Estudio de salud en el hogar y contaminación del aire
8 de enero de 2026 actualizado por: Ellison Carter, Colorado State University
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la calidad del aire interior mejorará con el tiempo en hogares donde los ocupantes reciben información personalizada sobre los niveles de contaminantes del aire relevantes para la salud que incluye recomendaciones prácticas, económicas y culturalmente relevantes sobre las acciones que pueden tomar. para mejorar la calidad del aire de su hogar.
El fundamento del enfoque de los investigadores es que un diseño de estudio de intervención riguroso generará evidencia sólida sobre el valor de los datos ambientales internos.
Los hogares participantes tanto en el grupo de intervención como en el de control recibirán tres implementaciones de Home Health Box de una semana con un intervalo de seis semanas.
Después de cada una de las dos primeras implementaciones, los hogares del grupo de intervención recibirán un Informe de salud en el hogar con información personalizada sobre los niveles en el hogar de contaminantes del aire relevantes para la salud y recomendaciones sensibles a los costos sobre las acciones que los ocupantes pueden tomar para mejorar la calidad del aire de su hogar.
Los investigadores (a) investigarán si la calidad del aire cambia con el tiempo y cómo cambia en los hogares de control e intervención y (b) encuestarán a los hogares de intervención sobre la utilidad de los Informes de salud domiciliaria.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La participación en el estudio implicará: (i) una encuesta de admisión; (ii) asignación aleatoria al grupo de intervención o control (esto se realizará en bloques de 4 hogares, para mantener el equilibrio en los grupos de intervención y control durante el transcurso de la inscripción al estudio); (iii) tres implementaciones de monitoreo de la calidad del aire en el hogar con Home Health Box; (iv) tres informes de salud en el hogar (para aquellos asignados aleatoriamente al grupo de intervención) generados a partir de los datos que proporciona Home Health Box; y (v) una encuesta de seguimiento en un subconjunto de hogares de intervención para investigar el valor y la utilidad del Informe de salud domiciliaria.
El Informe de salud en el hogar proporcionará información cuantitativa sobre contaminantes relevantes para la salud (partículas finas, dióxido de carbono, dióxido de nitrógeno y compuestos orgánicos volátiles), sus niveles en comparación con las pautas basadas en la salud, sus fuentes potenciales, así como la ausencia y la baja -Acciones de costo que los ocupantes podrían tomar para mejorar la calidad del aire interior.
El Informe de salud en el hogar se diseñará para maximizar la utilidad para los residentes.
Cada Informe de salud en el hogar se proporcionará dentro de aproximadamente tres a cuatro semanas después de que se haya recibido del hogar la Caja de salud en el hogar correspondiente.
La segunda implementación de Home Health Box se realizará dentro de varias semanas a un mes después de que el hogar reciba su primer Informe de salud en el hogar.
La tercera y última implementación de Home Health Box se producirá entre varias semanas y un mes después de que el hogar reciba su segundo Home Health.
Los hogares del grupo de control también recibirán tres implementaciones de Home Health Box con un intervalo aproximado de cuatro a ocho semanas, pero no recibirán informes de Home Health después de la primera y segunda implementación.
Al finalizar su participación en el estudio, los hogares tanto en el grupo de intervención como en el de control recibirán un Informe completo de salud en el hogar, que incluirá los resultados de las tres implementaciones de Home Health Box y las acciones recomendadas que los ocupantes podrían tomar para mejorar la calidad del aire en su hogar.
En total, la participación en este estudio durará entre cuatro y seis meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UCHealth
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Colorado State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- vivir en casa durante al menos los próximos seis meses
Criterio de exclusión:
- si los participantes no vivirán en el mismo hogar dentro de los seis meses posteriores a la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
El Informe de salud en el hogar proporcionará información cuantitativa sobre contaminantes relevantes para la salud (partículas finas, dióxido de carbono, dióxido de nitrógeno y compuestos orgánicos volátiles), sus niveles en comparación con las pautas basadas en la salud, sus fuentes potenciales, así como la ausencia y la baja -Acciones de costo que los ocupantes podrían tomar para mejorar la calidad del aire interior.
El Informe de salud en el hogar se diseñará para maximizar la utilidad para los residentes.
Cada Informe de salud en el hogar se proporcionará después de la implementación de Home Health Box correspondiente.
La segunda implementación de Home Health Box se producirá después de que el hogar reciba su primer Informe de salud en el hogar.
La tercera y última implementación de Home Health Box se realizará dentro de un mes de que el hogar reciba su segundo Informe de salud en el hogar.
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El Informe de salud domiciliaria se describe en la descripción del brazo de intervención.
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Sin intervención: Control
Los hogares del grupo de control también recibirán tres implementaciones de atención médica domiciliaria espaciadas a lo largo de varios meses, pero no recibirán informes de salud domiciliaria después de la primera y segunda implementación.
Al finalizar su participación en el estudio, los hogares del grupo de control recibirán un Informe completo de salud en el hogar, que incluirá los resultados de las tres implementaciones de Home Health Box y las acciones recomendadas que los ocupantes podrían tomar para mejorar la calidad del aire en su hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad del aire en el hogar
Periodo de tiempo: de ocho a hasta 24 semanas
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Concentraciones en el hogar de partículas finas, dióxido de nitrógeno y compuestos orgánicos volátiles.
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de ocho a hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellison Carter, PhD, Colorado State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23 - 0817
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Nuestro trabajo con sujetos humanos generará un conjunto de datos completo que incluye información sobre exposiciones en el hogar, actividades en el hogar y calidad del aire en el hogar en forma de información cuantitativa de grado de referencia sobre los componentes de aerosoles y gases en el aire interior.
Después de desidentificar estos datos (incluidos los datos de ubicación), los publicaremos en revistas revisadas por pares.
También generaremos datos de respuesta de los sujetos a partir de encuestas y entrevistas.
Estos datos se organizarán, ensamblarán y analizarán para su publicación en revistas revisadas por pares.
Se aplicarían restricciones estándar al uso de datos de sujetos humanos en investigaciones secundarias, y estos datos solo estarían disponibles mediante un acuerdo escrito con la parte que los solicita, después de haber sido anonimizados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles para los investigadores asociados con el proyecto a través de las instituciones colaboradoras a medida que se recopilen y hasta tres años después del final del período de estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores serán elegibles para el acceso si son miembros del equipo general del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .