Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van bovengronds lopen op biomarkers, cognitieve functie en kwaliteit van leven bij ouderen met milde cognitieve stoornissen

5 november 2023 bijgewerkt door: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran

Het effect van bovengronds lopen op de toename van van de hersenen afgeleide neurotrofe factorniveaus, IL-6, HS-CRP, cognitieve functie en kwaliteit van leven bij ouderen

Het doel van dit onderzoek is om de impact van bovengronds lopen als onderdeel van een revalidatieprogramma te onderzoeken op de toename van de hersenen-afgeleide neurotrofe factor (BDNF)-waarden, de afname van de IL-6-waarden, de afname van de hs-CRP-waarden, de verbetering van de cognitieve functie en verbetering van de kwaliteit van leven (QOL) bij ouderen met milde cognitieve stoornissen. Er wordt verwacht dat deze bevindingen zullen bijdragen aan de inspanningen om de BDNF-niveaus, de cognitieve functie en de kwaliteit van leven te verhogen en tegelijkertijd de IL-6- en hsCRP-niveaus bij ouderen met milde cognitieve stoornissen te verlagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek maakt gebruik van een quasi-experimenteel onderzoeksontwerp met behulp van een Pretest-Posttest Design-aanpak. De Pretest-Posttest-methode wordt uitgevoerd door voor en na de interventie binnen dezelfde groep te beoordelen.

Alle proefpersonen krijgen dezelfde behandeling, waarbij ze deelnemen aan een bovengronds loopprogramma op een vlakke ondergrond. De geselecteerde onderzoeksonderwerpen krijgen uitleg over de doelstellingen en voordelen van het onderzoek en de oefen- en examenprocedures, en ondertekenen vervolgens de geïnformeerde toestemming.

Onderzoekspersonen krijgen de opdracht om op een vlakke ondergrond een afstand van 15 meter te lopen, met een duur van 20 minuten, elke week met 5 minuten toenemend, totdat de beoogde hartslag tijdens de oefening wordt bereikt. Na een post-interventieperiode van acht weken zullen de proefpersonen een vervolgonderzoek ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonesië
        • Nursing home

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde cognitieve stoornissen (MoCA INA-score 19-25 uit 30
  • Barthel-indexscore 20
  • Geriatrische depressieschaalscore ≤ 5
  • Getimede Up and Go-test < 15 seconden)
  • In staat om mondelinge en schriftelijke instructies te begrijpen
  • Kan zonder hulp lopen

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van een gehoorstoornis die de proefpersoon zou kunnen hinderen bij het ontvangen van mondelinge instructies,
  • De aanwezigheid van een ongecorrigeerde visuele beperking
  • Het hebben van aandoeningen aan het bewegingsapparaat
  • Andere rehabilitatieprogramma's ontvangen,
  • Aanwezigheid van ziekten die cognitieve stoornissen veroorzaken
  • Ernstige gewrichtsziekten zoals artrose en reumatoïde artritis die tijdens het sporten kunnen verergeren of problemen kunnen opleveren bij het uitvoeren van het oefenprogramma,
  • Ernstige hart- en vaatziekten zoals gediagnosticeerd door een cardioloog

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderwerpen
Ander: Bovengronds wandelen
Loop op een vlakke ondergrond over een afstand van 15 meter, met een duur van 20 minuten, en verhoog deze wekelijks met 5 minuten totdat de beoogde hartslag tijdens de oefening wordt bereikt, gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BDNF
Tijdsspanne: 8 weken
Van de hersenen afgeleid neurotrofisch factorniveau
8 weken
IL6
Tijdsspanne: 8 weken
Interleukine-6-niveau
8 weken
hsCRP
Tijdsspanne: 8 weken
hs-CRP-niveau
8 weken
MoCAINA
Tijdsspanne: 8 weken
MONTREAL COGNITIEVE BEOORDELING INDONESIË
8 weken
ADQOL
Tijdsspanne: 8 weken
Ziekte van Alzheimer Kwaliteit van leven
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IKFR.2023.08.01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren