血管鼠径部切開裂開と感染症の軽減のための使用を有効にする
2024年5月9日 更新者：University of Florida
血管手術における鼠径部切開では、30 日以内に症例の最大 30% で合併症が発生し、その結果、患者の生活の質が低下し、費用が増加します。
この合併症の発生率を減らそうとするこれまでの試みは、ほとんど成功していませんでした。
この研究の目的は、鼠径部切開を伴う血管手術における日常的なバイアライズの使用の実現可能性を判断し、皮下投与を受けた患者における手術部位の感染/裂開の割合を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tam Nguyen
- 電話番号：352-273-5482
- メール：tam.nguyen@surgery.ufl.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nancy Hanson
- 電話番号：352-273-5479
- メール：nancy.hanson@surgery.ufl.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- 募集
- UF Health Heart & Vascular Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：352-733-8159
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究集団は、鼠径部切開による血管処置を受ける患者で構成されます。 患者は 18 歳以上であり、ベースライン測定を完了できる必要があります。 すべての被験者が補償されます。 末梢動脈疾患（大腿膝窩バイパスなど）、動脈瘤疾患（大動脈大腿バイパスなど）、末期腎疾患（大腿ループ移植など）、およびその他の処置（デバイス送達のための大腿露出など）の治療を受けている患者は、資格があること。
除外基準:
- 陰圧創傷療法（プレベナなど）および抗生物質の局所投与（バンコマイシン粉末など）を受けている患者は除外されます。 さらに、臓器移植レシピエントも除外される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：有効化する
Vialize は、凍結乾燥された脱水された完全なヒト胎盤膜同種移植片です。
|
鼠径部切開を伴う手術（大腿膝窩バイパス、大動脈大腿バイパス、ループ状大腿グラフト、デバイス送達のための大腿露出など）を受ける患者は、Vialize を皮下投与されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鼠径部切開を伴う血管手術中にヴィアライズを投与された患者の術後90日間の追跡調査における感染率。
時間枠：術後90日間のフォローアップ
|
目標1
|
術後90日間のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
患者の生活の質 (EQ-5D)
時間枠：術後90日間のフォローアップ
|
術後90日間のフォローアップ
|
|
鼠径部感染症のため手術室に戻る
時間枠：術後90日間のフォローアップ
|
術後90日間のフォローアップ
|
|
鼠径部感染症による再入院または再入院の延長
時間枠：術後90日間のフォローアップ
|
術後90日間のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Samir Shah, MD, MPH、COLLEGE-MEDICINE MD-SURGERY MD-SURGERY-VASCULAR
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月23日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月11日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月9日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血管疾患の臨床試験
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...完了