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가정 건강 및 대기 오염 연구

2024년 4월 16일 업데이트: Ellison Carter, Colorado State University
이 임상 시험의 목표는 거주자가 취할 수 있는 조치에 대한 실용적이고 예산 친화적이며 문화적으로 관련 있는 권장 사항을 포함하여 건강 관련 대기 오염 물질 수준에 대한 개인화된 정보를 받을 수 있는 가정에서 시간이 지남에 따라 실내 공기 질이 개선되는지 여부를 알아보는 것입니다. 집의 공기 질을 개선하기 위해. 조사관의 접근 방식에 대한 이론적 근거는 엄격한 개입 연구 설계가 가정 내 환경 데이터의 가치에 대한 강력한 증거를 생성할 것이라는 것입니다. 중재 그룹과 통제 그룹 모두에 참여하는 가정은 6주 간격으로 1주일 동안 3번의 Home Health Box 배포를 받게 됩니다. 처음 두 번의 배치가 완료되면 개입 그룹의 가정은 가정 내 건강 관련 대기 오염 물질 수준에 대한 맞춤형 정보와 거주자가 가정의 공기 질을 개선하기 위해 취할 수 있는 조치에 대한 비용에 민감한 권장 사항이 포함된 가정 건강 보고서를 받게 됩니다. 조사관은 (a) 통제 및 중재 가정에서 시간이 지남에 따라 공기 질이 어떻게 변하는지 조사하고 (b) 가정 건강 보고서의 유용성에 대해 중재 가구를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

연구 참여에는 다음이 포함됩니다: (i) 초기 설문조사; (ii) 개입 또는 통제 그룹에 대한 무작위 할당(이것은 연구 등록 과정에서 개입 및 통제 그룹의 균형을 유지하기 위해 4가구 단위로 수행됩니다); (iii) Home Health Box를 사용한 가정 내 공기질 모니터링 배포 3건; (iv) Home Health Box가 제공하는 데이터에서 생성된 3개의 가정 건강 보고서(개입 그룹에 무작위로 할당된 보고서용); (v) 가정 건강 보고서의 가치와 유용성을 조사하기 위해 개입 가구의 하위 집합을 대상으로 한 후속 조사. 가정 건강 보고서는 건강 관련 오염 물질(미세먼지, 이산화탄소, 이산화질소, 휘발성 유기 화합물)에 대한 정량적 정보를 제공하며, 건강 기반 지침과 비교한 수준, 잠재적 오염원, 없음 및 낮음 등의 정보를 제공합니다. -실내 공기 질을 개선하기 위해 거주자가 취할 수 있는 비용 조치. 가정 건강 보고서는 거주자의 유용성을 극대화하도록 설계될 것입니다. 각 가정 건강 보고서는 해당 가정으로부터 해당 가정 건강 상자를 받은 후 약 3~4주 이내에 제공됩니다. 두 번째 가정 건강 박스 배포는 가구가 첫 가정 건강 보고서를 받은 후 몇 주에서 한 달 이내에 이루어집니다. 세 번째이자 마지막 Home Health Box 배포는 가구가 두 번째 Home Health를 받은 후 몇 주에서 한 달 이내에 이루어집니다. 통제 그룹의 가구는 약 4~8주 간격으로 3번의 Home Health Box 배포를 받게 되지만, 첫 번째와 두 번째 배포 후에는 가정 건강 보고서를 받지 못합니다. 연구 참여가 끝나면 중재 그룹과 통제 그룹 모두에 속한 가구는 세 가지 Home Health Box 배포 결과와 거주자가 가정 공기 질을 개선하기 위해 취할 수 있는 권장 조치가 포함된 포괄적인 가정 건강 보고서를 받게 됩니다. 전체적으로 본 연구에 참여하는 기간은 4~6개월 정도 지속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • UCHealth
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Fernando Holguin, MD
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80523

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 최소 향후 6개월 동안 집에서 생활

제외 기준:

  • 참가자가 등록 후 6개월 이내에 같은 가구에 거주하지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
가정 건강 보고서는 건강 관련 오염 물질(미세먼지, 이산화탄소, 이산화질소, 휘발성 유기 화합물)에 대한 정량적 정보를 제공하며, 건강 기반 지침과 비교한 수준, 잠재적 오염원, 없음 및 낮음 등의 정보를 제공합니다. -실내 공기 질을 개선하기 위해 거주자가 취할 수 있는 비용 조치. 가정 건강 보고서는 거주자의 유용성을 극대화하도록 설계될 것입니다. 각 가정 건강 보고서는 해당 가정 건강 박스 배포 후에 제공됩니다. 두 번째 가정 건강 박스 배포는 가구가 첫 번째 가정 건강 보고서를 받은 후에 이루어집니다. 세 번째이자 마지막 가정 건강 박스 배포는 가구가 두 번째 가정 건강 보고서를 받은 후 한 달 이내에 이루어집니다.
가정 건강 보고서는 중재 부문 설명에 설명되어 있습니다.
간섭 없음: 제어
통제 그룹에 속한 가구는 몇 달에 걸쳐 3번의 가정 건강 배포를 받게 되지만, 첫 번째와 두 번째 배포 이후에는 가정 건강 보고서를 받지 못합니다. 연구 참여가 끝나면 통제 그룹의 가구는 세 가지 Home Health Box 배포 결과와 거주자가 가정 공기 질을 개선하기 위해 취할 수 있는 권장 조치가 포함된 포괄적인 가정 건강 보고서를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집안 공기질
기간: 8주에서 최대 24주까지
가정 내 미세먼지, 이산화질소, 휘발성 유기 화합물 농도.
8주에서 최대 24주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ellison Carter, PhD, Colorado State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 11일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 23 - 0817

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

우리의 인간 대상 작업은 실내 공기의 에어로졸 및 가스 성분에 대한 정량적 기준 등급 정보의 형태로 가정 내 노출, 가정 내 활동 및 가정 공기 질에 대한 정보를 포함하는 포괄적인 데이터 세트를 생성합니다. 이러한 데이터(위치 데이터 포함)를 익명화한 후 당사는 이러한 데이터를 동료 심사 저널에 게시할 것입니다. 또한 설문 조사와 인터뷰를 통해 주제 응답 데이터를 생성할 것입니다. 이러한 데이터는 동료 심사 저널에 출판하기 위해 구성, 수집 및 분석됩니다. 인간 피험자와 관련된 데이터의 2차 연구 사용에는 표준 제한이 적용되며, 이러한 데이터는 식별이 제거된 후 데이터를 요청하는 당사자와의 서면 계약을 통해서만 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 데이터가 수집되는 동안, 연구 기간 종료 후 최대 3년 동안 협력 기관을 통해 프로젝트와 관련된 연구자에게 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구원은 전체 연구 팀의 구성원인 경우 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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