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Efficacité de la thérapie multisystémique pour les adolescents issus de familles ayant une déficience intellectuelle

8 avril 2026 mis à jour par: De Viersprong

L'efficacité de la thérapie multisystémique pour les adolescents présentant de graves problèmes de comportement issus de familles souffrant de déficience intellectuelle : une étude à méthodes mixtes

Le but de cette étude observationnelle est de déterminer l'efficacité d'une spécialisation de thérapie multisystémique (MST) pour les adolescents présentant de graves problèmes de comportement issus de familles ayant une déficience intellectuelle (ID ; MST-ID).

Pour atteindre cet objectif, un plan d’étude à méthodes mixtes est utilisé. A cette fin, une question de recherche quantitative et qualitativement primaire sont formulées :

  • Le MST-ID est-il supérieur, par rapport au MST standard, pour réduire les comportements enfreignant les règles des adolescents (quantitatif) ?
  • Quelles sont les expériences des adolescents et/ou des parents recevant un traitement MST-ID (qualitatif) ?

Les participants seront invités à remplir deux filtres (questionnaires remis sous forme d'entretien verbal) d'une durée totale d'environ 30 minutes. D'autres données seront collectées via des questionnaires de surveillance des résultats de routine qui font partie des procédures MST standard. À cette fin, cinq « points temporels » ont été identifiés : T0 (début du traitement MST[-ID]), T1 (fin du traitement MST[-ID]), T2 (suivi 6 mois après MST[-ID] traitement), T3 (suivi 12 mois après le traitement MST[-ID]) et T4 (suivi 18 mois après le traitement MST[-ID]). La méthode qualitative utilisée pour mieux comprendre les expériences des familles est déterminée en consultation avec les familles.

Pour évaluer l'efficacité du MST-ID, ses résultats du traitement seront comparés aux résultats du traitement MST standard des familles atteintes de DI.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte de l'étude :

Au fil des années, de nombreuses recherches ont montré que les adolescents ayant une déficience intellectuelle sont 3 à 4 fois plus susceptibles de développer de graves problèmes de comportement que les adolescents sans déficience intellectuelle. Les familles dans lesquelles les adolescents et/ou l'un ou les deux parents ont une déficience intellectuelle (désormais familles avec DI) sont souvent confrontées à des problèmes complexes, exposant l'adolescent à un risque accru de placement hors du foyer familial. La thérapie multisystémique (MST) est un traitement intensif à domicile, efficace pour réduire les problèmes de comportement graves et prévenir le placement hors du domicile des adolescents. Une spécialisation du MST a été développée pour les familles avec DI : MST-ID. Dans MST-ID, entre autres modifications, un langage simplifié et un support visuel sont utilisés, les séances sont plus structurées et plus de temps est prévu pour la pratique des exercices, et une attention particulière est accordée à la généralisation de ce qui a été appris au cours des séances (dans le but d’atteindre des résultats à long terme). Des études pilotes montrent que, par rapport au MST standard, le MST-ID montre des résultats de traitement similaires ou meilleurs dans les familles avec des adolescents atteints de DI. Entre-temps, le MST-ID a été diffusé plus largement et la population cible s'est élargie en incluant les familles dans lesquelles seuls les parents possèdent une pièce d'identité.

Objectif de l'étude:

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité du MST-ID pour les adolescents présentant de graves problèmes de comportement issus de familles ayant une déficience intellectuelle (DI), par rapport au MST standard. On émet l'hypothèse que le MST-ID est plus efficace - en termes de moins de problèmes de comportement, plus d'adolescents vivant à la maison, étant à l'école/au travail, pas de nouveaux contacts avec la police, moins de stress parental - que le MST standard. Les résultats du traitement sont considérés à la fois quantitativement et qualitativement.

Étudier le design:

Quantitativement, la méthode Propensity Score (PS) est utilisée pour équilibrer les groupes de traitement et, combinée à la modélisation multiniveau (MLM), pour estimer l'effet du traitement au fil du temps. Qualitativement, les expériences d'une dizaine d'adolescents et/ou de parents sont centralisées. Les méthodes de recherche qualitative seront décidées de manière participative avec les répondants (des exemples de méthodes de recherche potentielles sont les entretiens, les discussions de groupe ou la photo-élicitation).

Population étudiée :

Adolescents (10-19 ans) ayant des problèmes de comportement graves ou des comportements délinquants, et leur(s) parent(s) recevant un traitement MST(-ID). Tous les participants à la recherche doivent provenir de familles dans lesquelles l'adolescent et/ou le(s) parent(s) ont une pièce d'identité.

Intervention:

Suite aux procédures de référence standard, les familles ont été orientées soit vers un traitement MST standard, soit vers un traitement MST-ID (c'est-à-dire de manière non aléatoire). Le MST standard et le MST-ID sont des traitements intensifs à domicile avec 3 à 5 visites à domicile par semaine, ciblant les problèmes de comportement graves des adolescents dans plusieurs domaines de la vie. MST-ID est adapté aux besoins et aux déficits de compétences des adolescents et/ou des parents atteints de DI. Concrètement, une plus grande attention est accordée à la manière dont les thérapeutes créent l'engagement, mettent en œuvre des interventions et réalisent le soutien à partir de soutiens informels, d'une manière adaptée, adaptée au développement et simplifiée (c'est-à-dire d'une manière plus structurée et en utilisant un langage accessible, entre autres), par rapport aux autres. à la norme MST.

Questions de recherche:

Sur la base des objectifs, les questions de recherche suivantes ont été formulées :

Questions de recherche principales :

  1. Le MST-ID est-il supérieur, par rapport au MST standard, pour réduire les comportements d'infraction aux règles des adolescents, selon les parents ?
  2. Le MST-ID est-il supérieur, par rapport au MST standard, pour réduire les comportements enfreignant les règles des adolescents, selon les adolescents ?

    Questions de recherche secondaires :

  3. Le MST-ID est-il supérieur, par rapport au MST standard, pour réduire les problèmes comportementaux d'extériorisation et d'intériorisation des adolescents, selon les parents ?
  4. Le MST-ID est-il supérieur, par rapport au MST standard, pour réduire les problèmes comportementaux d'extériorisation et d'intériorisation des adolescents, selon les adolescents ?
  5. Le MST-ID est-il supérieur au MST standard pour réduire le stress parental ?
  6. Le MST-ID est-il supérieur, par rapport au MST standard, pour prévenir le placement hors du domicile à court et à long terme, la délinquance, l'absentéisme scolaire ou le chômage, ainsi que les addictions des adolescents ?
  7. Le MST-ID est-il supérieur, par rapport au MST standard, pour réaliser des améliorations sur les réseaux sociaux de la famille ?
  8. Le MST-ID est-il supérieur, par rapport au MST standard, pour améliorer les compétences parentales instrumentales ?
  9. Le MST-ID est-il supérieur, par rapport au MST standard, pour améliorer les résultats instrumentaux des relations familiales ?
  10. Le MST-ID est-il supérieur, par rapport au MST standard, pour améliorer les résultats instrumentaux du soutien social ?
  11. Le MST-ID est-il supérieur, par rapport au MST standard, pour améliorer les résultats instrumentaux de la réussite des adolescents dans un cadre éducatif ou professionnel ?
  12. Le MST-ID est-il supérieur, par rapport au MST standard, pour améliorer les résultats instrumentaux de l'implication des adolescents avec leurs pairs prosociaux ?
  13. Le MST-ID est-il supérieur, par rapport au MST standard, pour améliorer le changement de résultat instrumental dans le comportement problématique des adolescents ?
  14. Quelles sont les expériences des adolescents et/ou des parents recevant un traitement MST-ID ?
  15. Les effets diffèrent-ils selon les sous-groupes d’adolescents et/ou de parents atteints de DI ?

MST-ID devrait être supérieur pour atteindre les résultats susmentionnés (#1-13) par rapport au MST standard. Les quatorzième et quinzième questions de recherche seront évaluées de manière exploratoire, aucune hypothèse n'a donc été formulée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

470

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Halsteren, Pays-Bas
        • Recrutement
        • De Viersprong
        • Contact:
          • Dineke J Feenstra, PhD
          • Numéro de téléphone: +31887656200
      • Sittard, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Koraal
        • Contact:
          • Gaby van Helvert
          • Numéro de téléphone: +31464775252
      • Waalwijk, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Stichting Prisma
        • Contact:
          • Mariska Mecking
          • Numéro de téléphone: +31629547022
      • Zetten, Pays-Bas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population cible est constituée d'adolescents et de leurs parents ayant une DI connue ou suspectée et référés au MST-ID dans l'un des trois organismes néerlandais de soins de santé mentale (de Viersprong, Koraal et Prisma) ou au MST standard (de Viersprong).

La description

Critères de référence :

  • Identité connue ou suspectée de l'adolescent référé et/ou de son(ses) parent(s) ;
  • Le niveau d'éducation de l'adolescent référé et/ou le diplôme le plus élevé obtenu par son(ses) parent(s) est indicatif d'une pièce d'identité potentielle.

Échantillon d'étude sur les critères d'inclusion :

  • L'adolescent doit être âgé de 10 à 19 ans au début du traitement ;
  • L'adolescent présente de graves problèmes de comportement dans au moins deux domaines de la vie :
  • L'adolescent vit dans une famille ou il existe une famille dans laquelle l'adolescent peut vivre, dans laquelle le(s) parent(s) exercent la garde parentale pour une période plus longue ;
  • Le(s) parent(s) consent(ent) et est/sont disposé(s) à s'engager dans un traitement pour empêcher le placement hors du domicile de l'adolescent ;
  • L'adolescent et/ou ses parents ont une déficience intellectuelle connue ou suspectée (opérationnalisée comme un score de quotient intellectuel [QI] compris entre 50 et 85 et des déficits supplémentaires dans le fonctionnement adaptatif)
  • L'adolescent et/ou le(s) parent(s) ont une connaissance suffisante de la langue néerlandaise (telle qu'évaluée par un clinicien et/ou un chercheur) pour comprendre et répondre aux différents questionnaires (d'auto-évaluation).

Critères d'exclusion Participation à l'étude :

  • L'adolescent vit de manière indépendante ;
  • L'adolescent présente des comportements sexuels problématiques graves, sans présenter d'autres problèmes de comportement graves ;
  • L'adolescent présente des tendances suicidaires, psychotiques ou meurtrières nécessitant un traitement spécialisé (comme un placement de crise dans un établissement résidentiel) ;
  • L'adolescent a un trouble du spectre autistique sévère (niveau 2-3 selon les critères du DSM-V) ou un DI sévère (score de QI <50) ;
  • L'adolescent a des problèmes psychiatriques intériorisés qui constituent la principale raison de l'orientation, ou a des problèmes psychiatriques graves (semblables au n° 3 ainsi que par exemple des troubles de l'alimentation).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Familles recevant le MST standard
Familles dans lesquelles l'adolescent et/ou le(s) parent(s) a/ont une pièce d'identité et reçoivent un traitement MST standard
La thérapie multisystémique (MST) est un traitement intensif fondé sur des preuves visant à prévenir le placement hors du domicile des adolescents présentant de graves problèmes de comportement. L'intervention se déroule à domicile et se concentre non seulement sur l'adolescent, mais également sur les différents systèmes qui l'entourent, tels que la famille, le quartier, l'école et les amis. MST aide les parents à accroître leurs compétences parentales telles que la surveillance parentale et à trouver (plus) de soutien social dans leur environnement. MST aide également les adolescents à améliorer leurs relations avec leurs parents, leur participation scolaire et leurs activités sociales, et favorise les contacts avec des pairs prosociaux. Ces objectifs sont atteints en travaillant en collaboration avec des personnalités clés de l'environnement familial. La durée du traitement MST est de trois à cinq mois. En MST, une famille peut contacter un thérapeute 24h/24 et 7j/7.
Autres noms:
  • MST
Familles recevant une MST-ID
Familles dans lesquelles l'adolescent et/ou le(s) parent(s) a/ont une carte d'identité et reçoivent un traitement MST-ID
La thérapie multisystémique - déficience intellectuelle (MST-ID) est une spécialisation de la MST standard (voir ci-dessus), adaptée aux besoins et aux déficits de compétences des familles dans lesquelles l'adolescent et/ou le(s) parent(s) a/ont une DI connue ou suspectée. Dans MST-ID, entre autres, un langage simplifié et un support visuel sont utilisés, et une attention particulière est accordée à la généralisation de ce qui a été appris lors des séances de traitement.
Autres noms:
  • ID MST

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement enfreignant les règles des adolescents - parents
Délai: Début du traitement MST(-ID) (T0) jusqu'au suivi à 18 mois (T4)
Le comportement enfreignant les règles des adolescents selon les parents sera évalué à l'aide de la liste de contrôle du comportement des enfants (CBCL). Le CBCL se compose de 118 questions notées sur une échelle de 3 points allant de 0 (absent) à 2 (se produit souvent). Des scores plus élevés indiquent que les adolescents rencontrent plus de problèmes.
Début du traitement MST(-ID) (T0) jusqu'au suivi à 18 mois (T4)
Comportement enfreignant les règles des adolescents - adolescents
Délai: Début (T0) et fin (T1) du traitement MST(-ID), avec un intervalle moyen de 4 mois entre les deux
Le comportement enfreignant les règles des adolescents selon les parents sera évalué à l'aide du Youth Self Report (YSR). Le YSR comprend 112 questions notées sur une échelle de 3 points allant de 0 (absent) à 2 (se produit souvent). Des scores plus élevés indiquent que les adolescents rencontrent plus de problèmes.
Début (T0) et fin (T1) du traitement MST(-ID), avec un intervalle moyen de 4 mois entre les deux

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Problèmes de comportement d'extériorisation et d'intériorisation des adolescents - parents
Délai: Début du traitement MST(-ID) (T0) jusqu'au suivi à 18 mois (T4)
Les problèmes de comportement d'extériorisation et d'intériorisation des adolescents seront évalués à l'aide de la Child Behaviour Check List (CBCL). Le CBCL se compose de 118 questions notées sur une échelle de 3 points allant de 0 (absent) à 2 (se produit souvent). Des scores plus élevés indiquent que les adolescents rencontrent plus de problèmes.
Début du traitement MST(-ID) (T0) jusqu'au suivi à 18 mois (T4)
Problèmes de comportement d'extériorisation et d'intériorisation des adolescents - adolescents
Délai: Début (T0) et fin (T1) du traitement MST(-ID), avec un intervalle moyen de 4 mois entre les deux
Les problèmes de comportement d'extériorisation et d'intériorisation des adolescents selon les adolescents seront évalués à l'aide du Youth Self Report (YSR). Le YSR comprend 112 questions notées sur une échelle de 3 points allant de 0 (absent) à 2 (se produit souvent). Des scores plus élevés indiquent que les adolescents rencontrent plus de problèmes.
Début (T0) et fin (T1) du traitement MST(-ID), avec un intervalle moyen de 4 mois entre les deux
Placement hors domicile
Délai: Début du traitement MST(-ID) (T0) jusqu'au suivi à 18 mois (T4)
Le placement hors domicile des adolescents sera évalué à l'aide du questionnaire d'informations socio-démographiques 3.0 (SDI 3.0).
Début du traitement MST(-ID) (T0) jusqu'au suivi à 18 mois (T4)
Délinquance
Délai: Début du traitement MST(-ID) (T0) jusqu'au suivi à 18 mois (T4)
La délinquance des adolescents est opérationnalisée comme contact avec la police et sera évaluée à l'aide du SDI 3.0.
Début du traitement MST(-ID) (T0) jusqu'au suivi à 18 mois (T4)
Dépendances
Délai: Début du traitement MST(-ID) (T0) jusqu'au suivi à 18 mois (T4)
Les dépendances des adolescents sont opérationnalisées comme « l'abus/l'abus de drogues chez les adolescents, la dépendance aux écrans ou aux jeux ayant entraîné une dépendance et/ou d'autres dépendances » et seront évaluées à l'aide du SDI 3.0.
Début du traitement MST(-ID) (T0) jusqu'au suivi à 18 mois (T4)
Réseau social
Délai: Début du traitement MST(-ID) (T0) jusqu'au suivi à 18 mois (T4)
Le réseau social est opérationnalisé comme « les formes de réseau social disponibles pour une famille et le nombre de soutiens (lire : individus) disponibles pour la famille » et sera évalué à l'aide du SDI 3.0.
Début du traitement MST(-ID) (T0) jusqu'au suivi à 18 mois (T4)
IO Pourcentage de familles ayant des compétences parentales améliorées
Délai: Fin du traitement MST(-ID), en moyenne 4 mois après le début du traitement
Les « résultats instrumentaux » (IO) du MST identifient les compétences qui sont essentielles à l'obtention de résultats positifs du traitement et sont rapportées par les thérapeutes. Le premier IO évalue si les familles démontrent ou non des compétences parentales améliorées, en répondant « oui » ou « non ».
Fin du traitement MST(-ID), en moyenne 4 mois après le début du traitement
IO Pourcentage de familles ayant des relations familiales améliorées
Délai: Fin du traitement MST(-ID), en moyenne 4 mois après le début du traitement
Les « résultats instrumentaux » (IO) du MST identifient les compétences qui sont essentielles à l'obtention de résultats positifs du traitement et sont rapportées par les thérapeutes. Le deuxième OI évalue si les familles présentent ou non des relations familiales améliorées, en répondant « oui » ou « non ».
Fin du traitement MST(-ID), en moyenne 4 mois après le début du traitement
IO Pourcentage de familles bénéficiant d’un soutien social amélioré
Délai: Fin du traitement MST(-ID), en moyenne 4 mois après le début du traitement
Les « résultats instrumentaux » (IO) du MST identifient les compétences qui sont essentielles à l'obtention de résultats positifs du traitement et sont rapportées par les thérapeutes. Le troisième OI évalue si les familles font preuve ou non d'un soutien social amélioré, en répondant « oui » ou « non ».
Fin du traitement MST(-ID), en moyenne 4 mois après le début du traitement
IO Pourcentage de familles dont les adolescents réussissent dans un cadre éducatif ou professionnel
Délai: Fin du traitement MST(-ID), en moyenne 4 mois après le début du traitement
Les « résultats instrumentaux » (IO) du MST identifient les compétences qui sont essentielles à l'obtention de résultats positifs du traitement et sont rapportées par les thérapeutes. Le quatrième OI évalue si l'adolescent a réussi ou non dans un cadre éducatif ou professionnel, a répondu « oui » ou « non ».
Fin du traitement MST(-ID), en moyenne 4 mois après le début du traitement
IO Pourcentage de familles où les adolescents fréquentent des pairs prosociaux
Délai: Fin du traitement MST(-ID), en moyenne 4 mois après le début du traitement
Les « résultats instrumentaux » (IO) du MST identifient les compétences qui sont essentielles à l'obtention de résultats positifs du traitement et sont rapportées par les thérapeutes. Le cinquième IO évalue si l'adolescent est impliqué ou non avec des pairs prosociaux, en répondant « oui » ou « non ».
Fin du traitement MST(-ID), en moyenne 4 mois après le début du traitement
IO Pourcentage de familles présentant un changement dans le comportement problématique des adolescents
Délai: Fin du traitement MST(-ID), en moyenne 4 mois après le début du traitement
Les « résultats instrumentaux » (IO) du MST identifient les compétences qui sont essentielles à l'obtention de résultats positifs du traitement et sont rapportées par les thérapeutes. La sixième IO évalue si l'adolescent a obtenu ou non des changements dans son comportement problématique qui ont duré pendant 3 à 4 semaines, a répondu « oui » ou « non ».
Fin du traitement MST(-ID), en moyenne 4 mois après le début du traitement
Aller à l'école ou travailler
Délai: Début du traitement MST(-ID) (T0) jusqu'au suivi à 18 mois (T4)
La scolarité ou le travail de l'adolescent est opérationnalisé comme « une scolarité qui répond aux attentes du responsable de l'école ou de l'éducation publique ou un travail qui répond aux attentes des soignants et de l'agent référent » et sera évalué à l'aide du SDI 3.0.
Début du traitement MST(-ID) (T0) jusqu'au suivi à 18 mois (T4)
Stress parental
Délai: Début du traitement MST(-ID) (T0) jusqu'au suivi à 18 mois (T4)
Le stress parental sera évalué à l'aide du Questionnaire de Stress Parental (PSQ), qui est la version anglaise du questionnaire néerlandais Opvoedingsbelasting Vragenlijst (OBVL). Le PSQ comprend 34 questions évaluées sur une échelle de 4 points allant de 1 (pas vrai) à 4 (très vrai). Des scores plus élevés indiquent un stress parental plus important.
Début du traitement MST(-ID) (T0) jusqu'au suivi à 18 mois (T4)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques familiales et de traitement
Délai: Début du traitement MST(-ID) (T0)

Les caractéristiques des familles rassemblées sont le traitement antérieur, le flux de référence et les éléments suivants :

Adolescent : âge, identité de genre, origine culturelle, placement résidentiel antérieur, situation de vie, niveau d'éducation Responsable principal : niveau d'éducation, statut d'emploi, partenaire, stress financier vécu, stress vécu par la situation de vie

Début du traitement MST(-ID) (T0)
Fonctionnement intellectuel
Délai: Début du traitement MST(-ID) (T0)
Le fonctionnement intellectuel sera évalué à l'aide du Dutch Screener for Intelligence and Learning Disabilities (SCIL). Le SCIL se compose de 14 questions qui aboutissent à un score SCIL total pouvant aller de 0 à 28. Un score SCIL total de 19 et inférieur indique la présence d’une déficience intellectuelle.
Début du traitement MST(-ID) (T0)
Fonctionnement adaptatif
Délai: Début du traitement MST(-ID) (T0)
Le fonctionnement adaptatif sera évalué à l'aide du Dutch Screener for Adaptive Functioning and Learning Disabilities (SCAF). Le SCAF se compose de 12 questions qui aboutissent à un score SCAF total pouvant aller de 0 à 13. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de fonctionnement adaptatif.
Début du traitement MST(-ID) (T0)
Fidélité au traitement
Délai: Mensuel tout au long du traitement MST (-ID), en moyenne 4 mois
La fidélité au traitement est mesurée et vérifiée par l'administration d'un questionnaire validé au principal soignant de chaque famille (TAM-R).
Mensuel tout au long du traitement MST (-ID), en moyenne 4 mois
Sous-groupes de familles d'identification
Délai: Début du traitement MST(-ID) (T0)
Les familles incluses dans cette étude sont divisées en trois sous-échantillons : des familles dans lesquelles seul l'adolescent, uniquement le(s) parent(s), ainsi que l'adolescent et le(s) parent(s) ont une pièce d'identité. Cette variable sera calculée sur la base des scores SCIL des participants.
Début du traitement MST(-ID) (T0)
Expériences des familles recevant le MST-ID
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Les expériences des familles recevant le MST-ID seront évaluées à l'aide de méthodes de recherche participatives et qualitatives. L'objectif est de recruter 10 adolescents ou parents et de leur demander de contribuer à identifier quels éléments du MST-ID sont les plus importants pour eux, et quels éléments ont été trouvés les moins et les plus utiles. Cela peut conduire à une meilleure compréhension de ce qui fonctionne bien et ce qui fonctionne moins bien dans les traitements MST-ID. Les méthodes de recherche qualitative potentielles sont les discussions de groupe, les entretiens avec les pairs et la photo-élicitation/photo-voix.
À la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dineke Feenstra, PhD, De Viersprong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2023

Première publication (Réel)

13 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les participants à l'étude se verront demander l'autorisation de partager les données collectées à d'autres fins d'étude. Un plan de partage d’IPD plus détaillé n’a pas encore été élaboré.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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