Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​multisystemisk terapi for unge fra familier med intellektuelle handicap

8. april 2026 opdateret af: De Viersprong

Effektiviteten af ​​multisystemisk terapi for unge med alvorlige adfærdsproblemer fra familier med intellektuelle handicap: En blandet metodeundersøgelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​en specialisering af multisystemisk terapi (MST) for unge med alvorlige adfærdsproblemer fra familier med et intellektuelt handicap (ID; MST-ID).

For at nå dette mål anvendes et blandet metode studiedesign. Til dette formål formuleres et kvantitativt og et kvalitativt primært forskningsspørgsmål:

  • Er MST-ID overlegen sammenlignet med standard MST med hensyn til at reducere unges regelbrudsadfærd (kvantitativ)?
  • Hvad er erfaringerne fra unge og/eller forældre, der modtager MST-ID-behandling (kvalitativ)?

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde to screeners (spørgeskemaer leveret som et mundtligt interview) med en samlet varighed på cirka 30 minutter. Andre data vil blive indsamlet gennem rutinemæssige resultatovervågningsspørgeskemaer, der er en del af standard MST-procedurer. Til dette formål er fem 'tidspunkter' blevet identificeret: T0 (start af MST[-ID] behandling), T1 (slut på MST[-ID] behandling), T2 (opfølgning 6 måneder efter MST[-ID] behandling), T3 (opfølgning 12 måneder efter MST[-ID] behandling) og T4 (opfølgning 18 måneder efter MST[-ID] behandling). Den kvalitative metode, der anvendes til at få indsigt i familiers erfaringer, fastlægges i samråd med familierne.

For at vurdere effektiviteten af ​​MST-ID vil dets behandlingsresultater blive sammenlignet med standard MST-behandlingsresultater for familier med ID.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrunden for undersøgelsen:

Gennem årene har en stor mængde forskning vist, at unge med udviklingshæmning har 3-4 gange større sandsynlighed for at udvikle alvorlige adfærdsproblemer end unge uden udviklingshæmning. Familier, hvor unge og/eller en eller begge forældre har et intellektuelt handicap (fra nu af familier med ID), har ofte komplekse problemer, hvilket giver den unge en øget risiko for anbringelse uden for hjemmet. Multisystemisk terapi (MST) er en intensiv hjemmebaseret behandling, effektiv til at reducere alvorlige adfærdsproblemer og forhindre anbringelse af unge uden for hjemmet. Der er udviklet en specialisering af MST til familier med ID: MST-ID. I MST-ID, blandt andre ændringer, anvendes forenklet sproglig og visuel støtte, sessioner er mere strukturerede og mere tid er planlagt til at øve øvelser, og der lægges ekstra vægt på generaliseringen af, hvad der er lært i sessionerne (med det formål at opnå langsigtede resultater). Pilotundersøgelser viser, at sammenlignet med standard MST viser MST-ID lignende eller bedre behandlingsresultater i familier med unge med ID. I mellemtiden er MST-ID blevet udbredt mere bredt og målgruppen udvidet ved at inkludere familier, hvor kun forældrene har et ID.

Formålet med undersøgelsen:

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​MST-ID for unge med alvorlige adfærdsproblemer fra familier med et intellektuelt handicap (ID) sammenlignet med standard MST. Det antages, at MST-ID er mere effektivt - i form af færre adfærdsproblemer, flere hjemmeboende unge, at være i skole/arbejde, ingen nye politikontakter, mindre forældrestress - end standard MST. Behandlingsresultater betragtes både kvantitativt og kvalitativt.

Studere design:

Kvantitativt bruges Propensity Score (PS) metoden til at balancere behandlingsgrupper og kombineret med Multilevel Modeling (MLM) til at estimere behandlingseffekt over tid. Kvalitativt er erfaringerne fra cirka 10 unge og/eller forældre centraliserede. De kvalitative forskningsmetoder vil blive besluttet på en deltagende måde med respondenterne (eksempler på potentielle forskningsmetoder er interviews, fokusgruppediskussioner eller fotofremkaldelse).

Undersøgelsespopulation:

Unge (10-19 år) med alvorlige adfærdsproblemer eller kriminel adfærd og deres forældre, der modtager MST(-ID) behandling. Alle forskningsdeltagere skal være fra familier, hvor enten den unge og/eller forælder(e) har/har ID.

Intervention:

Efter standardhenvisningsprocedurer blev familier enten henvist til standard MST- eller MST-ID-behandling (dvs. ikke-tilfældigt). Både standard MST og MST-ID er intensive, hjemmebaserede behandlinger med 3-5 hjemmebesøg om ugen, rettet mod unges alvorlige adfærdsproblemer på tværs af flere livsdomæner. MST-ID er skræddersyet til behov og færdighedsmangler hos unge og/eller forældre med ID. Konkret er der mere opmærksomhed på, hvordan terapeuter skaber engagement, implementerer interventioner og realiserer støtte fra uformel støtte, på en skræddersyet, udviklingsmæssigt passende og forenklet måde (blandt andet på en mere struktureret måde og ved hjælp af tilgængeligt sprog), når de sammenlignes. til standard MST.

Forskningsspørgsmål:

På baggrund af målene blev følgende forskningsspørgsmål formuleret:

Primære forskningsspørgsmål:

  1. Er MST-ID overlegen, sammenlignet med standard MST, med hensyn til at reducere regelbrud hos unge, ifølge forældre?
  2. Er MST-ID overlegen, sammenlignet med standard MST, med hensyn til at reducere unges regelbrudsadfærd, ifølge teenagere?

    Sekundære forskningsspørgsmål:

  3. Er MST-ID overlegen, sammenlignet med standard MST, til at reducere eksternaliserende og internalisere adfærdsproblemer hos unge, ifølge forældre?
  4. Er MST-ID overlegen, sammenlignet med standard MST, til at reducere eksternaliserende og internaliserende adfærdsproblemer hos unge, ifølge teenagere?
  5. Er MST-ID overlegen, sammenlignet med standard MST, til at reducere forældrestress?
  6. Er MST-ID overlegen sammenlignet med standard MST til at forebygge kort- og langtidsanbringelse uden for hjemmet, kriminalitet, pjækkeri eller arbejdsløshed og unges afhængighed?
  7. Er MST-ID overlegen, sammenlignet med standard MST, til at realisere forbedringer på familiens sociale netværk?
  8. Er MST-ID overlegen sammenlignet med standard MST med hensyn til at forbedre de instrumentelle resultater forældrefærdigheder?
  9. Er MST-ID overlegen, sammenlignet med standard MST, til at forbedre det instrumentelle resultat familierelationer?
  10. Er MST-ID overlegen, sammenlignet med standard MST, med hensyn til at forbedre det instrumentelle resultat af social støtte?
  11. Er MST-ID overlegen sammenlignet med standard MST med hensyn til at forbedre det instrumentelle resultat af unges succes i et uddannelses- eller erhvervsmiljø?
  12. Er MST-ID overlegen sammenlignet med standard MST med hensyn til at forbedre det instrumentelle resultat af unges involvering med pro-sociale jævnaldrende?
  13. Er MST-ID overlegen, sammenlignet med standard MST, til at forbedre den instrumentelle resultatændring i unges problemadfærd?
  14. Hvad er erfaringerne fra unge og/eller forældre, der modtager MST-ID-behandling?
  15. Er effekter på tværs af undergrupper af unge og/eller forældre med ID forskellige?

MST-ID forventes at være overlegen til at opnå de førnævnte resultater (#1-13) sammenlignet med standard MST. Det fjortende og femtende forskningsspørgsmål vil blive vurderet eksplorativt, hvorfor der ikke er formuleret hypoteser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

470

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Halsteren, Holland
        • Rekruttering
        • De Viersprong
        • Kontakt:
          • Dineke J Feenstra, PhD
          • Telefonnummer: +31887656200
      • Sittard, Holland
        • Rekruttering
        • Koraal
        • Kontakt:
          • Gaby van Helvert
          • Telefonnummer: +31464775252
      • Waalwijk, Holland
        • Rekruttering
        • Stichting Prisma
        • Kontakt:
          • Mariska Mecking
          • Telefonnummer: +31629547022
      • Zetten, Holland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målpopulationen består af teenagere og deres forældre med et kendt eller mistænkt ID, der henvises til MST-ID hos en af ​​tre hollandske psykiatriske organisationer (de Viersprong, Koraal og Prisma) eller til standard MST (de Viersprong).

Beskrivelse

Henvisningskriterier:

  • Kendt eller mistænkt ID for den henviste teenager og/eller deres forælder(e);
  • Uddannelsesniveauet for den henviste teenager og/eller højest opnåede eksamensbevis for deres forældre(r) er vejledende for potentielt ID.

Eksempel på inklusionskriterier:

  • Teenager skal være 10 til 19 år ved starten af ​​behandlingen;
  • Teenager præsenterer sig med alvorlige adfærdsproblemer på mindst to livsområder;
  • Teenager bor hos en familie, eller der er en familie, den unge kan bo hos, hvori forældrene har forældremyndigheden i længere tid;
  • Forældre/forældre giver samtykke og er villige til at deltage i behandling for at forhindre en anbringelse uden for hjemmet af den unge;
  • Unge og/eller forældre har et kendt eller mistænkt intellektuelt handicap (operationaliseret som en intelligenskvotient [IQ]-score på mellem 50-85 og yderligere mangler i adaptiv funktion)
  • Unge og/eller forældre har tilstrækkeligt kendskab til det hollandske sprog (som vurderet af en kliniker og/eller forsker) til at forstå og besvare de forskellige (selvrapporterende) spørgeskemaer.

Eksklusionskriterier Undersøgelsesdeltagelse:

  • Teenager lever selvstændigt;
  • Teenager præsenterer sig med alvorlig problematisk seksuel adfærd, uden at præsentere andre alvorlige adfærdsproblemer;
  • Teenager præsenterer suicidal, psykotisk eller morderisk, der kræver specialiseret behandling (såsom en kriseanbringelse på et boligcenter);
  • Teenager har en alvorlig autismespektrumforstyrrelse (niveau 2-3 i henhold til DSM-V-kriterierne) eller et alvorligt ID (IQ-score <50);
  • Teenager har internaliserende psykiatriske problemer, som er den primære årsag til henvisning, eller har alvorlige psykiatriske problemer (svarende til #3 såvel som for eksempel spiseforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Familier, der modtager standard MST
Familier, hvor den unge og/eller forælder(e) har/har et ID, der modtager standard MST-behandling
Multisystemisk terapi (MST) er en intensiv, evidensbaseret behandling, der sigter mod at forebygge anbringelse uden for hjemmet af unge med alvorlige adfærdsproblemer. Interventionen er hjemmebaseret og fokuserer ikke kun på den unge, men også på de forskellige systemer omkring den unge, såsom familien, nabolaget, skolen og venner. MST hjælper forældre med at øge deres forældrekompetencer såsom forældreovervågning og finde (mere) social støtte i deres omgivelser. MST hjælper også unge med at forbedre deres forhold til deres forældre, skoledeltagelse og sociale aktiviteter og fremmer kontakt med pro-sociale jævnaldrende. Disse mål nås ved at arbejde sammen med nøglepersoner i familiens miljø. MST-behandlingsvarighed er tre til fem måneder. I MST kan en familie kontakte en behandler 24/7.
Andre navne:
  • MST
Familier, der modtager MST-ID
Familier, hvor den unge og/eller forælder(e) har/har et ID, der modtager MST-ID-behandling
Multisystemisk terapi - intellektuelle handicap (MST-ID) er en specialisering af standard MST (se ovenfor), skræddersyet til behov og færdighedsmangler i familier, hvor den unge og/eller forælder(e) har/har et kendt eller mistænkt ID. I MST-ID anvendes blandt andet forenklet sproglig og visuel støtte, og der er ekstra opmærksomhed på generaliseringen af ​​det lærte i behandlingsforløbene.
Andre navne:
  • MST-ID

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regelbrydende adfærd hos unge - forældre
Tidsramme: Start af MST(-ID) behandling (T0) indtil 18 måneders opfølgning (T4)
Regelbrud af unges adfærd ifølge forældre vil blive vurderet ved hjælp af Child Behavior Check List (CBCL). CBCL består af 118 spørgsmål vurderet på en 3-punkts skala fra 0 (fraværende) til 2 (forekommer ofte). Højere score indikerer, at unge oplever flere problemer.
Start af MST(-ID) behandling (T0) indtil 18 måneders opfølgning (T4)
Regelbrydende adfærd hos unge - unge
Tidsramme: Start (T0) og slut (T1) af MST(-ID) behandling, i gennemsnit 4 måneder imellem
Regelbrud af unges adfærd ifølge forældre vil blive vurderet ved hjælp af Youth Self Report (YSR). YSR består af 112 spørgsmål vurderet på en 3-punkts skala fra 0 (fraværende) til 2 (forekommer ofte). Højere score indikerer, at unge oplever flere problemer.
Start (T0) og slut (T1) af MST(-ID) behandling, i gennemsnit 4 måneder imellem

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksternalisering og internalisering af adfærdsproblemer hos unge - forældre
Tidsramme: Start af MST(-ID) behandling (T0) indtil 18 måneders opfølgning (T4)
Eksternaliserende og internaliserende adfærdsproblemer hos unge vil blive vurderet ved hjælp af Child Behavior Check List (CBCL). CBCL består af 118 spørgsmål vurderet på en 3-punkts skala fra 0 (fraværende) til 2 (forekommer ofte). Højere score indikerer, at unge oplever flere problemer.
Start af MST(-ID) behandling (T0) indtil 18 måneders opfølgning (T4)
Eksternalisering og internalisering af adfærdsproblemer hos unge - teenagere
Tidsramme: Start (T0) og slut (T1) af MST(-ID) behandling, i gennemsnit 4 måneder imellem
Eksternaliserende og internaliserende adfærdsproblemer hos unge i henhold til teenagere vil blive vurderet ved hjælp af Youth Self Report (YSR). YSR består af 112 spørgsmål vurderet på en 3-punkts skala fra 0 (fraværende) til 2 (forekommer ofte). Højere score indikerer, at unge oplever flere problemer.
Start (T0) og slut (T1) af MST(-ID) behandling, i gennemsnit 4 måneder imellem
Anbringelse uden for hjemmet
Tidsramme: Start af MST(-ID) behandling (T0) indtil 18 måneders opfølgning (T4)
Anbringelse uden for hjemmet af unge vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Socialdemografisk Information 3.0 (SDI 3.0).
Start af MST(-ID) behandling (T0) indtil 18 måneders opfølgning (T4)
Kriminalitet
Tidsramme: Start af MST(-ID) behandling (T0) indtil 18 måneders opfølgning (T4)
Ungdomskriminalitet operationaliseres som politikontakt og vil blive vurderet ved hjælp af SDI 3.0.
Start af MST(-ID) behandling (T0) indtil 18 måneders opfølgning (T4)
Afhængigheder
Tidsramme: Start af MST(-ID) behandling (T0) indtil 18 måneders opfølgning (T4)
Teenagers afhængighed operationaliseres som "ungers stofmisbrug/misbrug, skærm- eller spilafhængighed, der har resulteret i afhængighed og/eller anden afhængighed" og vil blive vurderet ved hjælp af SDI 3.0.
Start af MST(-ID) behandling (T0) indtil 18 måneders opfølgning (T4)
Socialt netværk
Tidsramme: Start af MST(-ID) behandling (T0) indtil 18 måneders opfølgning (T4)
Socialt netværk er operationaliseret som "former for sociale netværk, der er tilgængelige for en familie og antallet af støtte (læs: enkeltpersoner), der er tilgængelige for familien" og vil blive vurderet ved hjælp af SDI 3.0.
Start af MST(-ID) behandling (T0) indtil 18 måneders opfølgning (T4)
IO Procentdel af familier med forbedrede forældreevner
Tidsramme: Slut på MST(-ID) behandling, i gennemsnit 4 måneder efter behandlingsstart
MST's såkaldte "instrumentelle resultater" (IO'er) identificerer færdigheder, som er medvirkende til at opnå positive behandlingsresultater og rapporteres af terapeuter. Den første IO vurderer, hvorvidt familier viser forbedrede forældreevner, svarede 'ja' eller 'nej'.
Slut på MST(-ID) behandling, i gennemsnit 4 måneder efter behandlingsstart
IO Procentdel af familier med forbedrede familieforhold
Tidsramme: Slut på MST(-ID) behandling, i gennemsnit 4 måneder efter behandlingsstart
MST's såkaldte "instrumentelle resultater" (IO'er) identificerer færdigheder, som er medvirkende til at opnå positive behandlingsresultater og rapporteres af terapeuter. Den anden IO vurderer, hvorvidt familier udviser forbedrede familieforhold, svarede 'ja' eller 'nej'.
Slut på MST(-ID) behandling, i gennemsnit 4 måneder efter behandlingsstart
IO Procentdel af familier med forbedret social støtte
Tidsramme: Slut på MST(-ID) behandling, i gennemsnit 4 måneder efter behandlingsstart
MST's såkaldte "instrumentelle resultater" (IO'er) identificerer færdigheder, som er medvirkende til at opnå positive behandlingsresultater og rapporteres af terapeuter. Den tredje IO vurderer, hvorvidt familier viser forbedret social støtte, svarede 'ja' eller 'nej'.
Slut på MST(-ID) behandling, i gennemsnit 4 måneder efter behandlingsstart
IO Procentdel af familier med ungdomssucces i et uddannelses- eller erhvervsmiljø
Tidsramme: Slut på MST(-ID) behandling, i gennemsnit 4 måneder efter behandlingsstart
MST's såkaldte "instrumentelle resultater" (IO'er) identificerer færdigheder, som er medvirkende til at opnå positive behandlingsresultater og rapporteres af terapeuter. Den fjerde IO vurderer, hvorvidt den unge opnåede succes i et uddannelses- eller erhvervsmiljø, svarede 'ja' eller 'nej'.
Slut på MST(-ID) behandling, i gennemsnit 4 måneder efter behandlingsstart
IO Procentdel af familier med ungdomsengagement med pro-sociale jævnaldrende
Tidsramme: Slut på MST(-ID) behandling, i gennemsnit 4 måneder efter behandlingsstart
MST's såkaldte "instrumentelle resultater" (IO'er) identificerer færdigheder, som er medvirkende til at opnå positive behandlingsresultater og rapporteres af terapeuter. Den femte IO vurderer, hvorvidt den unge er involveret med pro-sociale jævnaldrende, svarede 'ja' eller 'nej'.
Slut på MST(-ID) behandling, i gennemsnit 4 måneder efter behandlingsstart
IO Procentdel af familier med ændring i unges problemadfærd
Tidsramme: Slut på MST(-ID) behandling, i gennemsnit 4 måneder efter behandlingsstart
MST's såkaldte "instrumentelle resultater" (IO'er) identificerer færdigheder, som er medvirkende til at opnå positive behandlingsresultater og rapporteres af terapeuter. Den sjette IO vurderer, hvorvidt den unge opnåede ændringer i problemadfærd, som blev opretholdt i 3-4 uger, svarede 'ja' eller 'nej'.
Slut på MST(-ID) behandling, i gennemsnit 4 måneder efter behandlingsstart
Skolegang eller arbejde
Tidsramme: Start af MST(-ID) behandling (T0) indtil 18 måneders opfølgning (T4)
Den unges skolegang eller arbejde operationaliseres som "skolegang, der lever op til forventningerne fra skole- eller folkeuddannelsesadvokaten eller arbejde, der lever op til forventningerne fra omsorgspersoner og den henvisende agent" og vil blive vurderet ved hjælp af SDI 3.0.
Start af MST(-ID) behandling (T0) indtil 18 måneders opfølgning (T4)
Forældrestress
Tidsramme: Start af MST(-ID) behandling (T0) til 18-måneders opfølgning (T4)
Forældrestress vil blive vurderet ved hjælp af Parenting Stress Questionnaire (PSQ), som er den engelske version af den hollandske Opvoedingsbelasting Vragenlijst (OBVL). PSQ består af 34 spørgsmål vurderet på en 4-punkts skala fra 1 (ikke sandt) til 4 (meget sandt). Højere score indikerer mere forældrestress.
Start af MST(-ID) behandling (T0) til 18-måneders opfølgning (T4)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familie- og behandlingsegenskaber
Tidsramme: Start af MST(-ID) behandling (T0)

Karakteristika for familier, der er samlet, er tidligere behandling, henvisningsstrøm og følgende:

Ung: alder, kønsidentitet, kulturel baggrund, tidligere anbringelse på bolig, levesituation, uddannelsesniveau Primær omsorgsperson: uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, partner, oplevet økonomisk stress, oplevet stress i levesituationen

Start af MST(-ID) behandling (T0)
Intellektuel funktion
Tidsramme: Start af MST(-ID) behandling (T0)
Intellektuel funktion vil blive vurderet ved hjælp af den hollandske Screener for Intelligence and Learning Disabilities (SCIL). SCIL består af 14 spørgsmål, der resulterer i en samlet SCIL-score, der kan variere fra 0 til 28. En samlet SCIL-score på 19 og derunder indikerer tilstedeværelsen af ​​intellektuelle handicap.
Start af MST(-ID) behandling (T0)
Adaptiv funktion
Tidsramme: Start af MST(-ID) behandling (T0)
Adaptiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af den hollandske Screener for Adaptive Functioning and Learning Disabilities (SCAF). SCAF består af 12 spørgsmål, der resulterer i en samlet SCAF-score, der kan variere fra 0 til 13. En højere score indikerer et højere niveau af adaptiv funktion.
Start af MST(-ID) behandling (T0)
Behandlingstrohed
Tidsramme: Månedligt under MST(-ID) behandling, i gennemsnit 4 måneder
Behandlingstroskab måles og kontrolleres gennem administration af et valideret spørgeskema til den primære omsorgsperson i hver familie (TAM-R).
Månedligt under MST(-ID) behandling, i gennemsnit 4 måneder
Undergrupper af ID-familier
Tidsramme: Start af MST(-ID) behandling (T0)
Familier, der er inkluderet i denne undersøgelse, er opdelt på tværs af tre underudvalg: familier, hvor kun den unge, kun forældrene, og både den unge og forældrene har ID. Denne variabel vil blive beregnet ud fra deltagernes SCIL-score.
Start af MST(-ID) behandling (T0)
Erfaringer fra familier, der modtager MST-ID
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Erfaringer fra familier, der modtager MST-ID, vil blive vurderet ved hjælp af deltagende og kvalitative forskningsmetoder. Målet er at rekruttere 10 unge eller forældre og bede dem om at hjælpe med at identificere, hvilke elementer af MST-ID der er vigtigst for dem, og hvilke elementer der blev fundet mindst og mest nyttige. Dette kan føre til en bedre forståelse af, hvad der virker godt og mindre godt i MST-ID-behandlinger. Potentielle kvalitative forskningsmetoder er fokusgruppediskussioner, peer-interviews og foto-elicitation/fotostemme.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dineke Feenstra, PhD, De Viersprong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdeltagere vil blive bedt om tilladelse til at dele de indsamlede data til andre undersøgelsesformål. En mere detaljeret IPD-delingsplan mangler endnu at blive udviklet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner