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Influenza della deambulazione in superficie su biomarcatori, funzioni cognitive e qualità della vita negli anziani con lieve deterioramento cognitivo

5 novembre 2023 aggiornato da: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran

L'effetto della camminata in superficie sull'aumento dei livelli di fattori neurotrofici derivati ​​dal cervello, IL-6, HS-CRP, funzione cognitiva e qualità della vita negli anziani

Lo scopo di questa ricerca è quello di indagare l'impatto della camminata in superficie come parte di un programma di riabilitazione sull'aumento dei livelli del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF), sulla diminuzione dei livelli di IL-6, sulla diminuzione dei livelli di hs-CRP, sul miglioramento della funzione cognitiva e miglioramento della qualità della vita (QOL) nelle persone anziane con lieve deterioramento cognitivo. Si prevede che questi risultati contribuiranno agli sforzi per elevare i livelli di BDNF, la funzione cognitiva e la QOL riducendo al contempo i livelli di IL-6 e hsCRP negli anziani con lieve deterioramento cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca utilizza un disegno di ricerca quasi sperimentale utilizzando un approccio di progettazione pre-test-post-test. Il metodo Pretest-Posttest viene eseguito valutando prima e dopo l'intervento all'interno dello stesso gruppo.

Tutti i soggetti della ricerca ricevono lo stesso trattamento, che prevede la partecipazione a un programma di camminata in superficie su una superficie piana. Ai soggetti di ricerca selezionati viene fornita una spiegazione degli obiettivi e dei benefici della ricerca e delle modalità dell'esercizio e dell'esame, quindi firmano il consenso informato.

Ai soggetti della ricerca viene chiesto di camminare su una superficie piana per una distanza di 15 metri, con una durata di 20 minuti, aumentando di 5 minuti ogni settimana fino al raggiungimento della frequenza cardiaca target durante l'esercizio. Dopo un periodo post-intervento di 8 settimane, i soggetti della ricerca saranno sottoposti a un esame di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonesia
        • Nursing home

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Compromissione cognitiva lieve (punteggio MoCA INA 19-25 su 30
  • Punteggio dell'indice Barthel 20
  • Punteggio della scala della depressione geriatrica ≤ 5
  • Timed Up and Go Test < 15 secondi)
  • In grado di comprendere istruzioni verbali e scritte
  • In grado di camminare senza assistenza

Criteri di esclusione:

  • La presenza di disturbi dell'udito che potrebbero impedire al soggetto di ricevere istruzioni verbali,
  • La presenza di deficit visivo non corretto
  • Avere disturbi muscoloscheletrici
  • Ricevere altri programmi di riabilitazione,
  • Presenza di malattie che causano deterioramento cognitivo
  • Gravi malattie articolari come l'artrosi e l'artrite reumatoide che possono peggiorare durante l'esercizio o creare difficoltà nell'esecuzione del programma di esercizi,
  • Gravi malattie cardiovascolari diagnosticate da un cardiologo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti
Altro: Camminata in superficie
Camminare su una superficie piana per una distanza di 15 metri, con una durata di 20 minuti, aumentando di 5 minuti ogni settimana fino al raggiungimento della frequenza cardiaca target durante l'esercizio, per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BDNF
Lasso di tempo: 8 settimane
Livello del fattore neurotrofico derivato dal cervello
8 settimane
IL6
Lasso di tempo: 8 settimane
Livello di interleuchina-6
8 settimane
hsCRP
Lasso di tempo: 8 settimane
livello di hs-CRP
8 settimane
MoCAINA
Lasso di tempo: 8 settimane
VALUTAZIONE COGNITIVA DI MONTREAL INDONESIA
8 settimane
ADQOL
Lasso di tempo: 8 settimane
Qualità della vita nella malattia di Alzheimer
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IKFR.2023.08.01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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