- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06030336
Kotiterveys- ja ilmansaastetutkimus
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ellison Carter, Colorado State University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saada selville, paraneeko sisäilman laatu ajan myötä kodeissa, joissa asukkaat saavat henkilökohtaista tietoa terveyteen liittyvien ilmansaasteiden tasoista, jotka sisältävät käytännöllisiä, budjettiystävällisiä ja kulttuurisesti tärkeitä suosituksia toimenpiteistä, joihin he voivat ryhtyä. parantaakseen kotinsa ilmanlaatua.
Tutkijoiden lähestymistapa perustuu siihen, että tiukka interventiotutkimussuunnitelma tuottaa vankkaa näyttöä kodin ympäristötietojen arvosta.
Sekä interventio- että kontrolliryhmiin osallistuvat kodit saavat kolme yhden viikon Home Health Box -käyttöä kuuden viikon välein.
Jokaisen kahden ensimmäisen käyttöönoton jälkeen interventioryhmän kodit saavat kodin terveysraportin, jossa on henkilökohtaisia tietoja terveyteen liittyvien ilmansaasteiden kotien tasosta ja kustannusherkkiä suosituksia toimista, joita asukkaat voivat tehdä parantaakseen kotinsa ilmanlaatua.
Tutkijat (a) tutkivat, muuttuuko ilmanlaatu ajan mittaan valvonta- ja interventiokodeissa ja miten ja (b) tutkivat interventiokotitalouksia Home Health Reports -raporttien hyödyllisyydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistumiseen sisältyy: (i) tutkimus; (ii) satunnainen jakaminen interventio- tai kontrolliryhmään (tämä tehdään neljän kotitalouden ryhmissä, jotta interventio- ja kontrolliryhmät säilyvät tasapainossa tutkimukseen ilmoittautumisen ajan); (iii) kolme kodin sisäistä ilmanlaadun seurantaa Home Health Boxin avulla; (iv) kolme kotiterveysraporttia (interventioryhmään satunnaisesti määrätyille), jotka on luotu Home Health Boxin antamista tiedoista; ja (v) seurantatutkimus kotitalouksien osajoukossa kotiterveysraportin arvon ja hyödyn tutkimiseksi.
Kotiterveysraportti tarjoaa kvantitatiivista tietoa terveydelle tärkeistä epäpuhtauksista (pienet hiukkaset, hiilidioksidi, typpidioksidi ja haihtuvat orgaaniset yhdisteet), niiden tasoista terveysperusteisiin ohjeisiin verrattuna, niiden mahdollisista lähteistä sekä ei- ja alhaisista saasteista. - Kustannustoimenpiteet, joita asukkaat voisivat tehdä sisäilman laadun parantamiseksi.
Kotiterveysraportti suunnitellaan maksimoimaan asukkaiden hyöty.
Jokainen kotiterveysraportti toimitetaan noin 3-4 viikon kuluessa siitä, kun vastaava Kotiterveyslaatikko on vastaanotettu taloudelta.
Toinen Home Health Box -käyttöönotto tapahtuu useiden viikkojen tai kuukauden kuluessa siitä, kun kotitalous on saanut ensimmäisen kotiterveysraportin.
Kolmas ja viimeinen Home Health Box -käyttöönotto tapahtuu useiden viikkojen tai kuukauden kuluessa siitä, kun kotitalous on saanut toisen kotiterveyden.
Verrokkiryhmän kotitaloudet saavat myös kolme Home Health Box -käyttöönottoa noin 4-8 viikon välein, mutta eivät saa Home Health -raportteja ensimmäisen ja toisen käyttöönoton jälkeen.
Tutkimukseen osallistumisen päätteeksi kotitaloudet sekä interventio- että kontrolliryhmissä saavat kattavan kotiterveysraportin, joka sisältää tulokset kaikista kolmesta Home Health Box -käyttöönotosta ja suositellut toimenpiteet, joita asukkaat voisivat tehdä parantaakseen kotiilmansa laatua.
Tähän tutkimukseen osallistuminen kestää yhteensä neljästä kuuteen kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- UCHealth
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
- Colorado State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asuu kotona vähintään seuraavat kuusi kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- jos osallistujat eivät asu samassa taloudessa kuuden kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kotiterveysraportti tarjoaa kvantitatiivista tietoa terveydelle tärkeistä epäpuhtauksista (pienet hiukkaset, hiilidioksidi, typpidioksidi ja haihtuvat orgaaniset yhdisteet), niiden tasoista terveysperusteisiin ohjeisiin verrattuna, niiden mahdollisista lähteistä sekä ei- ja alhaisista saasteista. - Kustannustoimenpiteet, joita asukkaat voisivat tehdä sisäilman laadun parantamiseksi.
Kotiterveysraportti suunnitellaan maksimoimaan asukkaiden hyöty.
Jokainen kotiterveysraportti toimitetaan vastaavan Home Health Boxin käyttöönoton jälkeen.
Toinen Home Health Box -käyttöönotto tapahtuu sen jälkeen, kun kotitalous on saanut ensimmäisen kotiterveysraportin.
Kolmas ja viimeinen Home Health Box -käyttöönotto tapahtuu kuukauden kuluessa siitä, kun kotitalous on vastaanottanut toisen kotiterveysraportin.
|
Kotiterveysraportti on kuvattu interventioryhmän kuvauksessa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän kotitaloudet saavat myös kolme Home Health -käyttöönottoa usean kuukauden välein, mutta eivät saa Home Health -raportteja ensimmäisen ja toisen käyttöönoton jälkeen.
Tutkimukseen osallistumisen päätteeksi kontrolliryhmän kotitaloudet saavat kattavan kotiterveysraportin, joka sisältää tulokset kaikista kolmesta Home Health Box -käyttöönotosta ja suositellut toimenpiteet, joita asukkaat voisivat tehdä kotiilmansa parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kodin ilmanlaatu
Aikaikkuna: kahdeksasta 24 viikkoon asti
|
Hiukkasten, typpidioksidin ja haihtuvien orgaanisten yhdisteiden pitoisuudet kotona.
|
kahdeksasta 24 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ellison Carter, PhD, Colorado State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23 - 0817
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ihmisten koehenkilötyömme tuottaa kattavan tietojoukon, joka sisältää tietoa kodin altistumisesta, kodin toiminnasta ja kodin ilmanlaadusta kvantitatiivisena vertailutasona tietona sisäilman aerosoli- ja kaasuaineosista.
Kun nämä tiedot (mukaan lukien sijaintitiedot) on poistettu, julkaisemme nämä tiedot vertaisarvioiduissa lehdissä.
Luomme myös aiheiden vastaustietoja kyselyistä ja haastatteluista.
Nämä tiedot järjestetään, kootaan ja analysoidaan julkaistavaksi vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.
Ihmisten tietojen toissijaiseen tutkimuskäyttöön sovellettaisiin vakiorajoituksia, ja nämä tiedot asetetaan saataville vain tiedot pyytävän osapuolen kanssa tehdyllä kirjallisella sopimuksella sen jälkeen, kun ne on poistettu.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat hankkeeseen liittyvien tutkijoiden saataville yhteistyölaitosten kautta tiedonkeruun aikana ja enintään kolmen vuoden ajan tutkimusjakson päättymisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat ovat oikeutettuja käyttöoikeuksiin, jos he ovat koko tutkimusryhmän jäseniä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .