- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06030336
Studie zur häuslichen Gesundheit und Luftverschmutzung
8. Januar 2026 aktualisiert von: Ellison Carter, Colorado State University
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, ob sich die Luftqualität in Innenräumen im Laufe der Zeit in Häusern verbessert, in denen die Bewohner personalisierte Informationen über den Gehalt an gesundheitsrelevanten Luftschadstoffen erhalten, einschließlich praktischer, budgetfreundlicher und kulturell relevanter Handlungsempfehlungen, die sie ergreifen können um die Luftqualität in ihrem Zuhause zu verbessern.
Der Grund für den Ansatz der Forscher ist, dass ein strenges Interventionsstudiendesign belastbare Beweise für den Wert der häuslichen Umweltdaten liefern wird.
Die teilnehmenden Heime sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppe erhalten drei einwöchige Home Health Box-Einsätze im Abstand von sechs Wochen.
Nach jedem der ersten beiden Einsätze erhalten die Häuser in der Interventionsgruppe einen Home Health Report mit personalisierten Informationen über den Gehalt an gesundheitsrelevanten Luftschadstoffen in ihren Häusern und kostenorientierten Empfehlungen zu Maßnahmen, die die Bewohner ergreifen können, um die Luftqualität in ihren Häusern zu verbessern.
Die Forscher werden (a) untersuchen, ob und wie sich die Luftqualität im Laufe der Zeit in Kontroll- und Interventionshäusern ändert, und (b) Interventionshaushalte zum Nutzen der Home Health Reports befragen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnahme an der Studie umfasst: (i) eine Aufnahmebefragung; (ii) zufällige Zuweisung zur Interventions- oder Kontrollgruppe (dies erfolgt in Blöcken zu je 4 Haushalten, um im Verlauf der Studieneinschreibung ein Gleichgewicht zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen aufrechtzuerhalten); (iii) drei Einsätze zur Überwachung der Luftqualität zu Hause mit der Home Health Box; (iv) drei häusliche Gesundheitsberichte (für diejenigen, die zufällig der Interventionsgruppe zugeordnet werden), die aus den von der Home Health Box bereitgestellten Daten erstellt wurden; und (v) eine Folgebefragung in einer Untergruppe von Interventionshaushalten, um den Wert und Nutzen des Home Health Report zu untersuchen.
Der Home Health Report liefert quantitative Informationen über gesundheitsrelevante Schadstoffe (Feinstaub, Kohlendioxid, Stickstoffdioxid und flüchtige organische Verbindungen), deren Werte im Vergleich zu gesundheitsbasierten Richtlinien, ihre potenziellen Quellen sowie Null- und Niedrigwerte - Kostenmaßnahmen, die die Bewohner ergreifen könnten, um die Luftqualität in Innenräumen zu verbessern.
Der Home Health Report soll so gestaltet sein, dass er den Nutzen für die Bewohner maximiert.
Jeder Home Health Report wird innerhalb von etwa drei bis vier Wochen nach Erhalt der entsprechenden Home Health Box vom Haushalt bereitgestellt.
Der zweite Einsatz der Home Health Box erfolgt innerhalb einiger Wochen bis zu einem Monat, nachdem der Haushalt seinen ersten Home Health Report erhalten hat.
Der dritte und letzte Einsatz der Home Health Box erfolgt innerhalb einiger Wochen bis zu einem Monat, nachdem der Haushalt seine zweite Home Health erhalten hat.
Haushalte in der Kontrollgruppe erhalten außerdem drei Home-Health-Box-Einsätze im Abstand von etwa vier bis acht Wochen, erhalten jedoch nach dem ersten und zweiten Einsatz keine Home-Health-Berichte mehr.
Am Ende ihrer Teilnahme an der Studie erhalten Haushalte sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe einen umfassenden Home Health Report, der die Ergebnisse aller drei Home Health Box-Einsätze und empfohlene Maßnahmen enthält, die die Bewohner ergreifen könnten, um die Luftqualität in ihren Häusern zu verbessern.
Insgesamt wird die Teilnahme an dieser Studie zwischen vier und sechs Monaten dauern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- UCHealth
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Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
- Colorado State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens die nächsten sechs Monate zu Hause wohnen
Ausschlusskriterien:
- wenn die Teilnehmer nicht innerhalb von sechs Monaten nach der Einschreibung im selben Haushalt leben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Der Home Health Report liefert quantitative Informationen über gesundheitsrelevante Schadstoffe (Feinstaub, Kohlendioxid, Stickstoffdioxid und flüchtige organische Verbindungen), deren Werte im Vergleich zu gesundheitsbasierten Richtlinien, ihre potenziellen Quellen sowie Null- und Niedrigwerte - Kostenmaßnahmen, die die Bewohner ergreifen könnten, um die Luftqualität in Innenräumen zu verbessern.
Der Home Health Report soll so gestaltet sein, dass er den Nutzen für die Bewohner maximiert.
Jeder Home Health Report wird nach der entsprechenden Bereitstellung der Home Health Box bereitgestellt.
Der zweite Einsatz der Home Health Box erfolgt, nachdem der Haushalt seinen ersten Home Health Report erhalten hat.
Der dritte und letzte Einsatz der Home Health Box erfolgt innerhalb eines Monats, nachdem der Haushalt seinen zweiten Home Health Report erhalten hat.
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Der Home Health Report wurde in der Beschreibung des Interventionsarms beschrieben.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Haushalte in der Kontrollgruppe erhalten außerdem drei über mehrere Monate verteilte Home-Health-Einsätze, erhalten jedoch nach dem ersten und zweiten Einsatz keine Home-Health-Berichte mehr.
Am Ende ihrer Teilnahme an der Studie erhalten die Haushalte der Kontrollgruppe einen umfassenden Home Health Report, der die Ergebnisse aller drei Home Health Box-Einsätze und empfohlene Maßnahmen enthält, die die Bewohner ergreifen könnten, um die Luftqualität in ihren Häusern zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Luftqualität zu Hause
Zeitfenster: von acht bis zu 24 Wochen
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Konzentrationen von Feinstaub, Stickstoffdioxid und flüchtigen organischen Verbindungen im Haushalt.
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von acht bis zu 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ellison Carter, PhD, Colorado State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 23 - 0817
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Unsere Arbeit an menschlichen Probanden wird einen umfassenden Datensatz generieren, der Informationen über die Exposition zu Hause, Aktivitäten zu Hause und die Luftqualität zu Hause in Form quantitativer Referenzinformationen zu Aerosol- und Gasbestandteilen in der Raumluft enthält.
Nach der Anonymisierung dieser Daten (einschließlich Standortdaten) werden wir diese Daten in von Experten begutachteten Fachzeitschriften veröffentlichen.
Wir werden auch Antwortdaten der Probanden aus Umfragen und Interviews generieren.
Diese Daten werden für die Veröffentlichung in peer-reviewten Fachzeitschriften organisiert, zusammengestellt und analysiert.
Für die sekundäre Forschungsnutzung von Daten, an denen menschliche Probanden beteiligt sind, würden Standardbeschränkungen gelten, und diese Daten würden nur durch eine schriftliche Vereinbarung mit der Partei, die die Daten anfordert, nach Anonymisierung verfügbar gemacht.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten stehen den am Projekt beteiligten Forschern über die kooperierenden Institutionen während der Datenerhebung und bis zu drei Jahre nach dem Ende des Studienzeitraums zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher haben Anspruch auf Zugang, wenn sie Mitglieder des gesamten Studienteams sind.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .