- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06029920
Påvirkning av overjordiske gange på biomarkører, kognitiv funksjon og livskvalitet hos eldre med lett kognitiv svikt
Effekten av å gå over jorden på økningen av hjerneavledede nevrotrofiske faktornivåer, IL-6, HS-CRP, kognitiv funksjon og livskvalitet hos eldre
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen bruker et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign med en Pretest-Posttest Design-tilnærming. Pretest-Posttest-metoden utføres ved å vurdere før og etter intervensjonen innenfor samme gruppe.
Alle forsøkspersoner får samme behandling, som innebærer å delta i et overjordisk gåprogram på et flatt underlag. De utvalgte forskningsemnene får en forklaring på forskningens mål og fordeler og øvelses- og undersøkelsesprosedyrene, og signerer deretter det informerte samtykket.
Forskere instrueres til å gå på et flatt underlag i en avstand på 15 meter, med en varighet på 20 minutter, økende med 5 minutter hver uke til målpulsen er oppnådd under treningen. Etter en 8-ukers post-intervensjonsperiode vil forsøkspersoner gjennomgå en oppfølgingsundersøkelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonesia
- Nursing home
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mild kognitiv svikt (MoCA INA-score 19-25 av 30
- Barthel Index Score 20
- Geriatrisk depresjonsskala ≤ 5
- Tidsbestemt og gå-test < 15 sekunder)
- Er i stand til å forstå muntlige og skriftlige instruksjoner
- Kan gå uten hjelp
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av hørselshemming som kan hindre personen i å motta verbale instruksjoner,
- Tilstedeværelsen av ukorrigert synshemming
- Har muskel- og skjelettplager
- mottar andre rehabiliteringsprogrammer,
- Tilstedeværelse av sykdommer som forårsaker kognitiv svikt
- Alvorlige leddsykdommer som slitasjegikt og revmatoid artritt som kan forverres under trening eller kan skape vanskeligheter med å gjennomføre treningsprogrammet,
- Alvorlige hjerte- og karsykdommer som diagnostisert av en kardiolog
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Emner
|
Gå på et flatt underlag i en avstand på 15 meter, med en varighet på 20 minutter, øke med 5 minutter hver uke til målpulsen er oppnådd under treningen, i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BDNF
Tidsramme: 8 uker
|
Nivå av hjerneavledet nevrotrofisk faktor
|
8 uker
|
|
IL6
Tidsramme: 8 uker
|
Interleukin-6 nivå
|
8 uker
|
|
hsCRP
Tidsramme: 8 uker
|
hs-CRP nivå
|
8 uker
|
|
MoCAINA
Tidsramme: 8 uker
|
MONTREAL COGNITIVE ASSESSMENT INDONESIA
|
8 uker
|
|
ADQOL
Tidsramme: 8 uker
|
Alzheimers sykdom Livskvalitet
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Barrios H, Narciso S, Guerreiro M, Maroco J, Logsdon R, de Mendonca A. Quality of life in patients with mild cognitive impairment. Aging Ment Health. 2013;17(3):287-92. doi: 10.1080/13607863.2012.747083. Epub 2012 Dec 7.
- Amieva H, Letenneur L, Dartigues JF, Rouch-Leroyer I, Sourgen C, D'Alchee-Biree F, Dib M, Barberger-Gateau P, Orgogozo JM, Fabrigoule C. Annual rate and predictors of conversion to dementia in subjects presenting mild cognitive impairment criteria defined according to a population-based study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2004;18(1):87-93. doi: 10.1159/000077815. Epub 2004 Apr 14.
- Bavelier D, Neville HJ. Cross-modal plasticity: where and how? Nat Rev Neurosci. 2002 Jun;3(6):443-52. doi: 10.1038/nrn848.
- Burkhalter TM, Hillman CH. A narrative review of physical activity, nutrition, and obesity to cognition and scholastic performance across the human lifespan. Adv Nutr. 2011 Mar;2(2):201S-6S. doi: 10.3945/an.111.000331. Epub 2011 Mar 10.
- Chieffi S, Messina G, Villano I, Messina A, Valenzano A, Moscatelli F, Salerno M, Sullo A, Avola R, Monda V, Cibelli G, Monda M. Neuroprotective Effects of Physical Activity: Evidence from Human and Animal Studies. Front Neurol. 2017 May 22;8:188. doi: 10.3389/fneur.2017.00188. eCollection 2017.
- Dik M, Deeg DJ, Visser M, Jonker C. Early life physical activity and cognition at old age. J Clin Exp Neuropsychol. 2003 Aug;25(5):643-53. doi: 10.1076/jcen.25.5.643.14583.
- Espino DV, Lichtenstein MJ, Palmer RF, Hazuda HP. Ethnic differences in mini-mental state examination (MMSE) scores: where you live makes a difference. J Am Geriatr Soc. 2001 May;49(5):538-48. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49111.x.
- Harada CN, Natelson Love MC, Triebel KL. Normal cognitive aging. Clin Geriatr Med. 2013 Nov;29(4):737-52. doi: 10.1016/j.cger.2013.07.002.
- Shams A, Nobari H, Afonso J, Abbasi H, Mainer-Pardos E, Perez-Gomez J, Bayati M, Bahrami A, Carneiro L. Effect of Aerobic-Based Exercise on Psychological Well-Being and Quality of Life Among Older People: A Middle East Study. Front Public Health. 2021 Dec 6;9:764044. doi: 10.3389/fpubh.2021.764044. eCollection 2021.
- Xue J, Li J, Liang J, Chen S. The Prevalence of Mild Cognitive Impairment in China: A Systematic Review. Aging Dis. 2018 Aug 1;9(4):706-715. doi: 10.14336/AD.2017.0928. eCollection 2018 Aug.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IKFR.2023.08.01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .