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家庭の健康と大気汚染に関する研究

2026年1月8日 更新者:Ellison Carter、Colorado State University
この臨床試験の目的は、居住者が健康に関連する大気汚染物質のレベルについて、実践的で予算に優しい、文化的に適切な行動に関する推奨事項を含む個別の情報を受け取る家庭で、時間の経過とともに室内空気の質が改善するかどうかを知ることです。家の空気の質を改善するために。 研究者らのアプローチの理論的根拠は、厳密な介入研究デザインにより、家庭内環境データの価値について確固たる証拠が得られるということである。 介入グループと対照グループの両方の参加家庭には、6 週間の間隔で 1 週間のホーム ヘルス ボックスが 3 回配備されます。 最初の 2 回の導入後、介入グループの家庭は、健康に関連する大気汚染物質の家庭内レベルに関する個別の情報と、家の空気の質を改善するために居住者が実行できる行動に関するコスト重視の推奨事項が記載された家庭健康レポートを受け取ります。 研究者らは、(a) 管理および介入の住宅で空気の質が時間の経過とともに変化するかどうか、またどのように変化するかを調査し、(b) 介入世帯を対象にホームヘルスレポートの有用性について調査します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

研究への参加には以下が含まれます: (i) 摂取量調査。 (ii) 介入群または対照群へのランダムな割り当て(これは、学習過程の登録期間中に介入群と対照群のバランスを維持するために、4 世帯のブロックで行われます)。 (iii) Home Health Box による家庭内空気品質モニタリングの 3 つの導入。 (iv) Home Health Box が提供するデータから生成された 3 つの Home Health Report (介入グループにランダムに割り当てられた人向け)。 (v) ホームヘルスレポートの価値と有用性を調査するための介入世帯のサブセットにおける追跡調査。 ホームヘルスレポートは、健康関連汚染物質(微小粒子状物質、二酸化炭素、二酸化窒素、揮発性有機化合物)、健康に基づくガイドラインと比較したそれらのレベル、潜在的な発生源、無汚染物質と低汚染物質に関する定量的な情報を提供します。 -室内空気の質を改善するために居住者が実行できるコスト行動。 ホームヘルスレポートは、居住者にとっての有用性を最大化するように設計されます。 各ホーム ヘルス レポートは、対応するホーム ヘルス ボックスを世帯から受け取ってから約 3 ~ 4 週間以内に提供されます。 2 回目のホーム ヘルス ボックスの導入は、世帯が最初のホーム ヘルス レポートを受け取ってから数週間から 1 か月以内に行われます。 3 回目で最後のホーム ヘルス ボックスの導入は、世帯が 2 回目のホーム ヘルスを受けてから数週間から 1 か月以内に行われます。 対照グループの世帯も、約 4 ~ 8 週間の間隔で 3 回のホーム ヘルス ボックスの展開を受け取りますが、最初と 2 回目の展開後はホーム ヘルス レポートを受け取りません。 研究への参加終了時に、介入群と​​対照群の両方の世帯は、3 つのホームヘルスボックス展開すべての結果と、家の空気の質を改善するために居住者がとれる推奨行動を含む、包括的なホームヘルスレポートを受け取ります。 この研究への参加期間は合計で 4 ~ 6 か月かかります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • UCHealth
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523
        • Colorado State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも今後6か月間は自宅に住む

除外基準:

  • 参加者が登録後6か月以内に同じ世帯に住まない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
ホームヘルスレポートは、健康関連汚染物質(微小粒子状物質、二酸化炭素、二酸化窒素、揮発性有機化合物)、健康に基づくガイドラインと比較したそれらのレベル、潜在的な発生源、無汚染物質と低汚染物質に関する定量的な情報を提供します。 -室内空気の質を改善するために居住者が実行できるコスト行動。 ホームヘルスレポートは、居住者にとっての有用性を最大化するように設計されます。 各ホーム ヘルス レポートは、対応するホーム ヘルス ボックスの導入後に提供されます。 2 回目のホーム ヘルス ボックスの展開は、世帯が最初のホーム ヘルス レポートを受け取った後に行われます。 3 回目で最後のホーム ヘルス ボックスの導入は、世帯が 2 回目のホーム ヘルス レポートを受け取ってから 1 か月以内に行われます。
ホームヘルスレポートは介入群の説明に記載されています。
介入なし:コントロール
対照グループの世帯も、数か月の間隔で 3 回のホーム ヘルス展開を受け取りますが、最初と 2 回目の展開後はホーム ヘルス レポートを受け取りません。 研究への参加終了時に、対照群の世帯は、3つのホームヘルスボックス導入すべての結果と、家の空気の質を改善するために居住者がとれる推奨行動を含む、包括的なホームヘルスレポートを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家庭内の空気の質
時間枠:8週間から24週間まで
微粒子状物質、二酸化窒素、揮発性有機化合物の家庭内濃度。
8週間から24週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ellison Carter, PhD、Colorado State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月11日

一次修了 (推定)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年10月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月6日

最初の投稿 (実際)

2023年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月8日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23 - 0817

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

私たちの人間を対象とした研究では、屋内空気中のエアロゾルおよびガス成分に関する定量的な参照グレード情報の形で、家庭内曝露、家庭内活動、および家庭の空気の質に関する情報を含む包括的なデータセットを生成します。 これらのデータ (位置データを含む) を匿名化した後、これらのデータを査読済みの雑誌に掲載します。 また、アンケートやインタビューから被験者の反応データも生成します。 これらのデータは、査読付き雑誌に掲載するために整理、収集、分析されます。 人間の被験者が関与するデータの二次研究使用には標準的な制限が適用され、これらのデータは匿名化された後、データを要求する当事者との書面による合意によってのみ利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データは、データ収集中および研究期間終了後最大 3 年間、協力機関を通じてプロジェクトに関連する研究者に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

研究者は、研究チーム全体のメンバーである場合にアクセスする資格があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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