- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06029920
Wpływ chodzenia po ziemi na biomarkery, funkcje poznawcze i jakość życia osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Wpływ chodzenia po ziemi na wzrost poziomu neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego, IL-6, HS-CRP, funkcji poznawczych i jakości życia osób starszych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym zastosowano quasi-eksperymentalny projekt badawczy z wykorzystaniem podejścia projektowania przed testem i po teście. Metoda Pretest-Posttest polega na ocenie przed i po interwencji w obrębie tej samej grupy.
Wszyscy uczestnicy badania objęci są takim samym leczeniem, które polega na udziale w programie chodzenia po naziemnej powierzchni po płaskiej powierzchni. Wybranym uczestnikom badania udziela się wyjaśnienia celów i korzyści badania oraz procedur wykonywania i egzaminowania, a następnie podpisują świadomą zgodę.
Badani zostali poinstruowani, aby chodzić po płaskiej powierzchni na dystansie 15 metrów przez 20 minut, zwiększając tempo o 5 minut co tydzień, aż do osiągnięcia docelowego tętna podczas ćwiczenia. Po 8 tygodniach od interwencji uczestnicy badania zostaną poddani badaniu kontrolnemu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonezja
- Nursing Home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (wynik MoCA INA 19–25 na 30).
- Wynik indeksu Barthel 20
- Wynik w skali depresji geriatrycznej ≤ 5
- Test uruchomienia i uruchomienia < 15 sekund)
- Potrafi zrozumieć instrukcje ustne i pisemne
- Potrafi chodzić samodzielnie
Kryteria wyłączenia:
- obecność ubytku słuchu, który może utrudniać pacjentowi otrzymywanie poleceń ustnych,
- Obecność nieskorygowanej wady wzroku
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Otrzymywanie innych programów rehabilitacyjnych,
- Obecność chorób powodujących upośledzenie funkcji poznawczych
- Ciężkie choroby stawów, takie jak choroba zwyrodnieniowa stawów i reumatoidalne zapalenie stawów, które mogą się nasilić podczas ćwiczeń lub mogą powodować trudności w realizacji programu ćwiczeń,
- Ciężkie choroby układu krążenia zdiagnozowane przez kardiologa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Przedmioty
|
Spaceruj po płaskiej powierzchni na dystansie 15 metrów przez 20 minut, zwiększając intensywność wysiłku o 5 minut co tydzień, aż do osiągnięcia docelowego tętna podczas ćwiczenia, przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
BDNF
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poziom czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego
|
8 tygodni
|
IL6
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poziom interleukiny-6
|
8 tygodni
|
hsCRP
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
poziom hs-CRP
|
8 tygodni
|
MoCAINA
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
MONTREALNA OCENA POZNAWCZA, INDONEZJA
|
8 tygodni
|
ADQOL
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Choroba Alzheimera Jakość życia
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barrios H, Narciso S, Guerreiro M, Maroco J, Logsdon R, de Mendonca A. Quality of life in patients with mild cognitive impairment. Aging Ment Health. 2013;17(3):287-92. doi: 10.1080/13607863.2012.747083. Epub 2012 Dec 7.
- Amieva H, Letenneur L, Dartigues JF, Rouch-Leroyer I, Sourgen C, D'Alchee-Biree F, Dib M, Barberger-Gateau P, Orgogozo JM, Fabrigoule C. Annual rate and predictors of conversion to dementia in subjects presenting mild cognitive impairment criteria defined according to a population-based study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2004;18(1):87-93. doi: 10.1159/000077815. Epub 2004 Apr 14.
- Bavelier D, Neville HJ. Cross-modal plasticity: where and how? Nat Rev Neurosci. 2002 Jun;3(6):443-52. doi: 10.1038/nrn848.
- Burkhalter TM, Hillman CH. A narrative review of physical activity, nutrition, and obesity to cognition and scholastic performance across the human lifespan. Adv Nutr. 2011 Mar;2(2):201S-6S. doi: 10.3945/an.111.000331. Epub 2011 Mar 10.
- Chieffi S, Messina G, Villano I, Messina A, Valenzano A, Moscatelli F, Salerno M, Sullo A, Avola R, Monda V, Cibelli G, Monda M. Neuroprotective Effects of Physical Activity: Evidence from Human and Animal Studies. Front Neurol. 2017 May 22;8:188. doi: 10.3389/fneur.2017.00188. eCollection 2017.
- Dik M, Deeg DJ, Visser M, Jonker C. Early life physical activity and cognition at old age. J Clin Exp Neuropsychol. 2003 Aug;25(5):643-53. doi: 10.1076/jcen.25.5.643.14583.
- Espino DV, Lichtenstein MJ, Palmer RF, Hazuda HP. Ethnic differences in mini-mental state examination (MMSE) scores: where you live makes a difference. J Am Geriatr Soc. 2001 May;49(5):538-48. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49111.x.
- Harada CN, Natelson Love MC, Triebel KL. Normal cognitive aging. Clin Geriatr Med. 2013 Nov;29(4):737-52. doi: 10.1016/j.cger.2013.07.002.
- Shams A, Nobari H, Afonso J, Abbasi H, Mainer-Pardos E, Perez-Gomez J, Bayati M, Bahrami A, Carneiro L. Effect of Aerobic-Based Exercise on Psychological Well-Being and Quality of Life Among Older People: A Middle East Study. Front Public Health. 2021 Dec 6;9:764044. doi: 10.3389/fpubh.2021.764044. eCollection 2021.
- Xue J, Li J, Liang J, Chen S. The Prevalence of Mild Cognitive Impairment in China: A Systematic Review. Aging Dis. 2018 Aug 1;9(4):706-715. doi: 10.14336/AD.2017.0928. eCollection 2018 Aug.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IKFR.2023.08.01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
Badania kliniczne na Chodzenie naziemne
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... i inni współpracownicyNieznany
-
Arno Schmidt-TrucksässZakończonyOtyłość | NadwagaSzwajcaria
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Grand Valley State UniversityZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of...ZakończonyChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona 10Brazylia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaNieznanyNadciśnienie | Syndrom metabliczny | Nadwaga i otyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Otyłość sarkopeniczna | Niepełnosprawność fizyczna | Otyłość brzusznaWłochy
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja