Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk v režimu B, sono-elastografie a difuzně vážené zobrazování MRI v uzlech štítné žlázy

1. září 2023 aktualizováno: Salma Ahmed Ragheb, Assiut University

Srovnávací studie B-módu ultrazvuku, sono-elastografie a difuzně váženého zobrazování MRI při charakterizaci uzlíků štítné žlázy

Porovnat přesnost konvenčního ultrazvuku „TI-RADS“, US elastografie, DWI MRI a jeho hodnotu ADC při charakterizaci a diferenciaci uzlů štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uzly štítné žlázy jsou jedním z nejčastějších endokrinních karcinomů (1) Většina nádorů štítné žlázy má dobrou prognózu, pokud je včas diagnostikována a léčena (2) Ultrazvukové (US) vyšetření je bezpečná, neinvazivní zobrazovací technika pro detekci uzlíků štítné žlázy (3 ) Stále však neexistují spolehlivá kritéria pro rozlišení maligních lézí od benigních lézí. (4) V roce 2009 Horvath et al navrhli systém zpráv a dat o zobrazování štítné žlázy (TI-RADS). Nová verze TI-RADS byla spuštěna AČR v roce 2017. (5) Barevný dopplerovský ultrazvuk se také používá k odlišení benigních uzlin štítné žlázy od maligních. Přítomnost intranodulární vaskularity (typ 1b) byla považována za blízkou k malignímu (6) US elastografie je novým nástrojem ke zvýšení diagnostické hodnoty ultrazvuku a jako adjuvantní nástroj (7) Elastografie smykové vlny hodnotí elasticitu prostřednictvím rychlosti šíření smykových vln, přičemž rychlost vlny je rychlejší v tvrdé tkáni (8) Konvenční T1- a T2-vážené MR zobrazení nedokáže odlišit benigní uzliny od maligních (9) Difuzně vážené zobrazení (DWI) je neinvazivní používaný nástroj odlišit benigní uzliny od maligních (10). Zhoubné uzliny štítné žlázy mají obvykle nižší hodnotu ADC připisovanou buněčné hustotě a perfuzi tkání. (11) Kombinace subjektivních vlastností MRI s kvantitativním měřením by mohla zlepšit diagnostickou výtěžnost DW-MRI (12) Cytologické vyšetření tenkou jehlovou aspirací (FNA) se stalo spolehlivým nástrojem pro diagnostiku karcinomů štítné žlázy (2) Podezřelé cytologické nálezy dosahují až 30 % všech aspirovaných uzlů, což naznačuje potřebu méně invazivních metod (13)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat pacienty odeslané na radiologické oddělení na univerzitě v Assuit s klinickým otokem krku souvisejícím se štítnou žlázou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti by měli mít normální profil krvácení.
  • Přítomnost solitárních nebo vícečetných uzlů ve štítné žláze.
  • V případě pacientů s více uzly byl pro další analýzu vybrán uzel s podezřelými ultrazvukovými rysy (se skóre TI-RADS 4 nebo 5).
  • Uzliny byly buď pevné, nebo smíšené (obsahující pevné i cystické části) s převládající pevnou složkou

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikovaná biopsie (jako trombocytopenie nebo porucha krvácení).
  • Pacient s cystickými a hlavně cystickými uzly (uzly TI-RADS 1).
  • Uzliny s úplnou kalcifikací skořápky, které mohou způsobit artefakty barevného mapování.
  • Kontraindikace MRI, jako je klaustrofobie, kardiostimulátory nekompatibilní s MR a protetické srdeční chlopně nekompatibilní s MR.
  • Pacienti s recidivujícími masami štítné žlázy.
  • Anamnéza operačního výkonu, chemoterapie nebo radioterapie štítné žlázy.
  • Odmítl souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat nálezy ultrazvuku, hodnoty elastografie, hodnoty ADC se zlatým standardem (výsledky biopsie)
Časové okno: 1 rok
K posouzení shody podezřelých rysů v USA, výsledků elastografie v USA, MRI DWI, výsledků hodnot ADC a zlatého standardu FNAB naváděného podle US a schopnosti odlišit benigní uzliny štítné žlázy od maligních.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aplikujte hodnotu ADC Mezní úroveň k odlišení benigních uzlin štítné žlázy od maligních
Časové okno: 1 rok
porovnejte hodnotu ADC benigních a maligních uzlů, abyste získali mezní úroveň
1 rok
Použijte parametry US smykové elastografie Hraniční hladiny k odlišení benigních uzlin štítné žlázy od maligních.
Časové okno: 1 rok

porovnejte také výsledky kvalitativní a kvantitativní elastografie benigních a maligních uzlů.

kvalitativní měření je definováno jako: každému uzlu bylo přiděleno skóre elasticity na základě typu barevného vzoru podle klasifikace navržené klasifikační metodou Ueno (barevně kódovaná mapa) v rozsahu od modré po zelenou. tvrdé uzliny na mapě se zobrazí jako modrá barva a měkké uzly se zobrazí jako červená barva.

Kvantitativní hodnocení rychlosti šíření US vlny tkání. jednotky měření jsou: kilopascal (Kpa) a rychlost smykové vlny (m/s).
1 rok
Porovnejte jednotlivé specifické funkce v USA se zlatým standardem US-guided FNAB, který je důležitější.
Časové okno: 1 rok

což je u ultrazvuku nejpodezřelejší rys.

Pět podezřelých funkcí ultrazvuku je:

  1. převážně Solid uzel.
  2. Výrazná hypoechogenita.
  3. Mikrolobulované nebo nepravidelné okraje.
  4. Mikrokalcifikace.
  5. Vyšší než široký tvar s poměrem ≥ 1.
1 rok
Studie role barevného dopplera při odlišení benigních a maligních uzlin štítné žlázy
Časové okno: 1 rok

který vzor barevné dopplerovské studie je nejpodezřelejší:

Rozděleno do 4 skupin:

0 = Avaskulární.

1a= Peri-nodulární vaskularita.

1b= Intra-nodulární vaskularita.

1c= Peri-nodulární a intranodulární vaskularita.
1 rok
Porovnejte přidanou hodnotu kombinace různých modalit, které mají vyšší senzitivitu a specificitu v odlišení benigních a maligních uzlin štítné žlázy
Časové okno: 1 rok
kombinace různých zobrazovacích modalit, které budou mít nejlepší senzitivitu a specificitu pro diagnostiku maligních uzlů štítné žlázy
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: noha mohamed ali, assistant professor, nohamohamedali@yahoo.com
  • Ředitel studie: sami Abdel_Aziz Khalil, professor, samyKhalil24@gmail.com

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Elastography and DWI thyroid

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzel štítné žlázy

Klinické studie na elastografie, ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit