Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zdrowia domowego i zanieczyszczenia powietrza

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ellison Carter, Colorado State University
Celem tego badania klinicznego jest dowiedzenie się, czy jakość powietrza w pomieszczeniach poprawi się z czasem w domach, których mieszkańcy otrzymają spersonalizowane informacje na temat poziomów istotnych dla zdrowia substancji zanieczyszczających powietrze, zawierające praktyczne, niedrogie i istotne kulturowo zalecenia dotyczące działań, jakie mogą podjąć aby poprawić jakość powietrza w swoich domach. Uzasadnieniem podejścia badaczy jest to, że rygorystyczny projekt badania interwencyjnego wygeneruje solidne dowody na wartość danych środowiskowych w domu. Domy uczestniczące zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej otrzymają trzy tygodniowe wdrożenia Home Health Box w odstępie sześciu tygodni. Po każdym z dwóch pierwszych wdrożeń domy objęte grupą interwencyjną otrzymają Raport o stanie zdrowia domu zawierający spersonalizowane informacje na temat poziomu szkodliwych dla zdrowia substancji zanieczyszczających powietrze w domu oraz zalecenia dotyczące działań, które mieszkańcy mogą podjąć w celu poprawy jakości powietrza w domu. Badacze (a) zbadają, czy i jak jakość powietrza zmienia się w czasie w domach objętych kontrolą i w domach interwencyjnych oraz (b) przeprowadzą ankietę wśród gospodarstw domowych objętych interwencją pod kątem użyteczności Raportów o stanie zdrowia w domu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Udział w badaniu będzie obejmował: (i) ankietę dotyczącą naboru; (ii) losowe przypisanie do grupy interwencyjnej lub kontrolnej (będzie to odbywać się w blokach po 4 gospodarstwa domowe, aby zachować równowagę w grupach interwencyjnej i kontrolnej w trakcie rekrutacji do badania); (iii) trzy wdrożenia monitorowania jakości powietrza w domu za pomocą Home Health Box; (iv) trzy Raporty o stanie zdrowia w domu (dla osób losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej) wygenerowane na podstawie danych dostarczonych przez Home Health Box; oraz (v) badanie uzupełniające w podzbiorze gospodarstw domowych objętych interwencją w celu zbadania wartości i użyteczności Raportu o stanie zdrowia w domu. Raport o stanie zdrowia w domu będzie dostarczał informacji ilościowych na temat substancji zanieczyszczających mających znaczenie dla zdrowia (drobne cząstki stałe, dwutlenek węgla, dwutlenek azotu i lotne związki organiczne), ich poziomów w porównaniu z wytycznymi dotyczącymi zdrowia, ich potencjalnych źródeł, a także zerowych i niskich -kosztowe działania, jakie mieszkańcy mogą podjąć, aby poprawić jakość powietrza w pomieszczeniach. Raport o stanie zdrowia domu zostanie zaprojektowany tak, aby zmaksymalizować użyteczność dla mieszkańców. Każdy Raport o stanie zdrowia w domu zostanie dostarczony w ciągu około trzech do czterech tygodni po otrzymaniu od gospodarstwa domowego odpowiedniego Zestawu zdrowia w domu. Drugie wdrożenie Home Health Box nastąpi w ciągu kilku tygodni do jednego miesiąca od otrzymania przez gospodarstwo domowe pierwszego Raportu o stanie zdrowia w domu. Trzecie i ostatnie wdrożenie Home Health Box nastąpi w ciągu kilku tygodni do jednego miesiąca od otrzymania przez gospodarstwo domowe drugiego Home Health Box. Gospodarstwa domowe w grupie kontrolnej otrzymają także trzy wdrożenia Home Health Box w odstępie około czterech do ośmiu tygodni, ale nie otrzymają raportów o stanie zdrowia w domu po pierwszym i drugim wdrożeniu. Po zakończeniu udziału w badaniu gospodarstwa domowe należące zarówno do grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej otrzymają kompleksowy Raport o stanie zdrowia domu, zawierający wyniki wszystkich trzech wdrożeń Home Health Box oraz zalecane działania, które mieszkańcy mogą podjąć, aby poprawić jakość powietrza w domu. Łącznie udział w tym badaniu potrwa od czterech do sześciu miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Fernando Holguin, MD
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkać w domu przez co najmniej następne sześć miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli uczestnicy nie będą mieszkać w tym samym gospodarstwie domowym w ciągu sześciu miesięcy od rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Raport o stanie zdrowia w domu będzie dostarczał informacji ilościowych na temat substancji zanieczyszczających mających znaczenie dla zdrowia (drobne cząstki stałe, dwutlenek węgla, dwutlenek azotu i lotne związki organiczne), ich poziomów w porównaniu z wytycznymi dotyczącymi zdrowia, ich potencjalnych źródeł, a także zerowych i niskich -kosztowe działania, jakie mieszkańcy mogą podjąć, aby poprawić jakość powietrza w pomieszczeniach. Raport o stanie zdrowia domu zostanie zaprojektowany tak, aby zmaksymalizować użyteczność dla mieszkańców. Każdy raport dotyczący stanu zdrowia w domu zostanie dostarczony po wdrożeniu odpowiedniego modułu Home Health Box. Drugie wdrożenie Home Health Box nastąpi po otrzymaniu przez gospodarstwo domowe pierwszego Raportu o stanie zdrowia w domu. Trzecie i ostatnie wdrożenie Home Health Box nastąpi w ciągu jednego miesiąca od otrzymania przez gospodarstwo domowe drugiego Raportu o stanie zdrowia w domu.
Raport o stanie zdrowia w domu został opisany w opisie ramienia interwencyjnego.
Brak interwencji: Kontrola
Gospodarstwa domowe w grupie kontrolnej również otrzymają trzy wdrożenia programu Home Health w odstępach kilku miesięcy, ale nie otrzymają raportów dotyczących zdrowia domu po pierwszym i drugim wdrożeniu. Po zakończeniu udziału w badaniu gospodarstwa domowe z grupy kontrolnej otrzymają kompleksowy Raport o stanie zdrowia w domu, zawierający wyniki wszystkich trzech wdrożeń Home Health Box oraz zalecane działania, które mieszkańcy mogą podjąć, aby poprawić jakość powietrza w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość powietrza w domu
Ramy czasowe: od ośmiu do maksymalnie 24 tygodni
Stężenie drobnych cząstek stałych, dwutlenku azotu i lotnych związków organicznych w warunkach domowych.
od ośmiu do maksymalnie 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ellison Carter, PhD, Colorado State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23 - 0817

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Nasze prace na ludziach wygenerują kompleksowy zestaw danych obejmujący informacje na temat narażenia w domu, czynności wykonywanych w domu i jakości powietrza w domu w formie ilościowych informacji o jakości referencyjnej na temat składników aerozoli i gazów w powietrzu w pomieszczeniach. Po usunięciu danych umożliwiających identyfikację (w tym danych o lokalizacji) opublikujemy je w recenzowanych czasopismach. Wygenerujemy również dane dotyczące odpowiedzi uczestników z ankiet i wywiadów. Dane te zostaną uporządkowane, zebrane i przeanalizowane w celu publikacji w recenzowanych czasopismach. Do wtórnego wykorzystania danych w badaniach z udziałem ludzi miałyby zastosowanie standardowe ograniczenia, a dane te byłyby udostępniane wyłącznie na podstawie pisemnej umowy ze stroną żądającą danych, po ich deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą udostępniane badaczom związanym z projektem za pośrednictwem współpracujących instytucji w trakcie ich gromadzenia oraz przez maksymalnie trzy lata po zakończeniu okresu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy będą uprawnieni do dostępu, jeśli będą członkami całego zespołu badawczego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość powietrza wewnętrznego

Badania kliniczne na Raport o stanie zdrowia domu

3
Subskrybuj