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モチベーションを高める面接とマインドフルネス指向の回復強化

2026年7月15日 更新者：Nina A. Cooperman, Psy. D.、Rutgers, The State University of New Jersey

メサドン治療におけるタバコ依存症およびその他の薬物使用に対する動機付け面接 (MI) およびマインドフルネス指向の回復促進 (MORE)

この研究の目的は、1) 多物質使用に対する MI および MORE の実施に対する障壁と促進要因を調査し、トレーニング、忠実度、および臨床摂取を最適化するための戦略を評価すること、および 2) オピオイドを減少させる MORE の有効性に関連する患者の転帰を評価することです。タバコやその他の薬物の使用。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

420

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • 募集
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • コンタクト：
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1) 英語を話す。 2) 年齢 18 歳以上。 3) 現在メタドンを服用中。 4) 現在タバコを吸っています。

除外基準:

  • 1) 重度の認知障害 (ミニ精神状態検査でスコア > 23)76 または精神病 (SCID 精神病検査陽性)、77 2) 自殺リスク (自殺行動アンケートでスコア ≥7)、78 3) 自殺行動アンケートに参加できない、または完全に参加できない介入セッションまたは評価、4) 以前の正式なマインドフルネス トレーニング (例: MBSR、MBRP) または詳細 (R21 または R33 研究から)、5) 現在禁煙薬物療法を受けている、または禁煙カウンセリングに参加している、6) NRT の禁忌、 7) 現在、または近いうちに妊娠または授乳を計画している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：モアとミ
他の：MOREとMIとNRT
マインドフルネス指向の回復強化セッション 8 回のグループと、モチベーションを高める面接セッション 1 回およびニコチン置換療法。
実験的：より多くの、そしてMIなし
他の：より多くの、そしてMIとNRTなし
8 つのグループのマインドフルネス志向の回復強化セッションとニコチン置換療法。
アクティブコンパレータ：サポートグループとMI
他の：サポートグループ、MI、NRT
8回のグループサポートグループセッションと1回の動機付け面接セッションおよびニコチン置換療法。
アクティブコンパレータ：サポートグループとMIなし
他の：サポートグループ、MI および NRT なし
8つのグループがグループセッションとニコチン置換療法をサポートします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物使用の日々
時間枠：52週間までのベースライン。
自己申告による使用日数と薬物スクリーニングによる生化学的に検証された使用によって測定された薬物使用日数。
52週間までのベースライン。
タバコを使用した日数
時間枠：52週間までのベースライン。
自己申告の使用日数と呼気一酸化炭素による生化学的に検証された使用によって測定されたタバコの使用日数。
52週間までのベースライン。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rutgers, The State University of New Jersey

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Utah

捜査官

  • 主任研究者：Nina Cooperman, PsyD、Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月5日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月5日

最初の投稿 (実際)

2023年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月15日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro2022001551
  • R01DA057631 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての参加者の個人データは匿名化後に利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データは研究発表後 3 か月から 5 年後に利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

方法論的に適切な提案を提供する研究者。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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