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Échographie en mode B, sono-élastographie et IRM d'imagerie pondérée en diffusion dans les nodules thyroïdiens

1 septembre 2023 mis à jour par: Salma Ahmed Ragheb, Assiut University

Étude comparative de l'échographie en mode B, de la sono-élastographie et de l'IRM d'imagerie pondérée en diffusion dans la caractérisation des nodules thyroïdiens

Comparer la précision de l'échographie conventionnelle « TI-RADS », de l'élastographie américaine, de l'IRM DWI et de sa valeur ADC dans la caractérisation et la différenciation des nodules thyroïdiens.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les nodules thyroïdiens sont l'un des carcinomes endocriniens les plus courants (1) La plupart des tumeurs thyroïdiennes ont un bon pronostic si elles sont diagnostiquées tôt et traitées rapidement (2) Un examen par échographie (É.-U.) est une technique d'imagerie sûre et non invasive pour détecter les nodules thyroïdiens (3 ) Cependant, il n'existe toujours pas de critères fiables permettant de distinguer les lésions malignes des lésions bénignes. (4) En 2009, Horvath et al ont proposé le système de rapports et de données d'imagerie thyroïdienne (TI-RADS). La nouvelle version de TI-RADS a été lancée par ACR en 2017. (5) L’échographie Doppler couleur est également utilisée pour différencier les nodules thyroïdiens bénins des nodules thyroïdiens malins. La présence d'une vascularisation intra-nodulaire (type 1b) a été considérée comme proche d'être maligne (6) L'élastographie échographique est un nouvel outil pour augmenter la valeur diagnostique de l'échographie et comme outil adjuvant (7) L'élastographie par ondes de cisaillement évalue l'élasticité grâce à la vitesse de propagation d'ondes de cisaillement, la vitesse des ondes étant plus rapide dans les tissus durs (8) L'imagerie IRM conventionnelle pondérée en T1 et T2 ne peut pas différencier les nodules bénins des nodules malins (9) L'imagerie pondérée en diffusion (DWI) est un outil non invasif utilisé pour distinguer les nodules bénins des nodules malins (10). Les nodules thyroïdiens malins ont généralement une valeur ADC inférieure attribuée à la densité cellulaire et à la perfusion tissulaire. (11) La combinaison des caractéristiques subjectives de l'IRM avec une mesure quantitative pourrait améliorer le rendement diagnostique de l'IRM-DW (12) L'examen cytologique par aspiration à l'aiguille fine (FNA) est devenu un outil fiable pour diagnostiquer les cancers de la thyroïde (2) Les résultats cytologiques suspects atteignent jusqu'à 30 % de tous les nodules aspirés, ce qui suggère la nécessité de méthodes moins invasives (13)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura des patients référés au service de radiologie de l'université d'Assuit et présentant un gonflement du cou cliniquement lié à la thyroïde.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent avoir un profil hémorragique normal.
  • Présence de nodules solitaires ou multiples dans la glande thyroïde.
  • Dans le cas de patients présentant plusieurs nodules, le nodule présentant des caractéristiques échographiques suspectes (ayant un score TI-RADS de 4 ou 5) a été sélectionné pour une analyse plus approfondie.
  • Les nodules étaient soit solides, soit mixtes (contenant à la fois des parties solides et kystiques) avec une composante solide prédominante.

Critère d'exclusion:

  • Biopsie contre-indiquée (comme thrombocytopénie ou trouble de la coagulation).
  • Patient présentant des nodules kystiques et principalement kystiques (nodules TI-RADS 1).
  • Nodules avec calcification complète de la coquille pouvant provoquer des artefacts de cartographie des couleurs.
  • Contre-indications à l'IRM telles que la claustrophobie, les stimulateurs cardiaques incompatibles avec l'IRM et les valvules cardiaques prothétiques incompatibles avec l'IRM.
  • Patients présentant des masses thyroïdiennes récurrentes.
  • Antécédents d'intervention chirurgicale, de chimiothérapie ou de radiothérapie sur la glande thyroïde.
  • Consentement refusé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer les résultats de l'échographie, les valeurs de l'élastographie, la valeur de l'ADC avec l'étalon-or (résultats de biopsie)
Délai: 1 an
Évaluer la concordance des caractéristiques suspectes aux États-Unis, les résultats de l'élastographie américaine, l'IRM DWI, les résultats de la valeur ADC et le FNAB guidé par les États-Unis et la capacité de différencier les nodules thyroïdiens bénins des malins.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appliquer la valeur ADC Niveau seuil pour différencier les nodules thyroïdiens bénins des nodules thyroïdiens malins
Délai: 1 an
comparer la valeur ADC des nodules bénins et malins pour obtenir un niveau seuil
1 an
Appliquer les paramètres d'élastographie de cisaillement américaine Niveaux de coupure pour différencier les nodules thyroïdiens bénins des nodules thyroïdiens malins.
Délai: 1 an

comparer également les résultats qualitatifs et quantitatifs de l'élastographie des nodules bénins et malins.

la mesure qualitative est définie comme suit : chaque nodule s'est vu attribuer un score d'élasticité basé sur le type de motif de couleur selon la classification proposée par la méthode de classification d'Ueno (carte codée par couleur) allant du bleu au vert. les nodules durs sur la carte apparaissent en bleu et les nodules mous apparaissent en rouge.

Évaluation quantitative de la vitesse de propagation des ondes américaines à travers les tissus. les unités de mesure sont : le kilopascal (Kpa) et la vitesse de l'onde de cisaillement (m/sec).
1 an
Comparez les fonctionnalités spécifiques aux États-Unis avec le FNAB guidé par les États-Unis, qui est plus important.
Délai: 1 an

qui est la caractéristique la plus suspecte des ultrasons.

Les cinq caractéristiques suspectes de l’échographie sont :

  1. Nodule majoritairement solide.
  2. Hypoéchogénicité marquée.
  3. Marges microlobulées ou irrégulières.
  4. Micro-Calcifications.
  5. De forme plus haute que large avec un rapport ≥ 1.
1 an
Étudier le rôle du Doppler couleur dans la différenciation des nodules thyroïdiens bénins des nodules malins
Délai: 1 an

quel modèle d'étude Doppler couleur est le plus suspect :

Classé en 4 groupes :

0 = Avasculaire.

1a= Vascularité péri-nodulaire.

1b= Vascularité intra-nodulaire.

1c= Vascularité péri-nodulaire et intranodulaire.
1 an
Comparez la valeur ajoutée de la combinaison de différentes modalités, qui présentent une sensibilité et une spécificité plus élevées pour différencier les nodules thyroïdiens bénins des nodules thyroïdiens malins.
Délai: 1 an
combinaison de différentes modalités d'imagerie qui auront la meilleure sensibilité et spécificité pour le diagnostic des nodules thyroïdiens malins
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: noha mohamed ali, assistant professor, nohamohamedali@yahoo.com
  • Directeur d'études: sami Abdel_Aziz Khalil, professor, samyKhalil24@gmail.com

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2023

Première publication (Réel)

8 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Elastography and DWI thyroid

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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