Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av overjordiske gange på biomarkører, kognitiv funksjon og livskvalitet hos eldre med lett kognitiv svikt

5. november 2023 oppdatert av: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran

Effekten av å gå over jorden på økningen av hjerneavledede nevrotrofiske faktornivåer, IL-6, HS-CRP, kognitiv funksjon og livskvalitet hos eldre

Formålet med denne forskningen er å undersøke virkningen av å gå over bakken som en del av et rehabiliteringsprogram på økningen i nivåer av hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF), reduksjon i IL-6-nivåer, reduksjon i hs-CRP-nivåer, forbedring i kognitiv funksjon og forbedring av livskvalitet (QOL) hos eldre mennesker med mild kognitiv svikt. Disse funnene forventes å bidra til innsatsen for å heve BDNF-nivåer, kognitiv funksjon og QOL samtidig som de reduserer IL-6- og hsCRP-nivåer hos eldre med mild kognitiv svikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen bruker et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign med en Pretest-Posttest Design-tilnærming. Pretest-Posttest-metoden utføres ved å vurdere før og etter intervensjonen innenfor samme gruppe.

Alle forsøkspersoner får samme behandling, som innebærer å delta i et overjordisk gåprogram på et flatt underlag. De utvalgte forskningsemnene får en forklaring på forskningens mål og fordeler og øvelses- og undersøkelsesprosedyrene, og signerer deretter det informerte samtykket.

Forskere instrueres til å gå på et flatt underlag i en avstand på 15 meter, med en varighet på 20 minutter, økende med 5 minutter hver uke til målpulsen er oppnådd under treningen. Etter en 8-ukers post-intervensjonsperiode vil forsøkspersoner gjennomgå en oppfølgingsundersøkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonesia
        • Nursing home

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild kognitiv svikt (MoCA INA-score 19-25 av 30
  • Barthel Index Score 20
  • Geriatrisk depresjonsskala ≤ 5
  • Tidsbestemt og gå-test < 15 sekunder)
  • Er i stand til å forstå muntlige og skriftlige instruksjoner
  • Kan gå uten hjelp

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av hørselshemming som kan hindre personen i å motta verbale instruksjoner,
  • Tilstedeværelsen av ukorrigert synshemming
  • Har muskel- og skjelettplager
  • mottar andre rehabiliteringsprogrammer,
  • Tilstedeværelse av sykdommer som forårsaker kognitiv svikt
  • Alvorlige leddsykdommer som slitasjegikt og revmatoid artritt som kan forverres under trening eller kan skape vanskeligheter med å gjennomføre treningsprogrammet,
  • Alvorlige hjerte- og karsykdommer som diagnostisert av en kardiolog

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Emner
Gå på et flatt underlag i en avstand på 15 meter, med en varighet på 20 minutter, øke med 5 minutter hver uke til målpulsen er oppnådd under treningen, i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BDNF
Tidsramme: 8 uker
Nivå av hjerneavledet nevrotrofisk faktor
8 uker
IL6
Tidsramme: 8 uker
Interleukin-6 nivå
8 uker
hsCRP
Tidsramme: 8 uker
hs-CRP nivå
8 uker
MoCAINA
Tidsramme: 8 uker
MONTREAL COGNITIVE ASSESSMENT INDONESIA
8 uker
ADQOL
Tidsramme: 8 uker
Alzheimers sykdom Livskvalitet
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IKFR.2023.08.01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere