Studio sulla salute domestica e sull'inquinamento atmosferico
8 gennaio 2026 aggiornato da: Ellison Carter, Colorado State University
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la qualità dell'aria interna migliorerà nel tempo nelle case in cui gli occupanti ricevono informazioni personalizzate sui livelli di inquinanti atmosferici rilevanti per la salute che includono raccomandazioni pratiche, economiche e culturalmente rilevanti sulle azioni che possono intraprendere per migliorare la qualità dell’aria della propria casa.
La logica alla base dell'approccio dei ricercatori è che un rigoroso disegno di studio di intervento genererà prove solide sul valore dei dati ambientali interni.
Le case partecipanti sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo riceveranno tre implementazioni di Home Health Box di una settimana, distanziate di sei settimane l'una dall'altra.
Dopo ciascuna delle prime due implementazioni, le case del gruppo di intervento riceveranno un rapporto sulla salute domestica con informazioni personalizzate sui livelli interni di inquinanti atmosferici rilevanti per la salute e raccomandazioni sensibili ai costi sulle azioni che gli occupanti possono intraprendere per migliorare la qualità dell'aria della loro casa.
Gli investigatori (a) indagheranno se e come la qualità dell'aria cambia nel tempo nelle case di controllo e di intervento e (b) esamineranno le famiglie di intervento sull'utilità dei rapporti sulla salute domestica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La partecipazione allo studio comporterà: (i) un sondaggio sull'assunzione; (ii) assegnazione casuale al gruppo di intervento o di controllo (questo verrà fatto in blocchi di 4 famiglie, per mantenere l'equilibrio nei gruppi di intervento e di controllo nel corso dell'iscrizione allo studio); (iii) tre implementazioni di monitoraggio della qualità dell'aria domestica con Home Health Box; (iv) tre Home Health Report (per quelli assegnati in modo casuale al gruppo di intervento) generati dai dati forniti dall'Home Health Box; e (v) un'indagine di follow-up in un sottoinsieme di famiglie di intervento per indagare il valore e l'utilità dell'Home Health Report.
L'Home Health Report fornirà informazioni quantitative sugli inquinanti rilevanti per la salute (particolato fine, anidride carbonica, biossido di azoto e composti organici volatili), i loro livelli rispetto alle linee guida sanitarie, le loro potenziali fonti, nonché livelli nulli e bassi -costi delle azioni che gli occupanti potrebbero intraprendere per migliorare la qualità dell'aria interna.
L'Home Health Report sarà progettato per massimizzare l'utilità per i residenti.
Ogni Home Health Report verrà fornito entro circa tre o quattro settimane dal ricevimento della corrispondente Home Health Box da parte della famiglia.
La seconda implementazione dell'Home Health Box avverrà entro alcune settimane o un mese dalla ricezione del primo Home Health Report da parte della famiglia.
La terza e ultima implementazione dell'Home Health Box avverrà entro alcune settimane o un mese dal ricevimento della seconda Home Health da parte della famiglia.
Le famiglie del gruppo di controllo riceveranno anche tre implementazioni dell'Home Health Box distanziate di circa quattro-otto settimane l'una dall'altra, ma non riceveranno Home Health Report dopo la prima e la seconda implementazione.
Al termine della loro partecipazione allo studio, le famiglie sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo riceveranno un rapporto completo sulla salute domestica, compresi i risultati di tutte e tre le implementazioni dell’Home Health Box e le azioni consigliate che gli occupanti potrebbero intraprendere per migliorare la qualità dell’aria domestica.
In totale, la partecipazione a questo studio durerà dai quattro ai sei mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- UCHealth
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Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523
- Colorado State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- vivere a casa per almeno i prossimi sei mesi
Criteri di esclusione:
- se i partecipanti non vivranno nella stessa famiglia entro sei mesi dall'iscrizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
L'Home Health Report fornirà informazioni quantitative sugli inquinanti rilevanti per la salute (particolato fine, anidride carbonica, biossido di azoto e composti organici volatili), i loro livelli rispetto alle linee guida sanitarie, le loro potenziali fonti, nonché livelli nulli e bassi -costi delle azioni che gli occupanti potrebbero intraprendere per migliorare la qualità dell'aria interna.
L'Home Health Report sarà progettato per massimizzare l'utilità per i residenti.
Ogni Home Health Report verrà fornito dopo la corrispondente distribuzione dell'Home Health Box.
La seconda implementazione dell'Home Health Box avverrà dopo che la famiglia avrà ricevuto il primo Home Health Report.
La terza e ultima implementazione dell'Home Health Box avverrà entro un mese dalla ricezione del secondo Home Health Report da parte della famiglia.
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L'Home Health Report è stato descritto nella descrizione del braccio di intervento.
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Nessun intervento: Controllo
Anche le famiglie del gruppo di controllo riceveranno tre implementazioni Home Health distribuite nell'arco di diversi mesi, ma non riceveranno report Home Health dopo la prima e la seconda implementazione.
Al termine della loro partecipazione allo studio, le famiglie del gruppo di controllo riceveranno un rapporto completo sulla salute domestica, inclusi i risultati di tutte e tre le implementazioni dell’Home Health Box e le azioni consigliate che gli occupanti potrebbero intraprendere per migliorare la qualità dell’aria domestica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità dell'aria domestica
Lasso di tempo: da otto a un massimo di 24 settimane
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Concentrazioni domestiche di particolato fine, biossido di azoto e composti organici volatili.
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da otto a un massimo di 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ellison Carter, PhD, Colorado State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23 - 0817
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il nostro lavoro sui soggetti umani genererà un set di dati completo che include informazioni sulle esposizioni domestiche, sulle attività domestiche e sulla qualità dell'aria domestica sotto forma di informazioni quantitative di riferimento sui costituenti di aerosol e gas nell'aria interna.
Dopo aver reso anonimi questi dati (compresi i dati sulla posizione), li pubblicheremo su riviste sottoposte a revisione paritaria.
Genereremo anche dati di risposta dei soggetti da sondaggi e interviste.
Questi dati saranno organizzati, assemblati e analizzati per la pubblicazione su riviste sottoposte a revisione paritaria.
Restrizioni standard si applicherebbero all’uso di ricerca secondaria di dati che coinvolgono soggetti umani e questi dati sarebbero resi disponibili solo attraverso un accordo scritto con la parte che richiede i dati, dopo essere stati deidentificati.
Periodo di condivisione IPD
I dati diventeranno disponibili ai ricercatori associati al progetto tramite le istituzioni collaboratrici man mano che i dati vengono raccolti e fino a tre anni dopo la fine del periodo di studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori avranno diritto all'accesso se fanno parte del gruppo di studio complessivo.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .