B-moodin ultraääni, sono-elastografia ja diffuusiopainotettu MRI kilpirauhasen kyhmyissä
perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: Salma Ahmed Ragheb, Assiut University
Vertaileva tutkimus B-moodin ultraäänestä, sono-elastografiasta ja diffuusiopainotteisesta MRI-kuvauksesta kilpirauhasen kyhmyjen karakterisoinnissa
Vertaa perinteisen ultraääni "TI-RADS", US elastografia, DWI MRI ja sen ADC-arvoa kilpirauhasen kyhmyjen karakterisoinnissa ja erottelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen kyhmyt ovat yksi yleisimmistä endokriinisistä karsinoomista (1) Useimmilla kilpirauhaskasvaimilla on hyvä ennuste, jos ne diagnosoidaan varhaisessa vaiheessa ja hoidetaan ajoissa (2) Ultraäänitutkimus (US) on turvallinen, ei-invasiivinen kuvantamistekniikka kilpirauhasen kyhmyjen havaitsemiseen (3) ) Silti ei ole olemassa luotettavia kriteerejä pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten leesioiden erottamiseksi.
(4) Vuonna 2009 Horvath ym. ehdottivat kilpirauhasen kuvantamisraportti- ja tietojärjestelmää (TI-RADS).
ACR julkaisi TI-RADS:n uuden version vuonna 2017.
(5) Väri-Doppler-ultraääntä käytetään myös hyvänlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen erottamiseen pahanlaatuisista.
Intra-nodulaarisen verisuonisuuden (tyyppi 1b) katsottiin olevan lähellä pahanlaatuista (6) US-elastografia on uusi työkalu ultraäänen diagnostisen arvon lisäämiseen ja adjuvanttityökaluna (7) Leikkausaaltoelalastografia arvioi elastisuuden etenemisnopeuden kautta leikkausaaltoja, aallon nopeuden ollessa nopeampi kovissa kudoksissa (8) Perinteinen T1- ja T2-painotettu MR-kuvaus ei pysty erottamaan hyvänlaatuisia pahanlaatuisia kyhmyjä (9) Diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) on ei-invasiivinen työkalu, jota käytetään erottaa hyvänlaatuiset kyhmyt pahanlaatuisista (10).
Pahanlaatuisilla kilpirauhasen kyhmyillä on yleensä pienempi ADC-arvo, joka johtuu solutiheydestä ja kudosten perfuusiosta.
(11) Subjektiivisten MRI-ominaisuuksien yhdistäminen kvantitatiiviseen mittaukseen voisi parantaa DW-MRI:n diagnostista tuottoa (12) Sytologisesta tutkimuksesta hienoneula-aspiraatiolla (FNA) on tullut luotettava työkalu kilpirauhassyöpien diagnosoinnissa (2) Epäilyttävät sytologiset löydökset tavoittaa jopa 30 % kaikista aspiroiduista kyhmyistä, mikä viittaa vähemmän invasiivisten menetelmien tarpeeseen (13)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: salma ahmed ragheb, assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01025656052
- Sähköposti: salmarageb3456@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mona Gouda Maghrabi, lecturer
- Puhelinnumero: 01062307637
- Sähköposti: Mona.gouda@medicine.luxor.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu Assuit-yliopiston radiologian osastolle lähetettyjä potilaita, joilla on kliinisesti kilpirauhaseen liittyvää kaulan turvotusta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla tulee olla normaali verenvuotoprofiili.
- Yksittäisten tai useiden kyhmyjen esiintyminen kilpirauhasessa.
- Jos potilaalla oli useita kyhmyjä, kyhmy, jolla oli epäilyttäviä ultraääniominaisuuksia (jolla TI-RADS-pistemäärä 4 tai 5), valittiin lisäanalyysiä varten.
- Kyhmyt olivat joko kiinteitä tai sekoitettuja (sisältävät sekä kiinteitä että kystisiä osia) vallitsevan kiinteän komponentin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheinen biopsia (trombosytopeniana tai verenvuotohäiriönä).
- Potilas, jolla on kystisiä ja pääasiassa kystisiä kyhmyjä (TI-RADS 1 -kyhmyt).
- Kyhmyt, joissa on täydellinen kuoren kalkkeutuminen, mikä voi aiheuttaa värikartoitusvirheitä.
- MRI-vasta-aiheet, kuten klaustrofobia, MR-yhteensopivat sydämentahdistimet ja MR-yhteensopimattomat sydänläppäproteesit.
- Potilaat, joilla on toistuvia kilpirauhasen massoja.
- Kilpirauhasen leikkaus-, kemo- tai sädehoitohistoria.
- Hylätty suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaa ultraääni-, elastografia- ja ADC-arvoja kultastandardiin (biopsiatulokset)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
USA:n epäilyttävien ominaisuuksien, US-elastografiatulosten, MRI DWI:n, ADC-arvotulosten ja kultastandardin, USA:n ohjaaman FNAB:n ja kyvyn erottaa hyvänlaatuiset kilpirauhasen kyhmyt toisistaan.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytä ADC-arvon raja-arvoa erottaaksesi hyvänlaatuiset kilpirauhasen kyhmyt pahanlaatuisista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vertaa hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kyhmyjen ADC-arvoa rajatason saamiseksi
|
1 vuosi
|
|
Käytä US-leikkauselastografiaparametreja raja-arvoja erottaaksesi hyvänlaatuiset kilpirauhasen kyhmyt pahanlaatuisista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vertaa myös hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kyhmyjen kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia elastografiatuloksia. laadullinen mittaus määritellään seuraavasti: jokaiselle kyhmylle annettiin elastisuuspisteet värikuvion tyypin perusteella Uenon luokittelumenetelmän (värikoodattu kartta) ehdottaman luokituksen mukaisesti, joka vaihtelee sinisestä vihreään. kovat kyhmyt kartalla näkyvät sinisenä ja pehmeät kyhmyt punaisina. Kvantitatiivinen arvio US-aallon etenemisnopeudesta kudoksen läpi. mittayksiköt ovat: kilopascal (Kpa) ja leikkausaallon nopeus (m/s). |
1 vuosi
|
|
Vertaa yksittäisiä yhdysvaltalaisia ominaisuuksia kultastandardin mukaiseen USA:n ohjaamaan FNAB:iin, joka on tärkeämpi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mikä on ultraäänen epäilyttävin ominaisuus. Ultraäänen viisi epäilyttävää ominaisuutta ovat:
|
1 vuosi
|
|
Väridopplerin roolin tutkiminen hyvänlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen erottamisessa pahanlaatuisista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mikä väridoppler-tutkimuksen kuvio on epäilyttävin: Jaettu 4 ryhmään: 0 = Avaskulaarinen. 1a = peri-nodulaarinen vaskulaarisuus. 1b = Nodulaarinen vaskulaarisuus. 1c = Peri-nodulaarinen ja intranodulaarinen vaskulaarisuus. |
1 vuosi
|
|
Vertaa erilaisten menetelmien yhdistämisen lisäarvoa, joilla on suurempi herkkyys ja spesifisyys erottaa hyvänlaatuiset kilpirauhasen kyhmyt pahanlaatuisista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
yhdistelmä erilaisia kuvantamismenetelmiä, joilla on paras herkkyys ja spesifisyys pahanlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen diagnosointiin
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: noha mohamed ali, assistant professor, nohamohamedali@yahoo.com
- Opintojohtaja: sami Abdel_Aziz Khalil, professor, samyKhalil24@gmail.com
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Qin P, Wu K, Hu Y, Zeng J, Chai X. Diagnosis of Benign and Malignant Thyroid Nodules Using Combined Conventional Ultrasound and Ultrasound Elasticity Imaging. IEEE J Biomed Health Inform. 2020 Apr;24(4):1028-1036. doi: 10.1109/JBHI.2019.2950994. Epub 2019 Nov 4.
- Wu Q, Li Y, Liu Y, Shen J, Wang Y, Yi X, Hu B. The value of conventional sonography and ultrasound elastography in decision-making for thyroid nodules in different categories of the Bethesda system for reporting thyroid cytopathology. Clin Hemorheol Microcirc. 2020;74(3):255-266. doi: 10.3233/CH-180533. Erratum In: Clin Hemorheol Microcirc. 2020;75(2):255.
- Floridi C, Cellina M, Buccimazza G, Arrichiello A, Sacrini A, Arrigoni F, Pompili G, Barile A, Carrafiello G. Ultrasound imaging classifications of thyroid nodules for malignancy risk stratification and clinical management: state of the art. Gland Surg. 2019 Sep;8(Suppl 3):S233-S244. doi: 10.21037/gs.2019.07.01.
- Zhang WB, Li JJ, Chen XY, He BL, Shen RH, Liu H, Chen J, He XF. SWE combined with ACR TI-RADS categories for malignancy risk stratification of thyroid nodules with indeterminate FNA cytology. Clin Hemorheol Microcirc. 2020;76(3):381-390. doi: 10.3233/CH-200893.
- Swan KZ, Bonnema SJ, Jespersen ML, Nielsen VE. Reappraisal of shear wave elastography as a diagnostic tool for identifying thyroid carcinoma. Endocr Connect. 2019 Aug;8(8):1195-1205. doi: 10.1530/EC-19-0324.
- Kwak JY, Kim EK. Ultrasound elastography for thyroid nodules: recent advances. Ultrasonography. 2014 Apr;33(2):75-82. doi: 10.14366/usg.13025. Epub 2014 Feb 26.
- Wang H, Wei R, Liu W, Chen Y, Song B. Diagnostic efficacy of multiple MRI parameters in differentiating benign vs. malignant thyroid nodules. BMC Med Imaging. 2018 Dec 3;18(1):50. doi: 10.1186/s12880-018-0294-0.
- Gorgulu FF. Which Is the Best Reference Tissue for Strain Elastography in Predicting Malignancy in Thyroid Nodules, the Sternocleidomastoid Muscle or the Thyroid Parenchyma? J Ultrasound Med. 2019 Nov;38(11):3053-3064. doi: 10.1002/jum.15013. Epub 2019 Apr 29.
- Cantisani V, David E, Grazhdani H, Rubini A, Radzina M, Dietrich CF, Durante C, Lamartina L, Grani G, Valeria A, Bosco D, Di Gioia C, Frattaroli FM, D'Andrea V, De Vito C, Fresilli D, D'Ambrosio F, Giacomelli L, Catalano C. Prospective Evaluation of Semiquantitative Strain Ratio and Quantitative 2D Ultrasound Shear Wave Elastography (SWE) in Association with TIRADS Classification for Thyroid Nodule Characterization. Ultraschall Med. 2019 Aug;40(4):495-503. doi: 10.1055/a-0853-1821. Epub 2019 May 28.
- Aghaghazvini L, Maheronnaghsh R, Soltani A, Rouzrokh P, Chavoshi M. Diagnostic value of shear wave sonoelastography in differentiation of benign from malignant thyroid nodules. Eur J Radiol. 2020 May;126:108926. doi: 10.1016/j.ejrad.2020.108926. Epub 2020 Mar 3.
Hyödyllisiä linkkejä
- Conventional ultrasound, color Doppler, TI-RADS, and shear wave elastography for thyroid nodule differentiation: a study of efficacy compared with the histopathology results
- Diagnostic accuracy of B-mode ultrasound, ultrasound elastography and diffusion weighted MRI in differentiation of thyroid nodules (prospective study)
- DIFFUSION WEIGHTED MAGNETIC RESONANCE IMAGING IN DIFFERENTIATION OF BENIGN AND MALIGNANT THYROID NODULES
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Elastography and DWI thyroid
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .