Ultrassom modo B, sonoelastografia e ressonância magnética ponderada em difusão em nódulos da tireoide
1 de setembro de 2023 atualizado por: Salma Ahmed Ragheb, Assiut University
Estudo comparativo de ultrassom modo B, sonoelastografia e ressonância magnética ponderada em difusão na caracterização de nódulos tireoidianos
Comparar a acurácia do ultrassom convencional 'TI-RADS', elastografia US, ressonância magnética DWI e seu valor ADC na caracterização e diferenciação de nódulos tireoidianos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os nódulos da tireoide são um dos carcinomas endócrinos mais comuns (1) A maioria dos tumores da tireoide tem um bom prognóstico se for diagnosticado precocemente e tratado em tempo hábil (2) O exame de ultrassom (US) é uma técnica de imagem segura e não invasiva para detectar nódulos da tireoide (3 ) No entanto, ainda não existem critérios confiáveis para discriminar lesões malignas de lesões benignas.
(4) Em 2009, Horvath et al propuseram o Thyroid Imaging Report and Data System (TI-RADS).
A nova versão do TI-RADS foi lançada pelo ACR em 2017.
(5) A ultrassonografia Doppler colorida também é usada para diferenciar nódulos tireoidianos benignos de malignos.
A presença de vascularização intranodular (Tipo 1b) foi considerada quase maligna (6) A elastografia US é uma nova ferramenta para aumentar o valor diagnóstico do ultrassom e como ferramenta adjuvante (7) A elastografia por onda de cisalhamento avalia a elasticidade através da velocidade de propagação de ondas de cisalhamento, com a velocidade da onda sendo mais rápida em tecido duro (8) A imagem convencional de RM ponderada em T1 e T2 não consegue diferenciar nódulos benignos de malignos (9) A imagem ponderada em difusão (DWI) é uma ferramenta não invasiva usada distinguir nódulos benignos de malignos (10).
Nódulos malignos da tireoide geralmente apresentam menor valor de ADC atribuído à densidade celular e à perfusão tecidual.
(11) A combinação de características subjetivas de ressonância magnética com uma medição quantitativa poderia melhorar o rendimento diagnóstico da DW-MRI (12) O exame citológico por aspiração com agulha fina (FNA) tornou-se uma ferramenta confiável para diagnosticar cânceres de tireoide (2) Achados citológicos suspeitos alcançam até 30% de todos os nódulos aspirados, sugerindo a necessidade de métodos menos invasivos (13)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: salma ahmed ragheb, assistant lecturer
- Número de telefone: 01025656052
- E-mail: salmarageb3456@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mona Gouda Maghrabi, lecturer
- Número de telefone: 01062307637
- E-mail: Mona.gouda@medicine.luxor.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá pacientes encaminhados ao departamento de radiologia da Universidade Assuit que apresentaram inchaço no pescoço clinicamente relacionado à tireoide
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter um perfil hemorrágico normal.
- Presença de nódulos solitários ou múltiplos na glândula tireoide.
- No caso de pacientes com múltiplos nódulos, o nódulo com características ultrassonográficas suspeitas (com pontuação TI-RADS 4 ou 5) foi selecionado para análise posterior.
- Os nódulos eram sólidos ou mistos (contendo partes sólidas e císticas) com um componente sólido predominante.
Critério de exclusão:
- Biópsia contraindicada (como trombocitopenia ou distúrbio hemorrágico).
- Paciente com nódulos císticos e principalmente císticos (nódulos TI-RADS 1).
- Nódulos com calcificação completa da casca que podem causar artefatos de mapeamento de cores.
- Contra-indicações para ressonância magnética, como claustrofobia, marca-passos incompatíveis com RM e válvulas cardíacas protéticas incompatíveis com RM.
- Pacientes com massas tireoidianas recorrentes.
- História de procedimento operatório, quimioterapia ou radioterapia na glândula tireoide.
- Consentimento recusado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparar resultados de ultrassom, valores de elastografia, valor ADC com o padrão ouro (resultados de biópsia)
Prazo: 1 ano
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Para avaliar a concordância de características suspeitas de US, resultados de elastografia de US, ressonância magnética DWI, resultados de valor de ADC e a PAAF guiada por US padrão e capacidade de diferenciar nódulos tireoidianos benignos de malignos.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aplicar valor ADC Nível de corte para diferenciar nódulos tireoidianos benignos de malignos
Prazo: 1 ano
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comparar o valor ADC de nódulos benignos e malignos para obter um nível de corte
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1 ano
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Aplicar parâmetros de elastografia de cisalhamento US Níveis de corte para diferenciar nódulos tireoidianos benignos de malignos.
Prazo: 1 ano
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comparar também os resultados qualitativos e quantitativos da elastografia de nódulos benignos e malignos. a medição qualitativa é definida como: cada nódulo recebeu uma pontuação de elasticidade com base no tipo de padrão de cor de acordo com a classificação proposta pelo método de classificação Ueno (mapa codificado por cores) variando das cores azul ao verde. nódulos duros no mapa aparecem na cor azul e nódulos moles aparecem na cor vermelha. Avaliação quantitativa da velocidade de propagação da onda US através do tecido. as unidades de medição são: quilopascal (Kpa) e velocidade da onda de cisalhamento (m/s). |
1 ano
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Compare recursos específicos individuais dos EUA com o FNAB padrão ouro guiado pelos EUA, que é mais importante.
Prazo: 1 ano
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que é a característica mais suspeita no ultrassom. Os cinco recursos suspeitos de ultrassom são:
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1 ano
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Estudo do papel do doppler colorido na diferenciação de nódulos tireoidianos benignos e malignos
Prazo: 1 ano
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qual padrão de estudo Doppler colorido é o mais suspeito: Classificados em 4 grupos: 0= Avascular. 1a= Vascularidade perinodular. 1b= Vascularidade intranodular. 1c= Vascularidade perinodular e intranodular. |
1 ano
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Compare o valor agregado da combinação de diferentes modalidades, que apresentam maior sensibilidade e especificidade na diferenciação de nódulos tireoidianos benignos de malignos
Prazo: 1 ano
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combinação de diferentes modalidades de imagem que terão a melhor sensibilidade e especificidade para o diagnóstico de nódulos malignos da tireoide
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: noha mohamed ali, assistant professor, nohamohamedali@yahoo.com
- Diretor de estudo: sami Abdel_Aziz Khalil, professor, samyKhalil24@gmail.com
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Qin P, Wu K, Hu Y, Zeng J, Chai X. Diagnosis of Benign and Malignant Thyroid Nodules Using Combined Conventional Ultrasound and Ultrasound Elasticity Imaging. IEEE J Biomed Health Inform. 2020 Apr;24(4):1028-1036. doi: 10.1109/JBHI.2019.2950994. Epub 2019 Nov 4.
- Wu Q, Li Y, Liu Y, Shen J, Wang Y, Yi X, Hu B. The value of conventional sonography and ultrasound elastography in decision-making for thyroid nodules in different categories of the Bethesda system for reporting thyroid cytopathology. Clin Hemorheol Microcirc. 2020;74(3):255-266. doi: 10.3233/CH-180533. Erratum In: Clin Hemorheol Microcirc. 2020;75(2):255.
- Floridi C, Cellina M, Buccimazza G, Arrichiello A, Sacrini A, Arrigoni F, Pompili G, Barile A, Carrafiello G. Ultrasound imaging classifications of thyroid nodules for malignancy risk stratification and clinical management: state of the art. Gland Surg. 2019 Sep;8(Suppl 3):S233-S244. doi: 10.21037/gs.2019.07.01.
- Zhang WB, Li JJ, Chen XY, He BL, Shen RH, Liu H, Chen J, He XF. SWE combined with ACR TI-RADS categories for malignancy risk stratification of thyroid nodules with indeterminate FNA cytology. Clin Hemorheol Microcirc. 2020;76(3):381-390. doi: 10.3233/CH-200893.
- Swan KZ, Bonnema SJ, Jespersen ML, Nielsen VE. Reappraisal of shear wave elastography as a diagnostic tool for identifying thyroid carcinoma. Endocr Connect. 2019 Aug;8(8):1195-1205. doi: 10.1530/EC-19-0324.
- Kwak JY, Kim EK. Ultrasound elastography for thyroid nodules: recent advances. Ultrasonography. 2014 Apr;33(2):75-82. doi: 10.14366/usg.13025. Epub 2014 Feb 26.
- Wang H, Wei R, Liu W, Chen Y, Song B. Diagnostic efficacy of multiple MRI parameters in differentiating benign vs. malignant thyroid nodules. BMC Med Imaging. 2018 Dec 3;18(1):50. doi: 10.1186/s12880-018-0294-0.
- Gorgulu FF. Which Is the Best Reference Tissue for Strain Elastography in Predicting Malignancy in Thyroid Nodules, the Sternocleidomastoid Muscle or the Thyroid Parenchyma? J Ultrasound Med. 2019 Nov;38(11):3053-3064. doi: 10.1002/jum.15013. Epub 2019 Apr 29.
- Cantisani V, David E, Grazhdani H, Rubini A, Radzina M, Dietrich CF, Durante C, Lamartina L, Grani G, Valeria A, Bosco D, Di Gioia C, Frattaroli FM, D'Andrea V, De Vito C, Fresilli D, D'Ambrosio F, Giacomelli L, Catalano C. Prospective Evaluation of Semiquantitative Strain Ratio and Quantitative 2D Ultrasound Shear Wave Elastography (SWE) in Association with TIRADS Classification for Thyroid Nodule Characterization. Ultraschall Med. 2019 Aug;40(4):495-503. doi: 10.1055/a-0853-1821. Epub 2019 May 28.
- Aghaghazvini L, Maheronnaghsh R, Soltani A, Rouzrokh P, Chavoshi M. Diagnostic value of shear wave sonoelastography in differentiation of benign from malignant thyroid nodules. Eur J Radiol. 2020 May;126:108926. doi: 10.1016/j.ejrad.2020.108926. Epub 2020 Mar 3.
Links úteis
- Conventional ultrasound, color Doppler, TI-RADS, and shear wave elastography for thyroid nodule differentiation: a study of efficacy compared with the histopathology results
- Diagnostic accuracy of B-mode ultrasound, ultrasound elastography and diffusion weighted MRI in differentiation of thyroid nodules (prospective study)
- DIFFUSION WEIGHTED MAGNETIC RESONANCE IMAGING IN DIFFERENTIATION OF BENIGN AND MALIGNANT THYROID NODULES
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Elastography and DWI thyroid
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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