Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

B-modus echografie, sono-elastografie en diffusiegewogen beeldvorming MRI in schildklierknobbeltjes

1 september 2023 bijgewerkt door: Salma Ahmed Ragheb, Assiut University

Vergelijkende studie van B-modus echografie, sono-elastografie en diffusiegewogen beeldvorming MRI bij de karakterisering van schildkliernodules

Om de nauwkeurigheid van de conventionele echografie 'TI-RADS', Amerikaanse elastografie, DWI MRI en de ADC-waarde ervan bij de karakterisering en differentiatie van schildklierknobbeltjes te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schildklierknobbeltjes zijn een van de meest voorkomende endocriene carcinomen (1) De meeste schildkliertumoren hebben een goede prognose als ze vroeg worden gediagnosticeerd en tijdig worden behandeld (2) Een echografie (VS) is een veilige, niet-invasieve beeldvormingstechniek voor het opsporen van schildklierknobbeltjes (3 Er zijn echter nog steeds geen betrouwbare criteria om kwaadaardige van goedaardige laesies te onderscheiden. (4) In 2009 hebben Horvath et al. het Thyroid Imaging Report and Data System (TI-RADS) voorgesteld. De nieuwe versie van TI-RADS werd in 2017 door ACR gelanceerd. (5) Kleurendoppler-echografie wordt ook gebruikt om goedaardige van kwaadaardige schildklierknobbeltjes te onderscheiden. De aanwezigheid van intranodulaire vasculariteit (type 1b) werd als bijna kwaadaardig beschouwd (6) Amerikaanse elastografie is een nieuw hulpmiddel om de diagnostische waarde van echografie te vergroten en als aanvullend hulpmiddel (7) Shear wave-elastografie evalueert de elasticiteit via de voortplantingssnelheid van schuifgolven, waarbij de golfsnelheid hoger is in hard weefsel (8) Conventionele T1- en T2-gewogen MR-beeldvorming kan geen onderscheid maken tussen goedaardige en kwaadaardige knobbeltjes (9) Diffusiegewogen beeldvorming (DWI) is een niet-invasief hulpmiddel dat wordt gebruikt om goedaardige van kwaadaardige knobbeltjes te onderscheiden (10). Kwaadaardige schildklierknobbeltjes hebben meestal een lagere ADC-waarde die wordt toegeschreven aan de cellulaire dichtheid en weefselperfusie. (11) Het combineren van subjectieve MRI-kenmerken met een kwantitatieve meting zou de diagnostische opbrengst van DW-MRI kunnen verbeteren (12) Het cytologisch onderzoek door middel van fijne naaldaspiratie (FNA) is een betrouwbaar hulpmiddel geworden om schildklierkanker te diagnosticeren (2) Verdachte cytologische bevindingen bereiken tot 30% van alle opgezogen knobbeltjes, wat de noodzaak van minder invasieve methoden suggereert (13)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek zal patiënten omvatten die zijn verwezen naar de afdeling radiologie van de universiteit van Assuit en die een klinisch schildkliergerelateerde zwelling van de nek vertonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten een normaal bloedingsprofiel hebben.
  • Aanwezigheid van solitaire of meerdere knobbeltjes in de schildklier.
  • In het geval van patiënten met meerdere knobbeltjes werd de knobbel met verdachte ultrasone kenmerken (met TI-RADS-score 4 of 5) geselecteerd voor verdere analyse.
  • De knobbeltjes waren vast of gemengd (bevatten zowel vaste als cystische delen) met een overheersende vaste component

Uitsluitingscriteria:

  • Gecontra-indiceerde biopsie (als trombocytopenie of bloedingsstoornis).
  • Patiënt met cystische en voornamelijk cystische knobbeltjes (TI-RADS 1 knobbeltjes).
  • Knobbeltjes met volledige schaalverkalking die kleurkarteringsartefacten kunnen veroorzaken.
  • MRI-contra-indicaties zoals claustrofobie, MR-incompatibele pacemakers en MR-incompatibele prothetische hartkleppen.
  • Patiënten met terugkerende schildkliermassa's.
  • Geschiedenis van een operatieve procedure, chemotherapie of radiotherapie van de schildklier.
  • Geweigerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijk bevindingen van echografie, elastografiewaarden, ADC-waarde met de gouden standaard (biopsieresultaten)
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de overeenstemming van Amerikaanse verdachte kenmerken te beoordelen, Amerikaanse elastografieresultaten, MRI DWI, ADC-waarderesultaten en de gouden standaard, door de VS geleide FNAB en het vermogen om goedaardige van kwaadaardige schildklierknobbeltjes te onderscheiden.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pas de ADC-waarde toe. Cut-off-niveau om goedaardige van kwaadaardige schildklierknobbeltjes te onderscheiden
Tijdsspanne: 1 jaar
vergelijk de ADC-waarde van goedaardige en kwaadaardige knobbeltjes om een ​​grenswaarde te verkrijgen
1 jaar
Pas Amerikaanse schuifelastografieparameters toe. Grenswaarden om goedaardige van kwaadaardige schildklierknobbeltjes te onderscheiden.
Tijdsspanne: 1 jaar

vergelijk ook de kwalitatieve en kwantitatieve elastografieresultaten van goedaardige en kwaadaardige knobbeltjes.

kwalitatieve meting wordt gedefinieerd als: aan elke knobbel werd een elasticiteitsscore toegekend op basis van het kleurpatroontype volgens de classificatie voorgesteld door de Ueno-classificatiemethode (kleurgecodeerde kaart), variërend van blauwe tot groene kleuren. harde knobbeltjes op de kaart verschijnen als een blauwe kleur en zachte knobbeltjes verschijnen als een rode kleur.

Kwantitatieve beoordeling van de snelheid van de voortplanting van Amerikaanse golven door weefsel. meeteenheden zijn: kilopascal (Kpa) en schuifgolfsnelheid (m/sec).
1 jaar
Vergelijk individuele specifieke Amerikaanse kenmerken met de gouden standaard, door de VS geleide FNAB, die belangrijker is.
Tijdsspanne: 1 jaar

wat het meest verdachte kenmerk van ulrasound is.

De vijf verdachte kenmerken van Ultrasound zijn:

  1. overwegend vaste knobbel.
  2. Gemarkeerde hypoechogeniciteit.
  3. Microlobulaire of onregelmatige marges.
  4. Micro-calcificaties.
  5. Hoger dan breed van vorm met een verhouding ≥ 1.
1 jaar
Onderzoek naar de rol van kleurendoppler bij het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige schildklierknobbeltjes
Tijdsspanne: 1 jaar

welk patroon van kleurendoppleronderzoek is het meest verdacht:

Ingedeeld in 4 groepen:

0= Avasculair.

1a= Peri-nodulaire vasculariteit.

1b= Intra-nodulaire vasculariteit.

1c= Peri-nodulaire en intranodulaire vasculariteit.
1 jaar
Vergelijk de toegevoegde waarde van het combineren van verschillende modaliteiten, die een hogere gevoeligheid en specificiteit hebben bij het onderscheiden van goedaardige van kwaadaardige schildklierknobbeltjes
Tijdsspanne: 1 jaar
combinatie van verschillende beeldvormingsmodaliteiten die de beste gevoeligheid en specificiteit zullen hebben voor de diagnose van kwaadaardige schildklierknobbeltjes
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: noha mohamed ali, assistant professor, nohamohamedali@yahoo.com
  • Studie directeur: sami Abdel_Aziz Khalil, professor, samyKhalil24@gmail.com

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Elastography and DWI thyroid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren