Ultrasonido en modo B, sonoelastografía y resonancia magnética por imágenes ponderadas por difusión en nódulos tiroideos
1 de septiembre de 2023 actualizado por: Salma Ahmed Ragheb, Assiut University
Estudio comparativo de ultrasonido en modo B, sonoelastografía y resonancia magnética por imágenes ponderadas por difusión en la caracterización de nódulos tiroideos
Comparar la precisión del ultrasonido convencional 'TI-RADS', elastografía ecográfica, resonancia magnética DWI y su valor ADC en la caracterización y diferenciación de nódulos tiroideos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los nódulos tiroideos son uno de los carcinomas endocrinos más comunes (1) La mayoría de los tumores de tiroides tienen un buen pronóstico si se diagnostican tempranamente y se tratan a tiempo (2) Un examen de ultrasonido (US) es una técnica de imagen segura y no invasiva para detectar nódulos tiroideos (3 ) Sin embargo, todavía no existen criterios fiables para discriminar las lesiones malignas de las benignas.
(4) En 2009, Horvath et al propusieron el Sistema de datos e informes de imágenes de tiroides (TI-RADS).
ACR lanzó la nueva versión de TI-RADS en 2017.
(5) La ecografía Doppler color también se utiliza para diferenciar los nódulos tiroideos benignos de los malignos.
La presencia de vascularidad intranodular (Tipo 1b) se consideró cercana a ser maligna (6) La elastografía por ecografía es una herramienta novedosa para aumentar el valor diagnóstico del ultrasonido y como herramienta adyuvante (7) La elastografía por ondas de corte evalúa la elasticidad a través de la velocidad de propagación de ondas de corte, siendo la velocidad de onda más rápida en el tejido duro (8) Las imágenes de resonancia magnética ponderadas en T1 y T2 convencionales no pueden diferenciar los nódulos benignos de los malignos (9) Las imágenes ponderadas por difusión (DWI) son una herramienta no invasiva utilizada para distinguir los nódulos benignos de los malignos (10).
Los nódulos tiroideos malignos suelen tener un valor de ADC más bajo atribuido a la densidad celular y la perfusión tisular.
(11) La combinación de características subjetivas de la resonancia magnética con una medición cuantitativa podría mejorar el rendimiento diagnóstico de la DW-MRI (12) El examen citológico mediante aspiración con aguja fina (PAAF) se ha convertido en una herramienta confiable para diagnosticar cánceres de tiroides (2) Los hallazgos citológicos sospechosos alcanzan hasta el 30% de todos los nódulos aspirados, lo que sugiere la necesidad de métodos menos invasivos (13)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: salma ahmed ragheb, assistant lecturer
- Número de teléfono: 01025656052
- Correo electrónico: salmarageb3456@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mona Gouda Maghrabi, lecturer
- Número de teléfono: 01062307637
- Correo electrónico: Mona.gouda@medicine.luxor.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá pacientes remitidos al departamento de radiología de la Universidad de Assuit que presenten hinchazón del cuello clínicamente relacionada con la tiroides.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener un perfil de sangrado normal.
- Presencia de nódulos solitarios o múltiples en la glándula tiroides.
- En el caso de pacientes con múltiples nódulos, se seleccionó para un análisis adicional el nódulo que tenía características ecográficas sospechosas (con puntuación TI-RADS 4 o 5).
- Los nódulos eran sólidos o mixtos (contenían partes sólidas y quísticas) con un componente sólido predominante.
Criterio de exclusión:
- Biopsia contraindicada (como trombocitopenia o trastorno hemorrágico).
- Paciente con nódulos quísticos y principalmente quísticos (nódulos TI-RADS 1).
- Nódulos con calcificación completa de la concha que pueden causar artefactos en el mapeo de color.
- Contraindicaciones de la resonancia magnética, como claustrofobia, marcapasos incompatibles con la resonancia magnética y válvulas cardíacas protésicas incompatibles con la resonancia magnética.
- Pacientes con masas tiroideas recurrentes.
- Historia de procedimiento operativo, quimioterapia o radioterapia en la glándula tiroides.
- Consentimiento rechazado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparar los resultados de la ecografía, los valores de elastografía y el valor de ADC con el estándar de oro (resultados de la biopsia)
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar la concordancia de las características sospechosas de la ecografía, los resultados de la elastografía de la ecografía, la resonancia magnética DWI, los resultados del valor de ADC y la FNAB guiada por ecografía estándar de oro y la capacidad de diferenciar nódulos tiroideos benignos de malignos.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aplicar el valor ADC Nivel de corte para diferenciar los nódulos tiroideos benignos de los malignos
Periodo de tiempo: 1 año
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comparar el valor ADC de nódulos benignos y malignos para obtener un nivel de corte
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1 año
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Aplique los parámetros de elastografía de cizallamiento de EE. UU. Niveles de corte para diferenciar los nódulos tiroideos benignos de los malignos.
Periodo de tiempo: 1 año
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compare también los resultados cualitativos y cuantitativos de la elastografía de nódulos benignos y malignos. La medición cualitativa se define como: a cada nódulo se le asignó un puntaje de elasticidad basado en el tipo de patrón de color de acuerdo con la clasificación propuesta por el método de clasificación de Ueno (mapa codificado por colores) que va del azul al verde. Los nódulos duros en el mapa aparecen en color azul y los nódulos blandos aparecen en color rojo. Evaluación cuantitativa de la velocidad de propagación de las ondas estadounidenses a través del tejido. Las unidades de medida son: kilopascal (Kpa) y velocidad de onda de corte (m/seg). |
1 año
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Compare las características individuales específicas de EE. UU. con la FNAB guiada por EE. UU. estándar Gold, que es más importante.
Periodo de tiempo: 1 año
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que es la característica más sospechosa de la ecografía. Las cinco características sospechosas del ultrasonido son:
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1 año
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Papel del estudio del Doppler color para diferenciar los nódulos tiroideos benignos de los malignos
Periodo de tiempo: 1 año
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¿Qué patrón de estudio Doppler color es el más sospechoso? Clasificados en 4 grupos: 0= Avascular. 1a= Vascularidad perinodular. 1b= Vascularidad intranodular. 1c= Vascularidad perinodular e intranodular. |
1 año
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Compare el valor agregado de combinar diferentes modalidades, que tienen mayor sensibilidad y especificidad para diferenciar los nódulos tiroideos benignos de los malignos.
Periodo de tiempo: 1 año
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combinación de diferentes modalidades de imágenes que tendrán la mejor sensibilidad y especificidad para el diagnóstico de nódulos tiroideos malignos
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: noha mohamed ali, assistant professor, nohamohamedali@yahoo.com
- Director de estudio: sami Abdel_Aziz Khalil, professor, samyKhalil24@gmail.com
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Qin P, Wu K, Hu Y, Zeng J, Chai X. Diagnosis of Benign and Malignant Thyroid Nodules Using Combined Conventional Ultrasound and Ultrasound Elasticity Imaging. IEEE J Biomed Health Inform. 2020 Apr;24(4):1028-1036. doi: 10.1109/JBHI.2019.2950994. Epub 2019 Nov 4.
- Wu Q, Li Y, Liu Y, Shen J, Wang Y, Yi X, Hu B. The value of conventional sonography and ultrasound elastography in decision-making for thyroid nodules in different categories of the Bethesda system for reporting thyroid cytopathology. Clin Hemorheol Microcirc. 2020;74(3):255-266. doi: 10.3233/CH-180533. Erratum In: Clin Hemorheol Microcirc. 2020;75(2):255.
- Floridi C, Cellina M, Buccimazza G, Arrichiello A, Sacrini A, Arrigoni F, Pompili G, Barile A, Carrafiello G. Ultrasound imaging classifications of thyroid nodules for malignancy risk stratification and clinical management: state of the art. Gland Surg. 2019 Sep;8(Suppl 3):S233-S244. doi: 10.21037/gs.2019.07.01.
- Zhang WB, Li JJ, Chen XY, He BL, Shen RH, Liu H, Chen J, He XF. SWE combined with ACR TI-RADS categories for malignancy risk stratification of thyroid nodules with indeterminate FNA cytology. Clin Hemorheol Microcirc. 2020;76(3):381-390. doi: 10.3233/CH-200893.
- Swan KZ, Bonnema SJ, Jespersen ML, Nielsen VE. Reappraisal of shear wave elastography as a diagnostic tool for identifying thyroid carcinoma. Endocr Connect. 2019 Aug;8(8):1195-1205. doi: 10.1530/EC-19-0324.
- Kwak JY, Kim EK. Ultrasound elastography for thyroid nodules: recent advances. Ultrasonography. 2014 Apr;33(2):75-82. doi: 10.14366/usg.13025. Epub 2014 Feb 26.
- Wang H, Wei R, Liu W, Chen Y, Song B. Diagnostic efficacy of multiple MRI parameters in differentiating benign vs. malignant thyroid nodules. BMC Med Imaging. 2018 Dec 3;18(1):50. doi: 10.1186/s12880-018-0294-0.
- Gorgulu FF. Which Is the Best Reference Tissue for Strain Elastography in Predicting Malignancy in Thyroid Nodules, the Sternocleidomastoid Muscle or the Thyroid Parenchyma? J Ultrasound Med. 2019 Nov;38(11):3053-3064. doi: 10.1002/jum.15013. Epub 2019 Apr 29.
- Cantisani V, David E, Grazhdani H, Rubini A, Radzina M, Dietrich CF, Durante C, Lamartina L, Grani G, Valeria A, Bosco D, Di Gioia C, Frattaroli FM, D'Andrea V, De Vito C, Fresilli D, D'Ambrosio F, Giacomelli L, Catalano C. Prospective Evaluation of Semiquantitative Strain Ratio and Quantitative 2D Ultrasound Shear Wave Elastography (SWE) in Association with TIRADS Classification for Thyroid Nodule Characterization. Ultraschall Med. 2019 Aug;40(4):495-503. doi: 10.1055/a-0853-1821. Epub 2019 May 28.
- Aghaghazvini L, Maheronnaghsh R, Soltani A, Rouzrokh P, Chavoshi M. Diagnostic value of shear wave sonoelastography in differentiation of benign from malignant thyroid nodules. Eur J Radiol. 2020 May;126:108926. doi: 10.1016/j.ejrad.2020.108926. Epub 2020 Mar 3.
Enlaces Útiles
- Conventional ultrasound, color Doppler, TI-RADS, and shear wave elastography for thyroid nodule differentiation: a study of efficacy compared with the histopathology results
- Diagnostic accuracy of B-mode ultrasound, ultrasound elastography and diffusion weighted MRI in differentiation of thyroid nodules (prospective study)
- DIFFUSION WEIGHTED MAGNETIC RESONANCE IMAGING IN DIFFERENTIATION OF BENIGN AND MALIGNANT THYROID NODULES
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Elastography and DWI thyroid
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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