- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06029920
Influencia de la caminata sobre el suelo sobre los biomarcadores, la función cognitiva y la calidad de vida en personas mayores con deterioro cognitivo leve
El efecto de caminar sobre el suelo sobre el aumento de los niveles de factor neurotrófico derivado del cerebro, IL-6, HS-CRP, la función cognitiva y la calidad de vida en los ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación emplea un diseño de investigación cuasi-experimental utilizando un enfoque de diseño Pretest-Posttest. El método Pretest-Posttest se ejecuta evaluando antes y después de la intervención dentro de un mismo grupo.
Todos los sujetos de la investigación reciben el mismo tratamiento, que implica participar en un programa de caminata sobre una superficie plana. A los sujetos de investigación seleccionados se les proporciona una explicación de los objetivos y beneficios de la investigación y los procedimientos de ejercicio y examen, luego firman el consentimiento informado.
Se indica a los sujetos de investigación que caminen sobre una superficie plana una distancia de 15 metros, con una duración de 20 minutos, aumentando 5 minutos cada semana hasta alcanzar la frecuencia cardíaca objetivo durante el ejercicio. Después de un período posterior a la intervención de 8 semanas, los sujetos de la investigación se someterán a un examen de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonesia
- Nursing Home
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deterioro cognitivo leve (puntuación MoCA INA 19-25 sobre 30
- Puntuación del índice de Barthel 20
- Puntuación de la escala de depresión geriátrica ≤ 5
- Prueba cronometrada y lista < 15 segundos)
- Capaz de comprender instrucciones verbales y escritas.
- Capaz de caminar sin ayuda
Criterio de exclusión:
- La presencia de discapacidad auditiva que pueda impedir que el sujeto reciba instrucciones verbales,
- La presencia de discapacidad visual no corregida.
- Tener trastornos musculoesqueléticos
- Recibir otros programas de rehabilitación,
- Presencia de enfermedades que causan deterioro cognitivo.
- Enfermedades articulares graves como artrosis y artritis reumatoide que pueden empeorar durante el ejercicio o plantear dificultades para realizar el programa de ejercicio.
- Enfermedades cardiovasculares graves diagnosticadas por un cardiólogo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Asignaturas
|
Caminar sobre una superficie plana una distancia de 15 metros, con una duración de 20 minutos, aumentando 5 minutos cada semana hasta alcanzar la frecuencia cardíaca objetivo durante el ejercicio, durante 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
BDNF
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Nivel de factor neurotrófico derivado del cerebro
|
8 semanas
|
IL6
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Nivel de interleucina-6
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8 semanas
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hsCRP
Periodo de tiempo: 8 semanas
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nivel de PCR-us
|
8 semanas
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Mocaína
Periodo de tiempo: 8 semanas
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EVALUACIÓN COGNITIVA DE MONTREAL INDONESIA
|
8 semanas
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ADQOL
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Enfermedad de Alzheimer Calidad de vida
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- IKFR.2023.08.01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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