- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06029920
A föld feletti séta hatása a biomarkerekre, a kognitív funkciókra és az életminőségre enyhe kognitív károsodásban szenvedő időseknél
A föld feletti séta hatása az agyból származó neurotróf faktorok, az IL-6, a HS-CRP, a kognitív funkciók és az idősek életminőségének növekedésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatás egy kvázi-kísérleti kutatási tervet alkalmaz Pretest-Posttest tervezési megközelítést alkalmazva. A Pretest-Posttest módszert a beavatkozás előtti és utáni értékeléssel hajtják végre egyazon csoporton belül.
Minden kutatási alany ugyanazt a bánásmódot kapja, ami magában foglalja a sima felületen végzett föld feletti sétaprogramban való részvételt. A kiválasztott kutatási alanyok magyarázatot kapnak a kutatás céljairól és előnyeiről, valamint a gyakorlati és vizsgálati eljárásokról, majd aláírják a tájékozott hozzájárulást.
A kísérleti alanyok azt az utasítást kapják, hogy sík felületen 15 métert sétáljanak, 20 perces időtartammal, hetente 5 perccel növelve, amíg el nem érik a célpulzusszámot az edzés során. A 8 hetes beavatkozás utáni időszak után a kutatók utóvizsgálaton esnek át.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonézia
- Nursing Home
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe kognitív károsodás (MoCA INA pontszám 19-25/30
- Barthel indexpontszám: 20
- Geriátriai depressziós skála pontszám ≤ 5
- Timed Up and Go teszt < 15 másodperc)
- Képes a szóbeli és írásbeli utasítások megértésére
- Képes segítség nélkül járni
Kizárási kritériumok:
- hallássérült jelenléte, amely akadályozhatja az alanyt abban, hogy szóbeli utasításokat kapjon,
- Nem korrigált látáskárosodás jelenléte
- Mozgásszervi rendellenességek esetén
- egyéb rehabilitációs programokban részesül,
- Kognitív károsodást okozó betegségek jelenléte
- Súlyos ízületi betegségek, például osteoarthritis és rheumatoid arthritis, amelyek súlyosbodhatnak edzés közben, vagy nehézségeket okozhatnak az edzésprogram végrehajtásában,
- Kardiológus által diagnosztizált súlyos szív- és érrendszeri betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tantárgyak
|
Sétáljon sík felületen 15 métert, 20 perces időtartammal, hetente 5 perccel növelve, amíg el nem éri az edzés alatti célpulzusszámot, 8 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
BDNF
Időkeret: 8 hét
|
Agyból származó neurotróf faktor szint
|
8 hét
|
IL6
Időkeret: 8 hét
|
Interleukin-6 szint
|
8 hét
|
hsCRP
Időkeret: 8 hét
|
hs-CRP szinten
|
8 hét
|
MoCAINA
Időkeret: 8 hét
|
MONTREÁLIS KOGNITIV ÉRTÉKELÉS INDOÉZIA
|
8 hét
|
ADQOL
Időkeret: 8 hét
|
Alzheimer-kór Életminőség
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Barrios H, Narciso S, Guerreiro M, Maroco J, Logsdon R, de Mendonca A. Quality of life in patients with mild cognitive impairment. Aging Ment Health. 2013;17(3):287-92. doi: 10.1080/13607863.2012.747083. Epub 2012 Dec 7.
- Amieva H, Letenneur L, Dartigues JF, Rouch-Leroyer I, Sourgen C, D'Alchee-Biree F, Dib M, Barberger-Gateau P, Orgogozo JM, Fabrigoule C. Annual rate and predictors of conversion to dementia in subjects presenting mild cognitive impairment criteria defined according to a population-based study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2004;18(1):87-93. doi: 10.1159/000077815. Epub 2004 Apr 14.
- Bavelier D, Neville HJ. Cross-modal plasticity: where and how? Nat Rev Neurosci. 2002 Jun;3(6):443-52. doi: 10.1038/nrn848.
- Burkhalter TM, Hillman CH. A narrative review of physical activity, nutrition, and obesity to cognition and scholastic performance across the human lifespan. Adv Nutr. 2011 Mar;2(2):201S-6S. doi: 10.3945/an.111.000331. Epub 2011 Mar 10.
- Chieffi S, Messina G, Villano I, Messina A, Valenzano A, Moscatelli F, Salerno M, Sullo A, Avola R, Monda V, Cibelli G, Monda M. Neuroprotective Effects of Physical Activity: Evidence from Human and Animal Studies. Front Neurol. 2017 May 22;8:188. doi: 10.3389/fneur.2017.00188. eCollection 2017.
- Dik M, Deeg DJ, Visser M, Jonker C. Early life physical activity and cognition at old age. J Clin Exp Neuropsychol. 2003 Aug;25(5):643-53. doi: 10.1076/jcen.25.5.643.14583.
- Espino DV, Lichtenstein MJ, Palmer RF, Hazuda HP. Ethnic differences in mini-mental state examination (MMSE) scores: where you live makes a difference. J Am Geriatr Soc. 2001 May;49(5):538-48. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49111.x.
- Harada CN, Natelson Love MC, Triebel KL. Normal cognitive aging. Clin Geriatr Med. 2013 Nov;29(4):737-52. doi: 10.1016/j.cger.2013.07.002.
- Shams A, Nobari H, Afonso J, Abbasi H, Mainer-Pardos E, Perez-Gomez J, Bayati M, Bahrami A, Carneiro L. Effect of Aerobic-Based Exercise on Psychological Well-Being and Quality of Life Among Older People: A Middle East Study. Front Public Health. 2021 Dec 6;9:764044. doi: 10.3389/fpubh.2021.764044. eCollection 2021.
- Xue J, Li J, Liang J, Chen S. The Prevalence of Mild Cognitive Impairment in China: A Systematic Review. Aging Dis. 2018 Aug 1;9(4):706-715. doi: 10.14336/AD.2017.0928. eCollection 2018 Aug.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IKFR.2023.08.01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Föld feletti séta
-
State University of New York at BuffaloBefejezveFáradtság | GyakorlatEgyesült Államok
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsBefejezveDepressziós tünetekFranciaország
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationBefejezve
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... és más munkatársakIsmeretlen
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan...BefejezveCsontritkulás | Csigolyatörés | HyperkyphosisKanada
-
Grand Valley State UniversityBefejezveParkinson kórEgyesült Államok
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Még nincs toborzásDelírium | Kognitív zavar | Elmebaj | Funkcionális visszaesés
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of Porto...BefejezveParkinson kór | Parkinson-kór 10Brazília