Estudo sobre saúde domiciliar e poluição do ar
8 de janeiro de 2026 atualizado por: Ellison Carter, Colorado State University
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a qualidade do ar interior melhorará ao longo do tempo em residências onde os ocupantes recebem informações personalizadas sobre os níveis de poluentes atmosféricos relevantes para a saúde, que incluem recomendações práticas, econômicas e culturalmente relevantes sobre as ações que podem tomar. para melhorar a qualidade do ar em suas casas.
A justificativa para a abordagem dos investigadores é que um desenho de estudo de intervenção rigoroso irá gerar evidências robustas sobre o valor dos dados ambientais domésticos.
As casas participantes nos grupos de intervenção e controle receberão três implantações de Home Health Box de uma semana com intervalo de seis semanas.
Após cada uma das duas primeiras implantações, as residências do grupo de intervenção receberão um Relatório de Saúde Domiciliar com informações personalizadas sobre os níveis internos de poluentes atmosféricos relevantes para a saúde e recomendações sensíveis aos custos sobre ações que os ocupantes podem tomar para melhorar a qualidade do ar de suas residências.
Os investigadores irão (a) investigar se e como a qualidade do ar muda ao longo do tempo nas casas de controle e intervenção e (b) pesquisar as famílias de intervenção sobre a utilidade dos Relatórios de Saúde Domiciliar.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A participação no estudo envolverá: (i) uma pesquisa de admissão; (ii) atribuição aleatória ao grupo de intervenção ou controle (isso será feito em blocos de 4 domicílios, para manter o equilíbrio nos grupos de intervenção e controle ao longo da inscrição no estudo); (iii) três implantações de monitoramento da qualidade do ar em domicílios com o Home Health Box; (iv) três Relatórios de Saúde Domiciliar (para aqueles designados aleatoriamente ao grupo de intervenção) gerados a partir de dados fornecidos pela Caixa de Saúde Domiciliar; e (v) um inquérito de acompanhamento num subconjunto de agregados familiares de intervenção para investigar o valor e a utilidade do Relatório de Saúde Domiciliária.
O Relatório de Saúde Domiciliar fornecerá informações quantitativas sobre poluentes relevantes para a saúde (partículas finas, dióxido de carbono, dióxido de nitrogênio e compostos orgânicos voláteis), seus níveis em comparação com diretrizes baseadas em saúde, suas fontes potenciais, bem como nenhum ou baixo -medidas de custos que os ocupantes poderiam tomar para melhorar a qualidade do ar interior.
O Relatório de Saúde Domiciliar será elaborado para maximizar a utilidade para os residentes.
Cada Relatório de Saúde Domiciliar será fornecido dentro de aproximadamente três a quatro semanas após o recebimento da Caixa de Saúde Domiciliar correspondente do domicílio.
A segunda implementação da Caixa de Saúde Domiciliária ocorrerá dentro de algumas semanas a um mês após o agregado familiar receber o seu primeiro Relatório de Saúde Domiciliária.
A terceira e última implementação da Caixa de Saúde Domiciliária ocorrerá dentro de algumas semanas a um mês após o agregado familiar receber a sua segunda Saúde Domiciliária.
Os agregados familiares do grupo de controlo também receberão três implementações da Caixa de Saúde Domiciliária com intervalos de aproximadamente quatro a oito semanas, mas não receberão Relatórios de Saúde Domiciliária após a primeira e a segunda implementações.
No final da sua participação no estudo, os agregados familiares dos grupos de intervenção e de controlo receberão um Relatório de Saúde Domiciliária abrangente, incluindo os resultados de todas as três implantações da Caixa de Saúde Domiciliária e as ações recomendadas que os ocupantes podem tomar para melhorar a qualidade do ar em casa.
No total, a participação neste estudo durará entre quatro a seis meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UCHealth
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Colorado State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- morar em casa por pelo menos os próximos seis meses
Critério de exclusão:
- se os participantes não morarem na mesma casa dentro de seis meses após a inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
O Relatório de Saúde Domiciliar fornecerá informações quantitativas sobre poluentes relevantes para a saúde (partículas finas, dióxido de carbono, dióxido de nitrogênio e compostos orgânicos voláteis), seus níveis em comparação com diretrizes baseadas em saúde, suas fontes potenciais, bem como nenhum ou baixo -medidas de custos que os ocupantes poderiam tomar para melhorar a qualidade do ar interior.
O Relatório de Saúde Domiciliar será elaborado para maximizar a utilidade para os residentes.
Cada Relatório de Saúde Domiciliar será fornecido após a implantação da Caixa de Saúde Domiciliar correspondente.
A segunda implantação da Caixa de Saúde Domiciliária ocorrerá depois de o agregado familiar receber o seu primeiro Relatório de Saúde Domiciliária.
A terceira e última implementação da Caixa de Saúde Domiciliária ocorrerá no prazo de um mês após o agregado familiar receber o seu segundo Relatório de Saúde Domiciliária.
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O Relatório de Saúde Domiciliar foi descrito na descrição do braço de intervenção.
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Sem intervenção: Ao controle
Os agregados familiares do grupo de controlo também receberão três implementações de Saúde Domiciliária espaçadas ao longo de vários meses, mas não receberão Relatórios de Saúde Domiciliária após a primeira e a segunda implementações.
No final da sua participação no estudo, os agregados familiares do grupo de controlo receberão um Relatório de Saúde Domiciliária abrangente, incluindo os resultados de todas as três implantações da Caixa de Saúde Domiciliária e as ações recomendadas que os ocupantes podem tomar para melhorar a qualidade do ar nas suas casas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do ar em casa
Prazo: de oito a até 24 semanas
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Concentrações domésticas de partículas finas, dióxido de nitrogênio e compostos orgânicos voláteis.
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de oito a até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellison Carter, PhD, Colorado State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23 - 0817
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Nosso trabalho com seres humanos irá gerar um conjunto de dados abrangente que inclui informações sobre exposições domésticas, atividades domésticas e qualidade do ar doméstico na forma de informações quantitativas de nível de referência sobre constituintes de aerossóis e gases no ar interno.
Depois de desidentificar esses dados (incluindo dados de localização), publicaremos esses dados em periódicos revisados por pares.
Também geraremos dados de resposta dos sujeitos a partir de pesquisas e entrevistas.
Esses dados serão organizados, reunidos e analisados para publicação em periódicos revisados por pares.
Restrições padrão seriam aplicadas ao uso de dados em pesquisas secundárias envolvendo seres humanos, e esses dados só seriam disponibilizados por meio de um acordo por escrito com a parte solicitante dos dados, após serem desidentificados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados ficarão disponíveis aos pesquisadores associados ao projeto através das instituições colaboradoras à medida que os dados forem coletados e por até três anos após o final do período de estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores serão elegíveis para acesso se forem membros da equipe geral do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .