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多系统治疗对智力障碍家庭青少年的有效性

2023年9月19日 更新者:De Viersprong

多系统治疗对来自智力障碍家庭的患有严重行为问题的青少年的有效性:一项混合方法研究

这项观察性研究的目的是确定针对来自智力障碍家庭(ID;MST-ID)的患有严重行为问题的青少年的多系统治疗(MST)专业化的有效性。

为了实现这一目标,采用了混合方法研究设计。 为此,制定了定量和定性的主要研究问题:

  • 与标准 MST 相比,MST-ID 在减少青少年违规行为(定量)方面是否优越?
  • 接受 MST-ID 治疗(定性)的青少年和/或父母有哪些经历?

参与者将被要求完成两份筛选(以口头访谈形式提供的调查问卷),总持续时间约为 30 分钟。 其他数据将通过常规结果监测调查问卷收集,该调查问卷是标准 MST 程序的一部分。 为此,确定了五个“时间点”:T0(MST[-ID] 治疗开始)、T1(MST[-ID] 治疗结束)、T2(MST[-ID] 后 6 个月随访)治疗)、T3(MST[-ID]治疗后12个月随访)和T4(MST[-ID]治疗后18个月随访)。 用于深入了解家庭经历的定性方法是与家庭协商确定的。

为了评估 MST-ID 的有效性,将其治疗结果与 ID 家庭的标准 MST 治疗结果进行比较。

研究概览

详细说明

研究背景:

多年来,大量研究表明,有智力障碍的青少年出现严重行为问题的可能性是没有智力障碍的青少年的 3-4 倍。 青少年和/或父母一方或双方有智力障碍的家庭(从现在开始,为智障家庭)经常要处理复杂的问题,使青少年面临更大的离家安置风险。 多系统治疗 (MST) 是一种基于家庭的强化治疗,可有效减少严重的行为问题并防止青少年被安置在户外。 MST 专门针对 ID 家庭而开发:MST-ID。 在 MST-ID 中,除了其他改变之外,还使用了简化的语言和视觉支持,课程更加结构化,安排了更多的练习时间,并且特别注重课程中所学内容的概括(目的是达到长期成果)。 试点研究表明,与标准 MST 相比,MST-ID 在患有智障青少年的家庭中显示出相似或更好的治疗结果。 同时,MST-ID的传播范围更广,目标人群也扩大到只有父母有ID的家庭。

研究目的:

本研究的目的是调查与标准 MST 相比,MST-ID 对于来自智力障碍 (ID) 家庭的有严重行为问题的青少年的有效性。 据推测,MST-ID 比标准 MST 更有效——行为问题更少、更多青少年住在家里、上学/工作、没有新的警察联系人、更少的养育压力。 治疗结果从定量和定性两个方面进行考虑。

学习规划:

在定量上,倾向评分(PS)方法用于平衡治疗组,并结合多水平建模(MLM)来估计随时间推移的治疗效果。 从质量上看,大约 10 名青少年和/或家长的经历是集中的。 定性研究方法将以受访者参与的方式决定(潜在研究方法的例子包括访谈、焦点小组讨论或照片启发)。

研究人群:

具有严重行为问题或违法行为的青少年(10-19 岁)及其接受 MST(-ID) 治疗的父母。 所有研究参与者必须来自青少年和/或父母有身份证的家庭。

干涉:

按照标准转诊程序,家庭被转诊至标准 MST 或 MST-ID 治疗(即非随机)。 标准 MST 和 MST-ID 都是强化的、以家庭为基础的治疗,每周进行 3-5 次家访,针对跨多个生活领域的青少年的严重行为问题。 MST-ID 是针对智力障碍青少年和/或家长的需求和技能缺陷而量身定制的。 具体而言,与其他治疗相比,更多关注的是治疗师如何以量身定制的、适合发展的和简化的方式(意味着以更结构化的方式并使用易于理解的语言等)建立参与、实施干预措施并从非正式支持中获得支持到标准 MST。

研究问题:

根据目标,制定了以下研究问题:

主要研究问题:

  1. 据家长称,与标准 MST 相比,MST-ID 在减少青少年违规行为方面是否更胜一筹?
  2. 据青少年称,与标准 MST 相比,MST-ID 在减少青少年违规行为方面是否更胜一筹?

    次要研究问题:

  3. 家长们表示,与标准 MST 相比,MST-ID 在减少青少年外化和内化行为问题方面是否更胜一筹?
  4. 据青少年称,与标准 MST 相比,MST-ID 在减少青少年外化和内化行为问题方面是否更胜一筹?
  5. 与标准 MST 相比,MST-ID 在减轻育儿压力方面是否更优越?
  6. 与标准 MST 相比,MST-ID 在预防青少年短期和长期外出安置、少年犯罪、逃学或失业以及成瘾方面是否优越?
  7. 与标准 MST 相比,MST-ID 在实现家庭社交网络的改进方面是否更优越?
  8. 与标准 MST 相比,MST-ID 在提高工具性结果养育技能方面是否更优越?
  9. 与标准 MST 相比,MST-ID 在改善工具结果家庭关系方面是否优越?
  10. 与标准 MST 相比,MST-ID 在改善工具结果社会支持方面是否优越?
  11. 与标准 MST 相比,MST-ID 在提高青少年在教育或职业环境中的成功方面是否更胜一筹?
  12. 与标准 MST 相比,MST-ID 在改善青少年参与亲社会同伴的工具性结果方面是否优越?
  13. 与标准 MST 相比,MST-ID 在改善青少年问题行为的工具性结果变化方面是否优越?
  14. 接受 MST-ID 治疗的青少年和/或父母有哪些经历?
  15. 患有智力障碍的青少年和/或父母亚组之间的影响是否不同?

与标准 MST 相比,MST-ID 预计在实现上述结果 (#1-13) 方面更加出色。 第十四和第十五个研究问题将进行探索性评估,因此没有提出假设。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

470

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Halsteren、荷兰
        • 招聘中
        • De Viersprong
        • 接触:
          • Dineke J Feenstra, PhD
          • 电话号码:+31887656200
      • Sittard、荷兰
        • 尚未招聘
        • Koraal
        • 接触:
          • Gaby van Helvert
          • 电话号码:+31464775252
      • Waalwijk、荷兰
        • 招聘中
        • Stichting Prisma
        • 接触:
          • Rimke Griffioen
          • 电话号码:+31887702200

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

目标人群包括青少年及其父母,其已知或疑似 ID 需要在三个荷兰精神卫生保健组织(de Viersprong、Koraal 和 Prisma)之一转介至 MST-ID 或标准 M​​ST (de Viersprong)。

描述

推荐标准:

  • 已知或可疑的被推荐青少年和/或其父母的身份;
  • 所提及青少年的教育水平和/或其父母获得的最高文凭表明了潜在的智力障碍。

纳入标准研究样本:

  • 青少年在开始治疗时必须年满 10 至 19 岁;
  • 青少年在至少两个生活领域出现严重的行为问题;
  • 青少年与一个家庭住在一起,或者青少年可以与一个家庭住在一起,其中父母拥有较长时间的父母监护权;
  • 父母同意并愿意接受治疗以防止青少年被安置在户外;
  • 青少年和/或父母有已知或怀疑的智力障碍(以智商 [IQ] 分数在 50-85 之间以及适应性功能的额外缺陷来衡量)
  • 青少年和/或家长对荷兰语有足够的了解(由临床医生和/或研究人员评估),以便理解和回答各种(自我报告)调查问卷。

排除标准研究参与:

  • 青少年独立生活;
  • 青少年出现严重的性行为问题,但没有出现其他严重的行为问题;
  • 青少年有自杀、精神病或杀人倾向,需要专门治疗(例如在居住设施中进行危机安置);
  • 青少年患有严重的自闭症谱系障碍(根据 DSM-V 标准为 2-3 级)或严重的智力障碍(智商得分 <50);
  • 青少年有内在的精神问题,这是转诊的主要原因,或者有严重的精神问题(类似于#3以及饮食失调)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受标准 MST 的家庭
青少年和/或父母拥有接受标准 MST 治疗的 ID 的家庭
多系统治疗 (MST) 是一种强化、循证治疗,旨在防止有严重行为问题的青少年被安置在户外。 干预以家庭为基础,不仅关注青少年,还关注青少年周围的各种系统,如家庭、邻里、学校和朋友。 MST 帮助父母提高育儿能力,例如父母监督,并在他们的环境中找到(更多)社会支持。 MST 还帮助青少年改善与父母的关系、学校参与和社交活动,并促进与亲社会同龄人的接触。 这些目标是通过与家庭环境中的关键人物合作来实现的。 MST治疗持续时间为三至五个月。 在 MST 中,家庭可以 24/7 联系治疗师。
其他名称:
  • MST
收到 MST-ID 的家庭
青少年和/或父母拥有接受 MST-ID 治疗的 ID 的家庭
多系统治疗 - 智力障碍 (MST-ID) 是标准 MST(见上文)的专业化治疗,专门针对青少年和/或父母已知或疑似智力障碍的家庭的需求和技能缺陷。 在 MST-ID 中,除其他外,使用简化的语言和视觉支持,并特别注意治疗过程中所学知识的概括。
其他名称:
  • MST-ID

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
青少年的违规行为——家长
大体时间:开始 MST(-ID) 治疗 (T0) 直至 18 个月随访 (T4)
根据家长的说法,青少年的违规行为将使用儿童行为检查表(CBCL)进行评估。 CBCL 包含 118 个问题,按 3 分制评分,从 0(不存在)到 2(经常出现)。 分数越高表明青少年遇到的问题越多。
开始 MST(-ID) 治疗 (T0) 直至 18 个月随访 (T4)
青少年的违规行为 - 青少年
大体时间:MST(-ID) 治疗的开始 (T0) 和结束 (T1),平均间隔 4 个月
根据家长的说法,青少年的违规行为将使用青少年自我报告(YSR)进行评估。 YSR 包含 112 个问题,按 3 分制评分,从 0(不存在)到 2(经常出现)。 分数越高表明青少年遇到的问题越多。
MST(-ID) 治疗的开始 (T0) 和结束 (T1),平均间隔 4 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
青少年行为问题的外化和内化——父母
大体时间:开始 MST(-ID) 治疗 (T0) 直至 18 个月随访 (T4)
将使用儿童行为检查表(CBCL)评估青少年的外化和内化行为问题。 CBCL 包含 118 个问题,按 3 分制评分,从 0(不存在)到 2(经常出现)。 分数越高表明青少年遇到的问题越多。
开始 MST(-ID) 治疗 (T0) 直至 18 个月随访 (T4)
青少年行为问题的外化和内化 - 青少年
大体时间:MST(-ID) 治疗的开始 (T0) 和结束 (T1),平均间隔 4 个月
将使用青少年自我报告(YSR)评估青少年的外化和内化行为问题。 YSR 包含 112 个问题,按 3 分制评分,从 0(不存在)到 2(经常出现)。 分数越高表明青少年遇到的问题越多。
MST(-ID) 治疗的开始 (T0) 和结束 (T1),平均间隔 4 个月
育儿压力
大体时间:开始 MST(-ID) 治疗 (T0) 直至 18 个月随访 (T4)
育儿压力将使用育儿压力问卷(PSQ)进行评估。 PSQ 包含 34 个问题,按 4 分制评分,从 1(不真实)到 4(非常真实)。 分数越高表明育儿压力越大。
开始 MST(-ID) 治疗 (T0) 直至 18 个月随访 (T4)
户外安置
大体时间:开始 MST(-ID) 治疗 (T0) 直至 18 个月随访 (T4)
将使用社会人口统计信息 3.0 调查问卷 (SDI 3.0) 评估青少年的户外安置。
开始 MST(-ID) 治疗 (T0) 直至 18 个月随访 (T4)
违法行为
大体时间:开始 MST(-ID) 治疗 (T0) 直至 18 个月随访 (T4)
青少年犯罪行为将作为警方联系进行运作,并将使用 SDI 3.0 进行评估。
开始 MST(-ID) 治疗 (T0) 直至 18 个月随访 (T4)
上学或工作
大体时间:开始 MST(-ID) 治疗 (T0) 直至 18 个月随访 (T4)
青少年的上学或工作被具体化为“满足学校或 Ofsted 官员期望的上学或满足看护者和转介代理期望的工作”,并将使用 SDI 3.0 进行评估。
开始 MST(-ID) 治疗 (T0) 直至 18 个月随访 (T4)
成瘾
大体时间:开始 MST(-ID) 治疗 (T0) 直至 18 个月随访 (T4)
青少年成瘾被具体化为“青少年药物误用/滥用、导致成瘾的屏幕或游戏依赖和/或其他成瘾”,并将使用 SDI 3.0 进行评估。
开始 MST(-ID) 治疗 (T0) 直至 18 个月随访 (T4)
社交网络
大体时间:开始 MST(-ID) 治疗 (T0) 直至 18 个月随访 (T4)
社交网络的运作方式为“家庭可用的社交网络形式和家庭可用的支持(阅读:个人)数量”,并将使用 SDI 3.0 进行评估。
开始 MST(-ID) 治疗 (T0) 直至 18 个月随访 (T4)
IO 提高育儿技能的家庭百分比
大体时间:MST(-ID) 治疗结束,治疗开始后平均 4 个月
MST 所谓的“工具性结果”(IO) 确定有助于实现积极治疗结果的技能,并由治疗师报告。 第一个 IO 评估家庭是否表现出提高的养育技能,回答“是”或“否”。
MST(-ID) 治疗结束,治疗开始后平均 4 个月
IO 家庭关系改善的家庭百分比
大体时间:MST(-ID) 治疗结束,治疗开始后平均 4 个月
MST 所谓的“工具性结果”(IO) 确定有助于实现积极治疗结果的技能,并由治疗师报告。 第二个 IO 评估家庭的家庭关系是否有所改善,回答“是”或“否”。
MST(-ID) 治疗结束,治疗开始后平均 4 个月
IO 社会支持得到改善的家庭百分比
大体时间:MST(-ID) 治疗结束,治疗开始后平均 4 个月
MST 所谓的“工具性结果”(IO) 确定有助于实现积极治疗结果的技能,并由治疗师报告。 第三个 IO 评估家庭是否表现出更好的社会支持,回答“是”或“否”。
MST(-ID) 治疗结束,治疗开始后平均 4 个月
IO 青少年在教育或职业环境中取得成功的家庭百分比
大体时间:MST(-ID) 治疗结束,治疗开始后平均 4 个月
MST 所谓的“工具性结果”(IO) 确定有助于实现积极治疗结果的技能,并由治疗师报告。 第四个 IO 评估青少年是否在教育或职业环境中取得成功,回答“是”或“否”。
MST(-ID) 治疗结束,治疗开始后平均 4 个月
IO 青少年与亲社会同龄人交往的家庭百分比
大体时间:MST(-ID) 治疗结束,治疗开始后平均 4 个月
MST 所谓的“工具性结果”(IO) 确定有助于实现积极治疗结果的技能,并由治疗师报告。 第五次 IO 评估青少年是否与亲社会同龄人交往,回答“是”或“否”。
MST(-ID) 治疗结束,治疗开始后平均 4 个月
IO 青少年问题行为发生改变的家庭百分比
大体时间:MST(-ID) 治疗结束,治疗开始后平均 4 个月
MST 所谓的“工具性结果”(IO) 确定有助于实现积极治疗结果的技能,并由治疗师报告。 第六次 IO 评估青少年的问题行为是否发生了持续 3-4 周的变化,回答“是”或“否”。
MST(-ID) 治疗结束,治疗开始后平均 4 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
家庭和治疗特征
大体时间:MST(-ID) 治疗开始 (T0)

聚集的家庭的特征包括以前的治疗、转诊流和以下内容:

青少年:年龄、性别认同、文化背景、之前的居住安置、生活状况、教育水平 主要照顾者:教育水平、就业状况、伴侣、经历过的经济压力、经历过的生活状况压力

MST(-ID) 治疗开始 (T0)
智力功能
大体时间:MST(-ID) 治疗开始 (T0)
将使用荷兰智力和学习障碍筛查仪 (SCIL) 评估智力功能。 SCIL 由 14 个问题组成,SCIL 总分范围为 0 到 28。 SCIL 总分 19 分及以下表明存在智力障碍。
MST(-ID) 治疗开始 (T0)
适应性功能
大体时间:MST(-ID) 治疗开始 (T0)
将使用荷兰适应性功能和学习障碍筛选器 (SCAF) 评估适应性功能。 SCAF 由 12 个问题组成,SCAF 总分范围为 0 到 13。 分数越高表明适应性功能水平越高。
MST(-ID) 治疗开始 (T0)
治疗保真度
大体时间:MST(-ID) 治疗期间每月一次,平均 4 个月
通过向每个家庭的主要照顾者 (TAM-R) 发送经过验证的问卷来衡量和检查治疗保真度。
MST(-ID) 治疗期间每月一次,平均 4 个月
ID家族的亚组
大体时间:MST(-ID) 治疗开始 (T0)
本研究中包含的家庭分为三个子样本:只有青少年、只有父母以及青少年和父母都有智力障碍的家庭。 该变量将根据参与者的 SCIL 分数进行计算。
MST(-ID) 治疗开始 (T0)
接受 MST-ID 的家庭的经历
大体时间:通过学习完成,平均1年
将使用参与性和定性研究方法评估接受 MST-ID 的家庭的经历。 目的是招募 10 名青少年或家长,并要求他们帮助确定 MST-ID 的哪些要素对他们最重要,以及哪些要素最不重要和最有帮助。 这可以帮助我们更好地了解 MST-ID 治疗中哪些方法有效,哪些方法效果较差。 潜在的定性研究方法包括焦点小组讨论、同行访谈和照片启发/照片语音。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Dineke Feenstra, PhD、De Viersprong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月4日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月4日

首次发布 (实际的)

2023年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月19日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

研究参与者将被要求允许共享收集的数据用于其他研究目的。 更详细的 IPD 共享计划尚未制定。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

多系统治疗的临床试验

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