知的障害のある家族の青少年に対する多体系療法の有効性
2026年4月8日 更新者：De Viersprong
知的障害のある家族による重度の行動上の問題を抱える青少年に対する多体系療法の有効性: 混合法研究
この観察研究の目的は、知的障害のある家族（ID; MST-ID）の重度の行動上の問題を抱える青少年に対する多系統療法（MST）の専門化の有効性を判断することです。
この目標を達成するために、混合法の研究デザインが使用されます。 この目的を達成するために、定量的および定性的な主要な研究課題が次のように定式化されます。
- 標準 MST と比較した場合、MST-ID は青少年の規則違反行動を（定量的に）減らす点で優れていますか?
- MST-ID治療（定性的）を受けている青少年および/または親の経験は何ですか?
参加者は合計約 30 分間の 2 つのスクリーニング (口頭インタビューとして行われるアンケート) に回答するよう求められます。 その他のデータは、標準的な MST 手順の一部である日常結果モニタリングのアンケートを通じて収集されます。 この目的を達成するために、5 つの「時点」が特定されました:T0 (MST[-ID] 治療の開始)、T1 (MST[-ID] 治療の終了)、T2 (MST[-ID] の 6 か月後のフォローアップ)治療）、T3（MST[-ID]治療後12か月後の追跡）、T4（MST[-ID]治療後18か月後の追跡）。 家族の経験についての洞察を得るために使用される定性的方法は、家族と相談して決定されます。
MST-ID の有効性を評価するために、その治療結果を ID を持つ家族の標準的な MST 治療結果と比較します。
調査の概要
詳細な説明
研究の背景:
長年にわたる多くの研究により、知的障害のある青少年は、知的障害のない青少年に比べて、重度の行動上の問題を発症する可能性が 3 ～ 4 倍高いことが示されています。 青少年および/または両親の一方または両方が知的障害を持つ家族 (以下、身分証明書を持つ家族) は、複雑な問題に直面することが多く、青少年が家庭外に置かれるリスクが高くなります。 多系統療法（MST）は、集中的な在宅治療法であり、重度の行動上の問題を軽減し、青少年の外出を防ぐのに効果的です。 MST の専門化は、ID: MST-ID を持つファミリー向けに開発されました。 MST-ID では、特に、簡素化された言語と視覚的なサポートが使用され、セッションがより構造化され、演習の時間がより多く予定され、セッションで学んだ内容の一般化に特別な注意が払われます (目的は次のとおりです)。長期的な成果を達成するため）。 パイロット研究では、標準的な MST と比較した場合、MST-ID は、ID の若者がいる家族において同等以上の治療成績を示すことが示されています。 一方、MST-ID はより広く普及し、親のみが ID を持っている家庭も対象となるようになりました。
研究の目的:
この研究の目的は、知的障害 (ID) を持つ家族の重度の行動上の問題を抱える青少年に対する MST-ID の有効性を、標準的な MST と比較して調査することです。 MST-ID は、標準的な MST よりも効果的であると仮説が立てられています。問題行動が少なく、自宅で生活する青少年が増え、学校/職場に通い、新たな警察との接触がなくなり、子育てのストレスが軽減されるという点です。 治療結果は定量的および定性的な両方で考慮されます。
研究デザイン:
定量的には、傾向スコア (PS) 法を使用して治療グループのバランスをとり、マルチレベル モデリング (MLM) と組み合わせて長期にわたる治療効果を推定します。 質的には、約 10 人の青少年および/または親の経験が集中化されます。 定性的調査方法は、回答者との参加形式で決定されます（考えられる調査方法の例としては、インタビュー、フォーカスグループディスカッション、または写真による誘発などがあります）。
調査対象母集団：
重度の行動上の問題または非行行為のある青少年（10 ～ 19 歳）と、MST（-ID）治療を受けているその親。 すべての研究参加者は、青少年および/または親が身分証明書を持っている家族の出身である必要があります。
介入：
標準的な紹介手順に従って、家族は標準的な MST または MST-ID 治療（つまり、非ランダム）のいずれかに紹介されました。 標準的な MST と MST-ID は両方とも、週 3 ～ 5 回の自宅訪問による集中的な在宅治療であり、複数の生活領域にわたる青少年の重度の行動上の問題を対象としています。 MST-ID は、ID を持つ青少年および/または親のニーズとスキル不足に合わせて調整されています。 具体的には、セラピストがどのようにエンゲージメントを生み出し、介入を実施し、非公式のサポートからのサポートを実現するかを、調整され、発達に適した、単純化された方法で（特に、より構造化された方法で、アクセシブルな言語を使用して）、比較した場合により多くの注意が払われます。標準MSTに変換します。
研究上の質問:
目的に基づいて、次の研究課題が策定されました。
主な研究上の質問:
- 親によると、MST-ID は標準 MST と比較して、青少年の規則違反行動を減らす点で優れていますか?
青少年によると、標準 MST と比較した場合、MST-ID は青少年の規則違反行動を減らす点で優れていますか?
二次的な研究の質問:
- 親によると、標準的な MST と比較した場合、MST-ID は青少年の外在化および内在化する行動上の問題を軽減する点で優れていますか?
- 青少年によると、標準的な MST と比較した場合、MST-ID は青少年の外面化および内面化する行動上の問題を軽減する点で優れていますか?
- 標準的な MST と比較した場合、MST-ID は子育てのストレスを軽減する点で優れていますか?
- 標準的な MST と比較した場合、MST-ID は、短期および長期の外出、非行、不登校または失業、青少年の依存症の防止において優れていますか?
- 標準的な MST と比較した場合、MST-ID は家族のソーシャル ネットワークの改善を実現する点で優れていますか?
- 標準的な MST と比較した場合、MST-ID は、手段による子育てスキルの向上において優れていますか?
- 標準的な MST と比較した場合、MST-ID は手段的結果の家族関係の改善において優れていますか?
- 標準的な MST と比較した場合、MST-ID は社会的支援の手段的成果の向上において優れていますか?
- 標準的な MST と比較した場合、MST-ID は、教育または職業環境における青少年の成功という手段的成果を向上させる点で優れていますか?
- 標準的な MST と比較した場合、MST-ID は、青少年の向社会的仲間との関わりによる手段的結果の改善において優れていますか?
- 標準的な MST と比較した場合、MST-ID は、思春期の問題行動における手段による結果の変化を改善する点で優れていますか?
- MST-ID治療を受けている青少年や親はどのような経験をしていますか?
- IDを持つ青少年および/または親のサブグループ間の影響は異なりますか?
MST-ID は、標準の MST と比較して、前述の成果 (#1 ～ 13) を達成する点で優れていることが期待されます。 14 番目と 15 番目の研究課題は探索的に評価されるため、仮説は立てられていません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
470
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Annemarieke Blankestein, PhD
- 電話番号：+31629392787
- メール：annemarieke.blankestein@deviersprong.nl
研究場所
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Halsteren、オランダ
- 募集
- De Viersprong
-
コンタクト：
- Dineke J Feenstra, PhD
- 電話番号：+31887656200
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Sittard、オランダ
- 募集
- Koraal
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コンタクト：
- Gaby van Helvert
- 電話番号：+31464775252
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Waalwijk、オランダ
- 募集
- Stichting Prisma
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コンタクト：
- Mariska Mecking
- 電話番号：+31629547022
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Zetten、オランダ
- 募集
- Pactum
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コンタクト：
- Mies Geenen
- 電話番号：+31629673556
- メール：miesgeenen@vigogroep.nl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象となる集団は、オランダの 3 つの精神保健医療機関 (de Viersprong、Koraal、および Prisma) のいずれかで MST-ID または標準 MST (de Viersprong) と呼ばれる既知の ID またはその疑いのある ID を持つ青少年とその親で構成されます。
説明
紹介基準:
- 紹介された青少年および/またはその親の既知または疑わしい ID。
- 紹介された青少年の教育レベルおよび/または親の最高到達点は、ID の可能性を示します。
包含基準の調査サンプル:
- 青少年は治療開始時に10歳から19歳でなければなりません。
- 青少年は、少なくとも 2 つの生活領域で深刻な行動上の問題を抱えています。
- 青少年が家族と同居している、または青少年が同居できる家族があり、親が長期間親権を持っている。
- 親が同意し、青少年の外出を防ぐための治療に取り組む意思がある。
- 青少年および/または親が知的障害を患っている、またはその疑いがある（50～85の知能指数[IQ]スコアおよび適応機能のさらなる欠陥として運用される）
- 青少年および/または親は、さまざまな（自己申告）アンケートを理解し、答えるために（臨床医および/または研究者によって評価された）オランダ語に関する十分な知識を持っています。
除外基準研究への参加:
- 青少年は自立して生活します。
- 青少年は、他の深刻な問題行動を示さずに、深刻な問題のある性行動を示します。
- 青少年は自殺、精神病、または殺人の症状を示しており、専門的な治療（居住施設への緊急収容など）が必要である。
- 青年は重度の自閉症スペクトラム障害（DSM-V基準によるレベル2～3）または重度のID（IQスコア<50）を持っています。
- 青少年は、紹介の主な理由である内面化した精神医学的問題を抱えているか、または深刻な精神医学上の問題（#3 や摂食障害などと同様）を抱えています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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標準MSTを受けている家族
青少年および/または親が標準的な MST 治療を受けている ID を持っている家族
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多系統療法（MST）は、重度の行動上の問題を抱える青少年の外出を防ぐことを目的とした、科学的根拠に基づいた集中的な治療法です。
この介入は家庭ベースであり、青少年だけでなく、家族、近所、学校、友人など、青少年を取り巻くさまざまなシステムにも焦点を当てています。
MST は、保護者が親の監視などの子育て能力を高め、環境内で（より多くの）社会的サポートを見つけるのに役立ちます。
MST はまた、青少年が両親との関係、学校への参加、社会活動を改善するのにも役立ち、向社会的な仲間との接触を促進します。
これらの目標は、家族環境の主要人物と協力することで達成されます。
MSTの治療期間は3～5か月です。
MST では、家族は 24 時間年中無休でセラピストに連絡を取ることができます。
他の名前：
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MST-IDを受け取る家族
青少年および/または親がMST-ID治療を受けるIDを持っている家族
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多系統療法 - 知的障害 (MST-ID) は、標準的な MST (上記を参照) を専門化したもので、青少年および/または親が既知の ID またはその疑いがある家族のニーズとスキル不足に合わせて調整されています。
とりわけ MST-ID では、簡素化された言語と視覚的なサポートが使用され、治療セッションで学んだ内容の一般化に特別な注意が払われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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青少年の規則違反行為 - 親
時間枠：MST(-ID) 治療の開始 (T0) から 18 か月のフォローアップ (T4) まで
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親による青少年の規則違反行動は、児童行動チェックリスト (CBCL) を使用して評価されます。
CBCL は、0 (なし) から 2 (頻繁に発生) までの 3 段階評価で評価される 118 の質問で構成されます。
スコアが高いほど、青少年がより多くの問題を経験していることを示します。
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MST(-ID) 治療の開始 (T0) から 18 か月のフォローアップ (T4) まで
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青少年の規則違反行為 - 青少年
時間枠：MST(-ID) 治療の開始 (T0) と終了 (T1)、その間の平均 4 か月
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親による青少年の規則違反行動は、青少年自己報告書 (YSR) を使用して評価されます。
YSR は、0 (なし) から 2 (頻繁に発生) までの 3 段階評価で評価される 112 の質問で構成されます。
スコアが高いほど、青少年がより多くの問題を経験していることを示します。
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MST(-ID) 治療の開始 (T0) と終了 (T1)、その間の平均 4 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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青少年の行動上の問題を外面化および内面化する - 親
時間枠：MST(-ID) 治療の開始 (T0) から 18 か月のフォローアップ (T4) まで
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青少年の外面化および内面化された行動上の問題は、児童行動チェックリスト (CBCL) を使用して評価されます。
CBCL は、0 (なし) から 2 (頻繁に発生) までの 3 段階評価で評価される 118 の質問で構成されます。
スコアが高いほど、青少年がより多くの問題を経験していることを示します。
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MST(-ID) 治療の開始 (T0) から 18 か月のフォローアップ (T4) まで
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青少年の行動上の問題を外在化および内在化する - 青少年
時間枠：MST(-ID) 治療の開始 (T0) と終了 (T1)、その間の平均 4 か月
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青少年の行動上の問題の外在化と内在化は、青少年自己報告書（YSR）を使用して青少年に応じて評価されます。
YSR は、0 (なし) から 2 (頻繁に発生) までの 3 段階評価で評価される 112 の質問で構成されます。
スコアが高いほど、青少年がより多くの問題を経験していることを示します。
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MST(-ID) 治療の開始 (T0) と終了 (T1)、その間の平均 4 か月
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屋外配置
時間枠：MST(-ID) 治療の開始 (T0) から 18 か月のフォローアップ (T4) まで
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青少年の外出状況は、社会人口統計情報 3.0 アンケート (SDI 3.0) を使用して評価されます。
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MST(-ID) 治療の開始 (T0) から 18 か月のフォローアップ (T4) まで
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非行
時間枠：MST(-ID) 治療の開始 (T0) から 18 か月のフォローアップ (T4) まで
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青少年の非行は警察の連絡として運用され、SDI 3.0 を使用して評価されます。
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MST(-ID) 治療の開始 (T0) から 18 か月のフォローアップ (T4) まで
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依存症
時間枠：MST(-ID) 治療の開始 (T0) から 18 か月のフォローアップ (T4) まで
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青少年の依存症は「依存症を引き起こした青少年の薬物乱用/乱用、スクリーンやゲームへの依存、および/またはその他の依存症」として運用され、SDI 3.0 を使用して評価されます。
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MST(-ID) 治療の開始 (T0) から 18 か月のフォローアップ (T4) まで
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ソーシャルネットワーク
時間枠：MST(-ID) 治療の開始 (T0) から 18 か月のフォローアップ (T4) まで
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ソーシャル ネットワークは、「家族が利用できるソーシャル ネットワークの形式と、家族が利用できるサポート (個人) の数」として運用され、SDI 3.0 を使用して評価されます。
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MST(-ID) 治療の開始 (T0) から 18 か月のフォローアップ (T4) まで
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IO 子育てスキルが向上した家族の割合
時間枠：MST(-ID)治療終了、治療開始後平均4ヶ月
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MST のいわゆる「手段的結果」(IO) は、前向きな治療結果を達成するために役立つスキルを特定し、セラピストによって報告されます。
最初の IO では、家族が育児スキルの向上を示しているかどうかを評価し、「はい」または「いいえ」で回答します。
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MST(-ID)治療終了、治療開始後平均4ヶ月
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IO 家族関係が改善された家族の割合
時間枠：MST(-ID)治療終了、治療開始後平均4ヶ月
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MST のいわゆる「手段的結果」(IO) は、前向きな治療結果を達成するために役立つスキルを特定し、セラピストによって報告されます。
2 番目の IO では、家族が家族関係の改善を示しているかどうかを評価し、「はい」または「いいえ」で回答します。
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MST(-ID)治療終了、治療開始後平均4ヶ月
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IO 社会的サポートが改善された家族の割合
時間枠：MST(-ID)治療終了、治療開始後平均4ヶ月
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MST のいわゆる「手段的結果」(IO) は、前向きな治療結果を達成するために役立つスキルを特定し、セラピストによって報告されます。
3 番目の IO は、家族が社会的サポートの向上を示しているかどうかを評価し、「はい」または「いいえ」で回答します。
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MST(-ID)治療終了、治療開始後平均4ヶ月
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IO 教育または職業環境において青少年の成功を収めた家族の割合
時間枠：MST(-ID)治療終了、治療開始後平均4ヶ月
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MST のいわゆる「手段的結果」(IO) は、前向きな治療結果を達成するために役立つスキルを特定し、セラピストによって報告されます。
4 番目の IO では、青少年が教育または職業環境で成功したかどうかを評価し、「はい」または「いいえ」で回答します。
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MST(-ID)治療終了、治療開始後平均4ヶ月
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IO 思春期に向社会的な仲間と関わった家族の割合
時間枠：MST(-ID)治療終了、治療開始後平均4ヶ月
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MST のいわゆる「手段的結果」(IO) は、前向きな治療結果を達成するために役立つスキルを特定し、セラピストによって報告されます。
5 番目の IO では、青少年が向社会的な仲間と関わっているかどうかを評価し、「はい」または「いいえ」で回答します。
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MST(-ID)治療終了、治療開始後平均4ヶ月
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IO 青少年の問題行動に変化があった家族の割合
時間枠：MST(-ID)治療終了、治療開始後平均4ヶ月
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MST のいわゆる「手段的結果」(IO) は、前向きな治療結果を達成するために役立つスキルを特定し、セラピストによって報告されます。
6 回目の IO では、青少年が 3 ～ 4 週間持続する問題行動の変化を得たかどうかを評価し、「はい」または「いいえ」で回答します。
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MST(-ID)治療終了、治療開始後平均4ヶ月
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通学とか仕事とか
時間枠：MST(-ID) 治療の開始 (T0) から 18 か月のフォローアップ (T4) まで
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青少年の通学や仕事は「学校や公教育の法務官の期待に応える通学、あるいは介護者や紹介代理人の期待に応える仕事」として運用され、SDI 3.0を使って評価される。
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MST(-ID) 治療の開始 (T0) から 18 か月のフォローアップ (T4) まで
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育児ストレス
時間枠：MST(-ID)治療開始（T0）から18ヶ月後のフォローアップ（T4）まで
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育児ストレスは、オランダ語版のOpvoedingsbelasting Vragenlijst（OBVL）の英語版である育児ストレス質問票（PSQ）を使用して評価されます。
PSQは、1（まったく当てはまらない）から4（非常に当てはまる）までの4段階で評価される34の質問で構成されています。
スコアが高いほど、育児ストレスが高いことを示します。
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MST(-ID)治療開始（T0）から18ヶ月後のフォローアップ（T4）まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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家族と治療の特徴
時間枠：MST(-ID)治療開始(T0)
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集められる家族の特徴は、過去の治療歴、紹介の流れ、および以下のようなものです。 青少年：年齢、性自認、文化的背景、以前の居住地、生活状況、教育レベル 主な介護者：教育レベル、雇用状況、パートナー、経験した経済的ストレス、経験した生活状況のストレス |
MST(-ID)治療開始(T0)
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知的機能
時間枠：MST(-ID)治療開始(T0)
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知的機能は、オランダの知能学習障害スクリーナー (SCIL) を使用して評価されます。
SCIL は 14 の質問で構成され、合計 SCIL スコアは 0 ～ 28 の範囲になります。
SCIL スコアの合計が 19 以下の場合は、知的障害の存在を示します。
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MST(-ID)治療開始(T0)
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適応機能
時間枠：MST(-ID)治療開始(T0)
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適応機能は、Dutch Screener for Adaptive Functioning and Learning Disabilities (SCAF) を使用して評価されます。
SCAF は 12 の質問で構成され、合計 SCAF スコアは 0 ～ 13 の範囲になります。
スコアが高いほど、適応機能のレベルが高いことを示します。
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MST(-ID)治療開始(T0)
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治療の忠実度
時間枠：MST(-ID) 治療期間中は毎月、平均 4 か月
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治療の忠実度は、各家族の主介護者への検証済みのアンケートの実施を通じて測定およびチェックされます (TAM-R)。
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MST(-ID) 治療期間中は毎月、平均 4 か月
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ID ファミリのサブグループ
時間枠：MST(-ID)治療開始(T0)
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この研究に含まれる家族は、青少年のみ、親のみ、青少年と親の両方が ID を持っている家族の 3 つのサブサンプルに分けられます。
この変数は、参加者の SCIL スコアに基づいて計算されます。
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MST(-ID)治療開始(T0)
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MST-IDを受け取った家族の体験談
時間枠：学習完了までに平均1年
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MST-ID を受け取った家族の経験は、参加型および定性調査手法を使用して評価されます。
目的は、10 人の青少年または親を募集し、MST-ID のどの要素が彼らにとって最も重要で、どの要素が最も役に立たなかったのか、最も役に立たなかったのかを特定するのに協力してもらうことです。
これにより、MST-ID 治療において何がうまく機能し、何がうまく機能しないかについての理解を深めることができます。
考えられる質的調査方法としては、フォーカス グループ ディスカッション、ピア インタビュー、写真誘発/写真音声などがあります。
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Dineke Feenstra, PhD、De Viersprong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Emerson E, Einfeld S, Stancliffe RJ. Predictors of the persistence of conduct difficulties in children with cognitive delay. J Child Psychol Psychiatry. 2011 Nov;52(11):1184-94. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02413.x. Epub 2011 Apr 19.
- Blankestein A, van der Rijken R, Eeren HV, Lange A, Scholte R, Moonen X, De Vuyst K, Leunissen J, Didden R. Evaluating the effects of multisystemic therapy for adolescents with intellectual disabilities and antisocial or delinquent behaviour and their parents. J Appl Res Intellect Disabil. 2019 May;32(3):575-590. doi: 10.1111/jar.12551. Epub 2019 Jan 8.
- Blankestein A, Lange A, van der Rijken R, Scholte R, Moonen X, Didden R. Brief report: Follow-up outcomes of multisystemic therapy for adolescents with an intellectual disability and the relation with parental intellectual disability. J Appl Res Intellect Disabil. 2020 May;33(3):618-624. doi: 10.1111/jar.12691. Epub 2019 Dec 28.
- De Ruiter KP, Dekker MC, Douma JCH, Verhulst FC, Koot HM. Development of parent- and teacher-reported emotional and behavioural problems in young people with intellectual disabilities: Does level of intellectual disability matter? J Appl Res Intellect Disabil. 2008; 21(1): 70-80.
- Wallander JL, Dekker MC, Koot HM. Psychopathology in children and adolescents with intellectual disability: Measurement, prevalence, course, and risk. International Review of Research in Mental Retardation. 2003; 26: 93-134.
- Blankestein A, Van der Rijken R, De Vuyst K, De Bruijn J, Moonen X, Leunissen J, Didden R. Multisysteemtherapie voor jongeren met een licht verstandelijke beperking en hun ouders: Een onderzoek naar de effectiviteit van een ambulante systeemgerichte interventie. Directieve Therapie. 2016; 36(3): 204-219. Dutch.
- Dekker MC. Short Review: Psychopathology in young people with mild ID or borderline intellectual functioning: Research findings from representative (clinical) samples & future needs. Academische Werkplaats Kajak. 2019.
- Henggeler SW, Schoenwald SK, Borduin CM, Rowland MD, Cunningham PB. Multisystemic therapy for antisocial behavior in children and adolescents. 2nd ed. New York: The Guilford Press; 2009.
- Kaal HL, Overvest N, Boertjes MJ. Beperkt in de keten: Mensen met een licht verstandelijke beperking in de strafrechtsketen [People with mild intellectual disability in the justice system]. 2nd ed. Amsterdam: Boom Lemma; 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月4日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月4日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月8日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 303 (Klein Buendel, Inc.)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究参加者は、収集されたデータを他の研究目的で共有する許可を求められます。
より詳細な IPD 共有計画はまだ策定されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。