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Eficácia da terapia multissistêmica para adolescentes de famílias com deficiência intelectual

8 de abril de 2026 atualizado por: De Viersprong

A eficácia da terapia multissistêmica para adolescentes com problemas comportamentais graves de famílias com deficiência intelectual: um estudo de método misto

O objetivo deste estudo observacional é determinar a eficácia de uma especialização em terapia multissistêmica (MST) para adolescentes com problemas comportamentais graves de famílias com deficiência intelectual (DI; MST-ID).

Para atingir esse objetivo, é utilizado um desenho de estudo de método misto. Para tanto, formula-se uma questão de pesquisa quantitativa e outra qualitativamente primária:

  • O MST-ID é superior, quando comparado ao MST padrão, na redução do comportamento de violação de regras dos adolescentes (quantitativo)?
  • Quais são as experiências de adolescentes e/ou pais que recebem tratamento do MST-ID (qualitativo)?

Os participantes serão solicitados a preencher dois screeners (questionários entregues em forma de entrevista verbal) com duração total de aproximadamente 30 minutos. Outros dados serão coletados por meio de questionários de Monitoramento de Resultados de Rotina que fazem parte dos procedimentos padrão do MST. Para este fim, foram identificados cinco 'pontos de tempo': T0 (início do tratamento MST[-ID]), T1 (fim do tratamento MST[-ID]), T2 (acompanhamento 6 meses após MST[-ID] tratamento), T3 (acompanhamento 12 meses após o tratamento com MST[-ID]) e T4 (acompanhamento 18 meses após o tratamento com MST[-ID]). O método qualitativo utilizado para obter informações sobre as experiências das famílias é determinado em consulta com as famílias.

Para avaliar a eficácia do MST-ID, os resultados do seu tratamento serão comparados aos resultados padrão do tratamento MST de famílias com DI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes do estudo:

Ao longo dos anos, um grande número de pesquisas mostrou que os adolescentes com deficiência intelectual têm 3 a 4 vezes mais probabilidade de desenvolver problemas graves de comportamento do que os adolescentes sem deficiência intelectual. As famílias em que os adolescentes e/ou um ou ambos os progenitores têm uma deficiência intelectual (a partir de agora, famílias com DI) enfrentam frequentemente problemas complexos, colocando o adolescente num risco acrescido de colocação fora de casa. A terapia multissistêmica (MST) é um tratamento intensivo domiciliar, eficaz na redução de problemas graves de comportamento e na prevenção da permanência de adolescentes fora de casa. Foi desenvolvida uma especialização do MST para famílias com DI: MST-ID. No MST-ID, entre outras alterações, utiliza-se linguagem simplificada e suporte visual, as sessões são mais estruturadas e mais tempo é reservado para a prática de exercícios, e é dada atenção redobrada à generalização do que foi aprendido nas sessões (com o objetivo de de alcançar resultados a longo prazo). Estudos piloto mostram que, quando comparado ao MST padrão, o MST-ID apresenta resultados de tratamento semelhantes ou melhores em famílias com adolescentes com DI. Enquanto isso, o MST-ID foi disseminado de forma mais ampla e a população-alvo ampliada, incluindo famílias nas quais apenas o(s) pai(s) possui(m) carteira de identidade.

Objetivo de estudo:

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do MST-ID para adolescentes com problemas comportamentais graves de famílias com deficiência intelectual (DI), em comparação com o MST padrão. A hipótese é que o MST-ID é mais eficaz - em termos de menos problemas comportamentais, mais adolescentes morando em casa, na escola/trabalho, sem novos contatos policiais, menos estresse parental - do que o MST padrão. Os resultados do tratamento são considerados quantitativa e qualitativamente.

Design de estudo:

Quantitativamente, o método Propensity Score (PS) é usado para equilibrar os grupos de tratamento e, combinado com a Modelagem Multinível (MLM), para estimar o efeito do tratamento ao longo do tempo. Qualitativamente, as experiências de aproximadamente 10 adolescentes e/ou pais são centralizadas. Os métodos de pesquisa qualitativa serão decididos de forma participativa com os entrevistados (exemplos de possíveis métodos de pesquisa são entrevistas, discussões em grupos focais ou extração de fotos).

População do estudo:

Adolescentes (10-19 anos) com problemas comportamentais graves ou comportamentos delinquentes e seus pais recebendo tratamento MST(-ID). Todos os participantes da pesquisa devem ser oriundos de famílias onde o adolescente e/ou pai(s) possuam documento de identidade.

Intervenção:

Seguindo procedimentos de encaminhamento padrão, as famílias foram encaminhadas para tratamento MST padrão ou MST-ID (ou seja, de forma não aleatória). Tanto o MST padrão quanto o MST-ID são tratamentos intensivos domiciliares, com 3 a 5 visitas domiciliares por semana, visando os problemas comportamentais graves de adolescentes em vários domínios da vida. O MST-ID é adaptado às necessidades e déficits de habilidades de adolescentes e/ou pais com DI. Concretamente, é dada mais atenção à forma como os terapeutas criam envolvimento, implementam intervenções e obtêm apoio a partir de apoios informais, de uma forma personalizada, apropriada ao desenvolvimento e simplificada (ou seja, de uma forma mais estruturada e utilizando uma linguagem acessível, entre outros), quando comparado ao padrão MST.

Questões de pesquisa:

Com base nos objetivos, foram formuladas as seguintes questões de pesquisa:

Questões primárias de pesquisa:

  1. O MST-ID é superior, quando comparado ao MST padrão, na redução do comportamento de violação de regras dos adolescentes, segundo os pais?
  2. O MST-ID é superior, quando comparado ao MST padrão, na redução do comportamento de violação de regras dos adolescentes, segundo os adolescentes?

    Questões secundárias de pesquisa:

  3. O MST-ID é superior, quando comparado ao MST padrão, na redução de problemas comportamentais externalizantes e internalizantes dos adolescentes, segundo os pais?
  4. O MST-ID é superior, quando comparado ao MST padrão, na redução de problemas comportamentais externalizantes e internalizantes dos adolescentes, segundo os adolescentes?
  5. O MST-ID é superior, quando comparado ao MST padrão, na redução do estresse parental?
  6. O MST-ID é superior, quando comparado ao MST padrão, na prevenção de colocação fora de casa de curto e longo prazo, delinquência, evasão escolar ou desemprego e vícios de adolescentes?
  7. O MST-ID é superior, quando comparado ao MST padrão, na realização de melhorias nas redes sociais das famílias?
  8. O MST-ID é superior, quando comparado ao MST padrão, na melhoria do resultado instrumental das habilidades parentais?
  9. O MST-ID é superior, quando comparado ao MST padrão, na melhoria do resultado instrumental das relações familiares?
  10. O MST-ID é superior, quando comparado ao MST padrão, na melhoria do resultado instrumental do apoio social?
  11. O MST-ID é superior, quando comparado ao MST padrão, na melhoria do resultado instrumental do sucesso do adolescente em um ambiente educacional ou vocacional?
  12. O MST-ID é superior, quando comparado ao MST padrão, na melhoria do resultado instrumental do envolvimento dos adolescentes com pares pró-sociais?
  13. O MST-ID é superior, quando comparado ao MST padrão, na melhoria da mudança instrumental de resultados no comportamento problemático dos adolescentes?
  14. Quais são as experiências de adolescentes e/ou pais que recebem tratamento do MST-ID?
  15. Os efeitos entre subgrupos de adolescentes e/ou pais com DI diferem?

Espera-se que o MST-ID seja superior na obtenção dos resultados acima mencionados (#1-13) quando comparado ao MST padrão. As décima quarta e décima quinta questões de pesquisa serão avaliadas explorativamente, portanto nenhuma hipótese foi formulada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

470

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Halsteren, Holanda
        • Recrutamento
        • De Viersprong
        • Contato:
          • Dineke J Feenstra, PhD
          • Número de telefone: +31887656200
      • Sittard, Holanda
        • Recrutamento
        • Koraal
        • Contato:
          • Gaby van Helvert
          • Número de telefone: +31464775252
      • Waalwijk, Holanda
        • Recrutamento
        • Stichting Prisma
        • Contato:
          • Mariska Mecking
          • Número de telefone: +31629547022
      • Zetten, Holanda

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população-alvo consiste em adolescentes e seus pais com identificação conhecida ou suspeita, encaminhados ao MST-ID em uma das três organizações holandesas de saúde mental (de Viersprong, Koraal e Prisma) ou ao MST padrão (de Viersprong).

Descrição

Critérios de referência:

  • Identificação conhecida ou suspeita do adolescente encaminhado e/ou de seus pais;
  • O nível educacional do adolescente referido e/ou o diploma mais elevado obtido pelo(s) seu(s) pai(s) é indicativo de potencial DI.

Amostra de estudo de critérios de inclusão:

  • O adolescente deverá ter entre 10 e 19 anos no início do tratamento;
  • O adolescente apresenta graves problemas comportamentais em pelo menos duas áreas da vida;
  • O adolescente mora com família ou existe família com a qual o adolescente possa conviver, na qual o(s) pai(s) tenha(m) a guarda parental por mais tempo;
  • Os pais consentem e estão dispostos a se envolver em tratamento para evitar a colocação do adolescente fora de casa;
  • O adolescente e/ou os pais têm uma deficiência intelectual conhecida ou suspeita (operacionalizada como uma pontuação de quociente de inteligência [QI] entre 50-85 e défices adicionais no funcionamento adaptativo)
  • O adolescente e/ou os pais têm conhecimento suficiente da língua holandesa (conforme avaliado por um médico e/ou pesquisador) para compreender e responder aos vários questionários (de autorrelato).

Critérios de exclusão Participação no estudo:

  • Adolescente vive de forma independente;
  • O adolescente apresenta comportamentos sexuais problemáticos graves, sem apresentar outros problemas comportamentais graves;
  • O adolescente apresenta comportamento suicida, psicótico ou homicida, necessitando de tratamento especializado (como internação em crise em instituição residencial);
  • O adolescente tem um Transtorno do Espectro do Autismo grave (nível 2-3 de acordo com os critérios do DSM-V) ou uma DI grave (pontuação de QI <50);
  • O adolescente tem problemas psiquiátricos internalizantes que são a principal razão para encaminhamento, ou tem problemas psiquiátricos graves (semelhantes ao número 3, bem como, por exemplo, transtorno alimentar).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Famílias que recebem MST padrão
Famílias nas quais o adolescente e/ou pai(s) possuem documento de identidade recebendo tratamento padrão do MST
A Terapia Multissistêmica (MST) é um tratamento intensivo baseado em evidências que visa prevenir a internação fora de casa de adolescentes com problemas comportamentais graves. A intervenção é baseada em casa e centra-se não só no adolescente, mas também nos vários sistemas que o rodeiam, como a família, a vizinhança, a escola e os amigos. O MST ajuda os pais a aumentar as suas competências parentais, como o monitoramento parental, e a encontrar (mais) apoio social em seu ambiente. O MST também ajuda os adolescentes a melhorar o relacionamento com os pais, a participação escolar e as atividades sociais, além de promover o contato com pares pró-sociais. Esses objetivos são alcançados trabalhando em conjunto com figuras-chave do ambiente familiar. A duração do tratamento MST é de três a cinco meses. No MST, uma família pode entrar em contato com um terapeuta 24 horas por dia, 7 dias por semana.
Outros nomes:
  • MST
Famílias recebendo MST-ID
Famílias nas quais o adolescente e/ou pai(s) possuem documento de identificação e recebem tratamento MST-ID
Terapia multissistêmica - deficiência intelectual (MST-ID) é uma especialização da MST padrão (ver acima), adaptada às necessidades e déficits de habilidades das famílias nas quais o adolescente e/ou pai(s) tem/têm uma DI conhecida ou suspeita. No MST-ID, entre outros, utiliza-se linguagem simplificada e suporte visual, e atenção redobrada é dada à generalização do que foi aprendido nas sessões de tratamento.
Outros nomes:
  • ID MST

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento de quebra de regras de adolescentes - pais
Prazo: Início do tratamento MST(-ID) (T0) até acompanhamento de 18 meses (T4)
O comportamento de quebra de regras dos adolescentes de acordo com os pais será avaliado por meio da Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL). O CBCL é composto por 118 questões avaliadas em uma escala de 3 pontos, de 0 (ausente) a 2 (ocorre com frequência). Pontuações mais altas indicam que os adolescentes enfrentam mais problemas.
Início do tratamento MST(-ID) (T0) até acompanhamento de 18 meses (T4)
Comportamento de quebra de regras de adolescentes - adolescentes
Prazo: Início (T0) e fim (T1) do tratamento MST(-ID), com uma média de 4 meses entre
O comportamento de quebra de regras dos adolescentes de acordo com os pais será avaliado usando o Youth Self Report (YSR). O YSR consiste em 112 questões avaliadas em uma escala de 3 pontos, de 0 (ausente) a 2 (ocorre frequentemente). Pontuações mais altas indicam que os adolescentes enfrentam mais problemas.
Início (T0) e fim (T1) do tratamento MST(-ID), com uma média de 4 meses entre

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Externalizando e internalizando problemas comportamentais de adolescentes - pais
Prazo: Início do tratamento MST(-ID) (T0) até acompanhamento de 18 meses (T4)
Problemas comportamentais externalizantes e internalizantes de adolescentes serão avaliados por meio da Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL). O CBCL é composto por 118 questões avaliadas em uma escala de 3 pontos, de 0 (ausente) a 2 (ocorre com frequência). Pontuações mais altas indicam que os adolescentes enfrentam mais problemas.
Início do tratamento MST(-ID) (T0) até acompanhamento de 18 meses (T4)
Externalizando e internalizando problemas comportamentais de adolescentes - adolescentes
Prazo: Início (T0) e fim (T1) do tratamento MST(-ID), com uma média de 4 meses entre
Problemas comportamentais de externalização e internalização de adolescentes de acordo com adolescentes serão avaliados usando o Youth Self Report (YSR). O YSR consiste em 112 questões avaliadas em uma escala de 3 pontos, de 0 (ausente) a 2 (ocorre frequentemente). Pontuações mais altas indicam que os adolescentes enfrentam mais problemas.
Início (T0) e fim (T1) do tratamento MST(-ID), com uma média de 4 meses entre
Colocação fora de casa
Prazo: Início do tratamento MST(-ID) (T0) até acompanhamento de 18 meses (T4)
A colocação fora de casa dos adolescentes será avaliada por meio do questionário de Informações Sociais Demográficas 3.0 (SDI 3.0).
Início do tratamento MST(-ID) (T0) até acompanhamento de 18 meses (T4)
Delinquência
Prazo: Início do tratamento MST(-ID) (T0) até acompanhamento de 18 meses (T4)
A delinquência de adolescentes é operacionalizada como contato policial e será avaliada por meio do SDI 3.0.
Início do tratamento MST(-ID) (T0) até acompanhamento de 18 meses (T4)
Vícios
Prazo: Início do tratamento MST(-ID) (T0) até acompanhamento de 18 meses (T4)
Os vícios de adolescentes são operacionalizados como “uso indevido/abuso de drogas por adolescentes, dependência de telas ou jogos que resultou em vício e/ou outros vícios” e serão avaliados por meio do SDI 3.0.
Início do tratamento MST(-ID) (T0) até acompanhamento de 18 meses (T4)
Rede social
Prazo: Início do tratamento MST(-ID) (T0) até acompanhamento de 18 meses (T4)
A rede social é operacionalizada como “formas de rede social disponíveis para uma família e número de apoios (leia-se: indivíduos) que estão disponíveis para a família” e será avaliada usando o SDI 3.0.
Início do tratamento MST(-ID) (T0) até acompanhamento de 18 meses (T4)
IO Percentagem de famílias com melhores competências parentais
Prazo: Fim do tratamento MST(-ID), em média 4 meses após o início do tratamento
Os chamados "resultados instrumentais" (IOs) do MST identificam habilidades que são fundamentais para alcançar resultados positivos do tratamento e são relatadas pelos terapeutas. O primeiro IO avalia se as famílias apresentam ou não melhores competências parentais, respondendo “sim” ou “não”.
Fim do tratamento MST(-ID), em média 4 meses após o início do tratamento
IO Percentagem de famílias com melhores relações familiares
Prazo: Fim do tratamento MST(-ID), em média 4 meses após o início do tratamento
Os chamados "resultados instrumentais" (IOs) do MST identificam habilidades que são fundamentais para alcançar resultados positivos do tratamento e são relatadas pelos terapeutas. O segundo IO avalia se as famílias apresentam ou não melhorias nas relações familiares, respondidas ‘sim’ ou ‘não’.
Fim do tratamento MST(-ID), em média 4 meses após o início do tratamento
IO Percentagem de famílias com melhor apoio social
Prazo: Fim do tratamento MST(-ID), em média 4 meses após o início do tratamento
Os chamados "resultados instrumentais" (IOs) do MST identificam habilidades que são fundamentais para alcançar resultados positivos do tratamento e são relatadas pelos terapeutas. O terceiro IO avalia se as famílias apresentam ou não melhoria do apoio social, respondendo ‘sim’ ou ‘não’.
Fim do tratamento MST(-ID), em média 4 meses após o início do tratamento
IO Percentagem de famílias com sucesso adolescente num ambiente educacional ou vocacional
Prazo: Fim do tratamento MST(-ID), em média 4 meses após o início do tratamento
Os chamados "resultados instrumentais" (IOs) do MST identificam habilidades que são fundamentais para alcançar resultados positivos do tratamento e são relatadas pelos terapeutas. O quarto IO avalia se o adolescente obteve sucesso ou não no ambiente educacional ou profissional, respondendo ‘sim’ ou ‘não’.
Fim do tratamento MST(-ID), em média 4 meses após o início do tratamento
IO Percentagem de famílias com envolvimento de adolescentes com pares pró-sociais
Prazo: Fim do tratamento MST(-ID), em média 4 meses após o início do tratamento
Os chamados "resultados instrumentais" (IOs) do MST identificam habilidades que são fundamentais para alcançar resultados positivos do tratamento e são relatadas pelos terapeutas. O quinto IO avalia se o adolescente está ou não envolvido com pares pró-sociais, respondido ‘sim’ ou ‘não’.
Fim do tratamento MST(-ID), em média 4 meses após o início do tratamento
IO Porcentagem de famílias com mudança no comportamento problemático dos adolescentes
Prazo: Fim do tratamento MST(-ID), em média 4 meses após o início do tratamento
Os chamados "resultados instrumentais" (IOs) do MST identificam habilidades que são fundamentais para alcançar resultados positivos do tratamento e são relatadas pelos terapeutas. O sexto IO avalia se o adolescente obteve ou não mudanças no comportamento problemático que foram sustentadas por 3-4 semanas, respondidas ‘sim’ ou ‘não’.
Fim do tratamento MST(-ID), em média 4 meses após o início do tratamento
Ir à escola ou trabalhar
Prazo: Início do tratamento MST(-ID) (T0) até acompanhamento de 18 meses (T4)
A escolaridade ou o trabalho do adolescente é operacionalizado como “a frequência escolar que atende às expectativas da escola ou do agente da educação pública ou o trabalho que atende às expectativas dos cuidadores e do agente referenciador” e será avaliada por meio do SDI 3.0.
Início do tratamento MST(-ID) (T0) até acompanhamento de 18 meses (T4)
Stress parental
Prazo: Início do tratamento MST(-ID) (T0) até ao seguimento de 18 meses (T4)
O stress parental será avaliado através do Questionário de Stress Parental (PSQ), que é a versão inglesa do questionário holandês Opvoedingsbelasting Vragenlijst (OBVL). O PSQ consiste em 34 questões cotadas numa escala de 4 pontos, de 1 (não é verdade) a 4 (muito verdadeiro). Pontuações mais elevadas indicam maior stress parental.
Início do tratamento MST(-ID) (T0) até ao seguimento de 18 meses (T4)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características familiares e de tratamento
Prazo: Início do tratamento MST(-ID) (T0)

As características das famílias reunidas são: tratamento prévio, fluxo de encaminhamento e:

Adolescente: idade, identidade de gênero, formação cultural, residência anterior, situação de moradia, nível de escolaridade Cuidador principal: nível de escolaridade, situação profissional, parceiro, estresse financeiro vivenciado, estresse vivenciado pela situação de moradia

Início do tratamento MST(-ID) (T0)
Funcionamento intelectual
Prazo: Início do tratamento MST(-ID) (T0)
O funcionamento intelectual será avaliado usando o Dutch Screener for Intelligence and Learning Disabilities (SCIL). O SCIL consiste em 14 questões que resultam em uma pontuação SCIL total que pode variar de 0 a 28. Uma pontuação SCIL total igual ou inferior a 19 indica a presença de deficiência intelectual.
Início do tratamento MST(-ID) (T0)
Funcionamento adaptativo
Prazo: Início do tratamento MST(-ID) (T0)
O funcionamento adaptativo será avaliado usando o Dutch Screener for Adaptive Functioning and Learning Disabilities (SCAF). O SCAF consiste em 12 questões que resultam em uma pontuação total do SCAF que pode variar de 0 a 13. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de funcionamento adaptativo.
Início do tratamento MST(-ID) (T0)
Fidelidade ao tratamento
Prazo: Mensalmente durante o tratamento MST(-ID), em média 4 meses
A fidelidade ao tratamento é medida e verificada através da aplicação de um questionário validado ao cuidador principal de cada família (TAM-R).
Mensalmente durante o tratamento MST(-ID), em média 4 meses
Subgrupos de famílias de ID
Prazo: Início do tratamento MST(-ID) (T0)
As famílias incluídas neste estudo estão divididas em três subamostras: famílias em que apenas o adolescente, apenas o(s) pai(s) e tanto o adolescente como o(s) pai(s) possuem DI. Esta Esta variável será calculada com base nas pontuações SCIL dos participantes.
Início do tratamento MST(-ID) (T0)
Experiências de famílias que recebem o MST-ID
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
As experiências das famílias que recebem o MST-ID serão avaliadas através de métodos de pesquisa participativa e qualitativa. O objetivo é recrutar 10 adolescentes ou pais e pedir-lhes que ajudem a identificar quais elementos do MST-ID são mais importantes para eles e quais elementos foram considerados menos e mais úteis. Isto pode levar a uma melhor compreensão do que funciona bem e do que não funciona nos tratamentos MST-ID. Os métodos potenciais de pesquisa qualitativa são discussões em grupos focais, entrevistas com pares e fotoelicitação/voz fotográfica.
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dineke Feenstra, PhD, De Viersprong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Será solicitada aos participantes do estudo permissão para compartilhar os dados coletados para outros fins do estudo. Um plano de partilha de IPD mais detalhado ainda está por ser desenvolvido.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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