- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06029920
Vliv nadzemní chůze na biomarkery, kognitivní funkce a kvalitu života u starších osob s mírnou kognitivní poruchou
Vliv nadzemní chůze na zvýšení hladin neurotrofického faktoru odvozeného z mozku, IL-6, HS-CRP, kognitivní funkce a kvalitu života u starších osob
Přehled studie
Detailní popis
Tento výzkum využívá kvazi-experimentální výzkumný design využívající přístup Pretest-Posttest Design. Metoda Pretest-Posttest se provádí hodnocením před a po intervenci v rámci stejné skupiny.
Všem výzkumným subjektům se dostává stejného zacházení, což zahrnuje účast na programu nadzemní chůze na rovném povrchu. Vybraným subjektům výzkumu je poskytnuto vysvětlení cílů a přínosů výzkumu a cvičení a vyšetřovacích postupů, poté je podepsán informovaný souhlas.
Výzkumné subjekty jsou instruovány, aby šly po rovném povrchu na vzdálenost 15 metrů, s trváním 20 minut, se zvyšováním o 5 minut každý týden, dokud není během cvičení dosaženo cílové srdeční frekvence. Po 8týdenním období po intervenci podstoupí výzkumné subjekty kontrolní vyšetření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonésie
- Nursing Home
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírná kognitivní porucha (MoCA INA skóre 19-25 z 30
- Barthel Index skóre 20
- Skóre škály geriatrické deprese ≤ 5
- Timed Up and Go Test < 15 sekund)
- Schopnost porozumět slovním i písemným pokynům
- Schopný chodit bez pomoci
Kritéria vyloučení:
- přítomnost sluchového postižení, které by mohlo subjektu bránit v přijímání verbálních pokynů,
- Přítomnost nekorigovaného zrakového postižení
- S muskuloskeletálními poruchami
- Absolvování dalších rehabilitačních programů,
- Přítomnost nemocí způsobujících kognitivní poruchy
- Závažná onemocnění kloubů, jako je osteoartritida a revmatoidní artritida, které se mohou během cvičení zhoršit nebo mohou způsobit potíže při provádění cvičebního programu,
- Závažná kardiovaskulární onemocnění diagnostikovaná kardiologem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Předměty
|
Choďte po rovném povrchu na vzdálenost 15 metrů, s trváním 20 minut, každý týden se prodlužujte o 5 minut, dokud během cvičení nedosáhnete cílové tepové frekvence, po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
BDNF
Časové okno: 8 týdnů
|
Úroveň neurotrofického faktoru odvozeného z mozku
|
8 týdnů
|
IL6
Časové okno: 8 týdnů
|
Úroveň interleukinu-6
|
8 týdnů
|
hsCRP
Časové okno: 8 týdnů
|
hladina hs-CRP
|
8 týdnů
|
MoCAINA
Časové okno: 8 týdnů
|
MONTREAL KOGNITIVNÍ HODNOCENÍ INDONÉSIE
|
8 týdnů
|
ADQOL
Časové okno: 8 týdnů
|
Alzheimerova choroba Kvalita života
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Barrios H, Narciso S, Guerreiro M, Maroco J, Logsdon R, de Mendonca A. Quality of life in patients with mild cognitive impairment. Aging Ment Health. 2013;17(3):287-92. doi: 10.1080/13607863.2012.747083. Epub 2012 Dec 7.
- Amieva H, Letenneur L, Dartigues JF, Rouch-Leroyer I, Sourgen C, D'Alchee-Biree F, Dib M, Barberger-Gateau P, Orgogozo JM, Fabrigoule C. Annual rate and predictors of conversion to dementia in subjects presenting mild cognitive impairment criteria defined according to a population-based study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2004;18(1):87-93. doi: 10.1159/000077815. Epub 2004 Apr 14.
- Bavelier D, Neville HJ. Cross-modal plasticity: where and how? Nat Rev Neurosci. 2002 Jun;3(6):443-52. doi: 10.1038/nrn848.
- Burkhalter TM, Hillman CH. A narrative review of physical activity, nutrition, and obesity to cognition and scholastic performance across the human lifespan. Adv Nutr. 2011 Mar;2(2):201S-6S. doi: 10.3945/an.111.000331. Epub 2011 Mar 10.
- Chieffi S, Messina G, Villano I, Messina A, Valenzano A, Moscatelli F, Salerno M, Sullo A, Avola R, Monda V, Cibelli G, Monda M. Neuroprotective Effects of Physical Activity: Evidence from Human and Animal Studies. Front Neurol. 2017 May 22;8:188. doi: 10.3389/fneur.2017.00188. eCollection 2017.
- Dik M, Deeg DJ, Visser M, Jonker C. Early life physical activity and cognition at old age. J Clin Exp Neuropsychol. 2003 Aug;25(5):643-53. doi: 10.1076/jcen.25.5.643.14583.
- Espino DV, Lichtenstein MJ, Palmer RF, Hazuda HP. Ethnic differences in mini-mental state examination (MMSE) scores: where you live makes a difference. J Am Geriatr Soc. 2001 May;49(5):538-48. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49111.x.
- Harada CN, Natelson Love MC, Triebel KL. Normal cognitive aging. Clin Geriatr Med. 2013 Nov;29(4):737-52. doi: 10.1016/j.cger.2013.07.002.
- Shams A, Nobari H, Afonso J, Abbasi H, Mainer-Pardos E, Perez-Gomez J, Bayati M, Bahrami A, Carneiro L. Effect of Aerobic-Based Exercise on Psychological Well-Being and Quality of Life Among Older People: A Middle East Study. Front Public Health. 2021 Dec 6;9:764044. doi: 10.3389/fpubh.2021.764044. eCollection 2021.
- Xue J, Li J, Liang J, Chen S. The Prevalence of Mild Cognitive Impairment in China: A Systematic Review. Aging Dis. 2018 Aug 1;9(4):706-715. doi: 10.14336/AD.2017.0928. eCollection 2018 Aug.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IKFR.2023.08.01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadzemní chůze
-
University of NebraskaAktivní, ne nábor
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented...Nábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
Grand Valley State UniversityDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborDelirium | Kognitivní porucha | Demence | Funkční poklesKanada