Entrevistas motivacionales y mejora de la recuperación orientada a la atención plena
15 de julio de 2026 actualizado por: Nina A. Cooperman, Psy. D., Rutgers, The State University of New Jersey
Entrevista motivacional (MI) y mejora de la recuperación orientada a la atención plena (MORE) para la dependencia del tabaco y el consumo de otras drogas en el tratamiento con metadona
El propósito de este estudio es 1) examinar las barreras y los facilitadores para la implementación de MI y MÁS para el uso de múltiples sustancias y evaluar estrategias para optimizar la capacitación, la fidelidad y la aceptación clínica, y 2) evaluar los resultados de los pacientes relacionados con la efectividad de MÁS para disminuir los opioides. consumo de tabaco y otras drogas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
420
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eric Garland, PhD
- Número de teléfono: 801-581-3826
- Correo electrónico: eric.garland@socwk.utah.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nina Cooperman, PsyD
- Número de teléfono: 732-235-8569
- Correo electrónico: cooperna@rwjms.rutgers.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Reclutamiento
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
Contacto:
- Nina Cooperman
- Número de teléfono: 7322358569
- Correo electrónico: cooperna@rwjms.rutgers.edu
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Reclutamiento
- University of Utah
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Contacto:
- Eric Garland, PhD
- Número de teléfono: (801) 581-3826
- Correo electrónico: Eric.Garland@socwk.utah.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) de habla inglesa; 2) edad ≥18; 3) actualmente tomando metadona; y 4) actualmente fuma cigarrillos.
Criterio de exclusión:
- 1) deterioro cognitivo grave (puntuación >23 en el mini examen del estado mental)76 o psicosis (pantalla psicótica SCID positiva),77 2) riesgo de suicidio (puntuación ≥7 en el cuestionario de conductas suicidas),78 3) incapacidad para asistir o participar plenamente en sesiones o evaluaciones de intervención, 4) entrenamiento formal previo en mindfulness (p. ej., MBSR, MBRP) o MÁS (de los estudios R21 o R33), 5) actualmente tomando farmacoterapia para dejar de fumar o participando en asesoramiento para dejar de fumar, 6) cualquier contraindicación para la NRT, y 7) actualmente o próximamente planea estar embarazada o amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: MÁS y MI
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Ocho sesiones grupales de mejora de la recuperación orientada a la atención plena y una sesión de entrevista motivacional y terapia de reemplazo de nicotina.
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Experimental: MÁS y sin MI
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Ocho sesiones grupales de mejora de la recuperación orientada a la atención plena y terapia de reemplazo de nicotina.
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Comparador activo: Grupo de apoyo y MI
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Ocho sesiones de grupo de apoyo grupal y una sesión de entrevista motivacional y terapia sustitutiva de nicotina.
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Comparador activo: Grupo de apoyo y sin MI
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Ocho sesiones grupales de apoyo y terapia de reemplazo de nicotina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días de consumo de drogas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta las 52 semanas.
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Número de días de consumo de drogas medido por los días de consumo autoinformados y el uso verificado bioquímicamente mediante pruebas de detección de drogas.
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Línea de base hasta las 52 semanas.
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Días de consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Línea de base hasta las 52 semanas.
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Número de días de consumo de tabaco medido por los días de consumo autoinformados y el uso verificado bioquímicamente mediante monóxido de carbono caducado.
|
Línea de base hasta las 52 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Cooperman, PsyD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2022001551
- R01DA057631 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos individuales de los participantes estarán disponibles después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles entre tres meses y cinco años después de la publicación del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .