- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06029920
Einfluss des oberirdischen Gehens auf Biomarker, kognitive Funktionen und Lebensqualität bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
Die Auswirkung des oberirdischen Gehens auf die Erhöhung der Spiegel des neurotrophen Faktors, IL-6, HS-CRP, der kognitiven Funktion und der Lebensqualität älterer Menschen im Gehirn
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung verwendet ein quasi-experimentelles Forschungsdesign unter Verwendung eines Pretest-Posttest-Design-Ansatzes. Die Pretest-Posttest-Methode wird durch die Beurteilung vor und nach der Intervention innerhalb derselben Gruppe durchgeführt.
Alle Probanden erhalten die gleiche Behandlung, die die Teilnahme an einem oberirdischen Wanderprogramm auf einer ebenen Fläche beinhaltet. Die ausgewählten Forschungsteilnehmer erhalten eine Erläuterung der Forschungsziele und -vorteile sowie der Übungs- und Prüfungsverfahren und unterzeichnen anschließend die Einverständniserklärung.
Die Probanden werden angewiesen, auf einer ebenen Fläche eine Distanz von 15 Metern mit einer Dauer von 20 Minuten zu gehen und jede Woche um 5 Minuten zu steigern, bis die Zielherzfrequenz während der Übung erreicht ist. Nach einem Zeitraum von 8 Wochen nach der Intervention werden die Forschungsteilnehmer einer Nachuntersuchung unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonesien
- Nursing home
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leichte kognitive Beeinträchtigung (MoCA INA Score 19–25 von 30).
- Barthel-Indexwert 20
- Geriatrische Depressionsskala-Score ≤ 5
- Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test < 15 Sekunden)
- Kann mündliche und schriftliche Anweisungen verstehen
- Kann ohne Hilfe gehen
Ausschlusskriterien:
- Das Vorliegen einer Hörbehinderung, die den Probanden daran hindern könnte, mündliche Anweisungen zu erhalten,
- Das Vorliegen einer unkorrigierten Sehbehinderung
- Erkrankungen des Bewegungsapparates haben
- Erhalt anderer Rehabilitationsprogramme,
- Vorliegen von Krankheiten, die eine kognitive Beeinträchtigung verursachen
- Schwere Gelenkerkrankungen wie Arthrose und rheumatoide Arthritis, die sich während des Trainings verschlimmern oder zu Schwierigkeiten bei der Durchführung des Trainingsprogramms führen können,
- Von einem Kardiologen diagnostizierte schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Themen
|
Gehen Sie auf einer ebenen Fläche eine Strecke von 15 Metern mit einer Dauer von 20 Minuten und steigern Sie sich jede Woche um 5 Minuten, bis die Zielherzfrequenz während der Übung 8 Wochen lang erreicht ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BDNF
Zeitfenster: 8 Wochen
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Spiegel des vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors
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8 Wochen
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IL6
Zeitfenster: 8 Wochen
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Interleukin-6-Spiegel
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8 Wochen
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hsCRP
Zeitfenster: 8 Wochen
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hs-CRP-Spiegel
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8 Wochen
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MoCAINA
Zeitfenster: 8 Wochen
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MONTREAL KOGNITIVE BEWERTUNG INDONESIEN
|
8 Wochen
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ADQOL
Zeitfenster: 8 Wochen
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Lebensqualität bei Alzheimer-Krankheit
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barrios H, Narciso S, Guerreiro M, Maroco J, Logsdon R, de Mendonca A. Quality of life in patients with mild cognitive impairment. Aging Ment Health. 2013;17(3):287-92. doi: 10.1080/13607863.2012.747083. Epub 2012 Dec 7.
- Amieva H, Letenneur L, Dartigues JF, Rouch-Leroyer I, Sourgen C, D'Alchee-Biree F, Dib M, Barberger-Gateau P, Orgogozo JM, Fabrigoule C. Annual rate and predictors of conversion to dementia in subjects presenting mild cognitive impairment criteria defined according to a population-based study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2004;18(1):87-93. doi: 10.1159/000077815. Epub 2004 Apr 14.
- Bavelier D, Neville HJ. Cross-modal plasticity: where and how? Nat Rev Neurosci. 2002 Jun;3(6):443-52. doi: 10.1038/nrn848.
- Burkhalter TM, Hillman CH. A narrative review of physical activity, nutrition, and obesity to cognition and scholastic performance across the human lifespan. Adv Nutr. 2011 Mar;2(2):201S-6S. doi: 10.3945/an.111.000331. Epub 2011 Mar 10.
- Chieffi S, Messina G, Villano I, Messina A, Valenzano A, Moscatelli F, Salerno M, Sullo A, Avola R, Monda V, Cibelli G, Monda M. Neuroprotective Effects of Physical Activity: Evidence from Human and Animal Studies. Front Neurol. 2017 May 22;8:188. doi: 10.3389/fneur.2017.00188. eCollection 2017.
- Dik M, Deeg DJ, Visser M, Jonker C. Early life physical activity and cognition at old age. J Clin Exp Neuropsychol. 2003 Aug;25(5):643-53. doi: 10.1076/jcen.25.5.643.14583.
- Espino DV, Lichtenstein MJ, Palmer RF, Hazuda HP. Ethnic differences in mini-mental state examination (MMSE) scores: where you live makes a difference. J Am Geriatr Soc. 2001 May;49(5):538-48. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49111.x.
- Harada CN, Natelson Love MC, Triebel KL. Normal cognitive aging. Clin Geriatr Med. 2013 Nov;29(4):737-52. doi: 10.1016/j.cger.2013.07.002.
- Shams A, Nobari H, Afonso J, Abbasi H, Mainer-Pardos E, Perez-Gomez J, Bayati M, Bahrami A, Carneiro L. Effect of Aerobic-Based Exercise on Psychological Well-Being and Quality of Life Among Older People: A Middle East Study. Front Public Health. 2021 Dec 6;9:764044. doi: 10.3389/fpubh.2021.764044. eCollection 2021.
- Xue J, Li J, Liang J, Chen S. The Prevalence of Mild Cognitive Impairment in China: A Systematic Review. Aging Dis. 2018 Aug 1;9(4):706-715. doi: 10.14336/AD.2017.0928. eCollection 2018 Aug.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- IKFR.2023.08.01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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