- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06029920
Maan päällä kävelyn vaikutus biomarkkereihin, kognitiivisiin toimintoihin ja elämänlaatuun vanhuksilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö
Maan päällä kävelyn vaikutus aivoista peräisin olevien neurotrofisten tekijöiden tason, IL-6:n, HS-CRP:n, kognitiivisten toimintojen ja vanhusten elämänlaadun nousuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käyttää lähes kokeellista tutkimussuunnittelua käyttäen Pretest-Posttest Design -lähestymistapaa. Pretest-Posttest -menetelmä toteutetaan arvioimalla ennen ja jälkeen interventiota samassa ryhmässä.
Kaikki tutkittavat saavat saman hoidon, johon kuuluu osallistuminen maanpäälliseen kävelyohjelmaan tasaisella pinnalla. Valituille tutkittaville annetaan selvitys tutkimuksen tavoitteista ja hyödyistä sekä harjoitus- ja tutkimusmenettelyistä ja allekirjoitetaan tietoinen suostumus.
Tutkittavia ohjataan kävelemään tasaisella alustalla 15 metrin matka, kesto 20 minuuttia, lisäämällä 5 minuuttia viikossa, kunnes tavoitesyke saavutetaan harjoituksen aikana. 8 viikon interventiojakson jälkeen tutkittaville tehdään seurantatutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonesia
- Nursing home
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MoCA INA -pisteet 19-25/30
- Barthel-indeksipiste 20
- Geriatric Depression Scale Score ≤ 5
- Timed Up and Go Test < 15 sekuntia)
- Pystyy ymmärtämään suullisia ja kirjallisia ohjeita
- Pystyy kävelemään ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- kuulon heikkeneminen, joka voi estää tutkittavaa vastaanottamasta suullisia ohjeita,
- Korjaamattoman näkövamman esiintyminen
- Tuki- ja liikuntaelinten sairauksia
- Muiden kuntoutusohjelmien vastaanottaminen,
- Kognitiivista heikkenemistä aiheuttavien sairauksien esiintyminen
- Vaikeat nivelsairaudet, kuten nivelrikko ja nivelreuma, jotka voivat pahentua harjoituksen aikana tai aiheuttaa vaikeuksia harjoitusohjelman toteuttamisessa,
- Kardiologin diagnosoimat vakavat sydän- ja verisuonisairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aiheet
|
Kävele tasaisella alustalla 15 metrin matka, kesto 20 minuuttia, lisää 5 minuuttia joka viikko, kunnes tavoitesyke saavutetaan harjoituksen aikana, 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BDNF
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän taso
|
8 viikkoa
|
|
IL6
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Interleukiini-6 taso
|
8 viikkoa
|
|
hsCRP
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
hs-CRP-taso
|
8 viikkoa
|
|
MoCAINA
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
MONTREAL COGNITIVE ARVIOINTI INDONESIA
|
8 viikkoa
|
|
ADQOL
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Alzheimerin tauti Elämänlaatu
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barrios H, Narciso S, Guerreiro M, Maroco J, Logsdon R, de Mendonca A. Quality of life in patients with mild cognitive impairment. Aging Ment Health. 2013;17(3):287-92. doi: 10.1080/13607863.2012.747083. Epub 2012 Dec 7.
- Amieva H, Letenneur L, Dartigues JF, Rouch-Leroyer I, Sourgen C, D'Alchee-Biree F, Dib M, Barberger-Gateau P, Orgogozo JM, Fabrigoule C. Annual rate and predictors of conversion to dementia in subjects presenting mild cognitive impairment criteria defined according to a population-based study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2004;18(1):87-93. doi: 10.1159/000077815. Epub 2004 Apr 14.
- Bavelier D, Neville HJ. Cross-modal plasticity: where and how? Nat Rev Neurosci. 2002 Jun;3(6):443-52. doi: 10.1038/nrn848.
- Burkhalter TM, Hillman CH. A narrative review of physical activity, nutrition, and obesity to cognition and scholastic performance across the human lifespan. Adv Nutr. 2011 Mar;2(2):201S-6S. doi: 10.3945/an.111.000331. Epub 2011 Mar 10.
- Chieffi S, Messina G, Villano I, Messina A, Valenzano A, Moscatelli F, Salerno M, Sullo A, Avola R, Monda V, Cibelli G, Monda M. Neuroprotective Effects of Physical Activity: Evidence from Human and Animal Studies. Front Neurol. 2017 May 22;8:188. doi: 10.3389/fneur.2017.00188. eCollection 2017.
- Dik M, Deeg DJ, Visser M, Jonker C. Early life physical activity and cognition at old age. J Clin Exp Neuropsychol. 2003 Aug;25(5):643-53. doi: 10.1076/jcen.25.5.643.14583.
- Espino DV, Lichtenstein MJ, Palmer RF, Hazuda HP. Ethnic differences in mini-mental state examination (MMSE) scores: where you live makes a difference. J Am Geriatr Soc. 2001 May;49(5):538-48. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49111.x.
- Harada CN, Natelson Love MC, Triebel KL. Normal cognitive aging. Clin Geriatr Med. 2013 Nov;29(4):737-52. doi: 10.1016/j.cger.2013.07.002.
- Shams A, Nobari H, Afonso J, Abbasi H, Mainer-Pardos E, Perez-Gomez J, Bayati M, Bahrami A, Carneiro L. Effect of Aerobic-Based Exercise on Psychological Well-Being and Quality of Life Among Older People: A Middle East Study. Front Public Health. 2021 Dec 6;9:764044. doi: 10.3389/fpubh.2021.764044. eCollection 2021.
- Xue J, Li J, Liang J, Chen S. The Prevalence of Mild Cognitive Impairment in China: A Systematic Review. Aging Dis. 2018 Aug 1;9(4):706-715. doi: 10.14336/AD.2017.0928. eCollection 2018 Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKFR.2023.08.01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .