Studie om helse og luftforurensning i hjemmet
8. januar 2026 oppdatert av: Ellison Carter, Colorado State University
Målet med denne kliniske studien er å lære om innendørs luftkvalitet vil forbedre seg over tid i hjem der beboerne mottar personlig informasjon om nivåer av helserelevante luftforurensninger som inkluderer praktiske, budsjettvennlige og kulturelt relevante anbefalinger om tiltak de kan iverksette. å forbedre hjemmets luftkvalitet.
Begrunnelsen for etterforskernes tilnærming er at et strengt design av intervensjonsstudier vil generere robust bevis på verdien av hjemmemiljødataene.
Deltakende hjem i både intervensjons- og kontrollgruppene vil motta tre, én ukes Home Health Box-utplasseringer med seks ukers mellomrom.
Etter hver av de to første utplasseringene vil hjemmene i intervensjonsgruppen motta en hjemmehelserapport med personlig informasjon om hjemmenivåer av helserelevante luftforurensninger og kostnadssensitive anbefalinger om tiltak beboerne kan gjøre for å forbedre hjemmets luftkvalitet.
Etterforskerne vil (a) undersøke om og hvordan luftkvaliteten endrer seg over tid i kontroll- og intervensjonshjem og (b) undersøke intervensjonshusholdninger om nytten av hjemmehelserapportene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedeltakelse vil innebære: (i) en inntaksundersøkelse; (ii) tilfeldig tildeling til intervensjons- eller kontrollgruppen (dette vil bli gjort i blokker med 4 husholdninger, for å opprettholde balanse i intervensjons- og kontrollgruppene i løpet av studieoppmeldingen); (iii) tre overvåking av luftkvalitet i hjemmet med Home Health Box; (iv) tre hjemmehelserapporter (for de som er tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen) generert fra data som Home Health Box gir; og (v) en oppfølgingsundersøkelse i en undergruppe av intervensjonshusholdninger for å undersøke verdien og nytten av hjemmehelserapporten.
Helserapporten vil gi kvantitativ informasjon om helserelevante forurensninger (fine partikler, karbondioksid, nitrogendioksid og flyktige organiske forbindelser), deres nivåer sammenlignet med helsebaserte retningslinjer, deres potensielle kilder, samt ingen og lav -kostnadshandlinger beboerne kan gjøre for å forbedre innendørs luftkvalitet.
Hjemmehelserapporten vil bli utformet for å maksimere nytten for beboerne.
Hver hjemmehelserapport vil bli gitt innen omtrent tre til fire uker etter at den tilsvarende hjemmehelseboksen er mottatt fra husstanden.
Den andre utplasseringen av Home Health Box vil skje innen flere uker til en måned etter at husholdningen mottar sin første Home Health Report.
Den tredje og siste utplasseringen av Home Health Box vil skje innen flere uker til en måned etter at husholdningen har mottatt sin andre Home Health.
Husholdninger i kontrollgruppen vil også motta tre Home Health Box-utplasseringer med omtrent fire til åtte ukers mellomrom, men vil ikke motta Home Health Reports etter den første og andre utplasseringen.
Ved slutten av deres deltakelse i studien vil husholdninger i både intervensjons- og kontrollgruppen motta en omfattende Home Health Report, inkludert resultater fra alle tre Home Health Box-utplasseringene og anbefalte handlinger beboerne kan gjøre for å forbedre hjemmeluftkvaliteten.
Totalt vil deltakelsen i denne studien vare mellom fire og seks måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- UCHealth
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523
- Colorado State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bo hjemme i minst de neste seks månedene
Ekskluderingskriterier:
- dersom deltakerne ikke skal bo i samme husstand innen seks måneder etter påmelding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Helserapporten vil gi kvantitativ informasjon om helserelevante forurensninger (fine partikler, karbondioksid, nitrogendioksid og flyktige organiske forbindelser), deres nivåer sammenlignet med helsebaserte retningslinjer, deres potensielle kilder, samt ingen og lav -kostnadshandlinger beboerne kan gjøre for å forbedre innendørs luftkvalitet.
Hjemmehelserapporten vil bli utformet for å maksimere nytten for beboerne.
Hver Home Health Report vil bli levert etter den tilsvarende Home Health Box-distribusjonen.
Den andre utplasseringen av Home Health Box vil skje etter at husholdningen har mottatt sin første Home Health Report.
Den tredje og siste utplasseringen av Home Health Box vil skje innen én måned etter at husholdningen har mottatt sin andre Home Health Report.
|
Hjemmehelserapporten er beskrevet i intervensjonsarmbeskrivelsen.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Husholdninger i kontrollgruppen vil også motta tre hjemmehelseutplasseringer fordelt over flere måneder, men vil ikke motta hjemmehelserapporter etter den første og andre utplasseringen.
Ved avslutningen av deres deltakelse i studien vil husholdninger i kontrollgruppen motta en omfattende hjemmehelserapport, inkludert resultater fra alle tre utplasseringer av hjemmehelsebokser og anbefalte handlinger beboerne kan gjøre for å forbedre luftkvaliteten i hjemmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftkvalitet i hjemmet
Tidsramme: fra åtte til opptil 24 uker
|
Konsentrasjoner i hjemmet av fine partikler, nitrogendioksid og flyktige organiske forbindelser.
|
fra åtte til opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellison Carter, PhD, Colorado State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23 - 0817
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Arbeidet med menneskelige fag vil generere et omfattende datasett som inkluderer informasjon om eksponering i hjemmet, aktiviteter i hjemmet og luftkvalitet i hjemmet i form av kvantitativ informasjon om aerosol- og gassbestanddeler i inneluft.
Etter å ha avidentifisert disse dataene (inkludert stedsdata), vil vi publisere disse dataene i fagfellevurderte tidsskrifter.
Vi vil også generere svardata fra undersøkelser og intervjuer.
Disse dataene vil bli organisert, satt sammen og analysert for publisering i fagfellevurderte tidsskrifter.
Standardbegrensninger vil gjelde for sekundær forskningsbruk av data som involverer mennesker, og disse dataene vil bare bli gjort tilgjengelig gjennom en skriftlig avtale med parten som ber om dataene, etter å ha blitt avidentifisert.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli tilgjengelig for forskere tilknyttet prosjektet via de samarbeidende institusjonene etter hvert som dataene samles inn og i inntil tre år utover studieperiodens slutt.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere vil være kvalifisert for tilgang hvis de er medlemmer av det samlede studieteamet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .