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Influencia de la caminata sobre el suelo sobre los biomarcadores, la función cognitiva y la calidad de vida en personas mayores con deterioro cognitivo leve

5 de noviembre de 2023 actualizado por: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran

El efecto de caminar sobre el suelo sobre el aumento de los niveles de factor neurotrófico derivado del cerebro, IL-6, HS-CRP, la función cognitiva y la calidad de vida en los ancianos

El propósito de esta investigación es investigar el impacto de caminar sobre el suelo como parte de un programa de rehabilitación sobre el aumento de los niveles del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF), la disminución de los niveles de IL-6, la disminución de los niveles de hs-CRP, la mejora en función cognitiva y mejora de la calidad de vida (QOL) en personas mayores con deterioro cognitivo leve. Se prevé que estos hallazgos contribuyan a los esfuerzos para elevar los niveles de BDNF, la función cognitiva y la calidad de vida, al tiempo que reducen los niveles de IL-6 y hsCRP en personas mayores con deterioro cognitivo leve.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación emplea un diseño de investigación cuasi-experimental utilizando un enfoque de diseño Pretest-Posttest. El método Pretest-Posttest se ejecuta evaluando antes y después de la intervención dentro de un mismo grupo.

Todos los sujetos de la investigación reciben el mismo tratamiento, que implica participar en un programa de caminata sobre una superficie plana. A los sujetos de investigación seleccionados se les proporciona una explicación de los objetivos y beneficios de la investigación y los procedimientos de ejercicio y examen, luego firman el consentimiento informado.

Se indica a los sujetos de investigación que caminen sobre una superficie plana una distancia de 15 metros, con una duración de 20 minutos, aumentando 5 minutos cada semana hasta alcanzar la frecuencia cardíaca objetivo durante el ejercicio. Después de un período posterior a la intervención de 8 semanas, los sujetos de la investigación se someterán a un examen de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonesia
        • Nursing Home

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Deterioro cognitivo leve (puntuación MoCA INA 19-25 sobre 30
  • Puntuación del índice de Barthel 20
  • Puntuación de la escala de depresión geriátrica ≤ 5
  • Prueba cronometrada y lista < 15 segundos)
  • Capaz de comprender instrucciones verbales y escritas.
  • Capaz de caminar sin ayuda

Criterio de exclusión:

  • La presencia de discapacidad auditiva que pueda impedir que el sujeto reciba instrucciones verbales,
  • La presencia de discapacidad visual no corregida.
  • Tener trastornos musculoesqueléticos
  • Recibir otros programas de rehabilitación,
  • Presencia de enfermedades que causan deterioro cognitivo.
  • Enfermedades articulares graves como artrosis y artritis reumatoide que pueden empeorar durante el ejercicio o plantear dificultades para realizar el programa de ejercicio.
  • Enfermedades cardiovasculares graves diagnosticadas por un cardiólogo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Asignaturas
Caminar sobre una superficie plana una distancia de 15 metros, con una duración de 20 minutos, aumentando 5 minutos cada semana hasta alcanzar la frecuencia cardíaca objetivo durante el ejercicio, durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BDNF
Periodo de tiempo: 8 semanas
Nivel de factor neurotrófico derivado del cerebro
8 semanas
IL6
Periodo de tiempo: 8 semanas
Nivel de interleucina-6
8 semanas
hsCRP
Periodo de tiempo: 8 semanas
nivel de PCR-us
8 semanas
Mocaína
Periodo de tiempo: 8 semanas
EVALUACIÓN COGNITIVA DE MONTREAL INDONESIA
8 semanas
ADQOL
Periodo de tiempo: 8 semanas
Enfermedad de Alzheimer Calidad de vida
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IKFR.2023.08.01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Caminar por la superficie

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