Undersøgelse af sundhed og luftforurening i hjemmet
8. januar 2026 opdateret af: Ellison Carter, Colorado State University
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om, hvorvidt indendørs luftkvalitet vil forbedres over tid i hjem, hvor beboerne modtager personlig information om niveauer af sundhedsrelevante luftforurenende stoffer, der inkluderer praktiske, budgetvenlige og kulturelt relevante anbefalinger om handlinger, de kan tage at forbedre deres hjems luftkvalitet.
Begrundelsen for efterforskernes tilgang er, at et stringent interventionsstudiedesign vil generere robust evidens for værdien af hjemmemiljødata.
Deltagende hjem i både interventions- og kontrolgrupperne vil modtage tre, én uges Home Health Box-udrulninger med seks ugers mellemrum.
Efter hver af de to første implementeringer vil hjem i interventionsgruppen modtage en Home Health Report med personlig information om hjemmets niveauer af sundhedsrelevante luftforurenende stoffer og omkostningsfølsomme anbefalinger om handlinger, beboerne kan tage for at forbedre deres hjems luftkvalitet.
Efterforskerne vil (a) undersøge, om og hvordan luftkvaliteten ændrer sig over tid i kontrol- og interventionshjem og (b) undersøge interventionshusholdninger om nytten af Home Health Reports.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagelse i undersøgelsen vil omfatte: (i) en indtagsundersøgelse; (ii) tilfældig tildeling til interventions- eller kontrolgruppen (dette vil blive udført i blokke af 4 husstande for at opretholde balancen i interventions- og kontrolgrupperne i løbet af studietilmeldingen); (iii) tre indsættelser af luftkvalitetsovervågning i hjemmet med Home Health Box; (iv) tre Home Health Reports (for dem, der er tilfældigt tildelt interventionsgruppen) genereret ud fra data, Home Health Box leverer; og (v) en opfølgende undersøgelse i en undergruppe af interventionshusholdninger for at undersøge værdien og nytten af Home Health Report.
Home Health Report vil give kvantitative oplysninger om sundhedsrelevante forurenende stoffer (fine partikler, kuldioxid, nitrogendioxid og flygtige organiske forbindelser), deres niveauer sammenlignet med sundhedsbaserede retningslinjer, deres potentielle kilder samt ingen og lav -omkostningsforanstaltninger, beboerne kan tage for at forbedre indendørs luftkvalitet.
Home Health Report vil blive designet til at maksimere nytten for beboerne.
Hver Home Health Report vil blive leveret inden for cirka tre til fire uger efter, at den tilsvarende Home Health Box er modtaget fra husstanden.
Den anden udrulning af Home Health Box vil finde sted inden for flere uger til en måned efter, at husstanden har modtaget deres første Home Health Report.
Den tredje og sidste Home Health Box-implementering vil finde sted inden for flere uger til en måned efter, at husstanden har modtaget deres anden Home Health.
Husstande i kontrolgruppen vil også modtage tre Home Health Box-udrulninger med cirka fire til otte ugers mellemrum, men vil ikke modtage Home Health Reports efter den første og anden implementering.
Ved afslutningen af deres deltagelse i undersøgelsen vil husstande i både interventions- og kontrolgruppen modtage en omfattende Home Health Report, inklusive resultater fra alle tre Home Health Box-udrulninger og anbefalede handlinger, beboerne kunne tage for at forbedre deres hjemluftkvalitet.
Samlet vil deltagelse i denne undersøgelse vare mellem fire og seks måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- UCHealth
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
- Colorado State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bor i hjemmet i mindst de næste seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- hvis deltagerne ikke bor i samme husstand inden for seks måneder efter tilmeldingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Home Health Report vil give kvantitative oplysninger om sundhedsrelevante forurenende stoffer (fine partikler, kuldioxid, nitrogendioxid og flygtige organiske forbindelser), deres niveauer sammenlignet med sundhedsbaserede retningslinjer, deres potentielle kilder samt ingen og lav -omkostningsforanstaltninger, beboerne kan tage for at forbedre indendørs luftkvalitet.
Home Health Report vil blive designet til at maksimere nytten for beboerne.
Hver Home Health Report vil blive leveret efter den tilsvarende Home Health Box-udrulning.
Den anden Home Health Box-implementering vil finde sted, efter at husstanden har modtaget deres første Home Health Report.
Den tredje og sidste Home Health Box-implementering vil finde sted inden for en måned efter, at husstanden har modtaget deres anden Home Health Report.
|
Hjemmesundhedsrapporten er beskrevet i interventionsarmbeskrivelsen.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Husstande i kontrolgruppen vil også modtage tre Home Health-implementeringer fordelt over flere måneder, men vil ikke modtage Home Health Reports efter den første og anden implementering.
Ved afslutningen af deres deltagelse i undersøgelsen vil husstande i kontrolgruppen modtage en omfattende Home Health Report, inklusive resultater fra alle tre Home Health Box-udrulninger og anbefalede handlinger, beboerne kunne tage for at forbedre deres hjemmeluftkvalitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftkvalitet i hjemmet
Tidsramme: fra otte til op til 24 uger
|
Koncentrationer i hjemmet af fine partikler, nitrogendioxid og flygtige organiske forbindelser.
|
fra otte til op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellison Carter, PhD, Colorado State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2023
Først opslået (Faktiske)
11. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23 - 0817
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vores arbejde med menneskelige emner vil generere et omfattende datasæt, der inkluderer information om eksponering i hjemmet, aktiviteter i hjemmet og luftkvalitet i hjemmet i form af kvantitative oplysninger af referencekvalitet om aerosol- og gasbestanddele i indeluften.
Efter at have afidentificeret disse data (herunder lokationsdata), vil vi offentliggøre disse data i peer-reviewede tidsskrifter.
Vi vil også generere svardata fra forsøgspersoner fra undersøgelser og interviews.
Disse data vil blive organiseret, samlet og analyseret til offentliggørelse i peer-reviewede tidsskrifter.
Standardbegrænsninger vil gælde for den sekundære forskningsbrug af data, der involverer menneskelige forsøgspersoner, og disse data ville kun blive gjort tilgængelige gennem en skriftlig aftale med den part, der anmoder om dataene, efter at være blevet afidentificeret.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive tilgængelige for forskere tilknyttet projektet via de samarbejdende institutioner, efterhånden som dataene indsamles og i op til tre år efter udløbet af studieperioden.
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere vil være berettiget til adgang, hvis de er medlemmer af det samlede undersøgelsesteam.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .