- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06029920
Indflydelse af overjordiske gåture på biomarkører, kognitiv funktion og livskvalitet hos ældre med let kognitiv svækkelse
Effekten af at gå over jorden på stigningen i hjerneafledte neurotrofiske faktorniveauer, IL-6, HS-CRP, kognitiv funktion og livskvalitet hos ældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning anvender et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign ved hjælp af en Pretest-Posttest Design tilgang. Pretest-Posttest metoden udføres ved at vurdere før og efter interventionen inden for samme gruppe.
Alle forsøgspersoner får den samme behandling, som involverer at deltage i et overjordisk gåprogram på en flad overflade. De udvalgte forskningsemner får en forklaring på forskningens mål og fordele og øvelses- og undersøgelsesprocedurerne, og underskriver derefter det informerede samtykke.
Forskere instrueres i at gå på en flad overflade i en afstand på 15 meter, med en varighed på 20 minutter, øget med 5 minutter hver uge, indtil målpulsen er nået under træningen. Efter en 8-ugers post-interventionsperiode vil forskningspersoner gennemgå en opfølgende undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonesien
- Nursing home
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mild kognitiv svækkelse (MoCA INA Score 19-25 ud af 30
- Barthel Index Score 20
- Geriatrisk depression skala score ≤ 5
- Timed Up and Go-test < 15 sekunder)
- Er i stand til at forstå mundtlige og skriftlige instruktioner
- Kan gå uden hjælp
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af hørenedsættelse, der kunne forhindre forsøgspersonen i at modtage verbale instruktioner,
- Tilstedeværelsen af ukorrigeret synsnedsættelse
- Har muskuloskeletale lidelser
- Modtagelse af andre rehabiliteringsprogrammer,
- Tilstedeværelse af sygdomme, der forårsager kognitiv svækkelse
- Alvorlige ledsygdomme såsom slidgigt og leddegigt, der kan forværres under træning eller kan give vanskeligheder med at gennemføre træningsprogrammet,
- Alvorlige hjerte-kar-sygdomme som diagnosticeret af en kardiolog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Emner
|
Gå på en flad overflade i en afstand på 15 meter, med en varighed på 20 minutter, øget med 5 minutter hver uge, indtil målpulsen er opnået under træningen, i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BDNF
Tidsramme: 8 uger
|
Hjerne-afledt neurotrofisk faktor niveau
|
8 uger
|
|
IL6
Tidsramme: 8 uger
|
Interleukin-6 niveau
|
8 uger
|
|
hsCRP
Tidsramme: 8 uger
|
hs-CRP niveau
|
8 uger
|
|
MoCAINA
Tidsramme: 8 uger
|
MONTREAL COGNITIVE ASSESSMENT INDONESIEN
|
8 uger
|
|
ADQOL
Tidsramme: 8 uger
|
Alzheimers sygdom Livskvalitet
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barrios H, Narciso S, Guerreiro M, Maroco J, Logsdon R, de Mendonca A. Quality of life in patients with mild cognitive impairment. Aging Ment Health. 2013;17(3):287-92. doi: 10.1080/13607863.2012.747083. Epub 2012 Dec 7.
- Amieva H, Letenneur L, Dartigues JF, Rouch-Leroyer I, Sourgen C, D'Alchee-Biree F, Dib M, Barberger-Gateau P, Orgogozo JM, Fabrigoule C. Annual rate and predictors of conversion to dementia in subjects presenting mild cognitive impairment criteria defined according to a population-based study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2004;18(1):87-93. doi: 10.1159/000077815. Epub 2004 Apr 14.
- Bavelier D, Neville HJ. Cross-modal plasticity: where and how? Nat Rev Neurosci. 2002 Jun;3(6):443-52. doi: 10.1038/nrn848.
- Burkhalter TM, Hillman CH. A narrative review of physical activity, nutrition, and obesity to cognition and scholastic performance across the human lifespan. Adv Nutr. 2011 Mar;2(2):201S-6S. doi: 10.3945/an.111.000331. Epub 2011 Mar 10.
- Chieffi S, Messina G, Villano I, Messina A, Valenzano A, Moscatelli F, Salerno M, Sullo A, Avola R, Monda V, Cibelli G, Monda M. Neuroprotective Effects of Physical Activity: Evidence from Human and Animal Studies. Front Neurol. 2017 May 22;8:188. doi: 10.3389/fneur.2017.00188. eCollection 2017.
- Dik M, Deeg DJ, Visser M, Jonker C. Early life physical activity and cognition at old age. J Clin Exp Neuropsychol. 2003 Aug;25(5):643-53. doi: 10.1076/jcen.25.5.643.14583.
- Espino DV, Lichtenstein MJ, Palmer RF, Hazuda HP. Ethnic differences in mini-mental state examination (MMSE) scores: where you live makes a difference. J Am Geriatr Soc. 2001 May;49(5):538-48. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49111.x.
- Harada CN, Natelson Love MC, Triebel KL. Normal cognitive aging. Clin Geriatr Med. 2013 Nov;29(4):737-52. doi: 10.1016/j.cger.2013.07.002.
- Shams A, Nobari H, Afonso J, Abbasi H, Mainer-Pardos E, Perez-Gomez J, Bayati M, Bahrami A, Carneiro L. Effect of Aerobic-Based Exercise on Psychological Well-Being and Quality of Life Among Older People: A Middle East Study. Front Public Health. 2021 Dec 6;9:764044. doi: 10.3389/fpubh.2021.764044. eCollection 2021.
- Xue J, Li J, Liang J, Chen S. The Prevalence of Mild Cognitive Impairment in China: A Systematic Review. Aging Dis. 2018 Aug 1;9(4):706-715. doi: 10.14336/AD.2017.0928. eCollection 2018 Aug.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IKFR.2023.08.01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .