Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мультисистемной терапии у подростков из семей с нарушениями умственного развития

8 апреля 2026 г. обновлено: De Viersprong

Эффективность мультисистемной терапии у подростков с тяжелыми поведенческими проблемами из семей с умственной отсталостью: исследование смешанного метода

Цель настоящего обсервационного исследования — определить эффективность специализации мультисистемной терапии (МСТ) для подростков с тяжелыми поведенческими проблемами из семей с умственной отсталостью (ИД; МСТ-ИД).

Для достижения этой цели используется смешанный метод исследования. Для этого формулируются количественные и качественно первоочередные исследовательские вопросы:

  • Превосходит ли MST-ID по сравнению со стандартным MST снижение нарушений правил среди подростков (количественно)?
  • Каков опыт подростков и/или родителей, получающих лечение MST-ID (качественный показатель)?

Участникам будет предложено заполнить два скрининговых опросника (анкеты, представленные в виде устного интервью) общей продолжительностью около 30 минут. Другие данные будут собираться с помощью анкет регулярного мониторинга результатов, которые являются частью стандартных процедур MST. С этой целью были определены пять «временных точек»: T0 (начало лечения MST[-ID]), T1 (окончание лечения MST[-ID]), T2 (наблюдение через 6 месяцев после MST[-ID]). лечение), T3 (наблюдение через 12 месяцев после лечения MST[-ID]) и T4 (наблюдение через 18 месяцев после лечения MST[-ID]). Качественный метод, используемый для получения информации об опыте семей, определяется по согласованию с семьями.

Для оценки эффективности MST-ID результаты ее лечения будут сравниваться со стандартными результатами лечения MST в семьях с ID.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория исследования:

За прошедшие годы большое количество исследований показало, что у подростков с умственной отсталостью в 3-4 раза чаще развиваются серьезные поведенческие проблемы, чем у подростков без умственной отсталости. Семьи, в которых подростки и/или один или оба родителя (родителей) имеют умственную отсталость (в дальнейшем семьи с умственными расстройствами), часто сталкиваются со сложными проблемами, подвергая подростка повышенному риску размещения вне дома. Мультисистемная терапия (МСТ) — это интенсивное лечение на дому, эффективное для уменьшения серьезных поведенческих проблем и предотвращения помещения подростков вне дома. Для семей с удостоверением личности разработана специализация MST: MST-ID. В MST-ID, среди прочих изменений, используется упрощенное языковое и визуальное сопровождение, занятия более структурированы и больше времени отводится на отработку упражнений, а дополнительное внимание уделяется обобщению изученного на занятиях (с целью достижения долгосрочных результатов). Пилотные исследования показывают, что по сравнению со стандартным MST, MST-ID показывает аналогичные или лучшие результаты лечения в семьях, где есть подростки с ID. Между тем, MST-ID получил более широкое распространение, а целевая группа населения расширилась за счет включения семей, в которых только родитель(и) имеют удостоверение личности.

Цель исследования:

Целью данного исследования является изучение эффективности MST-ID для подростков с тяжелыми поведенческими проблемами из семей с умственной отсталостью (ID) по сравнению со стандартным MST. Предполагается, что MST-ID более эффективен - с точки зрения меньшего количества поведенческих проблем, большего количества подростков, живущих дома, учебы/работы, отсутствия новых контактов с полицией, меньшего родительского стресса - чем стандартный MST. Результаты лечения рассматриваются как количественно, так и качественно.

Дизайн исследования:

В количественном отношении метод оценки склонности (PS) используется для балансировки групп лечения и в сочетании с многоуровневым моделированием (MLM) для оценки эффекта лечения с течением времени. Качественно, централизован опыт примерно 10 подростков и/или родителей. Выбор качественных методов исследования будет решаться совместно с респондентами (примерами потенциальных методов исследования являются интервью, дискуссии в фокус-группах или фотовыявление).

Исследуемая популяция:

Подростки (10–19 лет) с серьезными поведенческими проблемами или делинквентным поведением и их родители, получающие лечение MST(-ID). Все участники исследования должны быть из семей, где подросток и/или родитель(и) имеют/имеют удостоверение личности.

Вмешательство:

После стандартных процедур направления семьи направлялись либо на стандартное лечение MST, либо на лечение MST-ID (т. е. неслучайно). Как стандартный MST, так и MST-ID представляют собой интенсивные методы лечения на дому с 3–5 посещениями на дому в неделю, направленные на решение серьезных поведенческих проблем подростков в различных сферах жизни. MST-ID адаптирован к потребностям и дефициту навыков подростков и/или родителей с ID. Конкретно, больше внимания уделяется тому, как терапевты создают взаимодействие, осуществляют вмешательства и реализуют поддержку со стороны неформальной поддержки в индивидуальной, соответствующей уровню развития и упрощенной форме (то есть более структурированно и с использованием доступного языка, среди прочего), по сравнению с стандарту MST.

Вопросы исследования:

Исходя из поставленных целей, были сформулированы следующие вопросы исследования:

Основные вопросы исследования:

  1. По мнению родителей, является ли MST-ID более эффективным по сравнению со стандартным MST в снижении уровня поведения подростков, нарушающего правила?
  2. Превосходит ли MST-ID по сравнению со стандартным MST снижение нарушений правил среди подростков, по мнению самих подростков?

    Второстепенные вопросы исследования:

  3. По мнению родителей, является ли MST-ID более эффективным по сравнению со стандартным MST в уменьшении экстернализации и интернализации поведенческих проблем подростков?
  4. По мнению подростков, превосходит ли MST-ID по сравнению со стандартным MST в уменьшении экстернализации и интернализации поведенческих проблем подростков?
  5. Превосходит ли MST-ID стандартный MST в снижении родительского стресса?
  6. Является ли MST-ID более эффективным по сравнению со стандартным MST в предотвращении краткосрочного и долгосрочного размещения вне дома, правонарушений, прогулов или безработицы, а также зависимостей подростков?
  7. Превосходит ли MST-ID стандартный MST в реализации улучшений в социальных сетях семьи?
  8. Превосходит ли MST-ID стандартный MST в улучшении инструментальных навыков воспитания детей?
  9. Превосходит ли MST-ID стандартный MST в улучшении инструментальных результатов семейных отношений?
  10. Превосходит ли MST-ID стандартный MST в улучшении инструментальной социальной поддержки?
  11. Превосходит ли MST-ID стандартный MST в улучшении инструментальных результатов успеха подростков в образовательной или профессиональной среде?
  12. Является ли MST-ID более эффективным по сравнению со стандартным MST в улучшении инструментального результата вовлечения подростков в общение с просоциальными сверстниками?
  13. Является ли MST-ID более эффективным по сравнению со стандартным MST в улучшении инструментального изменения результатов проблемного поведения подростков?
  14. Каков опыт подростков и/или родителей, получающих лечение MST-ID?
  15. Различаются ли эффекты в подгруппах подростков и/или родителей с расстройствами личности?

Ожидается, что MST-ID будет превосходить стандартный MST в достижении вышеупомянутых результатов (№ 1–13). Четырнадцатый и пятнадцатый вопросы исследования будут оцениваться исследовательски, поэтому никаких гипотез не сформулировано.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

470

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Halsteren, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • De Viersprong
        • Контакт:
          • Dineke J Feenstra, PhD
          • Номер телефона: +31887656200
      • Sittard, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Koraal
        • Контакт:
          • Gaby van Helvert
          • Номер телефона: +31464775252
      • Waalwijk, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Stichting Prisma
        • Контакт:
          • Mariska Mecking
          • Номер телефона: +31629547022
      • Zetten, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Pactum
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая группа состоит из подростков и их родителей с известным или предполагаемым диагнозом ID, направленных в MST-ID в одну из трех голландских психиатрических организаций (de Viersprong, Koraal и Prisma) или в стандартную MST (de Viersprong).

Описание

Критерии направления:

  • Известные или предполагаемые удостоверения личности направленного подростка и/или его родителя(ей);
  • Уровень образования указанного подростка и/или диплом его родителя (родителей) является показателем потенциального удостоверения личности.

Образец исследования критериев включения:

  • На момент начала лечения подростку должно быть от 10 до 19 лет;
  • У подростка наблюдаются серьезные поведенческие проблемы как минимум в двух сферах жизни;
  • Подросток проживает в семье или существует семья, в которой подросток может проживать, в которой родитель(и) имеют родительскую опеку в течение более длительного периода времени;
  • Родитель(и) дает(ют) согласие(я) и готов(а) участвовать в лечении, чтобы предотвратить помещение подростка вне дома;
  • Подросток и/или родитель(и) имеют известную или подозреваемую умственную отсталость (определяемую коэффициентом интеллекта [IQ] от 50 до 85 и дополнительными нарушениями адаптивного функционирования)
  • Подросток и/или родитель(и) обладают достаточным знанием голландского языка (по оценке врача и/или исследователя), чтобы понимать различные анкеты (самоотчеты) и отвечать на них.

Критерии исключения Участие в исследовании:

  • Подросток живет самостоятельно;
  • У подростка наблюдается серьезное проблемное сексуальное поведение без других серьезных поведенческих проблем;
  • Подросток имеет склонность к суициду, психозу или убийству, требующую специализированного лечения (например, помещение в кризисное учреждение в интернатном учреждении);
  • У подростка тяжелое расстройство аутистического спектра (уровень 2-3 по критериям DSM-V) или тяжелое расстройство аутистического спектра (показатель IQ <50);
  • Подросток имеет интернализирующие психиатрические проблемы, которые являются основной причиной направления, или имеет серьезные психиатрические проблемы (аналогичные №3, а также, например, расстройство пищевого поведения).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Семьи, получающие стандартный MST
Семьи, в которых подросток и/или родитель(и) имеют/имеют удостоверение личности, получающее стандартное лечение MST
Мультисистемная терапия (МСТ) — это интенсивное, научно обоснованное лечение, направленное на предотвращение помещения подростков с тяжелыми поведенческими проблемами в больницу вне дома. Вмешательство проводится на дому и фокусируется не только на подростке, но и на различных системах, окружающих подростка, таких как семья, район, школа и друзья. MST помогает родителям повысить свои родительские компетенции, такие как родительский контроль, и найти (большую) социальную поддержку в своем окружении. MST также помогает подросткам улучшить свои отношения с родителями, участие в школе и общественную деятельность, а также способствует контакту с просоциальными сверстниками. Эти цели достигаются путем совместной работы с ключевыми фигурами в семейном окружении. Продолжительность лечения МСТ составляет от трех до пяти месяцев. В МСТ семья может обратиться к терапевту круглосуточно и без выходных.
Другие имена:
  • МСТ
Семьи, получающие MST-ID
Семьи, в которых подросток и/или родитель(и) имеют/имеют удостоверение личности, проходящие лечение MST-ID
Мультисистемная терапия - интеллектуальные нарушения (MST-ID) – это специализация стандартного MST (см. выше), адаптированная к потребностям и дефициту навыков семей, в которых у подростка и/или родителя(ей) есть/есть известный или подозреваемый умственный дефект. В MST-ID, среди прочего, используются упрощенная языковая и визуальная поддержка, а также особое внимание уделяется обобщению того, что было изучено на лечебных сеансах.
Другие имена:
  • MST-ID

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушающее правила поведение подростков – родителей
Временное ограничение: Начало лечения MST(-ID) (T0) до 18-месячного наблюдения (T4)
Нарушающее правила поведение подростков, по мнению родителей, будет оцениваться с помощью Контрольного списка детского поведения (CBCL). CBCL состоит из 118 вопросов, оцениваемых по 3-бальной шкале от 0 (отсутствует) до 2 (встречается часто). Более высокие баллы указывают на то, что подростки испытывают больше проблем.
Начало лечения MST(-ID) (T0) до 18-месячного наблюдения (T4)
Нарушающее правила поведение подростков – подростки
Временное ограничение: Начало (Т0) и окончание (Т1) лечения MST(-ID) с интервалом в среднем 4 месяца между ними.
Нарушающее правила поведение подростков, по мнению родителей, будет оцениваться с помощью Самоотчета молодежи (YSR). YSR состоит из 112 вопросов, оцениваемых по 3-бальной шкале от 0 (отсутствует) до 2 (встречается часто). Более высокие баллы указывают на то, что подростки испытывают больше проблем.
Начало (Т0) и окончание (Т1) лечения MST(-ID) с интервалом в среднем 4 месяца между ними.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экстернализация и интернализация поведенческих проблем подростков – родителей
Временное ограничение: Начало лечения MST(-ID) (T0) до 18-месячного наблюдения (T4)
Экстернализация и интернализация поведенческих проблем подростков будет оцениваться с использованием Контрольного списка детского поведения (CBCL). CBCL состоит из 118 вопросов, оцениваемых по 3-бальной шкале от 0 (отсутствует) до 2 (встречается часто). Более высокие баллы указывают на то, что подростки испытывают больше проблем.
Начало лечения MST(-ID) (T0) до 18-месячного наблюдения (T4)
Экстернализация и интернализация поведенческих проблем подростков – подростки
Временное ограничение: Начало (Т0) и окончание (Т1) лечения MST(-ID) с интервалом в среднем 4 месяца между ними.
Экстернализация и интернализация поведенческих проблем подростков по мнению подростков будет оцениваться с использованием Самоотчета молодежи (YSR). YSR состоит из 112 вопросов, оцениваемых по 3-бальной шкале от 0 (отсутствует) до 2 (встречается часто). Более высокие баллы указывают на то, что подростки испытывают больше проблем.
Начало (Т0) и окончание (Т1) лечения MST(-ID) с интервалом в среднем 4 месяца между ними.
Размещение вне дома
Временное ограничение: Начало лечения MST(-ID) (T0) до 18-месячного наблюдения (T4)
Помещение подростков вне дома будет оцениваться с использованием опросника Социально-демографическая информация 3.0 (SDI 3.0).
Начало лечения MST(-ID) (T0) до 18-месячного наблюдения (T4)
Правонарушение
Временное ограничение: Начало лечения MST(-ID) (T0) до 18-месячного наблюдения (T4)
Преступность подростков фиксируется при обращении в полицию и будет оцениваться с использованием SDI 3.0.
Начало лечения MST(-ID) (T0) до 18-месячного наблюдения (T4)
Пристрастия
Временное ограничение: Начало лечения MST(-ID) (T0) до 18-месячного наблюдения (T4)
Зависимости подростков интерпретируются как «злоупотребление/злоупотребление наркотиками подростками, зависимость от экранов или игр, которая привела к зависимости и/или другим зависимостям» и будут оцениваться с использованием SDI 3.0.
Начало лечения MST(-ID) (T0) до 18-месячного наблюдения (T4)
Социальная сеть
Временное ограничение: Начало лечения MST(-ID) (T0) до 18-месячного наблюдения (T4)
Социальная сеть реализуется как «формы социальной сети, доступные семье, и количество поддержки (читай: отдельных лиц), доступной семье» и будут оцениваться с использованием SDI 3.0.
Начало лечения MST(-ID) (T0) до 18-месячного наблюдения (T4)
IO Процент семей с улучшенными родительскими навыками
Временное ограничение: Окончание лечения MST(-ID) в среднем через 4 месяца после начала лечения.
Так называемые «инструментальные результаты» (IO) MST определяют навыки, которые играют важную роль в достижении положительных результатов лечения, и о них сообщают терапевты. Первый IO оценивает, демонстрируют ли семьи улучшенные родительские навыки, ответив «да» или «нет».
Окончание лечения MST(-ID) в среднем через 4 месяца после начала лечения.
IO Процент семей с улучшенными семейными отношениями
Временное ограничение: Окончание лечения MST(-ID) в среднем через 4 месяца после начала лечения.
Так называемые «инструментальные результаты» (IO) MST определяют навыки, которые играют важную роль в достижении положительных результатов лечения, и о них сообщают терапевты. Второй IO оценивает, улучшаются ли в семьях семейные отношения, при ответе «да» или «нет».
Окончание лечения MST(-ID) в среднем через 4 месяца после начала лечения.
IO Процент семей с улучшенной социальной поддержкой
Временное ограничение: Окончание лечения MST(-ID) в среднем через 4 месяца после начала лечения.
Так называемые «инструментальные результаты» (IO) MST определяют навыки, которые играют важную роль в достижении положительных результатов лечения, и о них сообщают терапевты. Третий IO оценивает, демонстрируют ли семьи улучшенную социальную поддержку, ответив «да» или «нет».
Окончание лечения MST(-ID) в среднем через 4 месяца после начала лечения.
IO Процент семей, добившихся успехов подростков в образовательной или профессиональной среде
Временное ограничение: Окончание лечения MST(-ID) в среднем через 4 месяца после начала лечения.
Так называемые «инструментальные результаты» (IO) MST определяют навыки, которые играют важную роль в достижении положительных результатов лечения, и о них сообщают терапевты. Четвертый IO оценивает, добился ли подросток успехов в образовательной или профессиональной сфере, ответил «да» или «нет».
Окончание лечения MST(-ID) в среднем через 4 месяца после начала лечения.
IO Процент семей, в которых подростки взаимодействуют с просоциальными сверстниками
Временное ограничение: Окончание лечения MST(-ID) в среднем через 4 месяца после начала лечения.
Так называемые «инструментальные результаты» (IO) MST определяют навыки, которые играют важную роль в достижении положительных результатов лечения, и о них сообщают терапевты. Пятый IO оценивает, общается ли подросток с просоциальными сверстниками, ответив «да» или «нет».
Окончание лечения MST(-ID) в среднем через 4 месяца после начала лечения.
IO Процент семей, в которых изменилось проблемное поведение подростков
Временное ограничение: Окончание лечения MST(-ID) в среднем через 4 месяца после начала лечения.
Так называемые «инструментальные результаты» (IO) MST определяют навыки, которые играют важную роль в достижении положительных результатов лечения, и о них сообщают терапевты. Шестой ИО оценивает, получил ли подросток изменения в проблемном поведении, которые сохранялись в течение 3-4 недель, ответил «да» или «нет».
Окончание лечения MST(-ID) в среднем через 4 месяца после начала лечения.
Ходить в школу или работать
Временное ограничение: Начало лечения MST(-ID) (T0) до 18-месячного наблюдения (T4)
Посещение школы или работа подростка определяются как «посещение школы, которое соответствует ожиданиям сотрудника школьного или государственного образования, или работа, которая соответствует ожиданиям лиц, осуществляющих уход, и направляющего агента» и будет оцениваться с использованием SDI 3.0.
Начало лечения MST(-ID) (T0) до 18-месячного наблюдения (T4)
Стресс родителей
Временное ограничение: Начало лечения MST(-ID) (T0) до 18-месячного наблюдения (T4)
Стресс родительства будет оцениваться с помощью Опросника стресса родительства (ОСР), который является английской версией голландского опросника Opvoedingsbelasting Vragenlijst (OBVL). ОСР состоит из 34 вопросов, оцениваемых по 4-балльной шкале от 1 (не соответствует) до 4 (полностью соответствует). Более высокие баллы указывают на больший стресс родительства.
Начало лечения MST(-ID) (T0) до 18-месячного наблюдения (T4)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики семьи и лечения
Временное ограничение: Начало лечения MST(-ID) (T0)

Собранные характеристики семей включают предыдущее лечение, поток направлений и следующее:

Подросток: возраст, гендерная идентичность, культурное происхождение, предыдущее размещение, жизненная ситуация, уровень образования. Лицо, осуществляющее основной уход: уровень образования, статус занятости, партнер, пережитый финансовый стресс, пережитый стресс в жизненной ситуации.

Начало лечения MST(-ID) (T0)
Интеллектуальное функционирование
Временное ограничение: Начало лечения MST(-ID) (T0)
Интеллектуальное функционирование будет оцениваться с использованием голландского теста на интеллект и нарушения обучаемости (SCIL). SCIL состоит из 14 вопросов, в результате которых общая сумма баллов SCIL может варьироваться от 0 до 28. Общий балл SCIL 19 и ниже указывает на наличие умственной отсталости.
Начало лечения MST(-ID) (T0)
Адаптивное функционирование
Временное ограничение: Начало лечения MST(-ID) (T0)
Адаптивное функционирование будет оцениваться с использованием голландского метода скрининга адаптивного функционирования и нарушений обучаемости (SCAF). SCAF состоит из 12 вопросов, в результате которых общая оценка SCAF может варьироваться от 0 до 13. Более высокий балл указывает на более высокий уровень адаптивного функционирования.
Начало лечения MST(-ID) (T0)
Верность лечения
Временное ограничение: Ежемесячно на протяжении всего лечения MST(-ID), в среднем в течение 4 месяцев.
Верность лечению измеряется и проверяется путем заполнения утвержденного вопросника основному лицу, осуществляющему уход в каждой семье (TAM-R).
Ежемесячно на протяжении всего лечения MST(-ID), в среднем в течение 4 месяцев.
Подгруппы ID семей
Временное ограничение: Начало лечения MST(-ID) (T0)
Семьи, включенные в это исследование, разделены на три подвыборки: семьи, в которых только подросток, только родитель(и) и как подросток, так и родитель(и) имеют удостоверение личности. Эта переменная будет рассчитываться на основе баллов SCIL участников.
Начало лечения MST(-ID) (T0)
Опыт семей, получающих MST-ID
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Опыт семей, получающих MST-ID, будет оцениваться с использованием методов совместного и качественного исследования. Цель состоит в том, чтобы набрать 10 подростков или родителей и попросить их помочь определить, какие элементы MST-ID наиболее важны для них, а какие элементы оказались наименее и наиболее полезными. Это может привести к лучшему пониманию того, что работает хорошо, а что нет при лечении MST-ID. Потенциальными качественными методами исследования являются дискуссии в фокус-группах, интервью между коллегами и фотовыявление/фотоголос.
По окончании обучения в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dineke Feenstra, PhD, De Viersprong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Участникам исследования будет предложено получить разрешение на использование собранных данных для других целей исследования. Более подробный план обмена IPD еще предстоит разработать.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться