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軽度認知障害のある高齢者のバイオマーカー、認知機能、生活の質に対する地上歩行の影響

2023年11月5日 更新者:Irma Ruslina Defi、Universitas Padjadjaran

高齢者の脳由来神経栄養因子レベル、IL-6、HS-CRP、認知機能、生活の質の増加に対する地上歩行の影響

この研究の目的は、脳由来神経栄養因子(BDNF)レベルの増加、IL-6レベルの低下、hs-CRPレベルの低下、慢性疲労の改善に対するリハビリテーションプログラムの一環としての地上歩行の影響を調査することです。軽度認知障害のある高齢者の認知機能と生活の質(QOL)の向上。 これらの発見は、軽度認知障害のある高齢者のIL-6およびhsCRPレベルを低下させながら、BDNFレベル、認知機能、およびQOLを向上させる取り組みに貢献すると期待されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、事前テスト-事後テスト設計アプローチを使用した準実験的な研究設計を採用しています。 事前テスト・事後テスト法は、同じグループ内で介入の前後を評価することによって実行されます。

すべての研究対象者は、平らな地面での地上歩行プログラムに参加するという同じ治療を受けます。 選定された研究対象者には、研究の目的や利益、演習や試験の手順などについて説明があり、インフォームドコンセントに署名します。

研究対象者は、運動中に目標心拍数に達するまで、平坦な地面を 15 メートルの距離を 20 分間歩くように指示され、毎週 5 分ずつ増やしていきます。 介入後8週間の期間の後、研究対象者は追跡検査を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 軽度認知障害 (MoCA INA スコア 30 点中 19-25)
  • バーセル指数スコア 20
  • 老人性うつ病スケールスコア ≤ 5
  • タイムアップ アンド ゴー テスト < 15 秒)
  • 口頭および書面による指示を理解できる
  • 補助なしで歩行可能

除外基準:

  • 被験者が口頭で指示を受けるのを妨げる可能性のある聴覚障害の存在、
  • 未矯正の視覚障害の存在
  • 筋骨格系の障害がある
  • 他のリハビリテーションプログラムを受けたり、
  • 認知障害を引き起こす病気の存在
  • 変形性関節症や関節リウマチなどの重度の関節疾患は、運動中に悪化する可能性がある、または運動プログラムの実行が困難になる可能性があります。
  • 心臓専門医によって診断された重度の心血管疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:科目
平らな場所で 15 メートルの距離を 20 分間ウォーキングし、運動中に目標心拍数に達するまで毎週 5 分ずつ増やしていきます。これを 8 週間続けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BDNF
時間枠:8週間
脳由来神経栄養因子レベル
8週間
IL6
時間枠:8週間
インターロイキン 6 レベル
8週間
hsCRP
時間枠:8週間
hs-CRPレベル
8週間
モカイナ
時間枠:8週間
モントリオール認知評価インドネシア
8週間
アドクオール
時間枠:8週間
アルツハイマー病 生活の質
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月5日

一次修了 (実際)

2023年10月31日

研究の完了 (実際)

2023年10月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月1日

最初の投稿 (実際)

2023年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月5日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IKFR.2023.08.01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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