- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06029946
갑상선 결절의 B 모드 초음파, Sono-Elastography 및 확산 강조 영상 MRI
2023년 9월 1일 업데이트: Salma Ahmed Ragheb, Assiut University
갑상선 결절의 특성 분석에 있어서 B 모드 초음파, 소노탄성촬영 및 확산강조 영상 MRI의 비교 연구
갑상선 결절의 특성화 및 감별에 있어서 기존 초음파 'TI-RADS', US elastography, DWI MRI 및 ADC 값의 정확도를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
갑상선 결절은 가장 흔한 내분비 암종 중 하나입니다. (1) 대부분의 갑상선 종양은 조기 진단과 적시에 치료하면 예후가 좋습니다. (2) 초음파(US) 검사는 갑상선 결절을 발견하기 위한 안전하고 비침습적인 영상 기술입니다(3 ) 그러나 양성 병변과 악성 병변을 구별할 수 있는 신뢰할 수 있는 기준은 아직 없습니다.
(4) 2009년에 Horvath 등은 갑상선 영상 보고서 및 데이터 시스템(TI-RADS)을 제안했습니다.
TI-RADS의 새 버전은 2017년 ACR에서 출시되었습니다.
(5) 컬러 도플러 초음파는 양성 갑상선 결절과 악성 갑상선 결절을 구별하는 데에도 사용됩니다.
결절내 혈관성(Type 1b)의 존재는 악성에 가까운 것으로 간주되었다. (6) US elastography는 초음파의 진단적 가치를 높이는 새로운 도구이자 보조 도구이다. (7) Shear wave elastography는 전파 속도를 통해 탄력성을 평가한다. (8) 기존의 T1 및 T2 강조 MR 영상에서는 양성 결절과 악성 결절을 구별할 수 없습니다. (9) 확산 강조 영상(DWI)은 비침습적 도구로 사용됩니다. 양성 결절과 악성 결절을 구별합니다(10).
악성 갑상선 결절은 일반적으로 세포 밀도와 조직 관류로 인해 ADC 값이 낮습니다.
(11) 주관적 MRI 특징과 정량적 측정을 결합하면 DW-MRI의 진단 수율을 향상시킬 수 있습니다. (12) 세침흡인(FNA)을 통한 세포학적 검사는 갑상선암을 진단하는 신뢰할 수 있는 도구가 되었습니다. (2) 의심스러운 세포학적 소견이 모든 흡인 결절의 최대 30%에 해당하므로 덜 침습적인 방법이 필요함을 시사합니다(13)
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: salma ahmed ragheb, assistant lecturer
- 전화번호: 01025656052
- 이메일: salmarageb3456@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mona Gouda Maghrabi, lecturer
- 전화번호: 01062307637
- 이메일: Mona.gouda@medicine.luxor.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에는 임상적으로 갑상선 관련 목 부종을 나타내는 Assuit 대학의 방사선과로 의뢰된 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 정상적인 출혈 양상을 보여야 합니다.
- 갑상선에 단일 또는 다중 결절이 존재합니다.
- 다발성 결절이 있는 환자의 경우, 초음파 소견이 의심스러운 결절(TI-RADS 점수 4~5점)을 선택하여 추가 분석을 실시하였다.
- 결절은 고형이거나 주요 고형 성분과 혼합(고형 및 낭성 부분을 모두 포함)했습니다.
제외 기준:
- 금기 사항 생검(혈소판 감소증 또는 출혈 장애 등).
- 낭성 및 주로 낭성 결절(TI-RADS 1 결절)이 있는 환자.
- 색상 매핑 인공물을 유발할 수 있는 완전한 껍질 석회화가 있는 결절입니다.
- 밀실공포증, MR 부적합 심박조율기, MR 부적합 인공 심장 판막과 같은 MRI 금기 사항.
- 재발성 갑상선 종괴 환자.
- 갑상선에 대한 수술 절차, 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력.
- 동의가 거부되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 소견, 탄성 측정 값, ADC 값을 최적 표준(생검 결과)과 비교
기간: 일년
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US 의심스러운 특징, US 탄성촬영 결과, MRI DWI, ADC 값 결과, 표준 US 가이드 FNAB 및 양성 갑상선 결절과 악성 갑상선 결절을 구별하는 능력의 일치성을 평가합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADC 값을 적용하여 양성 갑상선 결절과 악성 갑상선 결절을 구별합니다.
기간: 일년
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양성 결절과 악성 결절의 ADC 값을 비교하여 컷오프 수준을 얻습니다.
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일년
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미국 전단탄성학 매개변수 컷오프 수준을 적용하여 양성 갑상선 결절과 악성 갑상선 결절을 구별합니다.
기간: 일년
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양성 결절과 악성 결절의 정성적 및 정량적 탄성 검사 결과도 비교해 보세요. 정성적 측정은 다음과 같이 정의됩니다. 우에노 분류 방법(색상 코드 맵)에서 제안한 분류에 따라 파란색에서 녹색까지 각 결절에 색상 패턴 유형을 기준으로 탄력성 점수를 부여했습니다. 맵에서 딱딱한 결절은 파란색으로, 부드러운 결절은 빨간색으로 나타납니다. 조직을 통한 미국 파동 전파 속도의 정량적 평가. 측정 단위는 킬로파스칼(Kpa) 및 전단파 속도(m/sec)입니다. |
일년
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개별적인 미국 기능을 더 중요한 골드 표준 US 가이드 FNAB와 비교하세요.
기간: 일년
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초음파에서 가장 의심스러운 기능입니다. 다섯 가지 초음파 의심스러운 특징은 다음과 같습니다.
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일년
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양성 갑상선 결절과 악성 갑상선 결절을 구별하는 데 있어서 컬러 도플러의 역할 연구
기간: 일년
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가장 의심스러운 컬러 도플러 연구 패턴은 무엇입니까? 4개 그룹으로 분류됩니다: 0= 무혈성. 1a= 결절주위 혈관분포. 1b= 결절내 혈관분포. 1c= 결절주위 및 결절내 혈관분포. |
일년
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양성 갑상선 결절과 악성 갑상선 결절을 감별하는 데 있어 더 높은 민감도와 특이도를 갖는 다양한 양식을 결합하는 것의 부가가치를 비교합니다.
기간: 일년
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악성 갑상선 결절의 진단에 최고의 민감도와 특이도를 갖는 다양한 영상 기법의 조합
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: noha mohamed ali, assistant professor, nohamohamedali@yahoo.com
- 연구 책임자: sami Abdel_Aziz Khalil, professor, samyKhalil24@gmail.com
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Qin P, Wu K, Hu Y, Zeng J, Chai X. Diagnosis of Benign and Malignant Thyroid Nodules Using Combined Conventional Ultrasound and Ultrasound Elasticity Imaging. IEEE J Biomed Health Inform. 2020 Apr;24(4):1028-1036. doi: 10.1109/JBHI.2019.2950994. Epub 2019 Nov 4.
- Wu Q, Li Y, Liu Y, Shen J, Wang Y, Yi X, Hu B. The value of conventional sonography and ultrasound elastography in decision-making for thyroid nodules in different categories of the Bethesda system for reporting thyroid cytopathology. Clin Hemorheol Microcirc. 2020;74(3):255-266. doi: 10.3233/CH-180533. Erratum In: Clin Hemorheol Microcirc. 2020;75(2):255.
- Floridi C, Cellina M, Buccimazza G, Arrichiello A, Sacrini A, Arrigoni F, Pompili G, Barile A, Carrafiello G. Ultrasound imaging classifications of thyroid nodules for malignancy risk stratification and clinical management: state of the art. Gland Surg. 2019 Sep;8(Suppl 3):S233-S244. doi: 10.21037/gs.2019.07.01.
- Zhang WB, Li JJ, Chen XY, He BL, Shen RH, Liu H, Chen J, He XF. SWE combined with ACR TI-RADS categories for malignancy risk stratification of thyroid nodules with indeterminate FNA cytology. Clin Hemorheol Microcirc. 2020;76(3):381-390. doi: 10.3233/CH-200893.
- Swan KZ, Bonnema SJ, Jespersen ML, Nielsen VE. Reappraisal of shear wave elastography as a diagnostic tool for identifying thyroid carcinoma. Endocr Connect. 2019 Aug;8(8):1195-1205. doi: 10.1530/EC-19-0324.
- Kwak JY, Kim EK. Ultrasound elastography for thyroid nodules: recent advances. Ultrasonography. 2014 Apr;33(2):75-82. doi: 10.14366/usg.13025. Epub 2014 Feb 26.
- Wang H, Wei R, Liu W, Chen Y, Song B. Diagnostic efficacy of multiple MRI parameters in differentiating benign vs. malignant thyroid nodules. BMC Med Imaging. 2018 Dec 3;18(1):50. doi: 10.1186/s12880-018-0294-0.
- Gorgulu FF. Which Is the Best Reference Tissue for Strain Elastography in Predicting Malignancy in Thyroid Nodules, the Sternocleidomastoid Muscle or the Thyroid Parenchyma? J Ultrasound Med. 2019 Nov;38(11):3053-3064. doi: 10.1002/jum.15013. Epub 2019 Apr 29.
- Cantisani V, David E, Grazhdani H, Rubini A, Radzina M, Dietrich CF, Durante C, Lamartina L, Grani G, Valeria A, Bosco D, Di Gioia C, Frattaroli FM, D'Andrea V, De Vito C, Fresilli D, D'Ambrosio F, Giacomelli L, Catalano C. Prospective Evaluation of Semiquantitative Strain Ratio and Quantitative 2D Ultrasound Shear Wave Elastography (SWE) in Association with TIRADS Classification for Thyroid Nodule Characterization. Ultraschall Med. 2019 Aug;40(4):495-503. doi: 10.1055/a-0853-1821. Epub 2019 May 28.
- Aghaghazvini L, Maheronnaghsh R, Soltani A, Rouzrokh P, Chavoshi M. Diagnostic value of shear wave sonoelastography in differentiation of benign from malignant thyroid nodules. Eur J Radiol. 2020 May;126:108926. doi: 10.1016/j.ejrad.2020.108926. Epub 2020 Mar 3.
유용한 링크
- Conventional ultrasound, color Doppler, TI-RADS, and shear wave elastography for thyroid nodule differentiation: a study of efficacy compared with the histopathology results
- Diagnostic accuracy of B-mode ultrasound, ultrasound elastography and diffusion weighted MRI in differentiation of thyroid nodules (prospective study)
- DIFFUSION WEIGHTED MAGNETIC RESONANCE IMAGING IN DIFFERENTIATION OF BENIGN AND MALIGNANT THYROID NODULES
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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