- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06032455
Skuteczność terapii wielosystemowej młodzieży z rodzin z niepełnosprawnością intelektualną
Skuteczność terapii wielosystemowej młodzieży z rodzin z niepełnosprawnością intelektualną z poważnymi problemami behawioralnymi: badanie metodą mieszaną
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest określenie efektywności specjalizacji terapii wielosystemowej (MST) dla młodzieży z poważnymi problemami behawioralnymi pochodzącej z rodzin z niepełnosprawnością intelektualną (ID; MST-ID).
Aby osiągnąć ten cel, stosuje się projekt badania metodą mieszaną. W tym celu formułuje się ilościowe i jakościowo pierwotne pytanie badawcze:
- Czy MST-ID jest lepszy w porównaniu ze standardowym MST w ograniczaniu zachowań nastolatków łamiących zasady (ilościowo)?
- Jakie są doświadczenia nastolatków i/lub rodziców otrzymujących leczenie MST-ID (jakościowe)?
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch screenerów (kwestionariuszy w formie wywiadu ustnego) o łącznym czasie trwania około 30 minut. Inne dane będą gromadzone za pomocą kwestionariuszy Rutynowego Monitorowania Wyników, które stanowią część standardowych procedur MST. W tym celu zidentyfikowano pięć „punktów czasowych”: T0 (rozpoczęcie leczenia MST[-ID]), T1 (koniec leczenia MST[-ID]), T2 (obserwacja 6 miesięcy po MST[-ID] leczenia), T3 (kontrola 12 miesięcy po leczeniu MST[-ID]) i T4 (kontrola 18 miesięcy po leczeniu MST[-ID]). Metodę jakościową stosowaną w celu uzyskania wglądu w doświadczenia rodzin ustala się w porozumieniu z rodzinami.
Aby ocenić skuteczność MST-ID, wyniki leczenia zostaną porównane ze standardowymi wynikami leczenia MST rodzin z ID.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło nauki:
Liczne badania wykazały, że u nastolatków z niepełnosprawnością intelektualną ryzyko wystąpienia poważnych problemów z zachowaniem jest 3–4 razy większe niż u nastolatków bez niepełnosprawności intelektualnej. Rodziny, w których młodzież i/lub jeden lub oboje rodzice są niepełnosprawni intelektualnie (odtąd rodziny z identyfikacją tożsamości), często borykają się ze złożonymi problemami, narażając nastolatka na zwiększone ryzyko umieszczenia go poza domem. Terapia wielosystemowa (MST) to intensywna terapia domowa, skuteczna w zmniejszaniu poważnych problemów z zachowaniem i zapobieganiu umieszczaniu nastolatków poza domem. Dla rodzin posiadających identyfikator: MST-ID została opracowana specjalizacja MST. W MST-ID, między innymi, zastosowano uproszczony język i wsparcie wizualne, sesje są bardziej zorganizowane i przeznaczono więcej czasu na ćwiczenia praktyczne, a szczególną uwagę zwraca się na uogólnienie tego, czego nauczyliśmy się podczas sesji (w celu osiągnięcia długoterminowych rezultatów). Badania pilotażowe pokazują, że w porównaniu ze standardowym MST, MST-ID wykazuje podobne lub lepsze wyniki leczenia w rodzinach z młodzieżą z ID. W międzyczasie identyfikator MST-ID został szerzej rozpowszechniony, a populacja docelowa została powiększona poprzez włączenie rodzin, w których tylko rodzic(e) posiadają identyfikator.
Cel badania:
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności MST-ID u młodzieży z rodzin z niepełnosprawnością intelektualną (ID) z poważnymi problemami behawioralnymi w porównaniu ze standardowym MST. Przypuszcza się, że MST-ID jest bardziej skuteczny – pod względem mniejszej liczby problemów behawioralnych, większej liczby nastolatków mieszkających w domu, uczęszczających do szkoły/pracy, braku nowych kontaktów z policją i mniejszego stresu rodzicielskiego – niż standardowy MST. Wyniki leczenia rozpatrywane są zarówno pod względem ilościowym, jak i jakościowym.
Projekt badania:
Ilościowo metoda Propensity Score (PS) służy do zrównoważenia grup terapeutycznych i, w połączeniu z modelowaniem wielopoziomowym (MLM), do oceny efektu leczenia w czasie. Jakościowo doświadczenia około 10 nastolatków i/lub rodziców są scentralizowane. Jakościowe metody badawcze zostaną ustalone w sposób partycypacyjny z respondentami (przykładami potencjalnych metod badawczych są wywiady, dyskusje w grupach fokusowych lub pozyskiwanie zdjęć).
Badana populacja:
Młodzież (10–19 lat) z poważnymi problemami behawioralnymi lub zachowaniami przestępczymi oraz ich rodzice otrzymujący leczenie MST(-ID). Wszyscy uczestnicy badania muszą pochodzić z rodzin, w których nastolatek i/lub rodzice posiadają dowód tożsamości.
Interwencja:
Zgodnie ze standardowymi procedurami skierowania rodziny zostały skierowane na standardowe leczenie MST lub MST-ID (tj. nielosowo). Zarówno standardowe MST, jak i MST-ID to intensywne, domowe terapie obejmujące 3–5 wizyt domowych tygodniowo, ukierunkowane na poważne problemy behawioralne nastolatków w wielu dziedzinach życia. MST-ID jest dostosowany do potrzeb i deficytów umiejętności nastolatków i/lub rodziców z ID. Konkretnie, więcej uwagi poświęca się sposobowi, w jaki terapeuci tworzą zaangażowanie, wdrażają interwencje i realizują wsparcie ze strony nieformalnego wsparcia w dostosowany, dostosowany do rozwoju i uproszczony sposób (co oznacza między innymi w bardziej ustrukturyzowany sposób i przy użyciu dostępnego języka) w porównaniu do standardowego MST.
Pytania badawcze:
W oparciu o cele sformułowano następujące pytania badawcze:
Podstawowe pytania badawcze:
- Czy zdaniem rodziców MST-ID jest lepszy w porównaniu ze standardowym MST pod względem ograniczania zachowań łamiących zasady u nastolatków?
Czy według nastolatków MST-ID jest lepszy w porównaniu ze standardowym MST pod względem ograniczania zachowań łamiących zasady u nastolatków?
Dodatkowe pytania badawcze:
- Czy zdaniem rodziców MST-ID jest lepszy w porównaniu ze standardowym MST pod względem ograniczania eksternalizacyjnych i internalizacyjnych problemów behawioralnych u nastolatków?
- Czy według nastolatków MST-ID jest lepszy w porównaniu ze standardowym MST w ograniczaniu eksternalizacyjnych i internalizacyjnych problemów behawioralnych u nastolatków?
- Czy MST-ID jest lepszy w porównaniu ze standardowym MST w zmniejszaniu stresu rodzicielskiego?
- Czy MST-ID jest lepszy w porównaniu ze standardowym MST w zapobieganiu krótko- i długoterminowemu umieszczaniu poza domem, przestępczości, wagarom lub bezrobociu oraz uzależnieniom nastolatków?
- Czy MST-ID jest lepszy w porównaniu ze standardowym MST pod względem ulepszeń w rodzinnych sieciach społecznościowych?
- Czy MST-ID jest lepszy w porównaniu ze standardowym MST pod względem poprawy umiejętności rodzicielskich?
- Czy MST-ID jest lepszy w porównaniu ze standardowym MST, jeśli chodzi o poprawę relacji rodzinnych?
- Czy MST-ID jest lepszy w porównaniu ze standardowym MST, jeśli chodzi o poprawę instrumentalnego wyniku wsparcia społecznego?
- Czy MST-ID jest lepszy w porównaniu ze standardowym MST, jeśli chodzi o poprawę instrumentalnego wyniku sukcesu nastolatków w środowisku edukacyjnym lub zawodowym?
- Czy MST-ID jest lepszy w porównaniu ze standardowym MST, jeśli chodzi o poprawę instrumentalnego wyniku zaangażowania nastolatków w kontaktach z prospołecznymi rówieśnikami?
- Czy MST-ID jest lepszy w porównaniu ze standardowym MST, jeśli chodzi o poprawę instrumentalnej zmiany wyniku w problematycznym zachowaniu nastolatków?
- Jakie są doświadczenia nastolatków i/lub rodziców otrzymujących leczenie MST-ID?
- Czy efekty w podgrupach nastolatków i/lub rodziców z ID różnią się?
Oczekuje się, że MST-ID będzie lepszy w osiąganiu wyżej wymienionych wyników (#1-13) w porównaniu ze standardowym MST. Pytania czternaste i piętnaste zostaną poddane ocenie eksploracyjnej, w związku z czym nie sformułowano żadnych hipotez.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Annemarieke Blankestein, PhD
- Numer telefonu: +31629392787
- E-mail: annemarieke.blankestein@deviersprong.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Halsteren, Holandia
- Rekrutacyjny
- De Viersprong
-
Kontakt:
- Dineke J Feenstra, PhD
- Numer telefonu: +31887656200
-
Sittard, Holandia
- Rekrutacyjny
- Koraal
-
Kontakt:
- Gaby van Helvert
- Numer telefonu: +31464775252
-
Waalwijk, Holandia
- Rekrutacyjny
- Stichting Prisma
-
Kontakt:
- Mariska Mecking
- Numer telefonu: +31629547022
-
Zetten, Holandia
- Rekrutacyjny
- Pactum
-
Kontakt:
- Mies Geenen
- Numer telefonu: +31629673556
- E-mail: miesgeenen@vigogroep.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria skierowania:
- Znany lub podejrzewany dowód tożsamości skierowanego nastolatka i/lub jego rodzica(ów);
- Poziom wykształcenia skierowanego nastolatka i/lub najwyższy dyplom jego rodzica (rodziców) wskazuje na potencjalną tożsamość.
Próbka do badania kryteriów włączenia:
- W chwili rozpoczęcia leczenia młodzież musi mieć od 10 do 19 lat;
- Nastolatek ma poważne problemy behawioralne w co najmniej dwóch obszarach życia;
- Nastolatek mieszka z rodziną lub istnieje rodzina, w której może mieszkać nastolatek, w której rodzice sprawują władzę rodzicielską przez dłuższy okres;
- Rodzice wyrażają zgodę i są skłonni zaangażować się w leczenie, aby zapobiec umieszczeniu nastolatka poza domem;
- Nastolatek i/lub rodzice mają stwierdzoną lub podejrzewaną niepełnosprawność intelektualną (operacjonalizowaną jako wynik ilorazu inteligencji [IQ] w zakresie 50–85 i dodatkowe deficyty w funkcjonowaniu adaptacyjnym)
- Nastolatek i/lub rodzice posiadają wystarczającą znajomość języka niderlandzkiego (ocenioną przez klinicystę i/lub badacza), aby zrozumieć różne kwestionariusze (samoopisowe) i odpowiedzieć na nie.
Kryteria wykluczenia Udział w badaniu:
- Nastolatek żyje samodzielnie;
- U nastolatka występują poważne problematyczne zachowania seksualne, bez innych poważnych problemów behawioralnych;
- U nastolatka występują myśli samobójcze, psychotyczne lub samobójcze wymagające specjalistycznego leczenia (np. umieszczenie w ośrodku stacjonarnym w sytuacjach kryzysowych);
- Nastolatek ma poważne zaburzenie ze spektrum autyzmu (poziom 2-3 według kryteriów DSM-V) lub poważną chorobę (IQ <50);
- Nastolatek ma internalizujące się problemy psychiczne, które są głównym powodem skierowania do szpitala, lub ma poważne problemy psychiczne (podobne do punktu 3, a także na przykład zaburzenia odżywiania).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rodziny otrzymujące standardowy MST
Rodziny, w których nastolatek i/lub rodzic(e) posiadają identyfikator, objęte standardowym leczeniem MST
|
Terapia wielosystemowa (MST) to intensywna, oparta na dowodach terapia, której celem jest zapobieganie umieszczaniu nastolatków z poważnymi problemami behawioralnymi poza domem.
Interwencja ma charakter domowy i koncentruje się nie tylko na nastolatku, ale także na różnych systemach otaczających nastolatka, takich jak rodzina, sąsiedztwo, szkoła i przyjaciele.
MST pomaga rodzicom zwiększyć ich kompetencje rodzicielskie, takie jak monitorowanie rodziców i znaleźć (więcej) wsparcie społeczne w swoim otoczeniu.
MST pomaga także nastolatkom poprawić ich relacje z rodzicami, uczestnictwo w szkole i aktywności społeczne, a także promuje kontakt z rówieśnikami prospołecznymi.
Cele te osiąga się poprzez współpracę z kluczowymi postaciami z otoczenia rodziny.
Czas trwania leczenia MST wynosi od trzech do pięciu miesięcy.
W MST rodzina może kontaktować się z terapeutą 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
Rodziny otrzymujące MST-ID
Rodziny, w których nastolatek i/lub rodzic(e) posiada(ją) identyfikator, otrzymujące leczenie MST-ID
|
Terapia wielosystemowa – niepełnosprawność intelektualna (MST-ID) to specjalizacja standardowego MST (patrz wyżej), dostosowana do potrzeb i deficytów umiejętności rodzin, w których nastolatek i/lub rodzic(e) ma/posiadają rozpoznaną lub podejrzewaną ID.
W MST-ID stosuje się m.in. uproszczony język i wsparcie wizualne, a szczególną uwagę zwraca się na uogólnienie wiedzy zdobytej podczas sesji terapeutycznych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania łamiące zasady młodzieży – rodziców
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia MST(-ID) (T0) do 18-miesięcznej obserwacji (T4)
|
Według rodziców zachowanie nastolatków łamiące zasady będzie oceniane za pomocą Listy Kontrolnej Zachowań Dziecka (CBCL).
CBCL składa się ze 118 pytań ocenianych w 3-punktowej skali od 0 (brak) do 2 (występuje często).
Wyższe wyniki wskazują, że nastolatki doświadczają więcej problemów.
|
Rozpoczęcie leczenia MST(-ID) (T0) do 18-miesięcznej obserwacji (T4)
|
|
Zachowanie łamiące zasady nastolatków - młodzież
Ramy czasowe: Początek (T0) i koniec (T1) leczenia MST(-ID), średnio 4 miesiące pomiędzy
|
Według rodziców łamanie zasad przez młodzież będzie oceniane za pomocą Raportu Młodzieży (YSR).
YSR składa się ze 112 pytań ocenianych w 3-punktowej skali od 0 (brak) do 2 (występuje często).
Wyższe wyniki wskazują, że nastolatki doświadczają więcej problemów.
|
Początek (T0) i koniec (T1) leczenia MST(-ID), średnio 4 miesiące pomiędzy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eksternalizacja i internalizacja problemów behawioralnych młodzieży – rodziców
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia MST(-ID) (T0) do 18-miesięcznej obserwacji (T4)
|
Eksternalizacyjne i internalizacyjne problemy behawioralne nastolatków będą oceniane przy użyciu Listy Kontrolnej Zachowań Dziecka (CBCL).
CBCL składa się ze 118 pytań ocenianych w 3-punktowej skali od 0 (brak) do 2 (występuje często).
Wyższe wyniki wskazują, że nastolatki doświadczają więcej problemów.
|
Rozpoczęcie leczenia MST(-ID) (T0) do 18-miesięcznej obserwacji (T4)
|
|
Eksternalizacja i internalizacja problemów behawioralnych młodzieży – młodzież
Ramy czasowe: Początek (T0) i koniec (T1) leczenia MST(-ID), średnio 4 miesiące pomiędzy
|
Eksternalizacyjne i internalizacyjne problemy behawioralne nastolatków według nastolatków zostaną ocenione za pomocą Raportu Młodzieży (YSR).
YSR składa się ze 112 pytań ocenianych w 3-punktowej skali od 0 (brak) do 2 (występuje często).
Wyższe wyniki wskazują, że nastolatki doświadczają więcej problemów.
|
Początek (T0) i koniec (T1) leczenia MST(-ID), średnio 4 miesiące pomiędzy
|
|
Umieszczenie poza domem
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia MST(-ID) (T0) do 18-miesięcznej obserwacji (T4)
|
Umieszczenie nastolatków poza domem będzie oceniane za pomocą kwestionariusza Informacji Społeczno-Demograficznych 3.0 (SDI 3.0).
|
Rozpoczęcie leczenia MST(-ID) (T0) do 18-miesięcznej obserwacji (T4)
|
|
Przestępczość
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia MST(-ID) (T0) do 18-miesięcznej obserwacji (T4)
|
Przestępczość nastolatków jest operacjonalizowana w formie kontaktu z policją i będzie oceniana za pomocą SDI 3.0.
|
Rozpoczęcie leczenia MST(-ID) (T0) do 18-miesięcznej obserwacji (T4)
|
|
Uzależnienia
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia MST(-ID) (T0) do 18-miesięcznej obserwacji (T4)
|
Uzależnienia nastolatków operacjonalizuje się jako „niewłaściwe używanie/nadużywanie narkotyków przez młodzież, uzależnienie od ekranu lub gier, które doprowadziło do uzależnienia i/lub innych uzależnień” i będą oceniane za pomocą SDI 3.0.
|
Rozpoczęcie leczenia MST(-ID) (T0) do 18-miesięcznej obserwacji (T4)
|
|
Sieć społeczna
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia MST(-ID) (T0) do 18-miesięcznej obserwacji (T4)
|
Sieć społeczną operacjonalizuje się jako „formy sieci społecznościowej dostępne dla rodziny i liczbę wsparcia (czytaj: jednostek), które są dostępne dla rodziny” i będą oceniane przy użyciu SDI 3.0.
|
Rozpoczęcie leczenia MST(-ID) (T0) do 18-miesięcznej obserwacji (T4)
|
|
IO Odsetek rodzin z lepszymi umiejętnościami rodzicielskimi
Ramy czasowe: Koniec leczenia MST(-ID), średnio 4 miesiące od rozpoczęcia leczenia
|
Tak zwane „efekty instrumentalne” (IO) MST identyfikują umiejętności, które mają zasadnicze znaczenie dla osiągnięcia pozytywnych wyników leczenia i są zgłaszane przez terapeutów.
Pierwsza IO ocenia, czy rodziny wykazują ulepszone umiejętności rodzicielskie, odpowiedź brzmi „tak” lub „nie”.
|
Koniec leczenia MST(-ID), średnio 4 miesiące od rozpoczęcia leczenia
|
|
IO Odsetek rodzin, w których relacje rodzinne poprawiły się
Ramy czasowe: Koniec leczenia MST(-ID), średnio 4 miesiące od rozpoczęcia leczenia
|
Tak zwane „efekty instrumentalne” (IO) MST identyfikują umiejętności, które mają zasadnicze znaczenie dla osiągnięcia pozytywnych wyników leczenia i są zgłaszane przez terapeutów.
Drugie IO ocenia, czy rodziny wykazują poprawę relacji rodzinnych, odpowiedź brzmi „tak” lub „nie”.
|
Koniec leczenia MST(-ID), średnio 4 miesiące od rozpoczęcia leczenia
|
|
IO Odsetek rodzin z poprawionym wsparciem społecznym
Ramy czasowe: Koniec leczenia MST(-ID), średnio 4 miesiące od rozpoczęcia leczenia
|
Tak zwane „efekty instrumentalne” (IO) MST identyfikują umiejętności, które mają zasadnicze znaczenie dla osiągnięcia pozytywnych wyników leczenia i są zgłaszane przez terapeutów.
Trzecie IO ocenia, czy rodziny wykazują lepsze wsparcie społeczne, odpowiedział „tak” lub „nie”.
|
Koniec leczenia MST(-ID), średnio 4 miesiące od rozpoczęcia leczenia
|
|
IO Odsetek rodzin, które odniosły sukces w środowisku edukacyjnym lub zawodowym
Ramy czasowe: Koniec leczenia MST(-ID), średnio 4 miesiące od rozpoczęcia leczenia
|
Tak zwane „efekty instrumentalne” (IO) MST identyfikują umiejętności, które mają zasadnicze znaczenie dla osiągnięcia pozytywnych wyników leczenia i są zgłaszane przez terapeutów.
Czwarte IO ocenia, czy nastolatek odniósł sukces w środowisku edukacyjnym lub zawodowym, odpowiedział „tak” lub „nie”.
|
Koniec leczenia MST(-ID), średnio 4 miesiące od rozpoczęcia leczenia
|
|
IO Odsetek rodzin, w których młodzież ma kontakt z rówieśnikami prospołecznymi
Ramy czasowe: Koniec leczenia MST(-ID), średnio 4 miesiące od rozpoczęcia leczenia
|
Tak zwane „efekty instrumentalne” (IO) MST identyfikują umiejętności, które mają zasadnicze znaczenie dla osiągnięcia pozytywnych wyników leczenia i są zgłaszane przez terapeutów.
Piąte IO ocenia, czy nastolatek ma kontakt z rówieśnikami prospołecznymi, odpowiada „tak” lub „nie”.
|
Koniec leczenia MST(-ID), średnio 4 miesiące od rozpoczęcia leczenia
|
|
IO Odsetek rodzin, w których wystąpiła zmiana w problematycznym zachowaniu nastolatków
Ramy czasowe: Koniec leczenia MST(-ID), średnio 4 miesiące od rozpoczęcia leczenia
|
Tak zwane „efekty instrumentalne” (IO) MST identyfikują umiejętności, które mają zasadnicze znaczenie dla osiągnięcia pozytywnych wyników leczenia i są zgłaszane przez terapeutów.
W szóstym badaniu IO ocenia się, czy u nastolatka wystąpiły zmiany w problematycznym zachowaniu, które utrzymywały się przez 3-4 tygodnie. Odpowiedziano „tak” lub „nie”.
|
Koniec leczenia MST(-ID), średnio 4 miesiące od rozpoczęcia leczenia
|
|
Chodzenie do szkoły lub praca
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia MST(-ID) (T0) do 18-miesięcznej obserwacji (T4)
|
Uczęszczanie lub praca nastolatka do szkoły jest operacjonalizowana jako „chodzenie do szkoły, która spełnia oczekiwania urzędnika ds. prawa szkolnego lub oświaty publicznej, lub praca, która spełnia oczekiwania opiekunów i podmiotu kierującego” i będzie oceniana za pomocą SDI 3.0.
|
Rozpoczęcie leczenia MST(-ID) (T0) do 18-miesięcznej obserwacji (T4)
|
|
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Początek leczenia MST(-ID) (T0) do 18-miesięcznej obserwacji (T4)
|
Stres rodzicielski będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza Stresu Rodzicielskiego (PSQ), który jest angielską wersją holenderskiego Opvoedingsbelasting Vragenlijst (OBVL).
PSQ składa się z 34 pytań ocenianych w 4-stopniowej skali od 1 (nieprawda) do 4 (bardzo prawda).
Wyższe wyniki wskazują na większy stres rodzicielski.
|
Początek leczenia MST(-ID) (T0) do 18-miesięcznej obserwacji (T4)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka rodziny i leczenia
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia MST(-ID) (T0)
|
Charakterystyka zebranych rodzin obejmuje wcześniejsze leczenie, strumień skierowań i następujące elementy: Nastolatek: wiek, tożsamość płciowa, pochodzenie kulturowe, wcześniejsze miejsce zamieszkania, sytuacja życiowa, poziom wykształcenia Główny opiekun: poziom wykształcenia, status zatrudnienia, partner, doświadczony stres finansowy, doświadczona stres związany z sytuacją życiową |
Rozpoczęcie leczenia MST(-ID) (T0)
|
|
Funkcjonowanie intelektualne
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia MST(-ID) (T0)
|
Funkcjonowanie intelektualne zostanie ocenione za pomocą holenderskiego narzędzia przesiewowego w zakresie inteligencji i trudności w uczeniu się (SCIL).
SCIL składa się z 14 pytań, których łączny wynik SCIL może wynosić od 0 do 28.
Całkowity wynik SCIL wynoszący 19 i mniej wskazuje na niepełnosprawność intelektualną.
|
Rozpoczęcie leczenia MST(-ID) (T0)
|
|
Funkcjonowanie adaptacyjne
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia MST(-ID) (T0)
|
Funkcjonowanie adaptacyjne zostanie ocenione za pomocą holenderskiego narzędzia przesiewowego funkcji adaptacyjnych i trudności w uczeniu się (SCAF).
SCAF składa się z 12 pytań, których całkowity wynik SCAF może wynosić od 0 do 13.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom funkcjonowania adaptacyjnego.
|
Rozpoczęcie leczenia MST(-ID) (T0)
|
|
Wierność leczenia
Ramy czasowe: Co miesiąc przez cały okres leczenia MST(-ID), średnio przez 4 miesiące
|
Wierność leczenia jest mierzona i sprawdzana poprzez podanie zatwierdzonego kwestionariusza głównemu opiekunowi każdej rodziny (TAM-R).
|
Co miesiąc przez cały okres leczenia MST(-ID), średnio przez 4 miesiące
|
|
Podgrupy rodzin identyfikacyjnych
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia MST(-ID) (T0)
|
Rodziny uwzględnione w tym badaniu podzielono na trzy podpróby: rodziny, w których tylko nastolatek, tylko rodzic(e) oraz zarówno nastolatek, jak i rodzic(e) mają identyfikator.
Ta zmienna zostanie obliczona na podstawie wyników uczestników w SCIL.
|
Rozpoczęcie leczenia MST(-ID) (T0)
|
|
Doświadczenia rodzin otrzymujących MST-ID
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Doświadczenia rodzin otrzymujących MST-ID zostaną ocenione przy użyciu partycypacyjnych i jakościowych metod badawczych.
Celem jest zrekrutowanie 10 nastolatków lub rodziców i poproszenie ich o pomoc w określeniu, które elementy MST-ID są dla nich najważniejsze, a które okazały się najmniej i najbardziej pomocne.
Może to prowadzić do lepszego zrozumienia tego, co działa dobrze, a co gorzej w leczeniu MST-ID.
Potencjalne metody badań jakościowych obejmują dyskusje w grupach fokusowych, wywiady wzajemne i foto-wywoływanie/fotogłos.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dineke Feenstra, PhD, De Viersprong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Emerson E, Einfeld S, Stancliffe RJ. Predictors of the persistence of conduct difficulties in children with cognitive delay. J Child Psychol Psychiatry. 2011 Nov;52(11):1184-94. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02413.x. Epub 2011 Apr 19.
- Blankestein A, van der Rijken R, Eeren HV, Lange A, Scholte R, Moonen X, De Vuyst K, Leunissen J, Didden R. Evaluating the effects of multisystemic therapy for adolescents with intellectual disabilities and antisocial or delinquent behaviour and their parents. J Appl Res Intellect Disabil. 2019 May;32(3):575-590. doi: 10.1111/jar.12551. Epub 2019 Jan 8.
- Blankestein A, Lange A, van der Rijken R, Scholte R, Moonen X, Didden R. Brief report: Follow-up outcomes of multisystemic therapy for adolescents with an intellectual disability and the relation with parental intellectual disability. J Appl Res Intellect Disabil. 2020 May;33(3):618-624. doi: 10.1111/jar.12691. Epub 2019 Dec 28.
- De Ruiter KP, Dekker MC, Douma JCH, Verhulst FC, Koot HM. Development of parent- and teacher-reported emotional and behavioural problems in young people with intellectual disabilities: Does level of intellectual disability matter? J Appl Res Intellect Disabil. 2008; 21(1): 70-80.
- Wallander JL, Dekker MC, Koot HM. Psychopathology in children and adolescents with intellectual disability: Measurement, prevalence, course, and risk. International Review of Research in Mental Retardation. 2003; 26: 93-134.
- Blankestein A, Van der Rijken R, De Vuyst K, De Bruijn J, Moonen X, Leunissen J, Didden R. Multisysteemtherapie voor jongeren met een licht verstandelijke beperking en hun ouders: Een onderzoek naar de effectiviteit van een ambulante systeemgerichte interventie. Directieve Therapie. 2016; 36(3): 204-219. Dutch.
- Dekker MC. Short Review: Psychopathology in young people with mild ID or borderline intellectual functioning: Research findings from representative (clinical) samples & future needs. Academische Werkplaats Kajak. 2019.
- Henggeler SW, Schoenwald SK, Borduin CM, Rowland MD, Cunningham PB. Multisystemic therapy for antisocial behavior in children and adolescents. 2nd ed. New York: The Guilford Press; 2009.
- Kaal HL, Overvest N, Boertjes MJ. Beperkt in de keten: Mensen met een licht verstandelijke beperking in de strafrechtsketen [People with mild intellectual disability in the justice system]. 2nd ed. Amsterdam: Boom Lemma; 2014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 303 (Klein Buendel, Inc.)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .