Исследование здоровья дома и загрязнения воздуха
8 января 2026 г. обновлено: Ellison Carter, Colorado State University
Цель этого клинического испытания — выяснить, улучшится ли качество воздуха в помещениях с течением времени в домах, где жильцы получают персонализированную информацию об уровнях вредных для здоровья загрязнителей воздуха, включая практические, экономичные и культурные рекомендации о действиях, которые они могут предпринять. улучшить качество воздуха в доме.
Обоснованием подхода исследователей является то, что строгий план интервенционного исследования позволит получить надежные доказательства ценности данных об окружающей среде в домашних условиях.
Дома, участвующие как в интервенционной, так и в контрольной группах, получат три развертывания Home Health Box продолжительностью в одну неделю с интервалом в шесть недель.
После каждого из первых двух развертываний дома в группе вмешательства будут получать отчет о состоянии здоровья дома с персонализированной информацией об уровнях вредных для здоровья загрязнителей воздуха в доме и экономичными рекомендациями о действиях, которые жильцы могут предпринять для улучшения качества воздуха в своем доме.
Исследователи будут (а) выяснять, меняется ли и каким образом качество воздуха с течением времени в контрольных и интервенционных домах, и (б) опросить интервенционные домохозяйства на предмет полезности домашних отчетов о состоянии здоровья.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участие в исследовании будет включать: (i) анкетирование; (ii) случайное распределение в интервенционную или контрольную группу (это будет осуществляться блоками по 4 домохозяйства, чтобы поддерживать баланс в интервенционной и контрольной группах в течение периода набора в исследование); (iii) три внедрения системы мониторинга качества воздуха в доме с помощью Home Health Box; (iv) три отчета о состоянии здоровья на дому (для тех, кто случайно попал в группу вмешательства), созданных на основе данных, предоставляемых ящиком домашнего здоровья; и (v) последующее обследование в подгруппе домохозяйств, в которых проводилось вмешательство, для изучения ценности и полезности Отчета о состоянии здоровья на дому.
В «Докладе о состоянии здоровья на дому» будет представлена количественная информация о загрязнителях, важных для здоровья (мелкие твердые частицы, диоксид углерода, диоксид азота и летучие органические соединения), их уровнях по сравнению с рекомендациями, основанными на здравоохранении, их потенциальных источниках, а также нулевых и низких показателях. -затраты на действия, которые жильцы могут предпринять для улучшения качества воздуха в помещении.
Отчет о состоянии здоровья на дому будет разработан таким образом, чтобы максимизировать полезность для жильцов.
Каждый отчет о состоянии здоровья на дому будет предоставлен примерно в течение трех-четырех недель после того, как от домохозяйства будет получена соответствующая домашняя аптечка.
Второе развертывание Home Health Box произойдет в течение нескольких недель или одного месяца после получения домохозяйством первого отчета о домашнем здоровье.
Третье и последнее развертывание Home Health Box произойдет в течение нескольких недель или одного месяца с момента получения домохозяйством второго Home Health Box.
Домохозяйства в контрольной группе также получат три развертывания Home Health Box с интервалом примерно в четыре-восемь недель, но не будут получать отчеты о состоянии домашнего здоровья после первого и второго развертывания.
По завершении участия в исследовании домохозяйства как в экспериментальной, так и в контрольной группах получат подробный отчет о состоянии здоровья дома, включающий результаты всех трех развертываний Home Health Box и рекомендуемые действия, которые жильцы могут предпринять для улучшения качества воздуха в доме.
В общей сложности участие в этом исследовании продлится от четырех до шести месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- UCHealth
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80523
- Colorado State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- жить дома в течение как минимум следующих шести месяцев
Критерий исключения:
- если участники не будут проживать в одном домохозяйстве в течение шести месяцев с момента регистрации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
В «Докладе о состоянии здоровья на дому» будет представлена количественная информация о загрязнителях, важных для здоровья (мелкие твердые частицы, диоксид углерода, диоксид азота и летучие органические соединения), их уровнях по сравнению с рекомендациями, основанными на здравоохранении, их потенциальных источниках, а также нулевых и низких показателях. -затраты на действия, которые жильцы могут предпринять для улучшения качества воздуха в помещении.
Отчет о состоянии здоровья на дому будет разработан таким образом, чтобы максимизировать полезность для жильцов.
Каждый отчет о состоянии домашнего здоровья будет предоставлен после развертывания соответствующего Home Health Box.
Второе развертывание Home Health Box произойдет после того, как домохозяйство получит свой первый домашний отчет о состоянии здоровья.
Третье и последнее развертывание Home Health Box произойдет в течение одного месяца с момента получения домохозяйством второго домашнего отчета о состоянии здоровья.
|
Отчет о состоянии здоровья на дому описан в описании группы вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Домохозяйства в контрольной группе также получат три развертывания Home Health с интервалом в несколько месяцев, но не будут получать отчеты о домашнем здоровье после первого и второго развертываний.
По завершении участия в исследовании домохозяйства из контрольной группы получат подробный отчет о состоянии здоровья дома, включающий результаты всех трех развертываний Home Health Box и рекомендуемые действия, которые жильцы могут предпринять для улучшения качества воздуха в доме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество воздуха в доме
Временное ограничение: от восьми до 24 недель
|
Концентрация мелких твердых частиц, диоксида азота и летучих органических соединений в домашних условиях.
|
от восьми до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ellison Carter, PhD, Colorado State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 23 - 0817
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Наша работа на людях позволит создать комплексный набор данных, который будет включать информацию о воздействии в домашних условиях, домашней деятельности и качестве домашнего воздуха в форме количественной информации эталонного уровня об аэрозольных и газовых компонентах в воздухе помещений.
После деидентификации этих данных (включая данные о местонахождении) мы опубликуем эти данные в рецензируемых журналах.
Мы также будем генерировать данные об ответах субъектов на основе опросов и интервью.
Эти данные будут систематизированы, собраны и проанализированы для публикации в рецензируемых журналах.
Стандартные ограничения будут применяться к использованию данных во вторичных исследованиях с участием людей, и эти данные будут доступны только по письменному соглашению со стороной, запрашивающей данные, после обезличивания личности.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны исследователям, связанным с проектом, через сотрудничающие учреждения по мере сбора данных и в течение трех лет после окончания периода исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи будут иметь право на доступ, если они являются членами общей исследовательской группы.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .