- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06029920
Влияние ходьбы по земле на биомаркеры, когнитивные функции и качество жизни пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями
Влияние ходьбы по земле на повышение уровня нейротрофических факторов головного мозга, IL-6, HS-CRP, когнитивных функций и качества жизни у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании используется квазиэкспериментальный дизайн с использованием подхода Pretest-Posttest Design. Метод «претест-посттест» осуществляется путем оценки до и после вмешательства в одной и той же группе.
Все субъекты исследования получают одинаковое лечение, которое включает в себя участие в программе ходьбы по ровной поверхности. Выбранным субъектам исследования предоставляется объяснение целей и преимуществ исследования, а также процедур упражнений и обследования, после чего они подписывают информированное согласие.
Испытуемым предлагается пройти по ровной поверхности расстояние 15 метров продолжительностью 20 минут, увеличивая на 5 минут каждую неделю до тех пор, пока во время упражнения не будет достигнута целевая частота сердечных сокращений. По истечении 8-недельного периода после вмешательства субъекты исследования пройдут контрольное обследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Индонезия
- Nursing home
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Легкие когнитивные нарушения (оценка MoCA INA 19–25 из 30).
- Индекс Бартеля: 20 баллов
- Оценка по гериатрической шкале депрессии ≤ 5
- Тест на время «вверх и вперед» < 15 секунд)
- Способен понимать устные и письменные инструкции.
- Способен ходить без посторонней помощи
Критерий исключения:
- Наличие нарушений слуха, которые могут помешать субъекту получать устные инструкции,
- Наличие некорригированных нарушений зрения.
- Имеющие заболевания опорно-двигательного аппарата
- Получение других реабилитационных программ,
- Наличие заболеваний, вызывающих когнитивные нарушения
- Тяжелые заболевания суставов, такие как остеоартрит и ревматоидный артрит, которые могут ухудшиться во время физических упражнений или могут создать трудности при выполнении программы упражнений,
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания по диагнозу кардиолога
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предметы
|
Пройдите по ровной поверхности расстояние 15 метров продолжительностью 20 минут, увеличивая каждую неделю на 5 минут до достижения целевой частоты пульса во время упражнений, в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
БДНФ
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровень нейротрофического фактора головного мозга
|
8 недель
|
|
ИЛ6
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровень интерлейкина-6
|
8 недель
|
|
вчСРБ
Временное ограничение: 8 недель
|
уровень вч-СРБ
|
8 недель
|
|
Мокаина
Временное ограничение: 8 недель
|
МОНРЕАЛЬСКАЯ КОГНИТИВНАЯ ОЦЕНКА, ИНДОНЕЗИЯ
|
8 недель
|
|
АДКОЛ
Временное ограничение: 8 недель
|
Болезнь Альцгеймера Качество жизни
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barrios H, Narciso S, Guerreiro M, Maroco J, Logsdon R, de Mendonca A. Quality of life in patients with mild cognitive impairment. Aging Ment Health. 2013;17(3):287-92. doi: 10.1080/13607863.2012.747083. Epub 2012 Dec 7.
- Amieva H, Letenneur L, Dartigues JF, Rouch-Leroyer I, Sourgen C, D'Alchee-Biree F, Dib M, Barberger-Gateau P, Orgogozo JM, Fabrigoule C. Annual rate and predictors of conversion to dementia in subjects presenting mild cognitive impairment criteria defined according to a population-based study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2004;18(1):87-93. doi: 10.1159/000077815. Epub 2004 Apr 14.
- Bavelier D, Neville HJ. Cross-modal plasticity: where and how? Nat Rev Neurosci. 2002 Jun;3(6):443-52. doi: 10.1038/nrn848.
- Burkhalter TM, Hillman CH. A narrative review of physical activity, nutrition, and obesity to cognition and scholastic performance across the human lifespan. Adv Nutr. 2011 Mar;2(2):201S-6S. doi: 10.3945/an.111.000331. Epub 2011 Mar 10.
- Chieffi S, Messina G, Villano I, Messina A, Valenzano A, Moscatelli F, Salerno M, Sullo A, Avola R, Monda V, Cibelli G, Monda M. Neuroprotective Effects of Physical Activity: Evidence from Human and Animal Studies. Front Neurol. 2017 May 22;8:188. doi: 10.3389/fneur.2017.00188. eCollection 2017.
- Dik M, Deeg DJ, Visser M, Jonker C. Early life physical activity and cognition at old age. J Clin Exp Neuropsychol. 2003 Aug;25(5):643-53. doi: 10.1076/jcen.25.5.643.14583.
- Espino DV, Lichtenstein MJ, Palmer RF, Hazuda HP. Ethnic differences in mini-mental state examination (MMSE) scores: where you live makes a difference. J Am Geriatr Soc. 2001 May;49(5):538-48. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49111.x.
- Harada CN, Natelson Love MC, Triebel KL. Normal cognitive aging. Clin Geriatr Med. 2013 Nov;29(4):737-52. doi: 10.1016/j.cger.2013.07.002.
- Shams A, Nobari H, Afonso J, Abbasi H, Mainer-Pardos E, Perez-Gomez J, Bayati M, Bahrami A, Carneiro L. Effect of Aerobic-Based Exercise on Psychological Well-Being and Quality of Life Among Older People: A Middle East Study. Front Public Health. 2021 Dec 6;9:764044. doi: 10.3389/fpubh.2021.764044. eCollection 2021.
- Xue J, Li J, Liang J, Chen S. The Prevalence of Mild Cognitive Impairment in China: A Systematic Review. Aging Dis. 2018 Aug 1;9(4):706-715. doi: 10.14336/AD.2017.0928. eCollection 2018 Aug.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IKFR.2023.08.01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .