- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06029920
Influence de la marche en surface sur les biomarqueurs, la fonction cognitive et la qualité de vie des personnes âgées souffrant de troubles cognitifs légers
L'effet de la marche en surface sur l'augmentation des niveaux de facteurs neurotrophiques d'origine cérébrale, d'IL-6, de HS-CRP, de la fonction cognitive et de la qualité de vie des personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche utilise une conception de recherche quasi-expérimentale utilisant une approche de conception prétest-posttest. La méthode Prétest-Posttest est exécutée en évaluant avant et après l'intervention au sein du même groupe.
Tous les sujets de recherche reçoivent le même traitement, qui consiste à participer à un programme de marche en surface sur une surface plane. Les sujets de recherche sélectionnés reçoivent une explication des objectifs et des avantages de la recherche ainsi que des procédures d'exercice et d'examen, puis signent le consentement éclairé.
Les sujets de recherche doivent marcher sur une surface plane sur une distance de 15 mètres, pendant 20 minutes, en augmentant de 5 minutes chaque semaine jusqu'à ce que la fréquence cardiaque cible soit atteinte pendant l'exercice. Après une période post-intervention de 8 semaines, les sujets de recherche subiront un examen de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonésie
- Nursing home
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Déficience cognitive légère (score MoCA INA 19-25 sur 30)
- Indice de Barthel, score 20
- Score sur l'échelle de dépression gériatrique ≤ 5
- Test Timed Up and Go < 15 secondes)
- Capable de comprendre des instructions verbales et écrites
- Capable de marcher sans aide
Critère d'exclusion:
- La présence d'une déficience auditive pouvant empêcher le sujet de recevoir des instructions verbales,
- La présence d’une déficience visuelle non corrigée
- Avoir des troubles musculo-squelettiques
- Bénéficier d'autres programmes de réadaptation,
- Présence de maladies entraînant des troubles cognitifs
- Maladies articulaires sévères telles que l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde qui peuvent s'aggraver pendant l'exercice ou pourraient poser des difficultés dans la réalisation du programme d'exercices,
- Maladies cardiovasculaires graves diagnostiquées par un cardiologue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sujets
|
Marchez sur une surface plane sur une distance de 15 mètres, d'une durée de 20 minutes, en augmentant de 5 minutes chaque semaine jusqu'à ce que la fréquence cardiaque cible soit atteinte pendant l'exercice, pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BDNF
Délai: 8 semaines
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Niveau de facteur neurotrophique d'origine cérébrale
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8 semaines
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IL6
Délai: 8 semaines
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Niveau d'interleukine-6
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8 semaines
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hsCRP
Délai: 8 semaines
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niveau de hs-CRP
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8 semaines
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MoCAINA
Délai: 8 semaines
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ÉVALUATION COGNITIVE DE MONTRÉAL INDONÉSIE
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8 semaines
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ADQOL
Délai: 8 semaines
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Qualité de vie de la maladie d'Alzheimer
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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- IKFR.2023.08.01
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