Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

USG w trybie B, sonoelastografia i obrazowanie MRI ważone dyfuzyjnie w guzkach tarczycy

1 września 2023 zaktualizowane przez: Salma Ahmed Ragheb, Assiut University

Badanie porównawcze ultrasonografii w trybie B, sonoelastografii i obrazowania MRI ważonego dyfuzyjnie w charakteryzacji guzków tarczycy

Porównanie dokładności konwencjonalnego badania USG „TI-RADS”, elastografii US, DWI MRI i jego wartości ADC w charakteryzowaniu i różnicowaniu guzków tarczycy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Guzki tarczycy są jednym z najczęstszych raków endokrynnych (1) Większość nowotworów tarczycy ma dobre rokowanie, jeśli zostanie wcześnie zdiagnozowana i odpowiednio leczona (2) Badanie ultrasonograficzne (USG) to bezpieczna, nieinwazyjna technika obrazowa służąca do wykrywania guzków tarczycy (3 ). Nadal jednak nie ma wiarygodnych kryteriów pozwalających na odróżnienie zmian złośliwych od łagodnych. (4) W 2009 roku Horvath i wsp. zaproponowali system raportów i danych z obrazowania tarczycy (TI-RADS). Nowa wersja TI-RADS została uruchomiona przez ACR w 2017 roku. (5) USG z kolorowym dopplerem wykorzystuje się także do różnicowania łagodnych i złośliwych guzków tarczycy. Obecność unaczynienia wewnątrzguzkowego (typ 1b) uznano za prawie złośliwą (6) Elastografia USG jest nowym narzędziem zwiększającym wartość diagnostyczną badania ultrasonograficznego oraz narzędziem wspomagającym (7) Elastografia fali poprzecznej ocenia elastyczność na podstawie prędkości propagacji fal poprzecznych, przy czym prędkość fali jest większa w tkance twardej (8) Konwencjonalne obrazowanie MR ważone T1 i T2 nie pozwala na odróżnienie guzków łagodnych od złośliwych (9) Obrazowanie ważone dyfuzją (DWI) jest nieinwazyjnym narzędziem stosowanym w celu odróżnienia guzków łagodnych od złośliwych (10). Złośliwe guzki tarczycy mają zwykle niższą wartość ADC, co wynika z gęstości komórek i perfuzji tkanek. (11) Połączenie subiektywnych cech MRI z pomiarem ilościowym mogłoby poprawić skuteczność diagnostyczną DW-MRI (12) Badanie cytologiczne metodą aspiracji cienkoigłowej (FNA) stało się niezawodnym narzędziem w diagnostyce raka tarczycy (2) Podejrzane wyniki cytologiczne sięgają do 30% wszystkich aspirowanych guzków, co sugeruje potrzebę stosowania metod mniej inwazyjnych (13)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie pacjentów skierowanych na oddział radiologii uniwersytetu w Assuit, u których wystąpił klinicznie związany z tarczycą obrzęk szyi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powinni mieć prawidłowy profil krwawień.
  • Obecność pojedynczych lub mnogich guzków w tarczycy.
  • W przypadku pacjentów, u których występowały liczne guzki, do dalszej analizy wybierano guzek wykazujący podejrzane cechy ultrasonograficzne (o wartości 4 lub 5 w skali TI-RADS).
  • Guzki były lite lub mieszane (zawierały zarówno części stałe, jak i torbielowate) z przewagą składnika stałego

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazana biopsja (jako małopłytkowość lub zaburzenia krwawienia).
  • Pacjentka z guzkami torbielowatymi i głównie torbielowatymi (guzki TI-RADS 1).
  • Guzki z całkowitym zwapnieniem powłoki, które mogą powodować artefakty odwzorowania kolorów.
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, takie jak klaustrofobia, rozruszniki serca niezgodne z rezonansem magnetycznym i protezy zastawek serca niezgodne z rezonansem magnetycznym.
  • Pacjenci z nawracającymi guzami tarczycy.
  • Historia zabiegów operacyjnych, chemioterapii lub radioterapii tarczycy.
  • Odmówiona zgoda.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównać wyniki USG, wartości elastografii, wartości ADC ze złotym standardem (wyniki biopsji)
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena zgodności podejrzanych cech USG, wyników elastografii USG, MRI DWI, wyników wartości ADC i złotego standardu BABA pod kontrolą USG oraz zdolności do różnicowania łagodnych i złośliwych guzków tarczycy.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosuj wartość ADC Poziom odcięcia, aby odróżnić łagodne od złośliwych guzków tarczycy
Ramy czasowe: 1 rok
porównać wartość ADC guzków łagodnych i złośliwych, aby uzyskać poziom odcięcia
1 rok
Zastosuj parametry elastografii ścinania USG Poziomy odcięcia w celu odróżnienia łagodnych od złośliwych guzków tarczycy.
Ramy czasowe: 1 rok

porównaj także jakościowe i ilościowe wyniki elastografii guzków łagodnych i złośliwych.

pomiar jakościowy definiuje się jako: każdemu guzkowi przypisano ocenę elastyczności w oparciu o typ wzoru kolorystycznego zgodnie z klasyfikacją zaproponowaną metodą klasyfikacji Ueno (mapa kodowana kolorami) w zakresie od kolorów niebieskich do zielonych. twarde guzki na mapie są wyświetlane w kolorze niebieskim, a miękkie guzki w kolorze czerwonym.

Ilościowa ocena prędkości propagacji fali US przez tkankę. jednostkami miary są: kilopaskal (Kpa) i prędkość fali poprzecznej (m/s).
1 rok
Porównaj indywidualne cechy charakterystyczne dla USA ze złotym standardem FNAB pod kontrolą USA, który jest ważniejszy.
Ramy czasowe: 1 rok

co jest najbardziej podejrzaną cechą ultradźwięków.

Pięć podejrzanych cech USG to:

  1. głównie guzek lity.
  2. Wyraźna hipoechogeniczność.
  3. Marginesy mikrolobowane lub nieregularne.
  4. Mikrozwapnienia.
  5. Kształt wyższy niż szerszy ze współczynnikiem ≥ 1.
1 rok
Badanie roli kolorowego dopplera w różnicowaniu łagodnych i złośliwych guzków tarczycy
Ramy czasowe: 1 rok

który wzór badania kolorowego dopplera jest najbardziej podejrzany:

Podzielone na 4 grupy:

0 = Brak unaczynienia.

1a = Unaczynienie okołoguzkowe.

1b= Unaczynienie wewnątrzguzkowe.

1c= Unaczynienie okołoguzkowe i wewnątrzguzkowe.
1 rok
Porównanie wartości dodanej łączenia różnych metod, które charakteryzują się większą czułością i swoistością w różnicowaniu łagodnych i złośliwych guzków tarczycy
Ramy czasowe: 1 rok
połączenie różnych metod obrazowania zapewniających najlepszą czułość i swoistość w diagnostyce złośliwych guzków tarczycy
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: noha mohamed ali, assistant professor, nohamohamedali@yahoo.com
  • Dyrektor Studium: sami Abdel_Aziz Khalil, professor, samyKhalil24@gmail.com

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Elastography and DWI thyroid

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj