甲状腺結節における B モード超音波、ソノエラストグラフィー、および拡散強調画像 MRI
2023年9月1日 更新者：Salma Ahmed Ragheb、Assiut University
甲状腺結節の特性評価における B モード超音波、ソノエラストグラフィー、および拡散強調画像 MRI の比較研究
甲状腺結節の特徴付けと鑑別における従来の超音波「TI-RADS」、USエラストグラフィー、DWI MRI、およびそのADC値の精度を比較します。
調査の概要
詳細な説明
甲状腺結節は、最も一般的な内分泌がんの 1 つです (1) 早期に診断して適時に治療すれば、ほとんどの甲状腺腫瘍の予後は良好です (2) 超音波 (US) 検査は、甲状腺結節を検出するための安全で非侵襲的な画像技術です (3) ) しかし、悪性病変と良性病変を区別するための信頼できる基準はまだありません。
(4) 2009 年に、Horvath らは甲状腺画像レポートおよびデータ システム (TI-RADS) を提案しました。
TI-RADS の新バージョンは、2017 年に ACR によって発売されました。
(5) カラードップラー超音波は、良性甲状腺結節と悪性甲状腺結節を区別するためにも使用されます。
結節内血管分布 (タイプ 1b) の存在は悪性に近いと考えられていました (6) US エラストグラフィーは超音波の診断価値を高める新しいツールであり、アジュバントツールとしても機能します (7) せん断波エラストグラフィーは伝播速度を通じて弾性を評価します(8) 従来の T1 および T2 強調 MR イメージングでは良性結節と悪性結節を区別できません (9) 拡散強調イメージング (DWI) は非侵襲的なツールです。良性結節と悪性結節を区別するため(10)。
悪性甲状腺結節は通常、細胞密度と組織灌流に起因して ADC 値が低くなります。
(11) 主観的な MRI 特徴と定量的測定を組み合わせることで、DW-MRI の診断率が向上する可能性があります (12) 細針吸引 (FNA) による細胞学的検査は、甲状腺癌を診断するための信頼できるツールとなっています (2) 疑わしい細胞学的所見は、吸引された結節全体の最大 30% が発生するため、侵襲性の低い方法の必要性が示唆されています (13)
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：salma ahmed ragheb, assistant lecturer
- 電話番号：01025656052
- メール：salmarageb3456@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mona Gouda Maghrabi, lecturer
- 電話番号：01062307637
- メール：Mona.gouda@medicine.luxor.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究には、臨床的に甲状腺関連の首の腫れを訴えてアスーツ大学の放射線科に紹介された患者が含まれる予定です
説明
包含基準:
- 患者は正常な出血プロファイルを持っている必要があります。
- 甲状腺に孤立性または複数の結節が存在する。
- 複数の結節を有する患者の場合、疑わしい超音波特徴を有する結節（TI-RADS スコア 4 または 5 を有する）がさらなる分析のために選択された。
- 小結節は固体であるか、主な固体成分と混合（固体部分と嚢胞状部分の両方を含む）していました。
除外基準:
- 禁忌の生検（血小板減少症または出血性疾患として）。
- 嚢胞性および主に嚢胞性結節 (TI-RADS 1 結節) を有する患者。
- カラーマッピングアーティファクトを引き起こす可能性がある完全な殻石灰化を伴う結節。
- 閉所恐怖症、MR 非互換のペースメーカー、MR 非互換の人工心臓弁などの MRI の禁忌。
- 再発性甲状腺腫瘤のある患者。
- 甲状腺に対する手術、化学療法、または放射線療法の病歴。
- 同意が拒否されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査所見、エラストグラフィー値、ADC値をゴールドスタンダード（生検結果）と比較します。
時間枠：1年
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米国の疑わしい特徴、米国のエラストグラフィーの結果、MRI DWI、ADC 値の結果、およびゴールドスタンダードの米国ガイドによる FNAB の一致性と、甲状腺結節の良性と悪性を区別する能力を評価します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADC 値を適用して甲状腺結節の良性と悪性を区別するためのカットオフ レベルを適用します
時間枠：1年
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良性結節と悪性結節の ADC 値を比較してカットオフ レベルを取得します
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1年
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US せん断エラストグラフィー パラメーターのカットオフ レベルを適用して、良性甲状腺結節と悪性甲状腺結節を区別します。
時間枠：1年
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良性結節と悪性結節の定性的および定量的なエラストグラフィーの結果も比較します。 定性的測定は次のように定義されます。各結節には、青から緑の範囲の上野分類法によって提案された分類（色分けされたマップ）に従って、色パターンのタイプに基づいて弾性スコアが割り当てられました。 マップ上の硬い結節は青色で表示され、柔らかい結節は赤色で表示されます。 組織を通るＵＳ波の伝播速度の定量的評価。 測定単位はキロパスカル (Kpa) およびせん断波速度 (m/秒) です。 |
1年
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個々の特定の US 機能と、より重要なゴールド スタンダードの US ガイド付き FNAB を比較してください。
時間枠：1年
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これは超音波で最も疑わしい特徴です。 超音波の疑わしい 5 つの特徴は次のとおりです。
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1年
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甲状腺結節の良性と悪性の鑑別におけるカラードップラーの役割の研究
時間枠：1年
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カラードップラー研究のどのパターンが最も疑わしいか: 4つのグループに分類されます: 0= 無血管。 1a= 結節周囲の血管分布。 1b= 結節内の血管分布。 1c = 結節周囲および結節内の血管分布。 |
1年
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甲状腺結節の良性と悪性を区別する際に、より高い感度と特異性を持つ、さまざまなモダリティを組み合わせることで得られる付加価値を比較します。
時間枠：1年
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悪性甲状腺結節の診断に最高の感度と特異性をもたらすさまざまな画像診断法の組み合わせ
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：noha mohamed ali, assistant professor、nohamohamedali@yahoo.com
- スタディディレクター：sami Abdel_Aziz Khalil, professor、samyKhalil24@gmail.com
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Qin P, Wu K, Hu Y, Zeng J, Chai X. Diagnosis of Benign and Malignant Thyroid Nodules Using Combined Conventional Ultrasound and Ultrasound Elasticity Imaging. IEEE J Biomed Health Inform. 2020 Apr;24(4):1028-1036. doi: 10.1109/JBHI.2019.2950994. Epub 2019 Nov 4.
- Wu Q, Li Y, Liu Y, Shen J, Wang Y, Yi X, Hu B. The value of conventional sonography and ultrasound elastography in decision-making for thyroid nodules in different categories of the Bethesda system for reporting thyroid cytopathology. Clin Hemorheol Microcirc. 2020;74(3):255-266. doi: 10.3233/CH-180533. Erratum In: Clin Hemorheol Microcirc. 2020;75(2):255.
- Floridi C, Cellina M, Buccimazza G, Arrichiello A, Sacrini A, Arrigoni F, Pompili G, Barile A, Carrafiello G. Ultrasound imaging classifications of thyroid nodules for malignancy risk stratification and clinical management: state of the art. Gland Surg. 2019 Sep;8(Suppl 3):S233-S244. doi: 10.21037/gs.2019.07.01.
- Zhang WB, Li JJ, Chen XY, He BL, Shen RH, Liu H, Chen J, He XF. SWE combined with ACR TI-RADS categories for malignancy risk stratification of thyroid nodules with indeterminate FNA cytology. Clin Hemorheol Microcirc. 2020;76(3):381-390. doi: 10.3233/CH-200893.
- Swan KZ, Bonnema SJ, Jespersen ML, Nielsen VE. Reappraisal of shear wave elastography as a diagnostic tool for identifying thyroid carcinoma. Endocr Connect. 2019 Aug;8(8):1195-1205. doi: 10.1530/EC-19-0324.
- Kwak JY, Kim EK. Ultrasound elastography for thyroid nodules: recent advances. Ultrasonography. 2014 Apr;33(2):75-82. doi: 10.14366/usg.13025. Epub 2014 Feb 26.
- Wang H, Wei R, Liu W, Chen Y, Song B. Diagnostic efficacy of multiple MRI parameters in differentiating benign vs. malignant thyroid nodules. BMC Med Imaging. 2018 Dec 3;18(1):50. doi: 10.1186/s12880-018-0294-0.
- Gorgulu FF. Which Is the Best Reference Tissue for Strain Elastography in Predicting Malignancy in Thyroid Nodules, the Sternocleidomastoid Muscle or the Thyroid Parenchyma? J Ultrasound Med. 2019 Nov;38(11):3053-3064. doi: 10.1002/jum.15013. Epub 2019 Apr 29.
- Cantisani V, David E, Grazhdani H, Rubini A, Radzina M, Dietrich CF, Durante C, Lamartina L, Grani G, Valeria A, Bosco D, Di Gioia C, Frattaroli FM, D'Andrea V, De Vito C, Fresilli D, D'Ambrosio F, Giacomelli L, Catalano C. Prospective Evaluation of Semiquantitative Strain Ratio and Quantitative 2D Ultrasound Shear Wave Elastography (SWE) in Association with TIRADS Classification for Thyroid Nodule Characterization. Ultraschall Med. 2019 Aug;40(4):495-503. doi: 10.1055/a-0853-1821. Epub 2019 May 28.
- Aghaghazvini L, Maheronnaghsh R, Soltani A, Rouzrokh P, Chavoshi M. Diagnostic value of shear wave sonoelastography in differentiation of benign from malignant thyroid nodules. Eur J Radiol. 2020 May;126:108926. doi: 10.1016/j.ejrad.2020.108926. Epub 2020 Mar 3.
便利なリンク
- Conventional ultrasound, color Doppler, TI-RADS, and shear wave elastography for thyroid nodule differentiation: a study of efficacy compared with the histopathology results
- Diagnostic accuracy of B-mode ultrasound, ultrasound elastography and diffusion weighted MRI in differentiation of thyroid nodules (prospective study)
- DIFFUSION WEIGHTED MAGNETIC RESONANCE IMAGING IN DIFFERENTIATION OF BENIGN AND MALIGNANT THYROID NODULES
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月1日
最初の投稿 (実際)
2023年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月1日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
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