Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

B-läge ultraljud, sono-elastografi och diffusionsvägd avbildnings-MR i sköldkörtelknölar

1 september 2023 uppdaterad av: Salma Ahmed Ragheb, Assiut University

Jämförande studie av B-mode ultraljud, sono-elastografi och diffusionsvägd avbildnings-MR i karakterisering av sköldkörtelknölar

För att jämföra noggrannheten hos konventionella ultraljuds 'TI-RADS', US elastografi, DWI MRI och dess ADC-värde vid karakterisering och differentiering av sköldkörtelknölar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sköldkörtelknölar är en av de vanligaste endokrina karcinomen (1) De flesta sköldkörteltumörer har en god prognos om tidig diagnos och behandlas i tid (2) En ultraljudsundersökning (US) är en säker, icke-invasiv avbildningsteknik för att upptäcka sköldkörtelknölar (3 ) Det finns dock fortfarande inga tillförlitliga kriterier för att skilja maligna från benigna lesioner. (4) 2009 föreslog Horvath et al Thyroid Imaging Report and Data System (TI-RADS). Den nya versionen av TI-RADS lanserades av ACR 2017. (5) Färgdoppler-ultraljud används också för att skilja benigna från maligna sköldkörtelknölar. Förekomsten av intranodulär vaskularitet (typ 1b) ansågs vara nära elakartad (6) US-elastografi är ett nytt verktyg för att öka det diagnostiska värdet av ultraljud och som ett adjuvansverktyg (7) utvärderar skjuvvågselastografi elasticiteten genom fortplantningshastigheten av skjuvvågor, där våghastigheten är snabbare i hård vävnad (8) Konventionell T1- och T2-viktad MR-avbildning kan inte skilja benigna från maligna knölar (9) Diffusionsviktad avbildning (DWI) är ett icke-invasivt verktyg som används för att skilja benigna från maligna knölar (10). Maligna sköldkörtelknölar har vanligtvis ett lägre ADC-värde som tillskrivs celltäthet och vävnadsperfusion. (11) Att kombinera subjektiva MRT-egenskaper med en kvantitativ mätning kan förbättra det diagnostiska utbytet av DW-MRI (12) Cytologisk undersökning med finnålsaspiration (FNA) har blivit ett tillförlitligt verktyg för att diagnostisera sköldkörtelcancer (2) Misstänkta cytologiska fynd når upp till 30 % av alla aspirerade knölar, vilket tyder på behovet av mindre invasiva metoder (13)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att inkludera patienter som remitteras till röntgenavdelningen vid Assuit universitet med kliniskt sköldkörtelrelaterad svullnad i nacken

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter bör ha en normal blödningsprofil.
  • Förekomst av ensamma eller flera knölar i sköldkörteln.
  • I fallet med patienter som har flera knölar valdes knölen med misstänkta ultraljudsegenskaper (med TI-RADS-poäng 4 eller 5) ut för vidare analys.
  • Knölarna var antingen fasta eller blandade (innehållande både fasta och cystiska delar) med en dominerande fast komponent

Exklusions kriterier:

  • Kontraindicerad biopsi (som trombocytopeni eller blödningsrubbning).
  • Patient med cystiska och huvudsakligen cystiska knölar (TI-RADS 1 knölar).
  • Knölar med fullständig skalförkalkning som kan orsaka färgkarteringsartefakter.
  • MRT-kontraindikationer såsom klaustrofobi, MR-inkompatibla pacemakers och MR-inkompatibla hjärtklaffproteser.
  • Patienter med återkommande sköldkörtelmassor.
  • Historik om operation, kemoterapi eller strålbehandling på sköldkörteln.
  • Avböjt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämför fynd av ultraljud, elastografivärden, ADC-värde med guldstandarden (biopsiresultat)
Tidsram: 1 år
För att bedöma överensstämmelse mellan US-misstänkta drag, US-elastografiresultat, MRI DWI, ADC-värderesultat, och guldstandarden US-guided FNAB och förmåga att skilja benigna från maligna sköldkörtelknölar.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillämpa ADC-värde Cut-off-nivå för att skilja benigna från maligna sköldkörtelknölar
Tidsram: 1 år
jämför ADC-värdet för godartade och maligna knölar för att få en cutoff-nivå
1 år
Tillämpa parametrar för US shear elastography Cut-off nivåer för att skilja benigna från maligna sköldkörtelknölar.
Tidsram: 1 år

jämför också godartade och maligna knölar kvalitativa och kvantitativa elastografiresultat.

Kvalitativ mätning definieras som: varje nodul tilldelades ett elasticitetspoäng baserat på färgmönstertypen enligt den klassificering som föreslagits av Uenos klassificeringsmetod (färgkodad karta) från blå till gröna färger. hårda knölar på kartan visas som blå färg och mjuka knölar visas som röd färg.

Kvantitativ bedömning av hastigheten för amerikanska vågutbredning genom vävnad. måttenheter är: kilopascal (Kpa) och skjuvvågshastighet (m/sek).
1 år
Jämför individuella specifika US-funktioner med den amerikanska guldstandarden FNAB som är viktigare.
Tidsram: 1 år

vilket är den mest misstänkta egenskapen i ulrasound.

De fem misstänkta egenskaperna för ultraljud är:

  1. övervägande fast knöl.
  2. Utmärkt hypoekogenicitet.
  3. Mikrolobulerade eller oregelbundna marginaler.
  4. Mikroförkalkningar.
  5. Formen är högre än bred med ett förhållande ≥ 1.
1 år
Studera färgdopplers roll för att skilja benigna från maligna sköldkörtelknölar
Tidsram: 1 år

vilket mönster av färgdopplerstudier är det mest misstänksamma:

Delas in i 4 grupper:

0= Avaskulär.

1a= Peri-nodulär vaskularitet.

1b= Intranodulär vaskularitet.

1c= Peri-nodular och intranodular vascularity.
1 år
Jämför mervärdet av att kombinera olika modaliteter, som har högre känslighet och specificitet när det gäller att skilja benigna från maligna sköldkörtelknölar
Tidsram: 1 år
kombination av olika bildbehandlingsmetoder som kommer att ha den bästa känsligheten och specificiteten för diagnos av maligna sköldkörtelknölar
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studiestol: noha mohamed ali, assistant professor, nohamohamedali@yahoo.com
  • Studierektor: sami Abdel_Aziz Khalil, professor, samyKhalil24@gmail.com

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2023

Första postat (Faktisk)

8 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Elastography and DWI thyroid

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera