Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвук в B-режиме, соно-эластография и диффузионно-взвешенная МРТ при узлах щитовидной железы

1 сентября 2023 г. обновлено: Salma Ahmed Ragheb, Assiut University

Сравнительное исследование ультразвука в B-режиме, соноэластографии и диффузионно-взвешенной МРТ в характеристике узлов щитовидной железы

Сравнить точность обычного ультразвука «TI-RADS», УЗИ-эластографии, DWI-МРТ и его значения ADC при характеристике и дифференциации узлов щитовидной железы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Узлы щитовидной железы являются одними из наиболее распространенных эндокринных карцином (1) Большинство опухолей щитовидной железы имеют хороший прогноз при ранней диагностике и своевременном лечении (2) Ультразвуковое исследование (УЗИ) является безопасным, неинвазивным методом визуализации для обнаружения узлов щитовидной железы (3 ) Однако до сих пор не существует надежных критериев, позволяющих отличить злокачественные образования от доброкачественных. (4) В 2009 году Хорват и др. предложили систему отчетов и данных о визуализации щитовидной железы (TI-RADS). Новая версия TI-RADS была запущена ACR в 2017 году. (5) Цветное допплеровское исследование также используется для дифференциации доброкачественных и злокачественных узлов щитовидной железы. Наличие внутриузловой васкуляризации (тип 1b) считалось близким к злокачественному (6) УЗ-эластография является новым инструментом для повышения диагностической ценности ультразвука и в качестве вспомогательного инструмента (7) Эластография сдвиговой волны оценивает эластичность по скорости распространения сдвиговых волн, при этом скорость волны выше в твердых тканях (8) Обычная Т1- и Т2-взвешенная МРТ не позволяет отличить доброкачественные узлы от злокачественных (9) Диффузионно-взвешенная визуализация (ДВИ) — это неинвазивный используемый инструмент отличить доброкачественные узелки от злокачественных (10). Злокачественные узлы щитовидной железы обычно имеют более низкое значение ADC, что связано с плотностью клеток и перфузией тканей. (11) Сочетание субъективных характеристик МРТ с количественными измерениями может улучшить диагностическую эффективность DW-МРТ (12) Цитологическое исследование с помощью тонкоигольной аспирации (FNA) стало надежным инструментом для диагностики рака щитовидной железы (2) Подозрительные цитологические результаты достигают до 30% всех аспирированных узелков, что указывает на необходимость менее инвазивных методов (13)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: salma ahmed ragheb, assistant lecturer
  • Номер телефона: 01025656052
  • Электронная почта: salmarageb3456@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты, направленные в отделение радиологии Университета Асьюта с клиническим отеком шеи, связанным с щитовидной железой.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь нормальный профиль кровотечения.
  • Наличие одиночных или множественных узлов в щитовидной железе.
  • В случае пациентов с множественными узлами для дальнейшего анализа выбирали узел с подозрительными ультразвуковыми признаками (имеющий 4 или 5 баллов по шкале TI-RADS).
  • Узелки были солидными или смешанными (содержащими как солидную, так и кистозную часть) с преобладанием солидного компонента.

Критерий исключения:

  • Противопоказана биопсия (при тромбоцитопении или нарушении свертываемости крови).
  • Пациент с кистозными и преимущественно кистозными узлами (узлы TI-RADS 1).
  • Узелки с полной кальцификацией оболочки, которые могут вызывать артефакты цветового картирования.
  • Противопоказания к МРТ, такие как клаустрофобия, МР-несовместимые кардиостимуляторы и МР-несовместимые протезы клапанов сердца.
  • Пациенты с рецидивирующими образованиями щитовидной железы.
  • История оперативных вмешательств, химиотерапии или лучевой терапии щитовидной железы.
  • Отклонено согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнить результаты УЗИ, значения эластографии, значения ADC с золотым стандартом (результаты биопсии)
Временное ограничение: 1 год
Для оценки соответствия подозрительных особенностей УЗИ, результатов эластографии УЗИ, МРТ DWI, результатов значений ADC, золотого стандарта FNAB, проводимого в США, и способности дифференцировать доброкачественные и злокачественные узлы щитовидной железы.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Примените значение ADC. Уровень отсечения, чтобы отличить доброкачественные узлы щитовидной железы от злокачественных.
Временное ограничение: 1 год
сравнить значение ADC доброкачественных и злокачественных узлов, чтобы получить пороговый уровень
1 год
Примените параметры сдвиговой эластографии США. Уровни отсечения, чтобы отличить доброкачественные от злокачественных узлов щитовидной железы.
Временное ограничение: 1 год

сравните также качественные и количественные результаты эластографии доброкачественных и злокачественных узлов.

качественное измерение определяется следующим образом: каждому узлу был присвоен показатель эластичности на основе типа цветового рисунка в соответствии с классификацией, предложенной методом классификации Уэно (карта с цветовой кодировкой) в диапазоне от синего до зеленого цвета. Твердые узелки на карте отображаются синим цветом, а мягкие — красным.

Количественная оценка скорости распространения УЗ-волны через ткани. единицы измерения: килопаскаль (кПа) и скорость поперечной волны (м/сек).
1 год
Сравните отдельные особенности США с Золотым стандартом FNAB, разработанным в США, что более важно.
Временное ограничение: 1 год

это самая подозрительная особенность УЗИ.

Пять подозрительных особенностей УЗИ:

  1. преимущественно солидный узелок.
  2. Выраженная гипоэхогенность.
  3. Микродольчатые или неровные края.
  4. Микрокальцификации.
  5. Форма выше ширины с соотношением ≥ 1.
1 год
Изучение роли цветного допплера в дифференциации доброкачественных и злокачественных узлов щитовидной железы
Временное ограничение: 1 год

Какая картина цветного допплера наиболее подозрительна:

Разделены на 4 группы:

0 = аваскулярное.

1а = Перинодулярная васкуляризация.

1b = Внутриузловая васкуляризация.

1c = Перинодулярная и интранодулярная васкуляризация.
1 год
Сравните дополнительную ценность комбинирования различных методов, которые обладают более высокой чувствительностью и специфичностью при дифференциации доброкачественных и злокачественных узлов щитовидной железы.
Временное ограничение: 1 год
сочетание различных методов визуализации, которые будут иметь наилучшую чувствительность и специфичность для диагностики злокачественных узлов щитовидной железы
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Учебный стул: noha mohamed ali, assistant professor, nohamohamedali@yahoo.com
  • Директор по исследованиям: sami Abdel_Aziz Khalil, professor, samyKhalil24@gmail.com

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Elastography and DWI thyroid

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Узел щитовидной железы

Клинические исследования эластография, УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться