- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06029920
Influência da caminhada no solo em biomarcadores, função cognitiva e qualidade de vida em idosos com comprometimento cognitivo leve
O efeito da caminhada no solo no aumento dos níveis de fator neurotrófico derivado do cérebro, IL-6, HS-CRP, função cognitiva e qualidade de vida em idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa emprega um desenho de pesquisa quase experimental usando uma abordagem de Pré-teste-Pós-teste. O método Pré-teste-Pós-teste é executado avaliando antes e depois da intervenção dentro do mesmo grupo.
Todos os sujeitos da pesquisa recebem o mesmo tratamento, que envolve a participação em um programa de caminhada em superfície plana. Os sujeitos da pesquisa selecionados recebem uma explicação dos objetivos e benefícios da pesquisa e dos procedimentos de exercício e exame e, em seguida, assinam o consentimento informado.
Os sujeitos da pesquisa são orientados a caminhar em superfície plana uma distância de 15 metros, com duração de 20 minutos, aumentando 5 minutos a cada semana até atingir a frequência cardíaca alvo durante o exercício. Após um período pós-intervenção de 8 semanas, os sujeitos da pesquisa serão submetidos a um exame de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonésia
- Nursing home
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Comprometimento cognitivo leve (pontuação MoCA INA 19-25 em 30
- Pontuação do Índice de Barthel 20
- Pontuação da Escala de Depressão Geriátrica ≤ 5
- Teste Timed Up and Go <15 segundos)
- Capaz de compreender instruções verbais e escritas
- Capaz de andar sem ajuda
Critério de exclusão:
- A presença de deficiência auditiva que pudesse impedir o sujeito de receber instruções verbais,
- A presença de deficiência visual não corrigida
- Ter distúrbios musculoesqueléticos
- Recebendo outros programas de reabilitação,
- Presença de doenças que causam comprometimento cognitivo
- Doenças articulares graves, como osteoartrite e artrite reumatóide, que podem piorar durante o exercício ou dificultar a execução do programa de exercícios,
- Doenças cardiovasculares graves diagnosticadas por um cardiologista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Assuntos
|
Caminhar em superfície plana por uma distância de 15 metros, com duração de 20 minutos, aumentando 5 minutos a cada semana até atingir a frequência cardíaca alvo durante o exercício, durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BDNF
Prazo: 8 semanas
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Nível de fator neurotrófico derivado do cérebro
|
8 semanas
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IL6
Prazo: 8 semanas
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Nível de interleucina-6
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8 semanas
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hsCRP
Prazo: 8 semanas
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nível de PCR-as
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8 semanas
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MoCAINA
Prazo: 8 semanas
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AVALIAÇÃO COGNITIVA DE MONTREAL INDONÉSIA
|
8 semanas
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ADQOL
Prazo: 8 semanas
|
Doença de Alzheimer Qualidade de Vida
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barrios H, Narciso S, Guerreiro M, Maroco J, Logsdon R, de Mendonca A. Quality of life in patients with mild cognitive impairment. Aging Ment Health. 2013;17(3):287-92. doi: 10.1080/13607863.2012.747083. Epub 2012 Dec 7.
- Amieva H, Letenneur L, Dartigues JF, Rouch-Leroyer I, Sourgen C, D'Alchee-Biree F, Dib M, Barberger-Gateau P, Orgogozo JM, Fabrigoule C. Annual rate and predictors of conversion to dementia in subjects presenting mild cognitive impairment criteria defined according to a population-based study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2004;18(1):87-93. doi: 10.1159/000077815. Epub 2004 Apr 14.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Última Atualização Postada (Real)
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- IKFR.2023.08.01
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