Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

B-mode ultralyd, sono-elastografi og diffusionsvægtet billeddannelses-MR i skjoldbruskkirtelknolder

1. september 2023 opdateret af: Salma Ahmed Ragheb, Assiut University

Sammenlignende undersøgelse af B-mode ultralyd, sono-elastografi og diffusionsvægtet billeddannelses-MR i karakterisering af skjoldbruskkirtelknolder

For at sammenligne nøjagtigheden af ​​den konventionelle ultralyds 'TI-RADS', US elastografi, DWI MRI og dens ADC-værdi i karakterisering og differentiering af skjoldbruskkirtelknolder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skjoldbruskkirtelknuder er en af ​​de mest almindelige endokrine karcinomer (1) De fleste skjoldbruskkirteltumorer har en god prognose, hvis tidlig diagnose og rettidig behandling (2) En ultralydsundersøgelse (US) er en sikker, ikke-invasiv billeddannelsesteknik til påvisning af skjoldbruskkirtelknuder (3 ) Der er dog stadig ingen pålidelige kriterier til at skelne maligne fra benigne læsioner. (4) I 2009 foreslog Horvath et al. Thyroid Imaging Report and Data System (TI-RADS). Den nye version af TI-RADS blev lanceret af ACR i 2017. (5) Color Doppler ultralyd bruges også til at skelne godartede fra ondartede skjoldbruskkirtelknuder. Tilstedeværelsen af ​​intra-nodulær vaskularitet (Type 1b) blev betragtet som tæt på at være ondartet (6) US elastografi er et nyt værktøj til at øge den diagnostiske værdi af ultralyd og som et hjælpeværktøj (7) Forskydningsbølgeelastografi evaluerer elasticiteten gennem udbredelseshastigheden af forskydningsbølger, hvor bølgehastigheden er hurtigere i hårdt væv (8) Konventionel T1- og T2-vægtet MR-billeddannelse kan ikke skelne benigne fra maligne knuder (9) Diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) er et ikke-invasivt værktøj, der anvendes at skelne godartede fra ondartede knuder (10). Ondartede skjoldbruskkirtelknuder har normalt en lavere ADC-værdi, der tilskrives cellulær tæthed og vævsperfusion. (11) Kombination af subjektive MR-træk med en kvantitativ måling kan forbedre det diagnostiske udbytte af DW-MRI. op til 30 % af alle aspirerede knuder, hvilket tyder på behovet for mindre invasive metoder (13)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte patienter, der henvises til radiologiafdelingen på Assuit universitet, præsenteret med klinisk skjoldbruskkirtelrelateret halshævelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have en normal blødningsprofil.
  • Tilstedeværelse af ensomme eller flere knuder i skjoldbruskkirtlen.
  • I tilfælde af patienter med flere knuder, blev knuden med mistænkelige ultralydstræk (med TI-RADS-score 4 eller 5) udvalgt til yderligere analyse.
  • Noduler var enten faste eller blandede (indeholdende både faste og cystiske dele) med en overvejende fast komponent

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindiceret biopsi (som trombocytopeni eller blødningsforstyrrelse).
  • Patient med cystiske og hovedsageligt cystiske knuder (TI-RADS 1 knuder).
  • Noduler med fuldstændig skal-forkalkning, som kan forårsage farvekortlægningsartefakter.
  • MR-kontraindikationer såsom klaustrofobi, MR-inkompatible pacemakere og MR-inkompatible hjerteklapper.
  • Patienter med tilbagevendende skjoldbruskkirtelmasser.
  • Anamnese med operationsprocedure, kemoterapi eller strålebehandling på skjoldbruskkirtlen.
  • Afvist samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne resultater af ultralyd, elastografiværdier, ADC-værdi med guldstandarden (biopsiresultater)
Tidsramme: 1 år
For at vurdere overensstemmelse mellem amerikanske mistænkelige træk, US elastografi resultater, MRI DWI, ADC værdi resultater og guldstandarden US-guidede FNAB og evnen til at differentiere benigne fra ondartede skjoldbruskkirtel noduler.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvend ADC-værdi Cut-off-niveau for at skelne godartede fra ondartede skjoldbruskkirtelknuder
Tidsramme: 1 år
sammenligne ADC-værdien af ​​benigne og ondartede knuder for at opnå et cutoff-niveau
1 år
Anvend US shear elastography parametre Cut-off niveauer for at skelne benigne fra ondartede skjoldbruskkirtelknuder.
Tidsramme: 1 år

sammenligne også benigne og ondartede knuder kvalitative og kvantitative elastografi resultater.

kvalitativ måling er defineret som: Hver knude blev tildelt en elasticitetsscore baseret på farvemønstertypen i henhold til klassificeringen foreslået af Ueno klassifikationsmetoden (farvekodet kort), der spænder fra blå til grønne farver. hårde knuder på kortet vises som blå farve og bløde knuder vises som rød farve.

Kvantitativ vurdering af hastigheden af ​​amerikanske bølgeudbredelse gennem væv. måleenheder er: kilopascal (Kpa) og forskydningsbølgehastighed (m/sek).
1 år
Sammenlign individuelle specifikke amerikanske funktioner med den amerikanske guldstandard FNAB, som er vigtigere.
Tidsramme: 1 år

hvilket er det mest mistænkelige træk ved ulrasound.

De fem mistænkelige træk ved ultralyd er:

  1. overvejende fast knude.
  2. Udtalt hypoekogenicitet.
  3. Mikrolobulerede eller uregelmæssige marginer.
  4. Mikroforkalkninger.
  5. Højere end bred i form med et forhold ≥ 1.
1 år
Undersøg farvedopplers rolle ved at skelne godartede fra ondartede skjoldbruskkirtelknuder
Tidsramme: 1 år

hvilket mønster af farvedopplerundersøgelse er det mest mistænkelige:

Inddelt i 4 grupper:

0 = Avaskulær.

1a= Peri-nodular vaskularitet.

1b= Intranodulær vaskularitet.

1c= Peri-nodular og intranodular vaskularitet.
1 år
Sammenlign merværdien ved at kombinere forskellige modaliteter, som har den højere sensitivitet og specificitet til at skelne benigne fra ondartede skjoldbruskkirtelknuder
Tidsramme: 1 år
kombination af forskellige billeddannelsesmodaliteter, som vil have den bedste sensitivitet og specificitet til diagnosticering af ondartede skjoldbruskkirtelknuder
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: noha mohamed ali, assistant professor, nohamohamedali@yahoo.com
  • Studieleder: sami Abdel_Aziz Khalil, professor, samyKhalil24@gmail.com

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Elastography and DWI thyroid

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroid Nodule

Kliniske forsøg med elastografi, ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner