Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A föld feletti séta hatása a biomarkerekre, a kognitív funkciókra és az életminőségre enyhe kognitív károsodásban szenvedő időseknél

2023. november 5. frissítette: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran

A föld feletti séta hatása az agyból származó neurotróf faktorok, az IL-6, a HS-CRP, a kognitív funkciók és az idősek életminőségének növekedésére

A kutatás célja, hogy megvizsgálja a rehabilitációs program részeként végzett föld feletti gyaloglás hatását az agyi eredetű neurotróf faktor (BDNF) szintjének emelkedésére, az IL-6 szint csökkenésére, a hs-CRP szint csökkenésére, a kognitív funkciója és az életminőség (QOL) javítása enyhe kognitív károsodásban szenvedő idős embereknél. Ezek az eredmények várhatóan hozzájárulnak a BDNF-szint, a kognitív funkciók és a QOL emelésére irányuló erőfeszítésekhez, miközben csökkentik az IL-6 és a hsCRP szintjét enyhe kognitív károsodásban szenvedő időseknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kutatás egy kvázi-kísérleti kutatási tervet alkalmaz Pretest-Posttest tervezési megközelítést alkalmazva. A Pretest-Posttest módszert a beavatkozás előtti és utáni értékeléssel hajtják végre egyazon csoporton belül.

Minden kutatási alany ugyanazt a bánásmódot kapja, ami magában foglalja a sima felületen végzett föld feletti sétaprogramban való részvételt. A kiválasztott kutatási alanyok magyarázatot kapnak a kutatás céljairól és előnyeiről, valamint a gyakorlati és vizsgálati eljárásokról, majd aláírják a tájékozott hozzájárulást.

A kísérleti alanyok azt az utasítást kapják, hogy sík felületen 15 métert sétáljanak, 20 perces időtartammal, hetente 5 perccel növelve, amíg el nem érik a célpulzusszámot az edzés során. A 8 hetes beavatkozás utáni időszak után a kutatók utóvizsgálaton esnek át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonézia
        • Nursing Home

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe kognitív károsodás (MoCA INA pontszám 19-25/30
  • Barthel indexpontszám: 20
  • Geriátriai depressziós skála pontszám ≤ 5
  • Timed Up and Go teszt < 15 másodperc)
  • Képes a szóbeli és írásbeli utasítások megértésére
  • Képes segítség nélkül járni

Kizárási kritériumok:

  • hallássérült jelenléte, amely akadályozhatja az alanyt abban, hogy szóbeli utasításokat kapjon,
  • Nem korrigált látáskárosodás jelenléte
  • Mozgásszervi rendellenességek esetén
  • egyéb rehabilitációs programokban részesül,
  • Kognitív károsodást okozó betegségek jelenléte
  • Súlyos ízületi betegségek, például osteoarthritis és rheumatoid arthritis, amelyek súlyosbodhatnak edzés közben, vagy nehézségeket okozhatnak az edzésprogram végrehajtásában,
  • Kardiológus által diagnosztizált súlyos szív- és érrendszeri betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tantárgyak
Sétáljon sík felületen 15 métert, 20 perces időtartammal, hetente 5 perccel növelve, amíg el nem éri az edzés alatti célpulzusszámot, 8 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BDNF
Időkeret: 8 hét
Agyból származó neurotróf faktor szint
8 hét
IL6
Időkeret: 8 hét
Interleukin-6 szint
8 hét
hsCRP
Időkeret: 8 hét
hs-CRP szinten
8 hét
MoCAINA
Időkeret: 8 hét
MONTREÁLIS KOGNITIV ÉRTÉKELÉS INDOÉZIA
8 hét
ADQOL
Időkeret: 8 hét
Alzheimer-kór Életminőség
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IKFR.2023.08.01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Föld feletti séta

3
Iratkozz fel