Étude sur la santé à domicile et la pollution atmosphérique
8 janvier 2026 mis à jour par: Ellison Carter, Colorado State University
L'objectif de cet essai clinique est de savoir si la qualité de l'air intérieur s'améliorera au fil du temps dans les maisons où les occupants reçoivent des informations personnalisées sur les niveaux de polluants atmosphériques pertinents pour la santé, comprenant des recommandations pratiques, économiques et culturellement pertinentes sur les actions qu'ils peuvent entreprendre. pour améliorer la qualité de l'air de leur maison.
La justification de l'approche des enquêteurs est qu'une conception d'étude d'intervention rigoureuse générera des preuves solides sur la valeur des données environnementales à domicile.
Les foyers participants des groupes d'intervention et de contrôle recevront trois déploiements Home Health Box d'une semaine espacés de six semaines.
Après chacun des deux premiers déploiements, les maisons du groupe d'intervention recevront un rapport de santé à domicile contenant des informations personnalisées sur les niveaux de polluants atmosphériques pertinents pour la santé et des recommandations sensibles aux coûts sur les actions que les occupants peuvent prendre pour améliorer la qualité de l'air de leur maison.
Les enquêteurs (a) étudieront si et comment la qualité de l'air change au fil du temps dans les maisons de contrôle et d'intervention et (b) interrogeront les ménages d'intervention sur l'utilité des rapports sur la santé à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La participation à l'étude impliquera : (i) une enquête d'admission ; (ii) assignation aléatoire au groupe d'intervention ou au groupe témoin (cela sera fait par blocs de 4 ménages, pour maintenir l'équilibre dans les groupes d'intervention et de contrôle au cours de l'inscription aux études) ; (iii) trois déploiements de surveillance de la qualité de l'air à domicile avec la Home Health Box ; (iv) trois rapports de santé à domicile (pour les personnes assignées au hasard au groupe d'intervention) générés à partir des données fournies par Home Health Box ; et (v) une enquête de suivi auprès d'un sous-ensemble de ménages d'intervention pour étudier la valeur et l'utilité du rapport sur la santé à domicile.
Le rapport sur la santé à domicile fournira des informations quantitatives sur les polluants pertinents pour la santé (particules fines, dioxyde de carbone, dioxyde d'azote et composés organiques volatils), leurs niveaux par rapport aux directives sanitaires, leurs sources potentielles, ainsi que les émissions faibles et nulles. -les actions économiques que les occupants pourraient entreprendre pour améliorer la qualité de l'air intérieur.
Le rapport sur la santé à domicile sera conçu pour maximiser son utilité pour les résidents.
Chaque rapport de santé à domicile sera fourni dans un délai d'environ trois à quatre semaines après réception de la boîte de santé à domicile correspondante du ménage.
Le deuxième déploiement de Home Health Box aura lieu plusieurs semaines à un mois après que le ménage aura reçu son premier rapport de santé à domicile.
Le troisième et dernier déploiement de Home Health Box aura lieu plusieurs semaines à un mois après que le ménage aura reçu son deuxième Home Health.
Les ménages du groupe témoin recevront également trois déploiements Home Health Box espacés d'environ quatre à huit semaines, mais ne recevront pas de rapports de santé à domicile après le premier et le deuxième déploiement.
À la fin de leur participation à l'étude, les ménages des groupes d'intervention et de contrôle recevront un rapport complet sur la santé à domicile, comprenant les résultats des trois déploiements de Home Health Box et les actions recommandées que les occupants pourraient prendre pour améliorer la qualité de l'air de leur maison.
Au total, la participation à cette étude durera entre quatre et six mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- UCHealth
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
- Colorado State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- vivre à la maison pendant au moins les six prochains mois
Critère d'exclusion:
- si les participants ne vivront pas dans le même ménage dans les six mois suivant l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le rapport sur la santé à domicile fournira des informations quantitatives sur les polluants pertinents pour la santé (particules fines, dioxyde de carbone, dioxyde d'azote et composés organiques volatils), leurs niveaux par rapport aux directives sanitaires, leurs sources potentielles, ainsi que les émissions faibles et nulles. -les actions économiques que les occupants pourraient entreprendre pour améliorer la qualité de l'air intérieur.
Le rapport sur la santé à domicile sera conçu pour maximiser son utilité pour les résidents.
Chaque rapport de santé à domicile sera fourni après le déploiement de la Home Health Box correspondante.
Le deuxième déploiement de Home Health Box aura lieu après que le ménage aura reçu son premier rapport de santé à domicile.
Le troisième et dernier déploiement de Home Health Box aura lieu dans le mois suivant la réception par le ménage de son deuxième rapport de santé à domicile.
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Le rapport sur la santé à domicile a été décrit dans la description du bras d'intervention.
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Aucune intervention: Contrôle
Les ménages du groupe témoin recevront également trois déploiements de santé à domicile espacés sur plusieurs mois, mais ne recevront pas de rapports de santé à domicile après le premier et le deuxième déploiement.
À la fin de leur participation à l'étude, les ménages du groupe témoin recevront un rapport complet sur la santé à domicile, comprenant les résultats des trois déploiements de Home Health Box et les mesures recommandées que les occupants pourraient prendre pour améliorer la qualité de l'air de leur maison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de l'air à la maison
Délai: de huit à 24 semaines
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Concentrations domestiques de particules fines, de dioxyde d'azote et de composés organiques volatils.
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de huit à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellison Carter, PhD, Colorado State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2023
Première publication (Réel)
11 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23 - 0817
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nos travaux sur des sujets humains généreront un ensemble de données complet comprenant des informations sur les expositions à domicile, les activités à domicile et la qualité de l'air domestique sous la forme d'informations quantitatives de référence sur les constituants des aérosols et des gaz dans l'air intérieur.
Après avoir anonymisé ces données (y compris les données de localisation), nous publierons ces données dans des revues à comité de lecture.
Nous générerons également des données de réponse des sujets à partir d'enquêtes et d'entretiens.
Ces données seront organisées, assemblées et analysées pour publication dans des revues à comité de lecture.
Des restrictions standard s'appliqueraient à l'utilisation de données impliquant des sujets humains à des fins de recherche secondaire, et ces données ne seraient mises à disposition que par le biais d'un accord écrit avec la partie demandant les données, après avoir été anonymisées.
Délai de partage IPD
Les données seront mises à la disposition des chercheurs associés au projet via les institutions collaboratrices au fur et à mesure de leur collecte et jusqu'à trois ans après la fin de la période d'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs seront éligibles à l’accès s’ils sont membres de l’ensemble de l’équipe d’étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .