Onderzoek naar thuisgezondheid en luchtverontreiniging
8 januari 2026 bijgewerkt door: Ellison Carter, Colorado State University
Het doel van deze klinische proef is om erachter te komen of de luchtkwaliteit binnenshuis in de loop van de tijd zal verbeteren in huizen waar bewoners gepersonaliseerde informatie ontvangen over de niveaus van voor de gezondheid relevante luchtverontreinigende stoffen, inclusief praktische, budgetvriendelijke en cultureel relevante aanbevelingen over acties die ze kunnen ondernemen. om de luchtkwaliteit in hun huis te verbeteren.
De grondgedachte voor de aanpak van de onderzoekers is dat een rigoureus interventieonderzoek robuust bewijsmateriaal zal opleveren over de waarde van de milieugegevens binnenshuis.
Deelnemende huizen in zowel de interventie- als de controlegroep zullen drie Home Health Box-implementaties van één week ontvangen, met een tussenpoos van zes weken.
Na elk van de eerste twee implementaties ontvangen huizen in de interventiegroep een Home Health Report met gepersonaliseerde informatie over de niveaus van voor de gezondheid relevante luchtverontreinigende stoffen in huis en kostengevoelige aanbevelingen over acties die bewoners kunnen ondernemen om de luchtkwaliteit in hun huis te verbeteren.
De onderzoekers zullen (a) onderzoeken of en hoe de luchtkwaliteit in controle- en interventiewoningen in de loop van de tijd verandert en (b) interventiehuishoudens onderzoeken naar het nut van de Home Health Reports.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelname aan de studie omvat: (i) een intake-onderzoek; (ii) willekeurige toewijzing aan de interventie- of controlegroep (dit zal gebeuren in blokken van 4 huishoudens, om het evenwicht in de interventie- en controlegroepen te behouden tijdens de inschrijving voor de studie); (iii) drie implementaties voor monitoring van de luchtkwaliteit in huis met de Home Health Box; (iv) drie Thuisgezondheidsrapporten (voor degenen die willekeurig aan de interventiegroep zijn toegewezen) gegenereerd op basis van gegevens die de Thuisgezondheidsbox verstrekt; en (v) een vervolgonderzoek bij een subgroep van interventiehuishoudens om de waarde en het nut van het Home Health Report te onderzoeken.
Het Home Health Report zal kwantitatieve informatie verschaffen over voor de gezondheid relevante verontreinigende stoffen (fijnstof, kooldioxide, stikstofdioxide en vluchtige organische stoffen), hun niveaus in vergelijking met op de gezondheid gebaseerde richtlijnen, hun potentiële bronnen, evenals geen en lage -kosten die bewoners kunnen ondernemen om de luchtkwaliteit binnenshuis te verbeteren.
Het Home Health Report zal worden ontworpen om het nut voor de bewoners te maximaliseren.
Elk Home Health Report wordt verstrekt binnen ongeveer drie tot vier weken nadat de bijbehorende Home Health Box van het huishouden is ontvangen.
De tweede Home Health Box-implementatie zal plaatsvinden binnen enkele weken tot een maand nadat het huishouden zijn eerste Home Health Report heeft ontvangen.
De derde en laatste Home Health Box-implementatie zal plaatsvinden binnen enkele weken tot een maand nadat het huishouden zijn tweede Home Health Box heeft ontvangen.
Huishoudens in de controlegroep zullen ook drie Home Health Box-implementaties ontvangen met een tussenpoos van ongeveer vier tot acht weken, maar zullen geen Home Health Reports ontvangen na de eerste en tweede implementatie.
Aan het einde van hun deelname aan het onderzoek ontvangen huishoudens in zowel de interventie- als de controlegroep een uitgebreid Home Health Report, met daarin de resultaten van alle drie de Home Health Box-implementaties en aanbevolen acties die bewoners kunnen ondernemen om de luchtkwaliteit in hun huis te verbeteren.
In totaal zal deelname aan dit onderzoek vier tot zes maanden duren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- UCHealth
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80523
- Colorado State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de komende zes maanden in huis blijven wonen
Uitsluitingscriteria:
- als deelnemers niet binnen zes maanden na inschrijving in hetzelfde huishouden wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Het Home Health Report zal kwantitatieve informatie verschaffen over voor de gezondheid relevante verontreinigende stoffen (fijnstof, kooldioxide, stikstofdioxide en vluchtige organische stoffen), hun niveaus in vergelijking met op de gezondheid gebaseerde richtlijnen, hun potentiële bronnen, evenals geen en lage -kosten die bewoners kunnen ondernemen om de luchtkwaliteit binnenshuis te verbeteren.
Het Home Health Report zal worden ontworpen om het nut voor de bewoners te maximaliseren.
Elk Home Health Report wordt verstrekt na de overeenkomstige Home Health Box-implementatie.
De tweede Home Health Box wordt ingezet nadat het huishouden zijn eerste Home Health Report heeft ontvangen.
De derde en laatste Home Health Box-implementatie zal plaatsvinden binnen een maand nadat het huishouden zijn tweede Home Health Report heeft ontvangen.
|
Het Home Health Report is beschreven in de beschrijving van de interventiearm.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Huishoudens in de controlegroep zullen ook drie Home Health-implementaties ontvangen, gespreid over meerdere maanden, maar zullen na de eerste en tweede implementatie geen Home Health Reports ontvangen.
Aan het einde van hun deelname aan het onderzoek ontvangen huishoudens in de controlegroep een uitgebreid Home Health Report, met daarin de resultaten van alle drie de Home Health Box-implementaties en aanbevolen acties die bewoners kunnen ondernemen om de luchtkwaliteit in hun huis te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Luchtkwaliteit binnenshuis
Tijdsspanne: van acht tot maximaal 24 weken
|
Concentraties van fijn stof, stikstofdioxide en vluchtige organische stoffen in huis.
|
van acht tot maximaal 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellison Carter, PhD, Colorado State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23 - 0817
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Ons werk met menselijke proefpersonen zal een uitgebreide dataset genereren die informatie bevat over blootstelling in huis, activiteiten binnenshuis en de luchtkwaliteit in huis in de vorm van kwantitatieve, referentie-informatie over aërosol- en gasbestanddelen in de binnenlucht.
Na het anonimiseren van deze gegevens (inclusief locatiegegevens), zullen we deze gegevens publiceren in peer-reviewed tijdschriften.
We zullen ook responsgegevens van proefpersonen genereren uit enquêtes en interviews.
Deze gegevens zullen worden georganiseerd, verzameld en geanalyseerd voor publicatie in peer-reviewed tijdschriften.
Standaardbeperkingen zouden van toepassing zijn op het secundaire onderzoeksgebruik van gegevens waarbij menselijke proefpersonen betrokken zijn, en deze gegevens zouden alleen beschikbaar worden gesteld via een schriftelijke overeenkomst met de partij die de gegevens opvraagt, nadat ze zijn geanonimiseerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen via de samenwerkende instellingen beschikbaar komen voor onderzoekers die bij het project betrokken zijn naarmate de gegevens worden verzameld en tot drie jaar na het einde van de onderzoeksperiode.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers komen in aanmerking voor toegang als zij lid zijn van het totale onderzoeksteam.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .