Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

B-modus ultralyd, sono-elastografi og diffusjonsvektet bildediagnostikk MR i skjoldbruskknuter

1. september 2023 oppdatert av: Salma Ahmed Ragheb, Assiut University

Sammenlignende studie av B-modus ultralyd, sono-elastografi og diffusjonsvektet avbildnings-MR i karakterisering av skjoldbruskknuter

For å sammenligne nøyaktigheten til den konvensjonelle ultralyden 'TI-RADS', US elastografi, DWI MRI, og dens ADC-verdi i karakterisering og differensiering av skjoldbruskknuter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skjoldbruskknuter er en av de vanligste endokrine karsinomene (1) De fleste skjoldbruskkjertelsvulster har en god prognose hvis tidlig diagnose og rettidig behandlet (2) En ultralydundersøkelse (US) er en sikker, ikke-invasiv avbildningsteknikk for å oppdage skjoldbruskknuter (3 ) Det er imidlertid fortsatt ingen pålitelige kriterier for å skille ondartede fra godartede lesjoner. (4) I 2009 foreslo Horvath et al. Thyroid Imaging Report and Data System (TI-RADS). Den nye versjonen av TI-RADS ble lansert av ACR i 2017. (5) Color Doppler ultralyd brukes også for å skille godartede fra ondartede skjoldbruskknuter. Tilstedeværelsen av intra-nodulær vaskularitet (Type 1b) ble ansett som nær malign (6) US elastografi er et nytt verktøy for å øke den diagnostiske verdien av ultralyd og som et hjelpeverktøy (7) Skjærbølgeelastografi evaluerer elastisitet gjennom forplantningshastigheten av skjærbølger, hvor bølgehastigheten er raskere i hardt vev (8) Konvensjonell T1- og T2-vektet MR-avbildning kan ikke skille benigne fra ondartede knuter (9) Diffusjonsvektet avbildning (DWI) er et ikke-invasivt verktøy som brukes for å skille godartede fra ondartede knuter (10). Ondartede skjoldbruskknuter har vanligvis en lavere ADC-verdi som tilskrives cellulær tetthet og vevsperfusjon. (11) Kombinasjon av subjektive MR-trekk med en kvantitativ måling kan forbedre det diagnostiske utbyttet av DW-MRI (12) Den cytologiske undersøkelsen med finnålsaspirasjon (FNA) har blitt et pålitelig verktøy for å diagnostisere kreft i skjoldbruskkjertelen (2) Mistenkelige cytologiske funn nå opptil 30 % av alle aspirerte knuter, noe som tyder på behovet for mindre invasive metoder (13)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere pasienter henvist til radiologiavdelingen ved Assuit universitet presentert med klinisk skjoldbruskkjertelrelatert nakkehevelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter bør ha en normal blødningsprofil.
  • Tilstedeværelse av ensomme eller flere knuter i skjoldbruskkjertelen.
  • Når det gjelder pasienter med flere knuter, ble knuten med mistenkelige ultralydfunksjoner (med TI-RADS-score 4 eller 5) valgt for videre analyse.
  • Nodulene var enten faste eller blandede (inneholdt både faste og cystiske deler) med en dominerende fast komponent

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindisert biopsi (som trombocytopeni eller blødningsforstyrrelse).
  • Pasient med cystiske og hovedsakelig cystiske knuter (TI-RADS 1 knuter).
  • Noduler med fullstendig skallforkalkning som kan forårsake fargekartleggingsartefakter.
  • MR-kontraindikasjoner som klaustrofobi, MR-inkompatible pacemakere og MR-inkompatible hjerteklaffproteser.
  • Pasienter med tilbakevendende skjoldbruskkjertelmasser.
  • Historie om operasjon, cellegift eller strålebehandling på skjoldbruskkjertelen.
  • Avvist samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne funn av ultralyd, elastografiverdier, ADC-verdi med gullstandarden (biopsiresultater)
Tidsramme: 1 år
For å vurdere samsvar mellom amerikanske mistenkelige trekk, US elastografiresultater, MRI DWI, ADC-verdiresultater, og gullstandarden US-veiledet FNAB og evnen til å skille benigne fra ondartede skjoldbruskknuter.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk ADC-verdi Cut-off-nivå for å skille godartede fra ondartede skjoldbruskknuter
Tidsramme: 1 år
sammenligne ADC-verdien for godartede og ondartede knuter for å oppnå et grensenivå
1 år
Påfør US shear elastography parametere Cut-off nivåer for å skille benigne fra ondartede skjoldbruskknuter.
Tidsramme: 1 år

sammenligne også godartede og ondartede knuter kvalitative og kvantitative elastografiresultater.

kvalitativ måling er definert som: hver knute ble tildelt en elastisitetspoeng basert på fargemønstertypen i henhold til klassifiseringen foreslått av Ueno klassifiseringsmetoden (fargekodet kart) som strekker seg fra blå til grønne farger. harde knuter på kartet vises som blå farge og myke knuter vises som rød farge.

Kvantitativ vurdering av hastigheten til amerikansk bølgeutbredelse gjennom vev. måleenheter er: kilopascal (Kpa) og skjærbølgehastighet (m/sek).
1 år
Sammenlign individuelle spesifikke amerikanske funksjoner med gullstandarden USA-veiledet FNAB, som er viktigere.
Tidsramme: 1 år

som er det mest mistenkelige trekk ved ulralyd.

De fem mistenkelige egenskapene til ultralyd er:

  1. overveiende solid knute.
  2. Utmerket hypoekogenisitet.
  3. Mikrolobulerte eller uregelmessige marginer.
  4. Mikroforkalkninger.
  5. Formen er høyere enn bred med et forhold ≥ 1.
1 år
Undersøk rollen til fargedoppler i å skille godartede fra ondartede skjoldbruskknuter
Tidsramme: 1 år

hvilket mønster av fargedopplerstudier er det mest mistenkelige:

Deles inn i 4 grupper:

0= Avaskulær.

1a= Peri-nodulær vaskularitet.

1b= Intra-nodulær vaskularitet.

1c= Peri-nodulær og intranodulær vaskularitet.
1 år
Sammenlign merverdien av å kombinere ulike modaliteter, som har høyere sensitivitet og spesifisitet når det gjelder å skille benigne fra ondartede skjoldbruskknuter
Tidsramme: 1 år
kombinasjon av ulike avbildningsmodaliteter som vil ha den beste sensitiviteten og spesifisiteten for diagnostisering av ondartede skjoldbruskknuter
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: noha mohamed ali, assistant professor, nohamohamedali@yahoo.com
  • Studieleder: sami Abdel_Aziz Khalil, professor, samyKhalil24@gmail.com

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Elastography and DWI thyroid

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere